Άρθρο 1

Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογής

Ο παρών κανονισμός θεσπίζει τις διαδικασίες για την εκτίμηση κινδύνου που προβλέπεται δυνάμει του άρθρου 42 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η εν λόγω εκτίμηση θα διενεργείται εντός εύλογου χρονικού διαστήματος και με βάση αίτημα για εισαγωγή που θα συνοδεύεται από αναλυτικό τεχνικό φάκελο και θα υπόκειται σε καθορισμένη διαδικασία.

Άρθρο 2

Υποβολή τεχνικών φακέλων

Ο τεχνικός φάκελος για τη διενέργεια της εκτίμησης κινδύνου που αναφέρεται στο άρθρο 42 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 μπορεί να υποβληθεί στην Επιτροπή μόνο από εθνικό οργανισμό φυτοπροστασίας τρίτης χώρας.

Ο τεχνικός φάκελος συνοδεύεται από στοιχεία που δείχνουν ότι υφίσταται ζήτηση για εισαγωγή κατά την έννοια του άρθρου 42 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031.

Άρθρο 3

Περιεχόμενο του τεχνικού φακέλου

Ο τεχνικός φάκελος περιλαμβάνει για κάθε φυτό, φυτικό προϊόν ή άλλο αντικείμενο όλα τα ακόλουθα στοιχεία:

Ο τεχνικός φάκελος περιέχει επίσης όλα τα στοιχεία που αναφέρονται στο έγγραφο της EFSA με τίτλο «Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031».

Ο αιτών μπορεί να υποδεικνύει τις πληροφορίες η γνωστοποίηση των οποίων θα μπορούσε να βλάψει την ανταγωνιστική θέση συγκεκριμένου τρίτου μέρους και οι οποίες, ως εκ τούτου, θα πρέπει να αντιμετωπιστούν ως εμπιστευτικές σύμφωνα με το άρθρο 6 του παρόντος κανονισμού. Στις περιπτώσεις αυτές παρέχεται επαληθεύσιμη αιτιολογία.

Ο φάκελος υποβάλλεται σε μία από τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης.

Άρθρο 4

Παραλαβή και εξέταση του τεχνικού φακέλου από την Επιτροπή

Η Επιτροπή βεβαιώνει την παραλαβή του τεχνικού φακέλου.

Εξετάζει κατά πόσον ο τεχνικός φάκελος περιέχει τις πληροφορίες που περιγράφονται στα στοιχεία α) έως δ) του πρώτου εδαφίου του άρθρου 3 και μπορεί να ζητήσει από τον αιτούντα να παράσχει πρόσθετες πληροφορίες ή διευκρινίσεις, όπως απαιτείται από το περιεχόμενο και το αντικείμενο του εν λόγω τεχνικού φάκελου.

Εάν η Επιτροπή καταλήξει στο συμπέρασμα ότι πληρούνται οι εν λόγω απαιτήσεις, διαβιβάζει τον τεχνικό φάκελο στην EFSA και ενημερώνει σχετικά τα κράτη μέλη.

Άρθρο 5

Διενέργεια και ολοκλήρωση της εκτίμησης κινδύνου

Η EFSA εξακριβώνει ότι ο τεχνικός φάκελος συνάδει με το έγγραφό της που αναφέρεται στο δεύτερο εδάφιο του άρθρου 3 και μπορεί να ζητήσει από τον αιτούντα να παράσχει πρόσθετες πληροφορίες ή διευκρινίσεις, όπως απαιτείται από το περιεχόμενο και το αντικείμενο του τεχνικού φάκελου.

Ύστερα από αυτή την εξακρίβωση, η EFSA προβαίνει στην εκτίμηση κινδύνου.

Κατά τη διενέργεια της εκτίμησης κινδύνου, η EFSA μπορεί να επικοινωνεί απευθείας με τον αιτούντα για να ζητά συμπληρωματικές πληροφορίες ή διευκρινίσεις.

Η EFSA ενημερώνει την Επιτροπή για κάθε επικοινωνία με τον αιτούντα.

Η EFSA ολοκληρώνει την εκτίμηση κινδύνου εντός εύλογου χρονικού διαστήματος και την υποβάλλει στην Επιτροπή. Η EFSA δημοσιεύει την εκτίμηση κινδύνου στο EFSA Journal.

Με βάση αυτή την εκτίμηση κινδύνου, η Επιτροπή, εφόσον είναι αναγκαίο, τροποποιεί τον κατάλογο των φυτών, των φυτικών προϊόντων ή άλλων αντικειμένων υψηλού κινδύνου που αναφέρεται στο άρθρο 42 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031, σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 4 του ίδιου κανονισμού.

Άρθρο 6

Εμπιστευτικότητα

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, οι διατάξεις του άρθρου 39 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 περί εμπιστευτικότητας των πληροφοριών που υποβάλλονται από τον αιτούντα εφαρμόζονται αναλόγως.

Άρθρο 7

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από τις 14 Δεκεμβρίου 2019.