31997L0045

Dvadsiata prvá smernica Komisie 97/45/ES

zo 14. júla 1997,

ktorou sa prispôsobujú technickému pokroku prílohy II, III, VI a VII smernice Rady 76/768/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou 97/1/ES [2], a najmä na jej článok 8 ods. 2,

po porade Vedeckého výboru pre kozmetológiu,

keďže dostupné vedecké údaje ukazujú, že hodnoty polyaromatických uhľovodíkov (PAU) v rafinovanom uhoľnom dechte sú porovnateľné s hodnotami PAU v surovom uhoľnom dechte; keďže niekoľko štúdií ukázalo, že tieto PAU vstupujú do pokožky vystavenej uhoľným dechtom, čo môže viesť ku kožnému alebo systematickému vývoju rakoviny; keďže mnohé PAU sú genotoxické karcinogény a dôsledne nemôže byť stanovené žiadne bezpečné množstvo, malo by byť zakázané použitie surového a rafinovaného uhoľného dechtu v kozmetických výrobkoch;

keďže na základe nových predložených údajov z priemyslu ďalšie toxikologické hodnotenia ukazujú, že pre benzetónium-chlorid sa dosiahli prijateľné bezpečné hodnoty, pokiaľ by sa jeho použitie obmedzilo na konzervačné látky v obmedzenej koncentrácii a skrátenú dobu kontaktu s pokožkou;

keďže na základe najnovšieho vedeckého a technického výskumu môže byť použitý oktyl metoxycinamát ako ultrafialový filter v kozmetických výrobkoch;

keďže opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Výboru pre prispôsobenie sa technickému pokroku smerníc týkajúcich sa odstránenia technických prekážok v obchode v oblasti kozmetických výrobkov k technickému pokroku,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

Smernica 76/768/EHS je týmto zmenená a doplnená podľa prílohy.

Článok 2

1. Členské štáty prijmú všetky nevyhnutné opatrenia, aby od 1. júla 1998 pre látky uvedené v prílohe, neboli výrobcami ani dovozcami usadenými v spoločenstve dodávané na trh výrobky, ktoré nie sú v súlade s požiadavkami tejto smernice.

2. Členské štáty prijmú všetky nevyhnutné opatrenia, aby výrobky uvedené v odseku 1 obsahujúce látky uvedené v prílohe, neboli po 30. júni 1999 predávané alebo iným spôsobom dodávané konečnému spotrebiteľovi.

Článok 3

1. Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s ustanoveniami tejto smernice najneskôr do 30. júna 1998. Bezodkladne o nich informujú Komisiu.

Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.

2. Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.

Článok 4

Táto smernica nadobúda účinnosť tretí deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

Článok 5

Táto smernica je adresovaná členským štátom.

V Bruseli 14. júla 1997

za Komisiu

Martin bangemann

člen Komisie

[1] Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169.

[2] Ú. v. ES L 16, 18. 1. 1997, s. 85.

--------------------------------------------------

PRÍLOHA

Prílohy smernice 76/768/EHS sú zmenené a doplnené takto:

1. V prílohe II:

- je pridané toto referenčné číslo 420:

"420. Surové a rafinované uhoľné dechty"

- je zrušené nasledujúce referenčné číslo 415:

"415. benzyl{2-[2-(diizobutylfenoxy)etoxy]etyl}dimetylamónium-chlorid (benzetónium-chlorid)"

2. V prílohe VI:

a) časť 1:

je pridané toto referenčné číslo:

"a | b | c | d | e |

53 | Benzetónium -chlorid | 0,1 % | Len pre výrobky, ktoré sa oplachujú" | |

b) časť 2:

dátum "30. 6. 1997" pre referenčné čísla 16, 21, 29 je nahradený dátumom "30.6. 1998".

3. V prílohe VII:

a) časť 1:

je pridané toto referenčné číslo:

"a | b | c | d | e |

12 | oktyl metoxycinamát | 10 %" | | |

b) časť 2:

- je vypustené referenčné číslo 13.

- dátum "30. 6. 1997" pre referenčné čísla 2, 5, 6, 12, 17, 25, 26, 29 a 32 je nahradený dátumom "30. 6. 1998".

--------------------------------------------------