EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D2386
Commission Implementing Decision (EU) 2022/2386 of 5 December 2022 concerning the extension of the actions permitting the making available on the market and use of the biocidal product Biobor JF in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2022) 8673) (Only the English, Estonian, Finnish, French, German, Hungarian, Maltese, Spanish and Swedish texts are authentic)
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/2386 av den 5 december 2022 om förlängning av de åtgärder som vidtagits för att i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Biobor JF (delgivet med nr C(2022) 8673) (Endast de engelska, estniska, finska, franska, maltesiska, spanska, svenska, tyska och ungerska texterna är giltiga)
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/2386 av den 5 december 2022 om förlängning av de åtgärder som vidtagits för att i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Biobor JF (delgivet med nr C(2022) 8673) (Endast de engelska, estniska, finska, franska, maltesiska, spanska, svenska, tyska och ungerska texterna är giltiga)
C/2022/8673
EUT L 315, 7.12.2022, p. 89–91
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
7.12.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 315/89 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2022/2386
av den 5 december 2022
om förlängning av de åtgärder som vidtagits för att i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Biobor JF
(delgivet med nr C(2022) 8673)
(Endast de engelska, estniska, finska, franska, maltesiska, spanska, svenska, tyska och ungerska texterna är giltiga)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 55.1 tredje stycket, och
av följande skäl:
(1) |
Frankrikes ministerium för ekologisk omställning (Frankrikes behöriga myndighet) antog den 31 mars 2022 ett beslut i enlighet med artikel 55.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 om att tillåta tillhandahållande på marknaden och yrkesmässig användning av biocidprodukten Biobor JF för antimikrobiell behandling av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg (åtgärden) till och med den 31 oktober 2022. Frankrikes behöriga myndighet har i enlighet med artikel 55.1 andra stycket i den förordningen informerat kommissionen och övriga medlemsstaters behöriga myndigheter om åtgärden och skälen för denna. |
(2) |
Liknande åtgärder, som gällde godkännanden som beviljats till och med den 31 oktober 2022, vidtogs i sju andra medlemsstater: den 5 maj 2022 av Ungerns nationella folkhälsocentrum (Ungerns behöriga myndighet), den 6 maj 2022 av Luxemburgs miljöbyrå (Luxemburgs behöriga myndighet), den 8 maj 2022 av Säkerhets- och kemikalieverket i Finland (Finlands behöriga myndighet), den 15 maj 2022 av Maltas myndighet för konkurrens- och konsumentfrågor (Maltas behöriga myndighet), den 21 juni 2022 av Estlands hälsomyndighet (Estlands behöriga myndighet), den 1 juli 2022 av Spaniens hälsoministerium (Spaniens behöriga myndighet) och den 25 juli 2022 av Österrikes förbundsministerium för klimatåtgärder, miljö, energi, mobilitet, innovation och teknik (Österrikes behöriga myndighet). De behöriga myndigheterna i dessa medlemsstater har i enlighet med artikel 55.1 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012 informerat kommissionen och övriga medlemsstaters behöriga myndigheter om åtgärderna och skälen för dem. |
(3) |
Enligt den information som dessa behöriga myndigheter har lämnat var åtgärderna nödvändiga för att skydda folkhälsan. Mikrobiologisk tillväxt kan utvecklas i bränsletankar i luftfartyg, särskilt i gränsskiktet mellan vatten och bränsle, där mikrobiologiska organismer kan använda vatten för att få syre och bränsle för att få näring. Mikrobiologisk kontamination av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg kan leda till funktionsfel i luftfartygets motor och äventyra dess luftvärdighet, och därmed också äventyra passagerarnas och besättningens säkerhet. För att undvika driftsproblem är det är därför av avgörande betydelse att man förebygger mikrobiologisk kontamination och behandlar den när den upptäcks. |
(4) |
Biobor JF innehåller 2,2’-(1-metyltrimetylendioxi)bis-(4-metyl-1,3,2-dioxaborinan) (CAS-nr 2665-13-6) och 2,2’-oxybis (4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinan) (CAS-nr 14697-50-8) som verksamma ämnen. Biobor JF är en biocidprodukt i produkttyp 6 (konserveringsmedel för produkter under lagring) enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. 2,2’-(1-metyltrimetylendioxi)bis-(4-metyl-1,3,2-dioxaborinan) och 2,2’-oxybis (4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinan) har inte utvärderats för användning i biocidprodukter i produkttyp 6. Eftersom dessa ämnen inte tas upp i bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) ingår de inte i arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i de biocidprodukter som avses i förordning (EU) nr 528/2012. Artikel 89 i den förordningen tillämpas därför inte på dessa verksamma ämnen och de måste bedömas och godkännas innan biocidprodukter som innehåller dem kan godkännas också på nationell nivå. |
(5) |
Den 23 maj 2022 tog kommissionen emot en motiverad begäran från Frankrikes behöriga myndighet om förlängning av åtgärden i enlighet med artikel 55.1 tredje stycket i förordning (EU) nr 528/2012. Liknande begäranden inkom den 27 juli 2022 från Österrikes behöriga myndighet, den 24 augusti 2022 från Estlands behöriga myndighet, den 25 augusti 2022 från Spaniens behöriga myndighet, den 29 augusti 2022 från Finlands behöriga myndighet, den 9 september 2022 från Luxemburgs behöriga myndighet, den 31 augusti 2022 från Maltas behöriga myndighet och den 20 september 2022 från Ungerns behöriga myndighet. Dessa motiverade begäranden baserades på farhågor för att luftfartssäkerheten skulle kunna fortsätta att äventyras på grund av mikrobiologisk kontamination av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg efter den 31 oktober 2022 och på argumentet att Biobor JF är nödvändigt för att motverka sådan mikrobiologisk kontamination. |
(6) |
Enligt den information som de behöriga myndigheterna har lämnat drogs den enda alternativa biocidprodukt som tillverkare av luftfartyg och luftfartygsmotorer rekommenderar för behandling av mikrobiologisk kontamination (Kathon™ FP 1.5) tillbaka från marknaden i mars 2020 på grund av att allvarliga avvikelser i motorernas funktionssätt hade konstaterats efter behandlingen med denna produkt. Biobor JF är därför den enda tillgängliga produkten för den användning som rekommenderas av tillverkare av luftfartyg och luftfartygsmotorer. |
(7) |
Enligt de behöriga myndigheterna är en mekanisk behandling av mikrobiologisk kontamination av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg inte alltid möjlig och de förfaranden som motortillverkarna rekommenderar kräver behandling med en biocidprodukt även när mekanisk rengöring är möjlig. Dessutom skulle mekanisk behandling utsätta arbetstagarna för giftiga gaser och bör därför undvikas. |
(8) |
Enligt den information som kommissionen har fått har tillverkaren av Biobor JF vidtagit åtgärder för få till stånd ett reguljärt godkännande av produkten. En ansökan om godkännande av de verksamma ämnen som Biobor JF innehåller förväntas lämnas in i mitten av 2023. Godkännandet av de verksamma ämnena och det efterföljande godkännandet av biocidprodukten skulle vara en permanent lösning för framtiden, men det kommer att krävas lång tid för att slutföra de förfarandena. |
(9) |
Bristande kontroll av mikrobiologisk kontamination av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg kan äventyra flygsäkerheten, och denna fara kan inte undanröjas i tillräcklig utsträckning genom användning av en annan biocidprodukt eller på annat sätt. Därför bör de behöriga myndigheterna få förlänga sina åtgärder. |
(10) |
Med tanke på att åtgärderna löpte ut den 31 oktober 2022 bör detta beslut tillämpas retroaktivt. |
(11) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Estlands hälsomyndighet, Spaniens hälsoministerium, Frankrikes ministerium för ekologisk omställning, Luxemburgs miljöbyrå, Ungerns nationella folkhälsocentrum, Maltas myndighet för konkurrens- och konsumentfrågor, Österrikes förbundsministerium för klimatåtgärder, miljö, energi, mobilitet, innovation och teknik och Säkerhets- och kemikalieverket i Finland får förlänga åtgärderna för att tillåta tillhandahållande på marknaden och yrkesmässig användning av biocidprodukten Biobor JF för antimikrobiell behandling av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg till och med den 4 maj 2024.
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till
(1) |
Estlands hälsomyndighet, |
(2) |
Spaniens hälsoministerium, |
(3) |
Frankrikes ministerium för ekologisk omställning, |
(4) |
Luxemburgs miljöbyrå, |
(5) |
Ungerns nationella folkhälsocentrum, |
(6) |
Maltas myndighet för konkurrens- och konsumentfrågor, |
(7) |
Österrikes förbundsministerium för klimatåtgärder, miljö, energi, mobilitet, innovation och teknik, |
(8) |
Säkerhets- och kemikalieverket i Finland. |
Det ska tillämpas från och med den 1 november 2022.
Utfärdat i Bryssel den 5 december 2022.
På kommissionens vägnar
Stella KYRIAKIDES
Ledamot av kommissionen
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).