Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R0895

    Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/895 на Комисията от 24 май 2017 година за разрешаване на употребата на препарат от 3-фитаза, получена от Komagataella pastoris (CECT 13094), като фуражна добавка за пилета за угояване и кокошки носачки (притежател на разрешението Fertinagro Nutrientes S.L.) (Текст от значение за ЕИП. )

    C/2017/3430

    OB L 138, 25.5.2017, p. 120–122 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/895/oj

    Date of document:
    24/05/2017; Дата на приемане
    Date of effect:
    14/06/2017; влизане в сила дата на публикуване +20 виж член 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Европейска комисия, Генерална дирекция „Здравеопазване и безопасност на храните“
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Регламент за изпълнение
    Additional information:
    отнася се за ЕИП
    Treaty:
    Договор за функционирането на Европейския съюз
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Link

    25.5.2017   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    L 138/120

    РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/895 НА КОМИСИЯТА

    от 24 май 2017 година

    за разрешаване на употребата на препарат от 3-фитаза, получена от Komagataella pastoris (CECT 13094), като фуражна добавка за пилета за угояване и кокошки носачки (притежател на разрешението Fertinagro Nutrientes S.L.)

    (текст от значение за ЕИП)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

    като има предвид, че:

    (1)

    В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

    (2)

    В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от 3-фитаза, получена от Komagataella pastoris (CECT 13094). Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

    (3)

    Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от 3-фитаза, получена от Komagataella pastoris (CECT 13094), като фуражна добавка за пилета за угояване и кокошки носачки, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.

    (4)

    В становището си от 19 октомври 2016 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба 3-фитаза, получена от Komagataella pastoris (CECT 13094), не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че добавката може да бъде ефикасна за подобряването на наличността на фосфор от фитат при хранителните режими на целевите видове. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

    (5)

    При оценката на 3-фитаза беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение на препарат от 3-фитаза, получена от Komagataella pastoris (CECT 13094), са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

    (6)

    Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

    ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

    Член 1

    Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

    Член 2

    Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

    Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

    Съставено в Брюксел на 24 май 2017 година.

    За Комисията

    Председател

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

    (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(11):4622.

    ПРИЛОЖЕНИЕ

    Идентификационен номер на добавката

    Наименование на притежателя на разрешението

    Добавка

    Състав, химична формула, описание, метод за анализ

    Вид или категория на животните

    Максимална възраст

    Минимално съдържание

    Максимално съдържание

    Други разпоредби

    Срок на валидност на разрешението

    Единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

    Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“

    4a25

    Fertinagro Nutrientes S.L.

    3-фитаза

    ЕС 3.1.3.8

    Състав на добавката

    Препарат от 3-фитаза, получен от Komagataella pastoris (CECT 13094) с минимална активност от: 1 000 FTU (1)/ml

    В течно състояние

    Характеристика на активното вещество

    3-фитаза (EC 3.1.3.8), получена от Komagataella pastoris (CECT 13094)

    Метод за анализ  (2)

    За количественото определяне на активността на 3-фитаза във фуражната добавка:

    —

    колориметричен метод, основан на ензимна реакция на фитаза върху фитат

    За количественото определяне на активността на 3-фитаза във фуражи:

    —

    колориметричен метод, основан на ензимна реакция на фитаза върху фитат — EN ISO 30024

    Пилета за угояване

    —

    500 FTU

    —

    1.

    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

    2.

    Препоръчителна максимална доза за пилета за угояване и кокошки носачки: 1 000 FTU/kg пълноценен фураж.

    3.

    За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

    14 юни 2027 г.

    Кокошки носачки

    1 000 FTU

    (1)  1 FTU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол неорганичен фосфат за 1 минута от субстрат на натриев фитат при pH 5,5 и температура от 37 °C.

    (2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    Top