Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 62021TN0695

    Zadeva T-695/21: Tožba, vložena 28. oktobra 2021 – Alauzun in drugi/Komisija

    UL C 2, 3.1.2022, p. 45–45 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Date of document:
    28/10/2021
    Date lodged:
    28/10/2021
    Author:
    Splošno sodišče
    Form:
    Pravosodne informacije
    Authentic language:
    francoščina
    Type of procedure:
    Ničnostna tožba
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited in case law:
    Link

    3.1.2022   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    C 2/45

    Tožba, vložena 28. oktobra 2021 – Alauzun in drugi/Komisija

    (Zadeva T-695/21)

    (2022/C 2/62)

    Jezik postopka: francoščina

    Stranke

    Tožeče stranke: Virginie Alauzun (Saint-Cannat, Francija) in 774 drugih tožečih strank (zastopnik: F. Di Vizio, odvetnik)

    Tožena stranka: Evropska komisija

    Predlog

    Tožeče stranke Splošnemu sodišču predlagajo, naj:

    —

    ugotovi, da Evropska komisija (EK) v predklinično fazo za cepiva s tehnologijo mRNK nezakonito ni vključila preizkusov rakotvornosti in genotoksičnosti;

    —

    Evropski komisiji naloži, da za cepiva s tehnologijo mRNK, ki v okviru postopka EMA še niso bila odobrena, preizkuse rakotvornosti in genotoksičnosti vključi v predklinično fazo;

    —

    Evropski komisiji naloži, da za cepiva s tehnologijo mRNK, ki so bila v okviru postopka EMA že odobrena, preizkuse rakotvornosti in genotoksičnosti vključi v fazo farmakovigilance;

    —

    od Komisije zahteva, da posreduje te informacije:

    —

    natančno regulativno podlago, na kateri zadevni preizkusi niso bili vključeni v predklinično fazo in fazo farmakovigilance;

    —

    uredbo, ki določa obvezne preizkuse, ki se zahtevajo za odobritev cepiv s tehnologijo mRNK.

    —

    Evropski komisiji naloži plačilo vseh stroškov tožečih strank.

    Tožbeni razlogi in bistvene trditve

    Tožeče stranke se v utemeljitev tožbe sklicujejo na kršitev prava Unije in neukrepanje Komisije. Tožeče stranke v zvezi s tem trdijo, da Komisija ni izpolnila obveznosti iz člena 168 PDEU, da „zagotovi visoko raven varovanja zdravja ljudi“, ker je za cepiva s tehnologijo mRNK pogojno dovoljenje za promet izdala ob neobstoju preizkusa rakotvornosti in genotoksičnosti.

    Top