This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016D0109
Commission Implementing Decision (EU) 2016/109 of 27 January 2016 not to approve PHMB (1600; 1.8) as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 1, 6 and 9 (Text with EEA relevance)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2016/109 z dne 27. januarja 2016 o neodobritvi PHMB (1600; 1.8) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 6. in 9. vrste proizvodov (Besedilo velja za EGP)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2016/109 z dne 27. januarja 2016 o neodobritvi PHMB (1600; 1.8) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 6. in 9. vrste proizvodov (Besedilo velja za EGP)
UL L 21, 28.1.2016, pp. 84–85
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
28.1.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 21/84 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2016/109
z dne 27. januarja 2016
o neodobritvi PHMB (1600; 1.8) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 6. in 9. vrste proizvodov
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) in zlasti tretjega pododstavka člena 89(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Navedeni seznam vključuje PHMB (1600; 1.8). |
|
(2) |
PHMB (1600; 1.8) je bil ocenjen za uporabo v 1. vrsti proizvodov (človekova osebna higiena), 6. vrsti proizvodov (sredstva za konzerviranje proizvodov med shranjevanjem), in 9. vrsti proizvodov (proizvodi za zaščito vlaken, usnja, gume in polimeriziranih materialov), kot so opredeljene v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. |
|
(3) |
Francija, ki je bila imenovana za pristojni ocenjevalni organ, je predložila poročila o oceni, skupaj s svojimi priporočili, in sicer 5. septembra 2013, 8. oktobra 2013 in 14. februarja 2014. |
|
(4) |
V skladu s členom 7(1)(b) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 je Odbor za biocidne pripravke Evropske agencije za kemikalije 16. in 17. junija 2015 ob upoštevanju sklepov pristojnega ocenjevalnega organa pripravil svoji mnenji. |
|
(5) |
Iz teh mnenj je razvidno, da za biocidne proizvode, ki se uporabljajo za 1., 6. in 9. vrsto proizvodov in vsebujejo PHMB (1600; 1.8), ni mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 19(1)(b) Uredbe (EU) št. 528/2012. Za te vrste proizvodov so scenariji iz ocen tveganja za človeško zdravje in ocen tveganja za okolje pokazali nesprejemljivo tveganje. |
|
(6) |
Zato ni primerno odobriti PHMB (1600; 1.8) za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 6. in 9. vrste proizvodov. |
|
(7) |
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
PHMB (1600; 1.8) (št. ES: ni dodeljena, št. CAS: 27083-27-8 in 32289-58-0) se ne odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 6. in 9. vrste proizvodov.
Člen 2
Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 27. januarja 2016
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).