EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D2386
Commission Implementing Decision (EU) 2022/2386 of 5 December 2022 concerning the extension of the actions permitting the making available on the market and use of the biocidal product Biobor JF in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2022) 8673) (Only the English, Estonian, Finnish, French, German, Hungarian, Maltese, Spanish and Swedish texts are authentic)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/2386 z 5. decembra 2022 o predĺžení platnosti opatrení, ktorými sa povoľuje sprístupnenie biocídneho výrobku Biobor JF na trhu a jeho používanie v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 [oznámené pod číslom C(2022) 8673] (Iba anglické estónske, fínske, francúzske, nemecké, maďarské, maltské, španielske a švédske znenie je autentické)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/2386 z 5. decembra 2022 o predĺžení platnosti opatrení, ktorými sa povoľuje sprístupnenie biocídneho výrobku Biobor JF na trhu a jeho používanie v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 [oznámené pod číslom C(2022) 8673] (Iba anglické estónske, fínske, francúzske, nemecké, maďarské, maltské, španielske a švédske znenie je autentické)
C/2022/8673
Ú. v. EÚ L 315, 7.12.2022, p. 89–91
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
7.12.2022 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 315/89 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2022/2386
z 5. decembra 2022
o predĺžení platnosti opatrení, ktorými sa povoľuje sprístupnenie biocídneho výrobku Biobor JF na trhu a jeho používanie v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012
[oznámené pod číslom C(2022) 8673]
(Iba anglické estónske, fínske, francúzske, nemecké, maďarské, maltské, španielske a švédske znenie je autentické)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 55 ods. 1 tretí pododsek,
keďže:
(1) |
Francúzske ministerstvo ekologickej transformácie (ďalej len „francúzsky príslušný orgán“) prijalo 31. marca 2022 v súlade s článkom 55 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012 rozhodnutie, ktorým sa do 31. októbra 2022 povoľuje sprístupnenie biocídneho výrobku Biobor JF na trhu a jeho používanie profesionálnymi používateľmi na antimikrobiálne ošetrenie palivových nádrží a palivových systémov lietadiel (ďalej len „opatrenie“). V súlade s článkom 55 ods. 1 druhým pododsekom uvedeného nariadenia francúzsky príslušný orgán informoval Komisiu a príslušné orgány ostatných členských štátov o opatrení a dôvodoch, ktoré k nemu viedli. |
(2) |
Podobné opatrenia pokiaľ ide o povolenia udelené do 31. októbra 2022, sa prijali v ďalších 7 členských štátoch: dňa 5. mája 2022 maďarské Národné centrum verejného zdravia (ďalej len „maďarský príslušný orgán“), 6. mája 2022 Agentúra životného prostredia Luxemburska (ďalej len „luxemburský príslušný orgán“), 8. mája 2022 Fínska agentúra pre bezpečnosť a chemické látky (ďalej len „fínsky príslušný orgán“), 15. mája 2022 Maltský úrad pre hospodársku súťaž a spotrebiteľské záležitosti (ďalej len „príslušný maltský orgán“), 21. júna 2022 estónska Rada pre zdravie (ďalej len „estónsky príslušný orgán“), 1. júla 2022 španielske ministerstvo zdravotníctva (ďalej len „španielsky príslušný orgán“) a 25. júla 2022 rakúske Spolkové ministerstvo pre ochranu klímy, životné prostredie, energetiku, mobilitu, inovácie a technológie (ďalej len „rakúsky príslušný orgán“). V súlade s článkom 55 ods. 1 druhým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012 príslušné orgány informovali Komisiu a príslušné orgány ostatných členských štátov o opatreniach a dôvodoch, ktoré k nim viedli. |
(3) |
Podľa informácií, ktoré poskytli uvedené príslušné orgány, boli opatrenia nevyhnutné na ochranu verejného zdravia. Mikroorganizmy sa môžu množiť v palivových nádržiach lietadiel, najmä na rozhraní medzi palivom a vodou, kde dokážu z vody získavať kyslík a z paliva výživu. Mikrobiologická kontaminácia palivových nádrží a palivových systémov lietadiel môže viesť k poruchám motora lietadla a ohroziť jeho letovú spôsobilosť, a tým aj bezpečnosť cestujúcich a posádky. Ak sa zistí mikrobiologická kontaminácia, jej prevencia a ošetrenie sú kľúčové, aby sa predišlo prevádzkovým problémom lietadiel. |
(4) |
Biobor JF obsahuje ako účinné látky 2,2’-[(1-metylpropán-1,3-diyl)bis(oxy)]bis[4-metyl-1,3,2-dioxaborinán] (číslo CAS 2665-13-6) a 2,2’-oxybis(4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinán) (číslo CAS 14697-50-8). Biobor JF je biocídny výrobok typu 6, konkrétne „konzervačný prostriedok používaný počas skladovania výrobkov“, ako sa vymedzuje v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. 2,2’-[(1-metylpropán-1,3-diyl)bis(oxy)]bis[4-metyl-1,3,2-dioxaborinán] a 2,2’-oxybis(4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinán) neboli hodnotené z hľadiska ich používania v biocídnych výrobkoch typu 6. Keďže uvedené látky sa nenachádzajú v prílohe II k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2), nie sú zahrnuté do pracovného programu na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok obsiahnutých v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení (EÚ) č. 528/2012. Článok 89 uvedeného nariadenia sa preto na uvedené účinné látky nevzťahuje a pred tým, ako sa biocídne výrobky, ktoré ich obsahujú, môžu autorizovať aj na vnútroštátnej úrovni, musia sa tieto účinné látky posúdiť a schváliť. |
(5) |
Komisii bola 23. mája 2022 doručená odôvodnená žiadosť francúzskeho príslušného orgánu o povolenie predĺženia platnosti opatrenia v súlade s článkom 55 ods. 1 tretím pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Podobnú žiadosť doručil 27. júla 2022 rakúsky príslušný orgán, 24. augusta 2022 estónsky príslušný orgán, 25. augusta 2022 španielsky príslušný orgán, 29. augusta 2022 fínsky príslušný orgán, 9. septembra 2022 luxemburský príslušný orgán, 31. augusta 2022 maltský príslušný orgán a 20. septembra 2022 maďarský príslušný orgán. Tieto odôvodnené žiadosti boli predložené na základe obáv, že mikrobiologická kontaminácia palivových nádrží a palivových systémov lietadiel by mohla po 31. októbri 2022 naďalej ohrozovať bezpečnosť leteckej dopravy, a na základe tvrdenia, že Biobor JF je nevyhnutný na kontrolu takejto mikrobiologickej kontaminácie. |
(6) |
Podľa informácií, ktoré poskytli dotknuté príslušné orgány, bol jediný alternatívny biocídny výrobok, ktorý výrobcovia lietadiel a motorov lietadiel odporúčali na ošetrenie proti mikrobiologickej kontaminácii (Kathon™ FP 1.5), v marci 2020 stiahnutý z trhu z dôvodu závažných anomálií vo fungovaní motorov lietadiel, ktoré boli zaznamenané po ošetrení týmto výrobkom. Biobor JF je preto jediným dostupným výrobkom na toto použitie, ktorý odporúčajú výrobcovia lietadiel a motorov lietadiel. |
(7) |
Ako uviedli dotknuté príslušné orgány, mechanické ošetrenie mikrobiologickej kontaminácie palivových nádrží a palivových systémov lietadiel nie je vždy možné a postupy odporúčané výrobcami motorov si vyžadujú ošetrenie biocídnym výrobkom aj vtedy, keď je možné mechanické čistenie. Mechanické ošetrenie by okrem toho vystavilo pracovníkov toxickým plynom, a preto by sa mu malo predchádzať. |
(8) |
Podľa informácií, ktoré má Komisia k dispozícii, podnikol výrobca výrobku Biobor JF kroky smerujúce k riadnej autorizácii výrobku v budúcnosti. Očakáva sa, že žiadosť o schválenie účinných látok, ktoré Biobor JF obsahuje, bude predložená v polovici roka 2023. Schválenie účinných látok a následná autorizácia biocídneho výrobku by predstavovali trvalé riešenie do budúcnosti, ale na dokončenie daných postupov by bolo potrebné značné množstvo času. |
(9) |
Nedostatočná kontrola mikrobiologickej kontaminácie palivových nádrží a palivových systémov lietadiel by mohla ohroziť bezpečnosť leteckej dopravy, pričom toto nebezpečenstvo nemožno primerane zastaviť použitím iného biocídneho výrobku ani inými prostriedkami. Je preto vhodné umožniť dotknutým príslušným orgánom predĺžiť platnosť opatrení. |
(10) |
Keďže platnosť opatrení uplynula 31. októbra 2022, toto rozhodnutie by sa malo uplatňovať so spätnou účinnosťou. |
(11) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Estónska Rada pre zdravie, španielske ministerstvo zdravotníctva, francúzske ministerstvo ekologickej transformácie, Agentúra životného prostredia Luxemburska, maďarské Národné centrum verejného zdravia, Maltský úrad pre hospodársku súťaž a spotrebiteľské záležitosti, rakúske Spolkové ministerstvo pre ochranu klímy, životné prostredie, energetiku, mobilitu, inovácie a technológie a Fínska agentúra pre bezpečnosť a chemické látky môžu predĺžiť platnosť opatrení, ktorými sa povoľuje sprístupnenie biocídneho výrobku Biobor JF na trhu a jeho používanie profesionálnymi používateľmi na antimikrobiálne ošetrenie palivových nádrží a palivových systémov lietadiel do 4. mája 2024.
Článok 2
Toto rozhodnutie je určené:
1. |
estónskej Rade pre zdravie; |
2. |
španielskemu ministerstvu zdravotníctva; |
3. |
francúzskemu ministerstvu ekologickej transformácie; |
4. |
Agentúre životného prostredia Luxemburska; |
5. |
maďarskému Národnému centru verejného zdravia; |
6. |
Maltskému úradu pre hospodársku súťaž a spotrebiteľské záležitosti; |
7. |
rakúskemu Spolkovému ministerstvu pre ochranu klímy, životné prostredie, energetiku, mobilitu, inovácie a technológie; |
8. |
Fínskej agentúre pre bezpečnosť a chemické látky. |
Uplatňuje sa od 1. novembra 2022.
V Bruseli 5. decembra 2022
Za Komisiu
Stella KYRIAKIDES
členka Komisie
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).