This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0896
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/896 of 24 May 2017 concerning the authorisation of a preparation of 6-phytase, produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) as a feed additive in solid form for all poultry species and all porcine species (other than suckling piglets) (holder of the authorisation Danisco (UK) Ltd) (Text with EEA relevance. )
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/896 на Комисията от 24 май 2017 година за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), като фуражна добавка в твърдо състояние за всички видове домашни птици и всички видове свине (с изключение на прасенца сукалчета) (притежател на разрешението Danisco (UK) Ltd) (Текст от значение за ЕИП. )
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/896 на Комисията от 24 май 2017 година за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), като фуражна добавка в твърдо състояние за всички видове домашни птици и всички видове свине (с изключение на прасенца сукалчета) (притежател на разрешението Danisco (UK) Ltd) (Текст от значение за ЕИП. )
C/2017/3429
OB L 138, 25.5.2017, p. 123–125
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 30/03/2019
|
25.5.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 138/123 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/896 НА КОМИСИЯТА
от 24 май 2017 година
за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), като фуражна добавка в твърдо състояние за всички видове домашни птици и всички видове свине (с изключение на прасенца сукалчета) (притежател на разрешението Danisco (UK) Ltd)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
|
(2) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/899 на Комисията (2) беше разрешена употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), в течно състояние, за срок от десет години за всички видове домашни птици и всички видове свине (с изключение на прасенца сукалчета). |
|
(3) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), в твърдо състояние. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), в твърдо състояние, като фуражна добавка за домашни птици и свине, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. |
|
(5) |
В становището си от 20 октомври 2016 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), в твърдо състояние, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда, както и че подобрява наличността на фосфор от фитат за целевите видове. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(6) |
При оценката на препарата от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(7) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 май 2017 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/899 на Комисията от 8 юни 2016 г. за разрешаването на употребата на 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), като фуражна добавка за всички видове домашни птици и всички видове свине (с изключение на прасенца сукалчета) (притежател на разрешителното Danisco (UK) Ltd) (ОВ L 152, 9.6.2016 г., стр. 15).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(11):4625.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||
|
Единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“. |
|||||||||||||||||||
|
4a24 |
Danisco (UK) Ltd |
6-фитаза EC 3.1.3.26 |
Състав на добавката Препарат от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), с минимална активност от 20 000 FTU (1)/g. В твърдо състояние Характеристика на активното вещество 6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) Метод за анализ (2) За количественото определяне на активността на 6-фитаза във фуражната добавка и премиксите:
За количественото определяне на активността на 6-фитаза във фуражи:
|
Всички видове домашни птици Всички видове свине (с изключение на прасенца сукалчета) |
— |
250 FTU |
— |
|
14 юни 2027 г. |
||||||||||
(1) FTU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол неорганичен фосфат за 1 минута от субстрат на натриев фитат при pH 5,5 и температура от 37 °C.
(2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.