Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32006R0565

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 565/2006 της Επιτροπής, της 6ης Απριλίου 2006 , για επιβολή απαιτήσεων δοκιμασίας και ενημέρωσης στους εισαγωγείς ή παραγωγούς ορισμένων ουσιών προτεραιότητας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από τις υπάρχουσες ουσίες (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

ΕΕ L 99 της 7.4.2006, p. 3–5 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
ΕΕ L 330M της 28.11.2006, p. 329–331 (MT)

⏵Το έγγραφο αυτό έχει δημοσιευτεί σε ειδική έκδοση (BG, RO, HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/565/oj

Date of document:
06/04/2006
Date of effect:
27/04/2006; έναρξη ισχύος ημερομηνία δημοσίευσης + 20 βλ. άρθ. 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Form:
Κανονισμός
Additional information:
Επέκταση ισχύος στον ΕΟΧ με 22007D0016, Ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
Authentic language:
ισπανικά, τσεχικά, δανικά, γερμανικά, εσθονικά, ελληνικά, αγγλικά, γαλλικά, ιταλικά, λετονικά, λιθουανικά, ουγγρικά, μαλτέζικα, ολλανδικά, πολωνικά, πορτογαλικά, σλοβακικά, σλοβενικά, φινλανδικά, σουηδικά, ισλανδικά, νορβηγικά
Treaty:
Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Link
Link

7.4.2006   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 99/3

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 565/2006 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 6ης Απριλίου 2006

για επιβολή απαιτήσεων δοκιμασίας και ενημέρωσης στους εισαγωγείς ή παραγωγούς ορισμένων ουσιών προτεραιότητας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από τις υπάρχουσες ουσίες

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου, της 23ης Μαρτίου 1993, για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από τις υπάρχουσες ουσίες (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Οι εισηγητές που ορίζονται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 αξιολόγησαν τις πληροφορίες που κατέθεσαν οι παραγωγοί και εισαγωγείς εις ό,τι αφορά ορισμένες ουσίες προτεραιότητας. Μετά από συνεννόηση με τους εν λόγω παραγωγούς και εισαγωγείς, οι εισηγητές θεώρησαν αναγκαίο για τους σκοπούς της αξιολόγησης των κινδύνων, την εκ μέρους των εν λόγω παραγωγών και εισαγωγέων κατάθεση περισσοτέρων πληροφοριών και τη διενέργεια περαιτέρω δοκιμασιών.

(2)

Οι πληροφορίες από πρώην παραγωγούς ή εισαγωγείς που απαιτούνται για την αξιολόγηση των περί ών ο λόγος ουσιών δεν είναι διαθέσιμες. Οι παραγωγοί και εισαγωγείς διερεύνησαν, με αρνητικά αποτελέσματα, τη δυνατότητα υποκατάστασης ή περιορισμού των δοκιμασιών σε ζώα, με τη χρήση άλλων μεθόδων.

(3)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ζητηθεί από τους παραγωγούς και εισαγωγείς ουσιών προτεραιότητας η κατάθεση περαιτέρω πληροφοριών και η διενέργεια περαιτέρω δοκιμασιών εις ό,τι αφορά τις εν λόγω ουσίες. Για τη διενέργεια των εν λόγω δοκιμασιών, πρέπει να χρησιμοποιηθούν τα πρωτόκολλα που υπέβαλαν οι εισαγωγείς στην Επιτροπή.

(4)

Οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού είναι σύμφωνες με τη γνώμη της επιτροπής που συνεστήθη δυνάμει του άρθρου 15 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Οι παραγωγοί και εισαγωγείς των ουσιών που παρατίθενται στο παράρτημα, οι οποίοι κατέθεσαν πληροφορίες σύμφωνα με τις απαιτήσεις των άρθρων 3, 4, 7 και 9 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93, οφείλουν να παρέχουν τις πληροφορίες και να διενεργούν τις δοκιμασίες που ορίζονται στο παράρτημα και να καταθέτουν τα αποτελέσματα στους κατάλληλους εισηγητές.

Οι δοκιμασίες πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με τα πρωτόκολλα που ορίζουν οι εισηγητές.

Τα αποτελέσματα πρέπει να κατατίθενται εντός των χρονικών ορίων που ορίζονται στο παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 6 Απριλίου 2006.

Για την Επιτροπή

Σταύρος ΔΉΜΑΣ

Μέλος της Επιτροπής

(1)  ΕΕ L 84 της 5.4.1993, σ. 1· κανονισμός όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Αριθμός

Αριθμός Einecs

Αριθμός CAS

Ονομασία ουσίας

Εισηγητής

Απαιτήσεις δοκιμασιών/ενημέρωσης

Χρονικό όριο από την ημερομηνία θέσεως του παρόντος κανονισμού σε ισχύ

1

214-604-9

1163-19-5

Δις (πενταβρωμοφαινυλικός) αιθέρας (1)

UK/F

Μελέτη αναπτυξιακής νευροτοξικότητας σε επίμυες και ποντίκια

24 μήνες

Κατάλληλο πρόγραμμα ανθρώπινης βιοπαρακολούθησης, συμπεριλαμβανομένου του γάλακτος του μαστού και αίματος, και ανάγκες ανάλυσης τάσεων για ορισμένη περίοδο

Ετήσια υποβολή εκθέσεων για περίοδο 10 ετών

Πρόγραμμα περιβαλλοντικής παρακολούθησης συμπεριλαμβανομένων πτηνών, λυματολάσπης, καθιζάνοντος υλικού και του ατμοσφαιρικού αέρα, ώστε να προσδιοριστούν χρονο-τάσεις για την ουσία και τα πλέον τοξικά και βιοσυσσωρευτικά προϊόντα αποδόμησης σε περίοδο δέκα ετών

Ετήσια υποβολή εκθέσεων για περίοδο 10 ετών

2

237-158-7

13674-84-5

Φωσφορικό τρις (2-χλωρο-1-μεθυλαιθύλιο) (2)

UK/IRL

Δεδομένα για εκπομπές και χρηστικές πρακτικές σε ορισμένα στάδια του κύκλου ζωής

3 μήνες

3

237-159-2

13674-87-8

Φωσφορικό τρις [2-χλωρο-1-(χλωρομεθυλ) αιθύλιο] (2)

UK/IRL

Δεδομένα για εκπομπές και χρηστικές πρακτικές σε ορισμένα στάδια του κύκλου ζωής

3 μήνες

Δοκιμασία τοξικότητας σε καθιζάνον υλικό — νερό — Chironomid, με χρήση εμβολιασμένου (spiked) καθιζάνοντος υλικού (ΟΟΣΑ 218)

6 μήνες

Δοκιμασία τοξικότητας Lumbriculus σε καθιζάνον υλικό — νερό, με χρήση εμβολιασμένου (spiked) καθιζάνοντος υλικού

6 μήνες

Δοκιμασία τοξικότητας σε καθιζάνον υλικό — νερό — Hyallella, με χρήση εμβολιασμένου (spiked) καθιζάνοντος υλικού

6 μήνες

4

253-760-2

38051-10-4

Δις (δις (2-χλωροαιθυλο)φωσφορικό) 2,2-δις(χλωρομεθυλο) τριμεθυλένιο (2)

UK/IRL

Δεδομένα για εκπομπές και χρηστικές πρακτικές σε ορισμένα στάδια του κύκλου ζωής

3 μήνες

5

231-111-4

232-104-9

222-068-2

231-743-0

236-068-5

7440-02-0

7786-81-4

3333-67-3

7718-54-9

13138-45-9

Νικέλιο (3)

Θειικό νικέλιο (3)

Ανθρακικό νικέλιο (2)

Διχλωρίδιο του νικελίου (2)

Δινιτρικό νικέλιο (2)

DK

Στοιχεία για την οικοτοξικότητα και τη βιοδιαθεσιμότητα του νικελίου σε εργαστηριακές μελέτες

3 μήνες

Στοιχεία για την οικοτοξικότητα, την πορεία και τη βιοδιαθεσιμότητα από εξωεργαστηριακές μελέτες

6 μήνες

Στοιχεία για την τοξικότητα του νικελίου σε διάφορους τύπους εδάφους

6 μήνες

Ανάπτυξη και έλεγχος καταλληλότητας ενός χρόνιου Μοντέλου «Biotic Ligand» (βιοτικός συνδέτης) για την ιριδίζουσα πέστροφα (rainbow trout)

3 μήνες

Ανάπτυξη και έλεγχος καταλληλότητας ενός χρόνιου Μοντέλου «Biotic Ligand» (βιοτικός συνδέτης) για τα φύκη και τα ασπόνδυλα

3 μήνες

Στοιχεία έκθεσης για τον προσδιορισμό της τοπικής προβλεπόμενης περιβαλλοντικής συγκέντρωσης (PEClocal) και της περιφερειακής προβλεπόμενης περιβαλλοντικής συγκέντρωσης (PECregional)

6 μήνες

Δεδομένα παρακολούθησης των ευρωπαϊκών επιφανειακών υδάτων

6 μήνες

232-104-9

7786-81-4

Θειικό νικέλιο (3)

Διετής μελέτη για την ικανότητα καρκινογένεσης του θειικού νικελίου σε επίμυες μετά από λήψη από το στόμα (ΟΟΣΑ 451 — B32)

30 μήνες

231-111-4

7440-02-0

Νικέλιο (3)

Διετής μελέτη καρκινογένεσης σε επίμυες, μετά από εισπνοή μεταλλικής σκόνης στοιχειακού νικελίου (ΟΟΣΑ 451 — B32)

30 μήνες

6

221-221-0

3033-77-0

Χλωρίδιο του 2,3-εποξυπροπυλοτριμεθυλαμμωνίου (3)

FIN

Δοκιμασία προσομοίωσης αερόβιας επεξεργασίας αποβλήτων,Μονάδες ενεργού ιλύος (λυματολάσπης) (ΟΟΣΑ 303A)

6 μήνες

Στοιχεία για την περιβαλλοντική έκθεση

3 μήνες

7

222-048-3

3327-22-8

Χλωρίδιο του (3-χλωρο-2-υδροξυπροπυλο) τριμεθυλαμμωνίου (3)

FIN

Δοκιμασία προσομοίωσης αερόβιας επεξεργασίας αποβλήτων,Μονάδες ενεργού ιλύος (λυματολάσπης) (ΟΟΣΑ 303A)

6 μήνες

Στοιχεία για την περιβαλλοντική έκθεση

3 μήνες

8

202-453-1

95-80-7

4-μεθυλο-μ-φαινυλενοδιαμίνη (1)

D

Δοκιμασία τοξικότητας σε καθιζάνον υλικό — νερό — Lumbriculus — με χρήση εμβολιασμένου (spiked) καθιζάνοντος υλικού

6 μήνες

(1)  Ουσία εγγεγραμμένη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1179/94 της Επιτροπής (ΕΕ L 131 της 26.5.1994, σ. 3· κατάλογος προτεραιότητας αριθ. 1).

(2)  Ουσία εγγεγραμμένη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2364/2000 της Επιτροπής (ΕΕ L 273 της 23.10.2000, σ. 5· κατάλογος προτεραιότητας αριθ. 4).

(3)  Ουσία εγγεγραμμένη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 143/97 της Επιτροπής (ΕΕ L 25 της 27.1.1997, σ. 13· κατάλογος προτεραιότητας αριθ. 3).

Top