Dokument je izvleček s spletišča EUR-Lex.
Dokument 62021TN0764
Case T-764/21: Action brought on 8 December 2021 — Atesos medical and Others v Commission
Věc T-764/21: Žaloba podaná dne 8. prosince 2021 – Atesos medical a další v. Komise
Věc T-764/21: Žaloba podaná dne 8. prosince 2021 – Atesos medical a další v. Komise
Úř. věst. C 95, 28.2.2022, str. 39–39
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Úř. věst. C 95, 28.2.2022, str. 13–13
(GA)
|
28.2.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 95/39 |
Žaloba podaná dne 8. prosince 2021 – Atesos medical a další v. Komise
(Věc T-764/21)
(2022/C 95/55)
Jednací jazyk: angličtina
Účastníci řízení
Žalobci: Atesos medical AG (Aarau, Švýcarsko) a 7 dalších žalobců (zástupci: M. Meulenbelt, B. Natens a I. Willemyns, advokáti)
Žalovaná: Evropská komise
Návrhová žádání
Žalobci navrhují, aby Tribunál:
|
— |
zrušil nezveřejněné rozhodnutí žalované z neznámého dne, které nepravdivě uvádí uplynutí platnosti ustanovení Schweizerische Vereinigung für Qualitäts – und Management Systeme („SQS“) jako subjektu pro posuzování shody zdravotnických prostředků podle směrnice č. 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a vyřazuje SQS z databáze Evropské komise NANDO (New Approach Notified and Designated Organizations) s účinností od 28. září 2021; a |
|
— |
uložil žalované náhradu nákladů řízení. |
Žalobní důvody a hlavní argumenty
Na podporu žaloby předkládají žalobci čtyři žalobní důvody.
|
1. |
První žalobní důvod vychází z porušení článku 296 SFEU a čl. 5 odst. 1 a 2 a čl. 13 odst. 2 SEU ze strany žalované. |
|
2. |
Druhý žalobní důvod vychází ze zneužití pravomoci ze strany žalované. |
|
3. |
Třetí žalobní důvod vychází z porušení – ze strany žalované – čl. 218 odst. 9 SFEU a článků 8, 18, 19 a 21 „EU-Swiss MRA (1)“, z porušení práva být vyslechnut, jak je uvedeno v čl. 41 odst. 2 Listiny základních práv, z porušení práva na obhajobu a obecné zásady fraus omnia corrumpit. |
|
4. |
Čtvrtý žalobní důvod vychází z porušení – ze strany žalované – článku 120 nařízení (EU) č. 2017/745 (2) a článku 1 (ve spojení s článkem 20) a článku 5 „EU-Swiss MRA“, jakož i obecných zásad efektivity, právní jistoty a legitimních očekávání. |
(1) Dohoda mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o vzájemném uznávání posuzování shody – Závěrečný akt – Společná prohlášení – Oznámení o vstupu v platnost sedmi dohod se Švýcarskou konfederací v oblastech volný pohyb osob, letecká doprava, přeprava zboží a osob po železnici a silnici, veřejné zakázky, vědecká a technologická spolupráce, vzájemné uznávání posuzování shody a obchod se zemědělskými produkty(Úř. věst. 2002 L 114, s. 369), ve znění rozhodnutí Výboru zřízeného podle Dohody mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o vzájemném uznávání posuzování shody 2/2017 ze dne 22. prosince 2017 o změně kapitoly 2 o osobních ochranných prostředcích, kapitoly 4 o zdravotnických prostředcích, kapitoly 5 o plynových spotřebičích a kotlích a kapitoly 19 o lanových dráhách [2018/403] (Úř. věst. 2018 L 72, s. 24-41).
(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Úř. věst. 2017 L 117, s. 1-175).