This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1393
Commission Regulation (EU) 2022/1393 of 11 August 2022 amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC) in hemp seeds and products derived therefrom (Text with EEA relevance)
Регламент (ЕС) 2022/1393 на Комисията от 11 август 2022 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на делта-9-тетрахидроканабинол (Δ9-THC) в конопено семе и в продукти, получени от него (текст от значение за ЕИП)
Регламент (ЕС) 2022/1393 на Комисията от 11 август 2022 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на делта-9-тетрахидроканабинол (Δ9-THC) в конопено семе и в продукти, получени от него (текст от значение за ЕИП)
C/2022/5699
OB L 211, 12.8.2022, p. 83–85
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 24/05/2023; заключение отменено от 32023R0915
|
12.8.2022 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 211/83 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022/1393 НА КОМИСИЯТА
от 11 август 2022 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на делта-9-тетрахидроканабинол (Δ9-THC) в конопено семе и в продукти, получени от него
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията (2) се определят максимално допустимите количества на някои замърсители в храните. |
|
(2) |
През 2015 г. Експертната група по замърсителите в хранителната верига към Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) прие научно становище относно рисковете за здравето на човека във връзка с наличието на тетрахидроканабинол (THC) в млякото и в други храни от животински произход (3). Тетрахидроканабинолът, и по-точно делта9-тетрахидроканабинол (Δ9-THC), е най-важната съставка на конопеното растение Cannabis sativa. Органът определи остра референтна доза (ARfD) от 1 μg Δ9-THC/kg телесно тегло. |
|
(3) |
С цел да бъдат получени повече данни за наличието на Δ9-THC и други значими непсихоактивни прекурсори в храни, получени от коноп, и храни, които съдържат коноп или съставки, получени от коноп, беше приета Препоръка (ЕС) 2016/2115 на Комисията (4). |
|
(4) |
На 7 януари 2020 г. Органът публикува научен доклад, в който се прави оценка на острата експозиция на човека на Δ9-THC (5), като се вземат предвид данните за наличието, събрани въз основа на Препоръка (ЕС) 2016/2115. Съгласно някои оценки на острата експозиция прагът от 1 μg/kg телесно тегло е превишен. Въпреки че резултатите от изчисленията на предполагаемата остра експозиция на Δ9-THC в Съюза вероятно надвишават реалните стойности, експозицията на Δ9-THC понастоящем поражда опасения за здравето. |
|
(5) |
Поради това следва да се определят максимално допустими количества в конопеното семе и в продуктите, получени от конопено семе с цел да се гарантира висока степен на защита на човешкото здраве. Тъй като делта-9-тетрахидроканабиноловата киселина (Δ9-THCA) може чрез преработка да бъде превръщана в Δ9-THC, следва да се определят максимални количества за сумата на Δ9-THC и Δ9-THCA, изразена в еквиваленти на Δ9-THC. |
|
(6) |
Поради това Регламент (ЕО) № 1881/2006 следва да бъде съответно изменен. |
|
(7) |
За да се даде възможност на икономическите оператори да се подготвят за новите правила, въведени с настоящия регламент, е целесъобразно да се предвиди разумен срок до началото на прилагането на максимално допустимите количества. Целесъобразно е също така да се предвиди преходен период за храните, законно пуснати на пазара преди датата на прилагане на настоящия регламент. |
|
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Посочените в приложението храни, законно пуснати на пазара преди 1 януари 2023 г., могат да останат на пазара до изтичане на техния срок на минимална трайност или срок на годност.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 януари 2023 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 11 август 2022 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 37, 13.2.1993 г., стр. 1.
(2) Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията от 19 декември 2006 г. за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (ОВ L 364, 20.12.2006 г., стр. 5).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015;13(6):4141.
(4) Препоръка (ЕС) 2016/2115 на Комисията от 1 декември 2016 г. относно наблюдението за наличието на Δ9-тетрахидроканабинол, на неговите прекурсори и на други канабиноиди в храните (ОВ L 327, 2.12.2016 г., стр. 103).
(5) ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), Arcella D, Cascio C и Mackay K, 2020 г. Оценка на острата експозиция на тетрахидроканабинол (Δ9-THC) при човека. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(1):5953, стр. 41 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5953.
ПРИЛОЖЕНИЕ
В раздел 8 от приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006 се добавя следното вписване 8.6:
|
Храни |
Максимално допустими количества (mg/kg) |
|
|
„8.6. |
Еквиваленти на делта-9-тетрахидроканабинола (Δ9-THC) (*1) |
|
|
8.6.1. |
Конопено семе |
3,0 |
|
8.6.2. |
Раздробено, (частично) обезмаслено конопено семе и други продукти, получени/преработени от конопено семе (*2), с изключение на продуктите, посочени в 8.6.3. |
3,0 |
|
8.6.3. |
Масло от конопено семе |
7,5 |
(*1) максимално допустимото количество отразява сумата на делта-9-тетрахидроканабинол (Δ9-THC) и делта-9-тетрахидроканабинолова киселина (Δ9-THCA), изразена като Δ9-THC. Към количеството на Δ9-THCA се прилага коефициент 0,877 и максимално допустимото количество отразява сумата на Δ9-THC + 0,877 x Δ9-THCA (когато наличието на Δ9-THC и Δ9-THCA и техните количества се определят поотделно).
(*2) продуктите, получени/преработени от конопено семе, са продукти, получени/преработени изключително от конопено семе.“