This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0059
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/59 of 14 December 2016 concerning the authorisation of 1,1-dimethoxy-2-phenylethane, phenethyl formate, phenethyl octanoate, phenethyl isobutyrate, phenethyl 2-methyl-butyrate and phenethyl benzoate as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance. )
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/59 z dnia 14 grudnia 2016 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie 1,1-dimetoksy-2-fenyloetanu, mrówczanu fenetylu, oktanianu fenetylu, izomaślanu fenetylu, 2-metylomaślanu fenetylu i benzoesanu fenetylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/59 z dnia 14 grudnia 2016 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie 1,1-dimetoksy-2-fenyloetanu, mrówczanu fenetylu, oktanianu fenetylu, izomaślanu fenetylu, 2-metylomaślanu fenetylu i benzoesanu fenetylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
C/2016/8217
Dz.U. L 13 z 17.1.2017, p. 167–176
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
17.1.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13/167 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/59
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie 1,1-dimetoksy-2-fenyloetanu, mrówczanu fenetylu, oktanianu fenetylu, izomaślanu fenetylu, 2-metylomaślanu fenetylu i benzoesanu fenetylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
1,1-dimetoksy-2-fenyloetan, mrówczan fenetylu, oktanian fenetylu, izomaślan fenetylu, 2-metylomaślan fenetylu i benzoesan fenetylu („przedmiotowe substancje”) zostały dopuszczone bez ograniczenia czasowego zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o ponowną ocenę przedmiotowych substancji jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 7 marca 2012 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy przedmiotowe substancje nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził ponadto, że przedmiotowe substancje mają w paszy funkcję podobną do ich funkcji w żywności. Urząd stwierdził już wcześniej, że te substancje są skuteczne w odniesieniu do żywności, ponieważ wzmacniają jej właściwości zapachowe lub smakowe. Stwierdzenie to można zatem ekstrapolować na paszę. Ponieważ trudno jest kontrolować stosowanie przedmiotowych substancji w wodzie do pojenia, jeżeli wodę tę podaje się równocześnie z paszą, takie stosowanie powinno być wykluczone. Substancje te mogą być jednak stosowane w mieszankach paszowych, które są następnie podawane z wodą. |
(5) |
Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Biorąc pod uwagę ponowną ocenę przeprowadzoną przez Urząd oraz to, że ustalenie maksymalnej zawartości nie jest wymagane ze względów bezpieczeństwa, zalecaną zawartość należy podawać na etykiecie dodatku. W przypadku przekroczenia tej zawartości pewne informacje należy podawać na etykietach premiksów, mieszanek paszowych i materiałów paszowych. |
(6) |
Urząd stwierdził, że przedmiotowe substancje są uważane za drażniące dla oczu i dróg oddechowych, działające uczulająco na skórę i szkodliwe w przypadku połknięcia. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(7) |
Z oceny przedmiotowych substancji wynika, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
(8) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia dla przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(9) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2012; 10(3):2625.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b06006 |
— |
1,1-dimetoksy-2-fenyloetan |
Skład dodatku 1,1-dimetoksy-2-fenyloetan Charakterystyka substancji czynnej 1,1-dimetoksy-2-fenyloetan Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C10H14O2 Numer CAS: 101-48-4 Nr FLAVIS: 06.006 Metoda analizy (1) Do oznaczania 1,1-dimetoksy-2-fenyloetanu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09083 |
— |
Mrówczan fenetylu |
Skład dodatku Mrówczan fenetylu Charakterystyka substancji czynnej Mrówczan fenetylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 96 % Wzór chemiczny: C9H10O2 Numer CAS: 104-62-1 Nr FLAVIS: 09.083 Metoda analizy (1) Do oznaczania mrówczanu fenetylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09262 |
— |
Oktanian fenetylu |
Skład dodatku Oktanian fenetylu Charakterystyka substancji czynnej Oktanian fenetylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C16H24O2 Numer CAS: 5457-70-5 Nr FLAVIS: 09.262 Metoda analizy (1) Do oznaczania oktanianu fenetylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09427 |
— |
Izomaślan fenetylu |
Skład dodatku Izomaślan fenetylu Charakterystyka substancji czynnej Izomaślan fenetylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C12H16O2 Numer CAS: 103-48-0 Nr FLAVIS: 09.427 Metoda analizy (1) Do oznaczania izomaślanu fenetylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09538 |
— |
2-metylomaślan fenetylu |
Skład dodatku 2-metylomaślan fenetylu Charakterystyka substancji czynnej 2-metylomaślan fenetylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C13H18O2 Numer CAS: 24817-51-4 Nr FLAVIS: 09.538 Metoda analizy (1) Do oznaczania 2-metylomaślanu fenetylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09774 |
— |
Benzoesan fenetylu |
Skład dodatku Benzoesan fenetylu Charakterystyka substancji czynnej Benzoesan fenetylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C15H14O2 Numer CAS: 94-47-3 Nr FLAVIS: 09.774 Metoda analizy (1) Do oznaczania benzoesanu fenetylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.