EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1001
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1001 of 23 May 2023 renewing the approval of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain QST 713 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1001 av den 23 maj 2023 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1001 av den 23 maj 2023 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)
C/2023/3243
EUT L 136, 24.5.2023, p. 23–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 23/05/2023; Dag för antagande
- Date of effect:
- 13/06/2023; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 3
- Date of effect:
- 01/07/2023; Tillämpning se art. 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Genomförandeförordning
- Additional information:
- av betydelse för EES
- Treaty:
- Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
- Legal basis:
-
- 32009R1107 - A20P1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32011R0540 Strykning bilaga del A led 138 01/07/2023 Modifies 32011R0540 tillägg bilaga del B led 158 01/07/2023 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.20.00 Jordbruk / Tillnärmning av lagstiftning och hälsobestämmelser / Växtskydd
|
24.5.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 136/23 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/1001
av den 23 maj 2023
om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 20.1, och
av följande skäl:
|
(1) |
Genom kommissionens direktiv 2007/6/EG (2) togs Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713 upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3) under namnet Bacillus subtilis (Cohn 1872) QST 713. |
|
(2) |
Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4). |
|
(3) |
Godkännandet av det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713 enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 15 augusti 2024. |
|
(4) |
En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713 lämnades in till den rapporterande medlemsstaten Tyskland och till den medrapporterande medlemsstaten Danmark i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln. |
|
(5) |
Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar. |
|
(6) |
Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) och kommissionen den 4 juni 2018. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713 skulle förnyas. |
|
(7) |
Livsmedelsmyndigheten skickade i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och de övriga medlemsstaterna för synpunkter, inledde ett offentligt samråd och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Livsmedelsmyndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. |
|
(8) |
Den 16 april 2021 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram en förnyelserapport och ett utkast till förordning avseende Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713 för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 13 oktober 2022 respektive den 25 januari 2023. |
|
(9) |
Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (7), på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt. |
|
(10) |
Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713. |
|
(11) |
Godkännandet av Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713 bör därför förnyas. |
|
(12) |
I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor för förnyelsen av godkännandet av det verksamma ämnet. Kommissionen anser särskilt att Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713 är en mikroorganism i den mening som avses i förordning (EG) nr 1107/2009 och med avseende på detta har den konstaterat ett kritiskt problem när det gäller bin. Därför är det nödvändigt att föreskriva särskilda riskreducerande åtgärder för att säkerställa ett fullgott skydd av bin. |
|
(13) |
Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(14) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/689 (8) förlängdes godkännandeperioden till den 15 augusti 2024 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid börja tillämpas så snart som möjligt. |
|
(15) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet
Godkännandet av det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713 enligt specifikationen i bilaga I till denna förordning förnyas under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 3
Ikraftträdande och tillämpningsdatum
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 juli 2023.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 23 maj 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Kommissionens direktiv 2007/6/EG av den 14 februari 2007 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa metrafenon, Bacillus subtilis, spinosad och tiametoxam som verksamma ämnen (EUT L 43, 15.2.2007, s. 13).
(3) Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6) ”Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain QST 713 (formerly Bacillus subtilis strain QST 713)” (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6381).
(7) Den förordningen har ersatts av förordning (EU) 2020/1740 men den fortsätter att tillämpas på förfarandet för förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnen 1) vars godkännandeperiod löper ut före den 27 mars 2024, och 2) vars godkännandeperiod har förlängts till den 27 mars 2024 eller en senare tidpunkt genom en förordning som antogs i enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 1107/2009 den 27 mars 2021 eller senare.
(8) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/689 av den 20 mars 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stammarna ABTS-1857 och GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyp H-14) stam AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki stammarna ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 och EG 2348, Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA, klodinafop, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), cyprodinil, diklorprop-P, fenpyroximat, fosetyl, malation, mepanipyrim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, pyridaben, pyrimetanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum) stammarna ICC012, T25 och TV1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum) stam T11, Trichoderma gamsii (tidigare T. viride) stam ICC080, Trichoderma harzianum stammarna T-22 och ITEM 908, triklopyr, trinexapak, tritikonazol och ziram (EUT L 91, 29.3.2023, s. 1).
BILAGA I
|
Trivialnamn, identifikationsnummer |
Namn enligt IUPAC |
Renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Godkännande till och med |
Särskilda bestämmelser |
||||||||||
|
Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713 |
Ej tillämpligt |
Den nominella halten av Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713 i den tekniska produkten och beredningen är följande: Lägst: 1 × 1012 CFU/kg Högst: 3 × 1013 CFU/kg Inga relevanta föroreningar |
1 juli 2023 |
30 juni 2038 |
Vid godkännande av växtskyddsmedel som innehåller Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713 för besprutning utomhus ska medlemsstaterna se till att icke-målorganismer, inklusive bin, skyddas på följande sätt:
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om Bacillus amyloliquefaciens stam QST 713, särskilt tilläggen I och II. Medlemsstaterna ska dessutom vara särskilt uppmärksamma på följande:
|
(1) Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.
(2) pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu).
BILAGA II
Bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I del A ska post 138 om Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713 utgå. |
|
2. |
I del B ska följande post läggas till:
|
(1) Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.
(2) pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu).
