This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0521
Commission Regulation (EU) 2019/521 of 27 March 2019 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (Text with EEA relevance.)
Kommissionens förordning (EU) 2019/521 av den 27 mars 2019 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (Text av betydelse för EES.)
Kommissionens förordning (EU) 2019/521 av den 27 mars 2019 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (Text av betydelse för EES.)
C/2019/2263
EUT L 86, 28.3.2019, p. 1–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
28.3.2019 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 86/1 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2019/521
av den 27 mars 2019
om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (1), särskilt artikel 53.1, och
av följande skäl:
(1) |
Genom förordning (EG) nr 1272/2008 harmoniseras bestämmelserna och kriterierna för klassificering, märkning och förpackning av ämnen, blandningar och vissa särskilda föremål i unionen. |
(2) |
I den förordningen tas det hänsyn till Förenta nationernas globala harmoniserade system för klassificering och märkning av kemikalier (nedan kallat GHS). |
(3) |
Klassificeringskriterierna och märkningsreglerna i GHS ses regelbundet över på FN-nivå. Den sjätte och sjunde omarbetade utgåvan av GHS är en följd av de ändringar som antogs under 2014 och 2016 av FN:s expertkommitté för transport av farligt gods och för GHS. |
(4) |
Den sjätte och sjunde omarbetade utgåvan av GHS gör det nödvändigt att ändra vissa tekniska bestämmelser om och kriterier för klassificering, förpackning och märkning i förordning (EG) nr 1272/2008. Framförallt innebär denna ytterligare utveckling av GHS att det införs en ny faroklass för okänsliggjorda explosiva ämnen och en ny farokategori, pyrofora gaser, inom faroklassen brandfarliga gaser. Övriga ändringar omfattar anpassningar till kriterierna för ämnen och blandning som vid kontakt med vatten utvecklar brandfarliga gaser, de allmänna gränsvärdena, de allmänna bestämmelserna för att klassificera aerosoler i form av blandningar, och närmare detaljer om tillämpliga definitioner och klassificeringskriterier för faroklasserna explosiva ämnen, brandfarliga gaser, brandfarliga vätskor, brandfarliga fasta ämnen, akut toxicitet, frätande/irriterande på huden, allvarlig ögonskada/ögonirritation, luftvägs- och hudsensibilisering, mutagenitet i könsceller, cancerogenitet, reproduktionstoxicitet, specifik organtoxicitet och fara vid aspiration. Dessutom införs ändringar av vissa faroangivelser och skyddsangivelser. Det är därför nödvändigt att anpassa vissa bestämmelser och kriterier i bilagorna I, II, III, IV, V och VI till förordning (EG) nr 1272/2008 till den sjätte och sjunde omarbetade utgåvan av GHS. |
(5) |
Förordning (EG) nr 1272/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. |
(6) |
För att leverantörer av ämnen och blandningar ska få tid på sig att anpassa sig till de nya klassificerings-, märknings- och förpackningsbestämmelserna bör tillämpningen av denna förordning skjutas upp. |
(7) |
I linje med övergångsbestämmelserna i förordning (EG) nr 1272/2008 som medger att de nya bestämmelserna tillämpas i ett tidigare skede på frivillig grund, bör leverantörer ha möjlighet att frivilligt tillämpa de nya bestämmelserna om klassificering, märkning och förpackning före det datum då den här förordningen ska börja tillämpas. |
(8) |
De åtgärder som avses i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (2). |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
1) |
Bilaga I ska ändras i enlighet med bilaga I till denna förordning. |
2) |
Bilaga II ska ändras i enlighet med bilaga II till denna förordning. |
3) |
Bilaga III ska ändras i enlighet med bilaga III till denna förordning. |
4) |
Bilaga IV ska ändras i enlighet med bilaga IV till denna förordning. |
5) |
Bilaga V ska ändras i enlighet med bilaga V till denna förordning. |
6) |
Bilaga VI ska ändras i enlighet med bilaga VI till denna förordning. |
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 17 oktober 2020.
Genom undantag från andra stycket får ämnen och blandningar före den 17 oktober 2020 klassificeras, märkas och förpackas i enlighet med denna förordning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 27 mars 2019.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.
(2) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).
BILAGA I
Bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
1. |
Del 1 ska ändras på följande sätt:
|
2. |
Del 2 ska ändras på följande sätt:
|
3. |
Del 3 ska ändras på följande sätt:
|
4. |
Del 4 ska ändras på följande sätt: Avsnitt 4.1.3.5.5.3.1 ska ersättas med följande:
|
(5) Hittills har beräkningsmetoden validerats för blandningar med upp till sex flyktiga beståndsdelar. Dessa beståndsdelar kan vara brandfarliga vätskor som kolväten, etrar, alkoholer och estrar (utom akrylater) samt vatten. Metoden har dock ännu inte validerats för blandningar som innehåller halogenerade svavel- och/eller fosforföreningar eller reaktiva akrylater.
(6) Om den beräknade flampunkten är mindre än 5 °C högre än det relevanta klassificeringskriteriet, får beräkningsmetoden inte användas och flampunkten ska bestämmas på experimentell väg.”
(8) Det finns för närvarande inga erkända och validerade djurmodeller för att testa överkänslighet i luftvägarna. Under vissa förhållanden kan data från djurstudier ge värdefull information vid en sammanvägd bedömning av belägg.
(9) Mekanismerna för hur ämnen framkallar astmasymtom är ännu inte helt kända. I förebyggande syfte bör dessa ämnen betraktas som luftvägssensibiliserande. Om det emellertid kan visas att dessa ämnen framkallar astmasymtom genom irritation enbart hos personer med bronkial hyperreaktivitet ska de inte betraktas som luftvägssensibiliserande.””
(1) Eller < 1 % om relevant, se 3.2.3.3.1.
(2) Eller < 1 % om relevant, se 3.3.3.3.1.
(3) Eller < 1 % om relevant, se 3.8.3.4.6..
(4) Eller < 0,1 % om relevant, se 4.1.3.1.
(7) Instabila explosiva ämnen enligt definitionen i avsnitt 2.1 kan också stabiliseras genom okänsliggörande och kan följaktligen klassificeras som okänsliggjorda explosiva ämnen, under förutsättning att kriterierna i avsnitt 2.17 är uppfyllda. I detta fall ska det okänsliggjorda explosiva ämnet testas i enlighet med testserie 3 (del 1 i UN RTDG, testhandboken), eftersom information om ämnets känslighet för mekaniska stimuli förmodligen är av vikt vid fastställandet av villkoren för säker hantering och användning. Resultaten ska redovisas på säkerhetsdatabladet.
BILAGA II
Bilaga II till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
1. |
Del I ska ändras på följande sätt:
|
2) |
Del II ska ändras på följande sätt: I avsnitt 2.10 ska tredje strecksatsen ersättas med följande:
|
BILAGA III
Bilaga III till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
1. |
Del 1 ska ändras på följande sätt:
|
2. |
Del 2 ska ändras på följande sätt:
|
BILAGA IV
Bilaga IV till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
1) |
Det inledande stycket i bilaga IV ska ersättas med följande: ”Den här bilagan innehåller en tabell med rekommenderade skyddsangivelser för varje faroklass och farokategori per typ av skyddsangivelse. Tabellen ger vägledning om val av lämpliga skyddsangivelser och innehåller uppgifter för alla kategorier av skyddsåtgärder. Alla specifika uppgifter som rör särskilda faroklasser ska användas. Dessutom ska allmänna skyddsangivelser som inte är kopplade till en viss faroklass eller -kategori används i relevanta fall. För att göra användningen av skyddsfraser flexibel, uppmuntras användning av kombinationer eller förkortade skyddsangivelser för att spara utrymme på etiketten och förbättra läsbarheten. Tabellen och tabellerna i del 1 i den här bilagan innehåller ett antal kombinerade skyddsangivelser. De är dock bara exempel och leverantörer kan ytterligare kombinera och förkorta fraser om det gör informationen på etiketten tydligare och lättare att förstå i enlighet med artiklarna 22 och 28.3. Trots vad som sägs får skyddsangivelserna på etiketterna eller på säkerhetsdatablad innehålla smärre textavvikelser jämfört med dem i bilagan om avvikelserna bidrar till att säkerhetsinformationen och säkerhetsråden inte blir mindre tydlig eller försvagas. Avvikelserna kan ta formen av alternativ stavning, synonymer eller andra motsvarande termer som är lämpliga för den region där produkten tillhandahålls och används.” |
2) |
Tabell 6.1 ska ändras på följande sätt: Posten för kod P103 ska ersättas med följande:
|
3) |
Tabell 6.2 ska ändras på följande sätt:
|
(4) |
Tabell 6.3 ska ändras på följande sätt:
|
5) |
Tabell 6.4 ska ändras på följande sätt:
|
6) |
Tabell 6.5 ska ändras på följande sätt:
|
7) |
Tabell 1.2 ska ändras på följande sätt:
|
BILAGA V
Bilaga V till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
Del 1 avsnitt 1.2 ska ändras på följande sätt:
a) |
I kolumn 2 ska ”Brandfarliga gaser, farokategori 1” ersättas med ”Brandfarliga gaser, farokategorierna 1A, 1B”. |
b) |
I kolumn 2 ska ”Avsnitt 2.17 Okänsliggjorda explosiva ämnen, farokategorierna 1, 2, 3, 4” läggas till efter sista posten. |
BILAGA VI
Del 1 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
a) |
I tabell 1.1 ska raden om Brandfarliga gaser ersättas av följande:
|
b) |
I tabell 1.1 ska följande rad läggas till efter raden ”Ämnen eller blandningar som är korrosiva för metaller”:
|