This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006R0565
Commission Regulation (EC) No 565/2006 of 6 April 2006 imposing testing and information requirements on the importers or manufacturers of certain priority substances in accordance with Council Regulation (EEC) No 793/93 on the evaluation and control of the risks of existing substances (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 565/2006 z dnia 6 kwietnia 2006 r. nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 565/2006 z dnia 6 kwietnia 2006 r. nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Dz.U. L 99 z 7.4.2006, p. 3–5
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych)
(BG, RO, HR)
Dz.U. L 330M z 28.11.2006, p. 329–331
(MT)
In force
7.4.2006 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 99/3 |
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 565/2006
z dnia 6 kwietnia 2006 r.
nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje (1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
Sprawozdawcy wyznaczeni przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do niektórych substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu dokonania oceny ryzyka konieczne jest zwrócenie się do producentów i importerów o przedstawienie dodatkowych informacji i przeprowadzenie dodatkowych badań. |
(2) |
Nie można uzyskać informacji potrzebnych do oceny rozpatrywanych substancji od byłych producentów ani importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod. |
(3) |
W związku z powyższym właściwe jest zwrócenie się do producentów i importerów substancji priorytetowych o przedstawienie dodatkowych informacji i przeprowadzenie dodatkowych badań tych substancji. Protokoły złożone Komisji przez sprawozdawców powinny zostać wykorzystane do przeprowadzenia tych badań. |
(4) |
Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Producenci i importerzy substancji wymienionych w Załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczają informacje i wykonują badania określone w Załączniku oraz przekazują ich wyniki właściwym sprawozdawcom.
Badania zostają wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.
Wyniki zostają przedstawione w terminach określonych w Załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 6 kwietnia 2006 r.
W imieniu Komisji
Stavros DIMAS
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
ZAŁĄCZNIK
Nr |
Nr EINECS |
Nr CAS |
Nazwa substancji |
Sprawozdawca |
Wymagania dotyczące badań/informacji |
Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia |
1 |
214-604-9 |
1163-19-5 |
Eter bis(pentabromofenylowy) (1) |
UK/F |
Badanie neurotoksyczności rozwojowej na szczurach lub myszach |
24 miesiące |
Odpowiedni program biomonitorowania człowieka, z uwzględnieniem badania mleka matki i krwi, oraz konieczność analizy tendencji w określonym okresie |
Coroczne sprawozdania przez okres 10 lat |
|||||
Program monitorowania środowiska z uwzględnieniem badania ptaków, osadów ściekowych, osadów dennych i powietrza w celu określenia tendencji w czasie dla określonej substancji oraz jej bardziej toksycznych i bardziej bioakumulacyjnych produktów rozkładu przez okres 10 lat |
Coroczne sprawozdania przez okres 10 lat |
|||||
2 |
237-158-7 |
13674-84-5 |
Fosforan tris(2-chloro-1-metyloetylu) (2) |
UK/IRL |
Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji |
3 miesiące |
3 |
237-159-2 |
13674-87-8 |
Fosforan tris[2-chloro-1-(chlorometylo)etylu] (2) |
UK/IRL |
Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji |
3 miesiące |
Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Chironomidae z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu (OECD 218) |
6 miesiący |
|||||
Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Lumbriculus z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu |
6 miesiący |
|||||
Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Hyallella z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu |
6 miesiący |
|||||
4 |
253-760-2 |
38051-10-4 |
Bis[bis(2-chloroetylo)fosforan] 2,2-bis(chlorometylo)trimetylenu) (2) |
UK/IRL |
Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji |
3 miesiące |
5 |
231-111-4 232-104-9 222-068-2 231-743-0 236-068-5 |
7440-02-0 7786-81-4 3333-67-3 7718-54-9 13138-45-9 |
Nikiel (3) Siarczan (VI) niklu (II) (3) Węglan niklu (II) (2) Dichlorek niklu (2) Diazotan (V) niklu (2) |
DK |
Informacje o ekotoksyczności i biodostępności niklu uzyskane w badaniach laboratoryjnych |
3 miesiące |
Informacje o ekotoksyczności, losie substancji i biodostępności uzyskane w badaniach polowych |
6 miesiący |
|||||
Informacje o toksyczności niklu w różnych rodzajach gleb |
6 miesiący |
|||||
Opracowanie i zwalidowanie modelu przewlekłego działania ligandu metal-substancja biotyczna dla pstrąga tęczowego |
3 miesiące |
|||||
Opracowanie i zwalidowanie modelu przewlekłego działania ligandu metal-substancja biotyczna dla alg i bezkręgowców |
3 miesiące |
|||||
Informacje o narażeniu pozwalające ustalić wartości PEClokalnie i PECregionalnie |
6 miesiące |
|||||
Dane z monitoringu wód powierzchniowych w Europie |
6 miesiący |
|||||
232-104-9 |
7786-81-4 |
Siarczan VI niklu II (3) |
Dwuletnie badanie działanie rakotwórczego po narażeniu drogą pokarmową siarczanu niklu na szczurach (OECD 451 – B32) |
30 miesiący |
||
231-111-4 |
7440-02-0 |
Nickel (3) |
Dwuletnie badanie działania rakotwórczego po narażeniu drogą inhalacyjną proszku niklu pierwiastkowego na szczurach (OECD 451 – B32) |
30 miesiący |
||
6 |
221-221-0 |
3033-77-0 |
Chlorek 2,3-epoksypropylotrimetyloamoniowy (3) |
FIN |
Symulacyjne badanie w warunkach areobowych w oczyszczalniach ścieków, zestawy osadu czynnego (OECD 303A) |
6 miesiący |
Informacje dotyczące narażenia środowiskowego |
3 miesiące |
|||||
7 |
222-048-3 |
3327-22-8 |
Chlorek (3-chloro-2-hydroksypropylo) trimetyloamoniowy (3) |
FIN |
Symulacyjne badanie w warunkach areobowych w oczyszczalniach ścieków, zestawy osadu czynnego (OECD 303A) |
6 miesiący |
Informacje dotyczące narażenia środowiskowego |
3 miesiące |
|||||
8 |
202-453-1 |
95-80-7 |
4-metylo-m-fenylenodiamina (1) |
D |
Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Lumbriculus z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu |
6 miesiący |
(1) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 1179/94 (Dz.U. L 131 z 26.5.1994, str. 3; wykaz priorytetowy nr 1).
(2) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 2364/2000 (Dz.U. L 273 z 23.10.2000, str. 5; wykaz priorytetowy nr 4).
(3) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 143/97 (Dz.U. L 25 z 27.1.1997, str. 13; wykaz priorytetowy nr 3).