This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1796
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1796 of 30 November 2020 concerning the authorisation of L-glutamine produced by Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1796 z 30. novembra 2020 o povolení L-glutamínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1796 z 30. novembra 2020 o povolení L-glutamínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)
C/2020/8272
Ú. v. EÚ L 402, 1.12.2020, p. 31–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
1.12.2020 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 402/31 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1796
z 30. novembra 2020
o povolení L-glutamínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie L-glutamínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia L-glutamínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, ako aj do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 18. marca 2020 (2) skonštatoval, že L-glutamín produkovaný baktériou Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že táto doplnková látka je účinným zdrojom glutamínu pre všetky druhy zvierat a že ak má byť doplnkový L-glutamín plne účinný u prežúvavcov, mal by byť chránený pred rozkladom v bachore. |
(5) |
Pokiaľ ide o jeho používanie ako arómy, úrad uvádza, že pri použití v odporúčanej dávke nie je potrebné ďalšie preukazovanie účinnosti. Použitie L-glutamínu ako aromatickej zlúčeniny vo vode na napájanie nie je povolené. Predpokladá sa, že používanie L-glutamínu ako aromatickej zlúčeniny v odporúčanej dávke nevyvolá žiadne obavy. To, že použitie L-glutamínu ako arómy vo vode na napájanie nie je povolené, nevylučuje použitie tejto látky v kŕmnej zmesi podávanej vodou. S cieľom umožniť lepšiu kontrolu L-glutamínu ako aromatickej zlúčeniny by sa mali stanoviť obmedzenia a podmienky. V prípade L-glutamínu by sa na etikete doplnkovej látky mal uvádzať odporúčaný obsah. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete premixov mali uvádzať určité informácie. |
(6) |
Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správy o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predložené referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
(7) |
Z posúdenia L-glutamínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa používanie tejto doplnkovej látky malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
1. Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
2. Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 30. novembra 2020
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) 2020 18(4):6075.
PRÍLOHA
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||
v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||
Kategória: výživné doplnkové látky. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy. |
|||||||||||||||||||||||
3c451 |
– |
L-glutamín |
Zloženie doplnkovej látky: Prášok s obsahom minimálne 98 % L-glutamínu Charakteristika účinnej látky: L-glutamín produkovaný fermentáciou použitím baktérie Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 Názov IUPAC: kyselina (2S)-2,5-diamino-5-oxopentánová Číslo CAS: 56-85-9 Číslo Einecs: 200-292-1 Chemický vzorec: C5H10N2O3 Analytická metóda (1): Na identifikáciu L-glutamínu v kŕmnej doplnkovej látke:
Na kvantifikáciu glutamínu v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch, kŕmnych zmesiach a kŕmnych surovinách:
|
všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
21.12.2030 |
||||||||||||||
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
|||||||||||||||||||||||
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||
v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||
3c451 |
– |
L-glutamín |
Zloženie doplnkovej látky: Prášok s obsahom minimálne 98 % L-glutamínu Charakteristika účinnej látky: L-glutamín produkovaný fermentáciou použitím baktérie Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 Názov IUPAC: kyselina (2S)-2,5-diamino- 5-oxopentánová Číslo CAS: 56-85-9 Číslo Einecs: 200-292-1 Chemický vzorec: C5H10N2O3 Číslo FLAVIS: 17.007 Analytická metóda (1): Na identifikáciu L-glutamínu v kŕmnej doplnkovej látke:
Na kvantifikáciu glutamínu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
|
všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
21.12.2030 |
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.