This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62008TN0074
Case T-74/08: Action brought on 6 February 2008 — Now Pharma v Commission
Sag T-74/08: Sag anlagt den 6. februar 2008 — Now Pharma mod Kommissionen
Sag T-74/08: Sag anlagt den 6. februar 2008 — Now Pharma mod Kommissionen
EUT C 92 af 12.4.2008, p. 43–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
12.4.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 92/43 |
Sag anlagt den 6. februar 2008 — Now Pharma mod Kommissionen
(Sag T-74/08)
(2008/C 92/85)
Processprog: tysk
Parter
Sagsøger: Now Pharma AG (Luxemburg, Luxemburg) (ved Rechtsanwälte C. Kaletta og I.-J. Tegebauer)
Sagsøgt: Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber
Sagsøgerens påstande
|
— |
Kommissionens beslutning af 4. december 2007 — K(2007) 6132 — annulleres. |
|
— |
Kommissionen pålægges i overensstemmelse med Rettens retsopfattelse at tage fornyet stilling til sagsøgerens ansøgning af 6. februar 2007. |
|
— |
Kommissionen tilpligtes at betale sagens omkostninger. |
Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
Sagsøgeren har anfægtet Kommissionens beslutning af 4. december 2007, hvorved der blev givet afslag på den af sagsøgeren ansøgte udpegelse af medikamentet »Extrait liquide spécial de Chelidonii radix« som lægemiddel til sjældne sygdomme som omhandlet i forordning (EF) nr. 141/2000 (1).
Til støtte for søgsmålet har sagsøgeren gjort gældende, at artikel 3 i forordning (EF) nr. 141/2000 er blevet tilsidesat. I denne henseende er det navnlig gjort gældende, at den endegyldigt negative udtalelse fra Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering lagde et urigtigt kriterium til grund for sin afgørelse, nemlig betingelserne for markedsføring af lægemidler i artikel 8, stk. 3, litra c), i forordning nr. 141/2000. For udpegelsen som lægemiddel til sjældne sygdomme er det dog efter sagsøgerens opfattelse afgørende, at lægemidlet vil være til væsentlig gavn for personer med denne lidelse som omhandlet i artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 847/2000 (2). Sagsøgeren mener, at denne betingelse i henhold til artikel 3, stk. 1, litra b), i forordning nr. 141/2000 er opfyldt, da lægemidlet er til sjældne sygdomme og vil være til væsentlig gavn.
Ud over dette kritiserer sagsøgeren frem for alt, at de sagkyndige manglede kvalifikationer og var inhabile.
(1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 af 16.12.1999 om lægemidler til sjældne sygdomme (EFT 2000 L 18, s. 1).
(2) Kommissionens forordning (EF) nr. 847/2000 af 27.4.2000 om fastlæggelse af bestemmelser for gennemførelse af kriterierne for udpegelse af lægemidler som lægemidler til sjældne sygdomme og definitionerne af begreberne »lignende lægemiddel« og »klinisk overlegenhed« (EFT L 103, s. 5).