This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1038
Commission Regulation (EU) 2022/1038 of 29 June 2022 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of polyvinylpyrrolidone (E1201) in food for special medical purposes, in tablet and coated tablet forms (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1038 z 29. júna 2022, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o používanie polyvinylpyrolidónu (E 1201) v potravinách na osobitné medicínske účely vo forme tabliet a potiahnutých tabliet (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1038 z 29. júna 2022, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o používanie polyvinylpyrolidónu (E 1201) v potravinách na osobitné medicínske účely vo forme tabliet a potiahnutých tabliet (Text s významom pre EHP)
C/2022/4360
Ú. v. EÚ L 173, 30.6.2022, p. 56–57
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 29/06/2022; Dátum prijatia
- Date of effect:
- 20/07/2022; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európska komisia, Generálne riaditeľstvo pre zdravie a bezpečnosť potravín
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Nariadenie
- Additional information:
- Význam pre EHP
- Treaty:
- Zmluva o fungovaní Európskej únie
- Legal basis:
-
- 32008R1331 - A07P5
- 32008R1333 - A10P3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32008R1333 Doplnenie príloha II časť E Text 20/07/2022 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
30.6.2022 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 173/56 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1038
z 29. júna 2022,
ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o používanie polyvinylpyrolidónu (E 1201) v potravinách na osobitné medicínske účely vo forme tabliet a potiahnutých tabliet
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 3,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (2), a najmä na jeho článok 7 ods. 5,
keďže:
|
(1) |
V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci prídavné látky schválené na používanie v potravinách a podmienky ich používania. |
|
(2) |
Uvedený zoznam možno aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008, a to buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti. |
|
(3) |
V súlade s prílohou II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa polyvinylpyrolidón (E 1201) povoľuje na používanie ako prídavná látka v potravinách v stolových sladidlách vo forme tabliet a vo výživových doplnkoch dodávaných v tuhej forme okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti. |
|
(4) |
Dňa 29. októbra 2018 bola predložená žiadosť o povolenie používania polyvinylpyrolidónu (E 1201) ako prídavnej látky v potravinách na osobitné medicínske účely vo forme tabliet a potiahnutých tabliet ako spojiva. Žiadosť sa sprístupnila členským štátom podľa článku 4 ods. 1 druhého pododseku nariadenia (ES) č. 1331/2008. |
|
(5) |
Vedecký výbor pre potraviny vyhodnotil polyvinylpyrolidón (E 1201) v roku 1990 (3). Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom vedeckom stanovisku z 1. júla 2020 (4) prehodnotil bezpečnosť polyvinylpyrolidónu (E 1201) ako prídavnej látky v potravinách a zvážil rozšírenie jeho používania v potravinách na osobitné medicínske účely vo forme tabliet a potiahnutých tabliet. V uvedenom stanovisku úrad dospel k záveru, že sa neočakáva, že takéto rozšírenie používania v navrhovaných najvyšších prípustných množstvách a v množstvách odporúčaných na konzumáciu bude predstavovať bezpečnostné riziko. |
|
(6) |
Pri výrobe tabliet na osobitné medicínske účely je z technologických dôvodov potrebné pridávať polyvinylpyrolidón (E 1201), aby sa jednotlivé zložky pevne spojili a tým sa zabezpečila ich kohézia a spomalil ich rozpad. Preto je vhodné povoliť používanie tejto prídavnej látky ako stabilizátora v potravinách na osobitné medicínske účely vo forme tabliet a potiahnutých tabliet. |
|
(7) |
Povolenie používania polyvinylpyrolidónu (E 1201) ako prídavnej látky v potravinách v časti E v kategórii 13.2 „Dietetické potraviny na osobitné medicínske účely v zmysle vymedzenia v smernici 1999/21/ES (okrem produktov zahrnutých do kategórii potravín 13.1.5)“ prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 nezahŕňa klasifikáciu produktu spracovaného pomocou uvedenej prídavnej látky ako potraviny na osobitné medicínske účely podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 (5). |
|
(8) |
Nariadenie (ES) č. 1333/2008 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
V časti E prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa v kategórii potravín 13.2 „Dietetické potraviny na osobitné medicínske účely v zmysle vymedzenia v smernici 1999/21/ES (okrem produktov zahrnutých do kategórii potravín 13.1.5)“ dopĺňa tento zápis:
|
|
„E 1201 |
polyvinylpyrolidón |
quantum satis |
|
len vo forme tabliet a poťahovaných tabliet“ |
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 29. júna 2022
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16.
(2) Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Správa Vedeckého výboru pre potraviny (dvadsiata šiesta séria). Správa EUR 13 913.
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2020) 18(8):6215.
(5) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35).
