Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32015R0553

    Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/553 al Comisiei din 7 aprilie 2015 de aprobare a substanței active cerevisan, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei Text cu relevanță pentru SEE

    JO L 92, 8.4.2015, p. 86–88 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/553/oj

    Date of document:
    07/04/2015
    Date of effect:
    28/04/2015; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Comisia Europeană
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Regulament de punere în aplicare
    Additional information:
    relevanţă pentru SEE
    Treaty:
    Tratat privind funcţionarea Uniunii Europene
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32011R0540 completare anexă P.D 28/04/2015
    Link

    8.4.2015   

    RO

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

    L 92/86

    REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/553 AL COMISIEI

    din 7 aprilie 2015

    de aprobare a substanței active cerevisan, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA EUROPEANĂ,

    având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

    având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 22 alineatul (1) coroborat cu articolul 13 alineatul (2),

    întrucât:

    (1)

    În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Franța a primit la 5 martie 2012 o cerere din partea Agro-Levures et Dérivés SAS de aprobare a substanței active cerevisan. În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din regulamentul menționat anterior, Franța, în calitate de stat membru raportor, a notificat Comisia la 14 mai 2012 cu privire la admisibilitatea cererii.

    (2)

    La 22 februarie 2013, statul membru raportor a transmis Comisiei un proiect de raport de evaluare, cu o copie către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), în care evaluează dacă este de așteptat ca această substanță activă să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

    (3)

    Autoritatea a respectat articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autoritatea a cerut solicitantului să furnizeze informații suplimentare statelor membre, Comisiei și autorității. Evaluarea informațiilor suplimentare de către statul membru raportor a fost transmisă autorității în luna ianuarie 2014, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat.

    (4)

    La 5 mai 2014, autoritatea a comunicat solicitantului, statelor membre și Comisiei concluzia sa cu privire la posibilitatea îndeplinirii de către substanța activă cerevisan a criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 (2). De asemenea, autoritatea a făcut publică concluzia sa.

    (5)

    Solicitantului i s-a oferit posibilitatea de a trimite observații cu privire la raportul de reexaminare.

    (6)

    La 11 decembrie 2014, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de reexaminare pentru cerevisan și un proiect de regulament care prevede aprobarea substanței cerevisan.

    (7)

    Cu privire la una sau mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, se consideră a fi îndeplinite criteriile de aprobare respective. Prin urmare, este adecvată aprobarea substanței cerevisan.

    (8)

    În plus, Comisia consideră că cerevisan este o substanță activă cu risc redus, în conformitate cu articolul 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Cerevisan nu este o substanță care prezintă motive de îngrijorare și îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Principalul constituent al cerevisan sunt pereții celulari ai drojdiei Saccharomyces cerevisiae, care este larg răspândită în natură și este utilizată pe larg în producția de alimente (brutărie, băuturi alcoolice, suplimente alimentare), fiind consumată în mod frecvent fără a face dovada unor efecte adverse. Expunerea suplimentară a oamenilor, a animalelor și a mediului prin utilizările aprobate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 ar trebui să fie neglijabilă în comparație cu expunerea așteptată prin situații naturale realiste.

    (9)

    Prin urmare, este oportun să se aprobe cerevisan ca substanță activă cu risc redus. În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3) ar trebui modificată în consecință.

    (10)

    Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Aprobarea substanței active

    Substanța activă cerevisan, astfel cum este specificată în anexa I, este aprobată sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa menționată anterior.

    Articolul 2

    Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

    Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

    Articolul 3

    Intrarea în vigoare și data aplicării

    Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 7 aprilie 2015.

    Pentru Comisie

    Președintele

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

    (2)  EFSA Journal 2014; 12(6):3583.

    (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).

    ANEXA I

    Denumire comună, Numere de identificare

    Denumire IUPAC

    Puritate (1)

    Data aprobării

    Expirarea aprobării

    Dispoziții specifice

    Cerevisan (denumirea ISO nu a fost adoptată)

    Nr. CAS: nealocat

    Nr. CIPAC: 980

    Nu se aplică

    ≥ 924 g/kg

    23 aprilie 2015

    23 aprilie 2030

    În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind cerevisan, în special apendicele I și II.

    (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.

    ANEXA II

    În partea D din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se adaugă următoarea rubrică:

    Număr

    Denumire comună, Numere de identificare

    Denumire IUPAC

    Puritate (1)

    Data aprobării

    Expirarea aprobării

    Dispoziții specifice

    „3

    Cerevisan (denumirea ISO nu a fost adoptată)

    Nr. CAS: nealocat

    Nr. CIPAC: 980

    Nu se aplică

    ≥ 924 g/kg

    23 aprilie 2015

    23 aprilie 2030

    În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind cerevisan, în special apendicele I și II.”

    (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.

    Top