Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32006R0565

    Rozporządzenie Komisji (WE) nr 565/2006 z dnia 6 kwietnia 2006 r. nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    Dz.U. L 99 z 7.4.2006, p. 3–5 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    Dz.U. L 330M z 28.11.2006, p. 329–331 (MT)

    Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych) (BG, RO, HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/565/oj

    7.4.2006   

    PL

    Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

    L 99/3


    ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 565/2006

    z dnia 6 kwietnia 2006 r.

    nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

    uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

    uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje (1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    Sprawozdawcy wyznaczeni przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do niektórych substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu dokonania oceny ryzyka konieczne jest zwrócenie się do producentów i importerów o przedstawienie dodatkowych informacji i przeprowadzenie dodatkowych badań.

    (2)

    Nie można uzyskać informacji potrzebnych do oceny rozpatrywanych substancji od byłych producentów ani importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod.

    (3)

    W związku z powyższym właściwe jest zwrócenie się do producentów i importerów substancji priorytetowych o przedstawienie dodatkowych informacji i przeprowadzenie dodatkowych badań tych substancji. Protokoły złożone Komisji przez sprawozdawców powinny zostać wykorzystane do przeprowadzenia tych badań.

    (4)

    Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,

    PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

    Artykuł 1

    Producenci i importerzy substancji wymienionych w Załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczają informacje i wykonują badania określone w Załączniku oraz przekazują ich wyniki właściwym sprawozdawcom.

    Badania zostają wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.

    Wyniki zostają przedstawione w terminach określonych w Załączniku.

    Artykuł 2

    Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

    Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli, dnia 6 kwietnia 2006 r.

    W imieniu Komisji

    Stavros DIMAS

    Członek Komisji


    (1)  Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).


    ZAŁĄCZNIK

    Nr

    Nr EINECS

    Nr CAS

    Nazwa substancji

    Sprawozdawca

    Wymagania dotyczące badań/informacji

    Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia

    1

    214-604-9

    1163-19-5

    Eter bis(pentabromofenylowy) (1)

    UK/F

    Badanie neurotoksyczności rozwojowej na szczurach lub myszach

    24 miesiące

    Odpowiedni program biomonitorowania człowieka, z uwzględnieniem badania mleka matki i krwi, oraz konieczność analizy tendencji w określonym okresie

    Coroczne sprawozdania przez okres 10 lat

    Program monitorowania środowiska z uwzględnieniem badania ptaków, osadów ściekowych, osadów dennych i powietrza w celu określenia tendencji w czasie dla określonej substancji oraz jej bardziej toksycznych i bardziej bioakumulacyjnych produktów rozkładu przez okres 10 lat

    Coroczne sprawozdania przez okres 10 lat

    2

    237-158-7

    13674-84-5

    Fosforan tris(2-chloro-1-metyloetylu) (2)

    UK/IRL

    Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji

    3 miesiące

    3

    237-159-2

    13674-87-8

    Fosforan tris[2-chloro-1-(chlorometylo)etylu] (2)

    UK/IRL

    Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji

    3 miesiące

    Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Chironomidae z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu (OECD 218)

    6 miesiący

    Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Lumbriculus z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu

    6 miesiący

    Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Hyallella z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu

    6 miesiący

    4

    253-760-2

    38051-10-4

    Bis[bis(2-chloroetylo)fosforan] 2,2-bis(chlorometylo)trimetylenu) (2)

    UK/IRL

    Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji

    3 miesiące

    5

    231-111-4

    232-104-9

    222-068-2

    231-743-0

    236-068-5

    7440-02-0

    7786-81-4

    3333-67-3

    7718-54-9

    13138-45-9

    Nikiel (3)

    Siarczan (VI) niklu (II) (3)

    Węglan niklu (II) (2)

    Dichlorek niklu (2)

    Diazotan (V) niklu (2)

    DK

    Informacje o ekotoksyczności i biodostępności niklu uzyskane w badaniach laboratoryjnych

    3 miesiące

    Informacje o ekotoksyczności, losie substancji i biodostępności uzyskane w badaniach polowych

    6 miesiący

    Informacje o toksyczności niklu w różnych rodzajach gleb

    6 miesiący

    Opracowanie i zwalidowanie modelu przewlekłego działania ligandu metal-substancja biotyczna dla pstrąga tęczowego

    3 miesiące

    Opracowanie i zwalidowanie modelu przewlekłego działania ligandu metal-substancja biotyczna dla alg i bezkręgowców

    3 miesiące

    Informacje o narażeniu pozwalające ustalić wartości PEClokalnie i PECregionalnie

    6 miesiące

    Dane z monitoringu wód powierzchniowych w Europie

    6 miesiący

    232-104-9

    7786-81-4

    Siarczan VI niklu II (3)

    Dwuletnie badanie działanie rakotwórczego po narażeniu drogą pokarmową siarczanu niklu na szczurach (OECD 451 – B32)

    30 miesiący

    231-111-4

    7440-02-0

    Nickel (3)

    Dwuletnie badanie działania rakotwórczego po narażeniu drogą inhalacyjną proszku niklu pierwiastkowego na szczurach (OECD 451 – B32)

    30 miesiący

    6

    221-221-0

    3033-77-0

    Chlorek 2,3-epoksypropylotrimetyloamoniowy (3)

    FIN

    Symulacyjne badanie w warunkach areobowych w oczyszczalniach ścieków, zestawy osadu czynnego (OECD 303A)

    6 miesiący

    Informacje dotyczące narażenia środowiskowego

    3 miesiące

    7

    222-048-3

    3327-22-8

    Chlorek (3-chloro-2-hydroksypropylo) trimetyloamoniowy (3)

    FIN

    Symulacyjne badanie w warunkach areobowych w oczyszczalniach ścieków, zestawy osadu czynnego (OECD 303A)

    6 miesiący

    Informacje dotyczące narażenia środowiskowego

    3 miesiące

    8

    202-453-1

    95-80-7

    4-metylo-m-fenylenodiamina (1)

    D

    Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Lumbriculus z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu

    6 miesiący


    (1)  Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 1179/94 (Dz.U. L 131 z 26.5.1994, str. 3; wykaz priorytetowy nr 1).

    (2)  Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 2364/2000 (Dz.U. L 273 z 23.10.2000, str. 5; wykaz priorytetowy nr 4).

    (3)  Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 143/97 (Dz.U. L 25 z 27.1.1997, str. 13; wykaz priorytetowy nr 3).


    Top