Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R2088

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/2088 z dne 28. septembra 2023 o odobritvi reakcijske zmesi N,N-didecil-N-(2-hidroksietil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-hidroksietoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-(2-hidroksietoksi)etoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata kot aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)

C/2023/6425

UL L 241, 29.9.2023, p. 99–101 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2088/oj

Date of document:
28/09/2023; Datum sprejetja
Date of effect:
19/10/2023; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 3
Date of end of validity:
No end date
Author:
Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:
Izvedbena uredba
Additional information:
velja za EGP
Treaty:
Pogodba o delovanju Evropske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Repeal 32016R1093 19/10/2023
Instruments cited:
Link

29.9.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 241/99

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/2088

z dne 28. septembra 2023

o odobritvi reakcijske zmesi N,N-didecil-N-(2-hidroksietil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-hidroksietoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-(2-hidroksietoksi)etoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata kot aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 89(1), tretji pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Didecilmetilpoli(oksietil)amonijev propionat je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2016/1093 odobren kot obstoječa aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 (2).

(2)

Didecilmetilpoli(oksietil)amonijev propionat je vključen tudi na seznam obstoječih aktivnih snovi v Prilogi II k Delegirani uredbi Komisije (EU) št. 1062/2014 (3) za vrste proizvodov 2, 4 in 10, na katerem je naveden s svojim kemijskim imenom „poli(oksi-1,2-etandiil),.alfa.-[2-(didecilmetilamonio)etil]-.omega.-hidroksi-, propanoat (sol) („Bardap 26“).

(3)

Odbor za biocidne proizvode Evropske agencije za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 22. novembra 2022 sprejel mnenji o vlogah za odobritev aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2 (4) in 4 (5) ter ju predložil Komisiji v skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014.

(4)

Agencija je v navedenih mnenjih ugotovila, da sta sestava snovi in referenčna specifikacija skladni z aktivno snovjo, ocenjeno in odobreno v okviru vrste proizvodov 8, vendar ime snovi na seznamu iz Priloge II k Delegirani uredbi (EU) št. 1062/2014 in posledično v Izvedbeni uredbi (EU) 2016/1093 ni primerno. Zato je bil v skladu s členom 13 Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 opis aktivne snovi didecilmetilpoli(oksietil)amonijev propionat ponovno opredeljen kot reakcijska zmes N,N-didecil-N-(2-hidroksietil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-hidroksietoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-(2-hidroksietoksi)etoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata (v nadaljnjem besedilu: DMPAP).

(5)

Zato je treba spremeniti tudi opis aktivne snovi v Izvedbeni uredbi (EU) 2016/1093. Ker je treba v Izvedbeno uredbo (EU) 2016/1093 vnesti več sprememb v zvezi s ponovno opredelitvijo snovi, bi bilo treba zaradi jasnosti navedeno uredbo nadomestiti.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Reakcijska zmes N,N-didecil-N-(2-hidroksietil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-hidroksietoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-(2-hidroksietoksi)etoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 pod pogoji iz Priloge.

Člen 2

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/1093 se razveljavi.

Člen 3

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 28. septembra 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/1093 z dne 6. julija 2016 o odobritvi didecilmetilpoli(oksietil)amonijevega propionata kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 8. vrste proizvodov (UL L 182, 7.7.2016, str. 1).

(3)  Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).

(4)  Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance reaction mass of N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammonium propionate and N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammonium propionate and N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)ethyl)-N-methylammonium propionate; product-type 2 (Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi reakcijska zmes N,N-didecil-N-(2-hidroksietil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-hidroksietoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-(2-hidroksietoksi)etoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata; vrsta proizvodov 2; ECHA/BPC/363/2022.

(5)  Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance reaction mass of N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammonium propionate and N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammonium propionate and N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)ethyl)-N-methylammonium propionate; product-type 4 (Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi reakcijska zmes N,N-didecil-N-(2-hidroksietil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-hidroksietoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-(2-hidroksietoksi)etoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata; vrsta proizvodov 4; ECHA/BPC/364/2022.

PRILOGA

Splošno ime

Ime po IUPAC

Identifikacijska številka

Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (1)

Datum odobritve

Datum prenehanja veljavnosti odobritve

Vrsta proizvodov

Posebni pogoji

reakcijska zmes N,N-didecil-N-(2-hidroksietil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-hidroksietoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-(2-hidroksietoksi)etoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata (v nadaljnjem besedilu: DMPAP)

reakcijska zmes N,N-didecil-N-(2-hidroksietil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-hidroksietoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata in N,N-didecil-N-(2-(2-(2-hidroksietoksi)etoksi)etil)-N-metilamonijevega propionata

Št. ES: –

Št. CAS: –

86,1  % m/m (suhe snovi)

1. januar 2018

31. december 2027

8

Dovoljenje za biocidne proizvode se izda pod naslednjimi pogoji:

(a)

pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni vidikom izpostavljenosti, tveganja in učinkovitosti, povezanim s katero koli uporabo, ki je zajeta v vlogi za izdajo dovoljenja, ni pa bila obravnavana v oceni tveganja aktivne snovi na ravni Unije;

(b)

pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni:

(i)

industrijskim in poklicnim uporabnikom;

(ii)

podzemni vodi za gradbeni les, ki bo izpostavljen pogostemu preparevanju;

(c)

na oznakah in, kjer so na voljo, varnostnih listih dovoljenih proizvodov je navedeno, da se industrijska ali poklicna uporaba izvaja na zaprtem območju ali na neprepustni trdni podlagi z ogrado, da se sveže obdelani les po tretiranju skladišči pod streho ali na neprepustni trdni podlagi ali oboje, s čimer se prepreči neposredno spiranje v tla ali vodo, in da se vse izgube pri uporabi proizvoda zbirajo za ponovno uporabo ali odstranitev.

(1)  Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti ocenjene aktivne snovi. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je aktivna snov dokazano tehnično enakovredna ocenjeni aktivni snovi.

Top