PRÍLOHA

ČASŤ 1

CAS č. 88-72-2		Einecs č. 201-853-3
Štruktúrny vzorec:
Názov podľa Einecs:	2-nitrotoluén
Názov podľa IUPAC:	2-nitrotoluén
Spravodajca:	Španielsko
Klasifikácia (1):	Karc. kat. 2; R45 Muta. kat. 2; R46 Repr. kat. 3; R62 Xn; R22 N; R51-53

Vyhodnotenie rizík (2) je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva, opísaných vo vyhodnotení rizika, ktoré Komisii predložil spravodajský členský štát.

Na základe dostupných informácií je v hodnotení rizika uvedené zistenie, že látka 2-nitrotoluén sa v Európskom spoločenstve používa pri syntéze medziproduktov na výrobu poľnohospodárskych a gumárenských chemikálií, výbušnín, tepelne citlivých farbív, azo-farbív a sírnych farbív a pri organickej syntéze širokého spektra zlúčenín vrátane petrochemických výrobkov, pesticídov a farmaceutík. 2-nitrotoluén sa prevažne syntetizuje nitráciou toluénu a po skončení výrobného procesu sa vo veľkom rozsahu používa v prevádzkach na výrobu o-toluidínu alebo 2,4-dinitrotoluénu.

Táto látka nebola testovaná na senzibilizáciu a v dôsledku toho sa vo vyhodnotení rizík neposudzujú riziká senzibilizácie pre žiadnu populáciu. Toto testovanie nebolo potrebné, keďže látka bola identifikovaná ako neprahový karcinogén, čo si vyžiada uskutočnenie kontrolných opatrení, na ktoré by ďalšie informácie o tom, či je táto látka senzibilizátorom alebo nie, nemali vplyv.

VYHODNOTENIE RIZÍK

A.   Ľudské zdravie

Záver vyhodnotenia rizík pre

PRACOVNÍKOV

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika počas výroby a ďalšieho spracúvania. K tomuto záveru sa dospelo z týchto dôvodov:

—	obavy z mutagenity a karcinogenity v dôsledku vdychovania a dermálnej expozície;

—	obavy z toxicity opakovanej dávky a toxicity pre reprodukciu (plodnosť a vývoj) v dôsledku dermálnej expozície.

Záver vyhodnotenia rizík pre

SPOTREBITEĽOV

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na znižovanie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	sa nepredpokladá vystavenie spotrebiteľov vplyvu tejto látky.

Záver vyhodnotenia rizík pre

ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na obmedzenie rizík. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

—	obavy z karcinogenity v dôsledku vdychovania a orálneho vystavenia vplyvu látky v miestnej prevádzke a obavy z mutagenity v dôsledku vdychovania a orálneho vystavenia vplyvu látky vo všetkých prevádzkach, ako aj v rámci regiónu v dôsledku výroby a ďalšieho spracúvania tejto látky.

Záver vyhodnotenia rizík pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na znižovanie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe hodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B.   Životné prostredie

Záver vyhodnotenia rizík pre

ATMOSFÉRU, VODNÝ EKOSYSÉM (vrátane čistiarní odpadových vôd a sedimentov) a POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe vyhodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú riziká týkajúce sa už uvedených sfér životného prostredia. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver vyhodnotenia rizík pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIARNI ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe vyhodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú riziká týkajúce sa už uvedených sfér životného prostredia. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

STRATÉGIA OBMEDZENIA RIZÍK

pre PRACOVNÍKOV

Právne predpisy v oblasti ochrany pracovníkov, ktoré sa v súčasnosti uplatňujú na úrovni Spoločenstva, sa vo všeobecnosti považujú za predpisy, ktoré poskytujú primeraný rámec na obmedzenie rizík v potrebnom rozsahu, a preto sa majú uplatňovať.

pre ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

Existujúce legislatívne opatrenia na ochranu ľudí vystavených vplyvu látky z prostredia, najmä ustanovenia smernice Rady 2008/1/ES (3), sa považujú za dostatočné na riešenie identifikovaných rizík verejnosť.

ČASŤ 2

CAS č. 121-14-2		Einecs č. 204-450-0
Štruktúrny vzorec:
Názov podľa Einecs:	2,4-dinitrotoluén
Názov podľa IUPAC:	1,3-dinitro-4-metylbenzén
Spravodajca:	Španielsko
Klasifikácia (4):	Karc. kat. 2; R45 Muta. kat. 3; R68 Repr. kat. 3; R62 T; R23/24/25 Xn; R48/22 N; R51-53

Vyhodnotenie rizík (2) je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva, opísaných vo vyhodnotení rizika, ktoré Komisii predložil spravodajský členský štát.

Na základe dostupných informácií je vo vyhodnotení rizika uvedené zistenie, že látka 2,4-dinitrotoluén sa v Európskom spoločenstve používa ako chemický medziprodukt pri výrobe toluén-2,4-diizokyanátu (TDI) z 4-metylbenzén-1,3-diamínu (TDA). Pritom sa spotrebuje približne 99 % vyrobeného 2,4-dinitrotoluénu.

VYHODNOTENIE RIZÍK

A.   Ľudské zdravie

Záver vyhodnotenia rizík pre

PRACOVNÍKOV

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na obmedzenie rizík. K tomuto záveru sa dospelo z týchto dôvodov:

—	obavy z mutagenity a karcinogenity v dôsledku vdychovania a dermálnej expozície v rámci všetkých pracovných scenárov.

—	obavy z toxicity opakovanej dávky a toxicity pre reprodukciu (plodnosť) v dôsledku dermálnej expozície v rámci výroby a používania výbušnín.

—	obavy z toxicity opakovanej dávky a toxicity pre reprodukciu (plodnosť) v dôsledku vdychovania v rámci výroby výbušnín.

Záver vyhodnotenia rizík pre

SPOTREBITEĽOV

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na znižovanie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	sa nepredpokladá vystavenie spotrebiteľov vplyvu tejto látky.

Záver vyhodnotenia rizík pre

ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na obmedzenie rizík. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

—	obavy z mutagenity a karcinogenity v dôsledku vdychovania a orálnej expozície v rámci jedného lokálneho scenára.

Riziká nemožno vylúčiť ani v prípade všetkých ostatných scenárov vystavenia vplyvu tejto látky, keďže táto látka je identifikovaná ako neprahový karcinogén. Mala by sa zvážiť primeranosť existujúcich kontrol a uskutočniteľnosť a praktickosť ďalších špecifických opatrení. Na základe vyhodnotenia rizík je však zrejmé, že riziká sú malé. Táto informácia by sa mala zohľadniť pri posudzovaní primeranosti existujúcich kontrol a realizovateľnosti a použiteľnosti ďalších špecifických opatrení na znižovanie rizík.

Záver vyhodnotenia rizík pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na znižovanie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe hodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B.   Životné prostredie

Záver vyhodnotenia rizík pre

ATMOSFÉRU a POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe vyhodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú riziká týkajúce sa už uvedených sfér životného prostredia. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver vyhodnotenia rizík pre

VODNÝ EKOSYSTÉM (vrátane sedimentu)

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na obmedzenie rizík. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, by sa mali zohľadniť.

Na základe hodnotenia rizík je zrejmé, že v prípade vodného prostredia a organizmov žijúcich v sedimentoch sú v jednej miestnej prevádzke potrebné opatrenia na zníženie rizík. Očakáva sa, že každé opatrenie na zníženie rizika v prípade povrchovej vody by tiež znížilo riziko pre sedimenty.

Záver vyhodnotenia rizík pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIARNI ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z dôvodu, že:

—	na základe hodnotenia rizika sa ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na znižovanie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

STRATÉGIA OBMEDZENIA RIZÍK

pre PRACOVNÍKOV

Právne predpisy v oblasti ochrany pracovníkov, ktoré sa v súčasnosti uplatňujú na úrovni Spoločenstva, sa vo všeobecnosti považujú za predpisy, ktoré poskytujú primeraný rámec na obmedzenie rizík v potrebnom rozsahu, a preto sa majú uplatňovať.

pre ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

Existujúce legislatívne opatrenia na ochranu ľudí vystavených vplyvu látky z prostredia, najmä ustanovenia smernice Rady 2008/1/ES sa považujú za dostatočné na riešenie identifikovaných rizík pre verejnosť.

pre ŽIVOTNÉ PROSTREDIE

Na účely zjednodušenia povoľovania a monitorovania podľa smernice Rady 2008/1/ES (integrovaná prevencia a kontrola znečistenia) by sa 2,4-DNT (2,4-dinitrotoluén) mal zahrnúť do prebiehajúcich prác na vypracovaní usmernenia k „najlepším dostupným technikám“ (BAT).

---

(1)  Táto chemická látka sa nachádza v prílohe I k smernici 67/548/EHS. Klasifikácia látky sa ustanovuje smernicou Komisie 2004/73/ES z 29. apríla 2004, ktorou sa po dvadsiaty deviatykrát prispôsobuje technickému pokroku smernica Rady č. 67/548/EHS o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok, Ú. v. L 152, 30.4.2004, s. 1 zmenený a doplnený v Ú. v. L 216, 16.6.2004, s. 3.

(2)  Komplexnú správu o hodnotení rizík, ako aj jej zhrnutie, možno nájsť na internetovej stránke Európskeho úradu pre chemické látky:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2008, s. 8.

(4)  Klasifikácia látky sa ustanovuje smernicou Komisie 2004/73/ES z 29. apríla 2004, ktorou sa po dvadsiaty deviatykrát prispôsobuje technickému pokroku smernica Rady č. 67/548/EHS o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok, Ú. v. EÚ L 152, 30.4.2004, s. 1 opravený v Ú. v. EÚ L 216, 16.6.2004, s. 3.