This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0056
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/56 of 14 December 2016 concerning the authorisation of lactic acid, 4-oxovaleric acid, succinic acid, fumaric acid, ethyl acetoacetate, ethyl lactate, butyl lactate, ethyl 4-oxovalerate, diethyl succinate, diethyl malonate, butyl-O-butyryllactate, hex-3-enyl lactate, hexyl lactate, butyro-1,4-lactone, decano-1,5-lactone, undecano-1,5-lactone, pentano-1,4-lactone, nonano-1,5-lactone, octano-1,5-lactone, heptano-1,4-lactone and hexano-1,4-lactone as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance. )
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/56 av den 14 december 2016 om godkännande av mjölksyra, 4-oxovaleriansyra, bärnstenssyra, fumarsyra, etylacetoacetat, etyllaktat, butyllaktat, etyl-4-oxovalerat, dietylsuccinat, dietylmalonat, butyl-O-butyryllaktat, hex-3-enyllaktat, hexyllaktat, butyro-1,4-lakton, dekano-1,5-lakton, undekano-1,5-lakton, pentano-1,4-lakton, nonano-1,5-lakton, oktano-1,5-lakton, heptano-1,4-lakton och hexano-1,4-lakton som fodertillsatser för alla djurarter (Text av betydelse för EES. )
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/56 av den 14 december 2016 om godkännande av mjölksyra, 4-oxovaleriansyra, bärnstenssyra, fumarsyra, etylacetoacetat, etyllaktat, butyllaktat, etyl-4-oxovalerat, dietylsuccinat, dietylmalonat, butyl-O-butyryllaktat, hex-3-enyllaktat, hexyllaktat, butyro-1,4-lakton, dekano-1,5-lakton, undekano-1,5-lakton, pentano-1,4-lakton, nonano-1,5-lakton, oktano-1,5-lakton, heptano-1,4-lakton och hexano-1,4-lakton som fodertillsatser för alla djurarter (Text av betydelse för EES. )
C/2016/8215
EUT L 13, 17.1.2017, p. 129–152
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/129 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/56
av den 14 december 2016
om godkännande av mjölksyra, 4-oxovaleriansyra, bärnstenssyra, fumarsyra, etylacetoacetat, etyllaktat, butyllaktat, etyl-4-oxovalerat, dietylsuccinat, dietylmalonat, butyl-O-butyryllaktat, hex-3-enyllaktat, hexyllaktat, butyro-1,4-lakton, dekano-1,5-lakton, undekano-1,5-lakton, pentano-1,4-lakton, nonano-1,5-lakton, oktano-1,5-lakton, heptano-1,4-lakton och hexano-1,4-lakton som fodertillsatser för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
Mjölksyra, 4-oxovaleriansyra, bärnstenssyra, fumarsyra, etylacetoacetat, etyllaktat, butyllaktat, etyl-4-oxovalerat, dietylsuccinat, dietylmalonat, butyl-O-butyryllaktat, hex-3-enyllaktat, hexyllaktat, butyro-1,4-lakton, dekano-1,5-lakton, undekano-1,5-lakton, pentano-1,4-lakton, nonano-1,5-lakton, oktano-1,5-lakton, heptano-1,4-lakton och hexano-1,4-lakton (nedan kallade de berörda ämnena) har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 oktober 2012 (3) att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att de berörda ämnena är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Myndigheten har ingen möjlighet att utvärdera användningen av de berörda ämnena i dricksvatten. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten. |
(5) |
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror. |
(6) |
Myndigheten konstaterade att de berörda ämnena betraktas som potentiellt farliga för luftvägar, hud och ögon samt som hudsensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(7) |
Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. |
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 10(2012):10, artikelnr 2928.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen. |
|||||||||||||||||||||
2b08004 |
— |
Mjölksyra |
Tillsatsens sammansättning Mjölksyra Beskrivning av den aktiva substansen Mjölksyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C3H6O3 CAS-nr: 598-82-3 och 50-21-5 för DL-mjölksyra 79-33-4 för L-mjölksyra FL-nr: 08.004 Analysmetod (1) Bestämning av halten mjölksyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08023 |
— |
4-oxovaleriansyra |
Tillsatsens sammansättning 4-oxovaleriansyra Beskrivning av den aktiva substansen 4-oxovaleriansyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C5H8O3 CAS-nr: 123-76-2 FL-nr: 08.023 Analysmetod (1) Bestämning av halten 4-oxovaleriansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08024 |
— |
Bärnstenssyra |
Tillsatsens sammansättning Bärnstenssyra Beskrivning av den aktiva substansen Bärnstenssyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C4H6O4 CAS-nr: 110-15-6 FL-nr: 08.024 Analysmetod (1) Bestämning av halten bärnstenssyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08025 |
— |
Fumarsyra |
Tillsatsens sammansättning Fumarsyra Beskrivning av den aktiva substansen Fumarsyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99,5 % Kemisk formel: C4H4O4 CAS-nr: 110-17-8 FL-nr: 08.025 Analysmetod (1) Bestämning av halten fumarsyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09402 |
— |
Etylacetoacetat |
Tillsatsens sammansättning Etylacetoacetat Beskrivning av den aktiva substansen Etylacetoacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97,5 % Kemisk formel: C6H10O3 CAS-nr: 141-97-9 FL-nr: 09.402 Analysmetod (1) Bestämning av halten etylacetoacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09433 |
— |
Etyllaktat |
Tillsatsens sammansättning Etyllaktat Beskrivning av den aktiva substansen Etyllaktat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C5H10O3 CAS-nr: 97-64-3 FL-nr: 09.433 Analysmetod (1) Bestämning av halten etyllaktat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09434 |
— |
Butyllaktat |
Tillsatsens sammansättning Butyllaktat Beskrivning av den aktiva substansen Butyllaktat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C7H14O3 CAS-nr: 138-22-7 FL-nr: 09.434 Analysmetod (1) Bestämning av halten butyllaktat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09435 |
— |
Etyl-4-oxovalerat |
Tillsatsens sammansättning Etyl-4-oxovalerat Beskrivning av den aktiva substansen Etyl-4-oxovalerat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C7H12O3 CAS-nr: 539-88-8 FL-nr: 09.435 Analysmetod (1) Bestämning av halten etyl-4-oxovalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09444 |
— |
Dietylsuccinat |
Tillsatsens sammansättning Dietylsuccinat Beskrivning av den aktiva substansen Dietylsuccinat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C8H14O4 CAS-nr: 123-25-1 FL-nr: 09.444 Analysmetod (1) Bestämning av halten dietylsuccinat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09490 |
— |
Dietylmalonat |
Tillsatsens sammansättning Dietylmalonat Beskrivning av den aktiva substansen Dietylmalonat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C7H12O4 CAS-nr: 105-53-3 FL-nr: 09.490 Analysmetod (1) Bestämning av halten dietylmalonat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09491 |
— |
Butyl-O-butyryllaktat |
Tillsatsens sammansättning Butyl-O-butyryllaktat Beskrivning av den aktiva substansen Butyl-O-butyryllaktat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C11H20O4 CAS-nr: 7492-70-8 FL-nr: 09.491 Analysmetod (1) Bestämning av halten butyl-O-butyryllaktat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09545 |
— |
Hex-3-enyllaktat |
Tillsatsens sammansättning Hex-3-enyllaktat Beskrivning av den aktiva substansen Hex-3-enyllaktat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 96 % Kemisk formel: C9H16O3 CAS-nr: 61931-81-5 FL-nr: 09.545 Analysmetod (1) Bestämning av halten hex-3-enyllaktat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09580 |
— |
Hexyllaktat |
Tillsatsens sammansättning Hexyllaktat Beskrivning av den aktiva substansen Hexyllaktat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C9H18O3 CAS-nr: 20279-51-0 FL-nr: 09.580 Analysmetod (1) Bestämning av halten hexyllaktat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10006 |
— |
Butyro-1,4-lakton |
Tillsatsens sammansättning Butyro-1,4-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Butyro-1,4-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C4H6O2 CAS-nr: 96-48-0 FL-nr: 10.006 Analysmetod (1) Bestämning av halten butyro-1,4-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10007 |
— |
Dekano-1,5-lakton |
Tillsatsens sammansättning Dekano-1,5-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Dekano-1,5-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C10H18O2 CAS-nr: 705-86-2 FL-nr: 10.007 Analysmetod (1) Bestämning av halten dekano-1,5-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10011 |
— |
Undekano-1,5-lakton |
Tillsatsens sammansättning Undekano-1,5-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Undekano-1,5-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C11H20O2 CAS-nr: 710-04-3 FL-nr: 10.011 Analysmetod (1) Bestämning av halten undekano-1,5-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10013 |
— |
Pentano-1,4-lakton |
Tillsatsens sammansättning Pentano-1,4-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Pentano-1,4-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C5H8O2 CAS-nr: 108-29-2 FL-nr: 10.013 Analysmetod (1) Bestämning av halten pentano-1,4-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10014 |
— |
Nonano-1,5-lakton |
Tillsatsens sammansättning Nonano-1,5-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Nonano-1,5-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C9H16O2 CAS-nr: 3301-94-8 FL-nr: 10.014 Analysmetod (1) Bestämning av halten nonano-1,5-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10015 |
— |
Oktano-1,5-lakton |
Tillsatsens sammansättning Oktano-1,5-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Oktano-1,5-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C8H14O2 CAS-nr: 698-76-0 FL-nr: 10.015 Analysmetod (1) Bestämning av halten oktano-1,5-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10020 |
— |
Heptano-1,4-lakton |
Tillsatsens sammansättning Heptano-1,4-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Heptano-1,4-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C7H12O2 CAS-nr: 105-21-5 FL-nr: 10.020 Analysmetod (1) Bestämning av halten heptano-1,4-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10021 |
— |
Hexano-1,4-lakton |
Tillsatsens sammansättning Hexano-1,4-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Hexano-1,4-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C6H10O2 CAS-nr: 695-06-7 FL-nr: 10.021 Analysmetod (1) Bestämning av halten hexano-1,4-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports