(1)

Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.

(2)

Kyseinen luettelo voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai hakemuksen johdosta.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II mukaisesti polyvinyylipyrrolidonia (E1201) on sallittua käyttää elintarvikelisäaineena tabletin muodossa olevissa pöytämakeuttajissa ja kiinteässä muodossa toimitettavissa ravintolisissä, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä.

(4)

Lokakuun 29 päivänä 2018 toimitettiin hakemus polyvinyylipyrrolidonin (E1201) käytön hyväksymisestä elintarvikelisäaineena tabletin ja päällystetyn tabletin muodossa olevissa erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuissa elintarvikkeissa tabletin sideaineena. Hakemus asetettiin jäsenvaltioiden saataville asetuksen (EY) N:o 1331/2008 4 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan mukaisesti.

(5)

Elintarvikealan tiedekomitea arvioi polyvinyylipyrrolidonin (E 1201) vuonna 1990 (3). Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioi 1 päivänä heinäkuuta 2020 antamassaan tieteellisessä lausunnossa (4) uudelleen polyvinyylipyrrolidonin (E1201) turvallisuutta elintarvikelisäaineena ja harkitsi sen käytön laajentamista tabletin ja päällystetyn tabletin muodossa oleviin erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuihin elintarvikkeisiin. Lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että tällaisen käytön laajentamisen ei ehdotetulla sallitulla enimmäistasolla ja suositellulla kulutustasolla odoteta aiheuttavan turvallisuusriskiä.

(6)

Polyvinyylipyrrolidonin (E1201) lisääminen erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen tablettien valmistuksen aikana on teknisesti tarpeen, jotta ainesosat voitaisiin sitoa vahvasti, varmistaa niiden yhtenäisyys ja hidastaa niiden hajoamista. Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä tämän lisäaineen käyttö tabletin ja päällystetyn tabletin muodossa olevien erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen elintarvikkeiden stabilointiaineena.

(7)

Polyvinyylipyrrolidonin (E1201) käytön hyväksyminen elintarvikelisäaineena asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevan E osan ryhmässä 13.2 ”Direktiivissä 1999/21/EY määritellyt ruokavaliovalmisteet erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin (paitsi ryhmään 13.1.5 kuuluvat tuotteet)” ei edellytä kyseisen elintarvikelisäaineen kanssa jalostetun tuotteen luokittelua erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuksi elintarvikkeeksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 609/2013 (5) mukaisesti.

(8)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1333/2008 olisi muutettava.

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,