Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 62021TN0695

    Cauza T-695/21: Acțiune introdusă la 28 octombrie 2021 – Alauzun și alții/Comisia

    JO C 2, 3.1.2022, p. 45–45 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Date of document:
    28/10/2021
    Date lodged:
    28/10/2021
    Author:
    Tribunalul
    Form:
    Informații juridice
    Authentic language:
    franceză
    Type of procedure:
    Acţiune în anulare
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited in case law:
    Link

    3.1.2022   

    RO

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

    C 2/45

    Acțiune introdusă la 28 octombrie 2021 – Alauzun și alții/Comisia

    (Cauza T-695/21)

    (2022/C 2/62)

    Limba de procedură: franceza

    Părțile

    Reclamanți: Virginie Alauzun (Saint-Cannat, Franța) și alți 774 de reclamanți (reprezentant: F. Di Vizio, avocat)

    Pârâtă: Comisia Europeană

    Concluziile

    Reclamanții solicită Tribunalului:

    —

    constatarea abținerii nelegale a Comisiei Europene (CE) de a include testele de carcinogenicitate și de genotoxicitate în faza preclinică pentru vaccinurile pe bază de tehnologie ARNm;

    —

    obligarea Comisiei Europene să includă testele de carcinogenicitate și de genotoxicitate în faza preclinică pentru vaccinurile pe bază de tehnologie ARNm care nu au fost încă autorizate în cadrul procedurii EMA;

    —

    obligarea Comisiei Europene să includă testele de carcinogenicitate și de genotoxicitate în faza de farmacovigilență pentru vaccinurile pe bază de tehnologie ARNm deja autorizate în cadrul procedurii EMA;

    —

    obligarea Comisiei să furnizeze următoarele informații:

    —

    temeiul juridic precis pentru care testele în cauză nu au fost incluse în fazele de testare preclinică și de farmacovigilență;

    —

    regulamentul de stabilire a examinărilor obligatorii necesare pentru autorizarea vaccinurilor pe bază de tehnologie ARNm.

    —

    obligarea Comisiei Europene la plata tuturor cheltuielilor de judecată efectuate de reclamante.

    Motivele și principalele argumente

    În susținerea acțiunii, reclamanții invocă o încălcare a dreptului Uniunii și o abținere de a acționa din partea Comisiei. Reclamanții susțin, în această privință, că Comisia nu și-ar fi respectat obligația care îi incumbă în temeiul articolului 168 TFUE de a asigura un „nivel ridicat de protecție a sănătății umane” prin faptul că a acordat o autorizație de introducere pe piață condiționată pentru vaccinurile pe bază de tehnologie ARNm în lipsa unor studii de carcinogenicitate și de genotoxicitate.

    Top