This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006R0565
Commission Regulation (EC) No 565/2006 of 6 April 2006 imposing testing and information requirements on the importers or manufacturers of certain priority substances in accordance with Council Regulation (EEC) No 793/93 on the evaluation and control of the risks of existing substances (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (ES) č. 565/2006 zo 6. apríla 2006 , ktorým sa ukladajú požiadavky na testovanie a informácie pre dovozcov a výrobcov určitých prioritných látok v súlade s nariadením Rady (EHS) č. 793/93 o vyhodnocovaní a kontrole rizík existujúcich látok (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (ES) č. 565/2006 zo 6. apríla 2006 , ktorým sa ukladajú požiadavky na testovanie a informácie pre dovozcov a výrobcov určitých prioritných látok v súlade s nariadením Rady (EHS) č. 793/93 o vyhodnocovaní a kontrole rizík existujúcich látok (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 99, 7.4.2006, p. 3–5
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(BG, RO, HR)
Ú. v. EÚ L 330M, 28.11.2006, p. 329–331
(MT)
In force
7.4.2006 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 99/3 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 565/2006
zo 6. apríla 2006,
ktorým sa ukladajú požiadavky na testovanie a informácie pre dovozcov a výrobcov určitých prioritných látok v súlade s nariadením Rady (EHS) č. 793/93 o vyhodnocovaní a kontrole rizík existujúcich látok
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 793/93 z 23. marca 1993 o vyhodnocovaní a kontrole rizík existujúcich látok (1), najmä na jeho článok 10 ods. 2,
keďže:
(1) |
Spravodajcovia vymenovaní členskými štátmi v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (EHS) č. 793/93 vyhodnotili informácie predložené výrobcami a dovozcami, pokiaľ ide o určité prioritné látky. Po porade s týmito výrobcami a dovozcami spravodajcovia rozhodli, že na účely vyhodnotenia rizika je nevyhnutné požiadať príslušných výrobcov a dovozcov, aby predložili ďalšie informácie a uskutočnili ďalšie testovanie. |
(2) |
Informácie potrebné na vyhodnotenie príslušných látok nie sú od bývalých výrobcov alebo dovozcov k dispozícii. Výrobcovia a dovozcovia overili, že testy na zvieratách sa nedajú nahradiť alebo obmedziť použitím iných metód. |
(3) |
Z tohto dôvodu je vhodné požiadať výrobcov a dovozcov prioritných látok, aby predložili ďalšie informácie a uskutočnili ďalšie testovanie týchto látok. Pri testovaní by sa mali použiť protokoly, ktoré Komisii predložili spravodajcovia. |
(4) |
Ustanovenia tohto nariadenia sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 15 nariadenia (EHS) č. 793/93, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Výrobcovia a dovozcovia látok uvedených v prílohe, ktorí predložili informácie v súlade s požiadavkami článkov 3, 4, 7 a 9 nariadenia (EHS) č. 793/93, poskytnú informácie, uskutočňujú testovanie uvedené v prílohe a predkladajú výsledky príslušným spravodajcom.
Testy sa uskutočňujú v súlade s protokolmi, ktoré stanovili spravodajcovia.
Výsledky sa predkladajú v lehote, ktorá je ustanovená v prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 6. apríla 2006
Za Komisiu
Stavros DIMAS
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 84, 5.4.1993, s. 1. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
PRÍLOHA
Č. |
Einecs č. |
CAS č. |
Názov látky |
Spravodajca |
Požiadavky týkajúce sa testovania a informácií |
Lehota od dátumu nadobudnutia účinnosti tejto smernice |
1 |
214-604-9 |
1163-19-5 |
bis(pentabrómfenyl) éter (1) |
UK/F |
výskum neurotoxicity prostredníctvom pokusov na potkanoch a myšiach |
24 mesiacov |
vhodný program biomonitoringu človeka, vrátane materského mlieka a krvi, potreba analýzy trendu za určité obdobie |
ročné podávanie správ v priebehu 10 rokov |
|||||
program monitorovania životného prostredia vrátane vtákov, kalov z čistenia odpadových vôd, sedimentu a ovzdušia na stanovenie časových trendov pre látku a jej produktov rozkladu s vyššou toxicitou a bioakumuláciou počas obdobia 10 rokov |
ročné podávanie správ v priebehu 10 rokov |
|||||
2 |
237-158-7 |
13674-84-5 |
tris(2-chlór-1-metyletyl)-fosfát (2) |
UK/IRL |
údaje o uvoľňovaní a spôsoboch používania v určitých štádiach životného cyklu |
3 mesiace |
3 |
237-159-2 |
13674-87-8 |
tris[2-chlór-1-(chlórmetyl) etyl]-fosfát (2) |
UK/IRL |
údaje o uvoľňovaní a spôsoboch používania v určitých štádiach životného cyklu |
3 mesiace |
test toxicity na Chironomidae v systéme sediment-voda za použitia obohateného sedimentu (OECD 218) |
6 mesiacov |
|||||
test toxicity na Lumbriculus v systéme sediment-voda za použitia obohateného sedimentu (OECD) |
6 mesiacov |
|||||
test toxicity na Hyallella v systéme sediment-voda za použitia obohateného sedimentu |
6 mesiacov |
|||||
4 |
253-760-2 |
38051-10-4 |
2,2-bis(chlórmetyl) propán-1,3-diyl-bis[bis(2-chlóretyl)-fosfát] (2) |
UK/IRL |
údaje o uvoľňovaní a spôsoboch používania v určitých štádiách životného cyklu |
3 mesiace |
5 |
231-111-4 232-104-9 222-068-2 231-743-0 236-068-5 |
7440-02-0 7786-81-4 3333-67-3 7718-54-9 13138-45-9 |
nikel (3) síran nikelnatý (3) uhličitan nikelnatý (2) chlorid nikelnatý (2) dusičnan nikelnatý (2) |
DK |
informácie o ekotoxicite a biologickej dostupnosti niklu z laboratórnych výskumov |
3 mesiace |
informácie o ekotoxicite, zhubnosti a biologickej dostupnosti z výskumov v teréne |
6 mesiacov |
|||||
informácie o toxicite niklu v rozličných typoch pôdy |
6 mesiacov |
|||||
vývoj a validácia dlhodobého modelu „Biotic Ligand“ pre pstruha dúhového |
3 mesiace |
|||||
vývoj a validácia dlhodobého modelu „Biotic Ligand“ pre riasy a bezstavovce |
3 mesiace |
|||||
informácie o expozícii na účely derivácie PEClocal a PECregional |
6 mesiacov |
|||||
údaje z monitoringu európskych povrchových vôd |
6 mesiacov |
|||||
232-104-9 |
7786-81-4 |
síran nikelnatý (3) |
dvojročný výskum na potkanoch zameraný na karcinogenitu orálne podávaného síranu nikelnatého (OECD 451 – B32) |
30 mesiacov |
||
231-111-4 |
7440-02-0 |
nikel (3) |
dvojročný výskum na potkanoch zameraný na karcinogenitu inhalačne podávaného prášku elementárneho niklu (OECD 451 – B32) |
30 mesiacov |
||
6 |
221-221-0 |
3033-77-0 |
(oxiránylmetyl) (trimetyl) amónium-chlorid (3) |
FIN |
simulačný test aeróbneho čistenia odpadových vôd, aktivovaný kal (OECD 303A) |
6 mesiacov |
informácie o expozícii životného prostredia |
3 mesiace |
|||||
7 |
222-048-3 |
3327-22-8 |
(3-chlór-2-hydroxypropyl)trimetylamónium-chlorid (3) |
FIN |
simulačný test aeróbneho čistenia odpadových vôd, aktivovaný kal (OECD 303A) |
6 mesiacov |
informácie o expozícii životného prostredia |
3 mesiace |
|||||
8 |
202-453-1 |
95-80-7 |
4-metylbenzén-1,3-diamín (1) |
D |
test toxicity na Lumbriculus v systéme sediment-voda za použitia obohateného sedimentu |
6 mesiacov |
(1) Látka uvedená v prílohe nariadenia Komisie (ES) č. 1179/94 (Ú. v. ES L 131, 26.5.1994, s. 3; prioritný zoznam č. 1).
(2) Látka uvedená v prílohe nariadenia Komisie (ES) č. 2364/2000 (Ú. v. ES L 273, 23.10.2000, s. 5; prioritný zoznam č. 4).
(3) Látka uvedená v prílohe nariadenia Komisie (ES) č. 1439/97 (Ú. v. ES L 25, 27.1.1997, s. 13; prioritný zoznam č. 3).