This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D1017
Commission Implementing Decision (EU) 2023/1017 of 23 May 2023 amending Implementing Decision (EU) 2020/1729 as regards the monitoring of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in fattening pigs (notified under document C(2023)3251) (Text with EEA relevance)
Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1017 van de Commissie van 23 mei 2023 tot wijziging van Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/1729 wat betreft de bewaking van methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) bij mestvarkens (Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3251) (Voor de EER relevante tekst)
Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1017 van de Commissie van 23 mei 2023 tot wijziging van Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/1729 wat betreft de bewaking van methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) bij mestvarkens (Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3251) (Voor de EER relevante tekst)
C/2023/3251
PB L 136 van 24.5.2023, p. 78–82
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
24.5.2023 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 136/78 |
UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2023/1017 VAN DE COMMISSIE
van 23 mei 2023
tot wijziging van Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/1729 wat betreft de bewaking van methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) bij mestvarkens
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3251)
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 2003/99/EG van het Europees Parlement en de Raad van 17 november 2003 inzake de bewaking van zoönoses en zoönoseverwekkers en houdende wijziging van Beschikking 90/424/EEG van de Raad en intrekking van Richtlijn 92/117/EEG van de Raad (1), en met name artikel 4, lid 5, artikel 7, lid 3, en artikel 9, lid 1, vierde alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
Richtlijn 2003/99/EG verplicht de lidstaten ervoor te zorgen dat de bewaking vergelijkbare gegevens oplevert over het vóórkomen van antimicrobiële resistentie (AMR) bij zoönoseverwekkers en, voor zover deze een gevaar voor de volksgezondheid opleveren, andere agentia. |
(2) |
Richtlijn 2003/99/EG bepaalt ook dat de lidstaten de tendensen en bronnen van AMR op hun grondgebied moeten evalueren en de Commissie jaarlijks een verslag met de overeenkomstig die richtlijn verzamelde gegevens moeten toezenden. |
(3) |
Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/1729 van de Commissie (2) bevat gedetailleerde voorschriften voor de geharmoniseerde monitoring en rapportage van AMR bij zoönotische en commensale bacteriën. De in dat uitvoeringsbesluit vastgestelde voorschriften hebben betrekking op de periode 2021-2027 en voorzien in een jaarlijks roulatiesysteem voor de bemonstering van diersoorten. Overeenkomstig dat roulatiesysteem moeten in 2025 mestvarkens worden bemonsterd. |
(4) |
Methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) is een pathogeen dat veel zorg- en gemeenschapsgerelateerde infecties veroorzaakt die bij mensen moeilijk te behandelen zijn, omdat het resistent is tegen meerdere antibiotica. De afgelopen decennia is de opkomst en toenemende prevalentie van veegerelateerde MRSA (LA-MRSA) bij varkens, met name sequentietype 398, die tot klonaal complex 398 behoort, een wereldwijd probleem geworden, aangezien de verspreiding ervan de doeltreffende behandeling van infectieziekten bij mensen in gevaar kan brengen. Het fokken en slachten van met LA-MRSA besmette varkens zijn ook potentiële risicofactoren voor besmetting bij bepaalde menselijke populaties, zoals veehouders en werknemers in slachthuizen. Monitoring van de prevalentie van LA-MRSA bij mestvarkens zou daarom zeer waardevol zijn voor het verkrijgen van uitgebreide, vergelijkbare en betrouwbare informatie over de ontwikkeling en de verspreiding van MRSA op EU-niveau met het oog op de ontwikkeling, indien nodig, van passende maatregelen om besmettingen met MRSA te voorkomen en te bestrijden. |
(5) |
Op 17 oktober 2022 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) een wetenschappelijk verslag (3) gepubliceerd over technische specificaties voor een vergelijkende studie naar de prevalentie van methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) bij varkens (de technische specificaties van de EFSA). In dat verslag wordt gewezen op de wenselijkheid om een eenjarig EU-breed onderzoek uit te voeren bij partijen mestvarkens bij de slacht om een schatting te maken van de MRSA-prevalentie in de Europese populatie van mestvarkens, en wordt een protocol voor dat onderzoek vastgesteld, met inbegrip van de doelpopulatie, de steekproefvereisten, de analysemethoden en de voorschriften voor gegevensrapportage. |
(6) |
Bij de vaststelling van de voorschriften voor geharmoniseerde monitoring en rapportage van MRSA bij mestvarkens in de Unie moet rekening worden gehouden met de technische specificaties van de EFSA. |
(7) |
Om gebruik te kunnen maken van de voor 2025 geplande bemonstering van mestvarkens voor andere bacteriën overeenkomstig het reeds bestaande jaarlijkse roulatiesysteem, moeten de voorschriften voor MRSA-monitoring bij mestvarkens worden vastgelegd in Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/1729 en van toepassing zijn met ingang van 1 januari 2025. |
(8) |
Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/1729 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
(9) |
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Wijziging van Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/1729
Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/1729 wordt als volgt gewijzigd:
1) |
Aan artikel 1, lid 2, wordt het volgende punt f) toegevoegd:
|
2) |
In artikel 3 wordt lid 2 vervangen door: “2. De nationale referentielaboratoria voor AMR of andere laboratoria die overeenkomstig artikel 37 van Verordening (EU) 2017/625 door de bevoegde autoriteit zijn aangewezen, zijn verantwoordelijk voor de uitvoering van:
|
3) |
De bijlage wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij dit besluit. |
Artikel 2
Toepassing
Dit besluit is van toepassing met ingang van 1 januari 2025.
Artikel 3
Adressaten
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 23 mei 2023.
Voor de Commissie
Stella KYRIAKIDES
Lid van de Commissie
(1) PB L 325 van 12.12.2003, blz. 31.
(2) Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/1729 van de Commissie van 17 november 2020 betreffende de monitoring en rapportage van antimicrobiële resistentie bij zoönotische en commensale bacteriën en tot intrekking van Uitvoeringsbesluit 2013/652/EU (PB L 387 van 19.11.2020, blz. 8).
(3) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
BIJLAGE
Deel A van de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/1729 van de Commissie wordt als volgt gewijzigd:
1) |
Aan punt 1 wordt het volgende punt f) toegevoegd:
|
2) |
Punt a) van punt 2 wordt vervangen door:
|
3) |
Punt 3.1 wordt vervangen door:
|
4) |
Aan punt 4.1 wordt de volgende alinea toegevoegd: “Voor MRSA:
|
5) |
Punt 4.2 wordt als volgt gewijzigd:
|
6) |
Na punt 5 wordt het volgende punt 5 bis ingevoegd:
Om MRSA op te sporen in overeenkomstig punt 1, f), verzamelde neusmonsters, gebruiken de in artikel 3, lid 2, bedoelde laboratoria isolatie- en op PCR gebaseerde (4) bevestigingsmethoden zoals bedoeld in de technische specificaties van de EFSA voor een vergelijkende studie naar de prevalentie van methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) bij varkens (5) en beschreven in de protocollen van het EURL voor AMR (6). Ter bevestiging van vermoedelijke MRSA-isolaten kunnen de laboratoria besluiten de op PCR gebaseerde bevestigingsmethode te vervangen door een WGS-methode die wordt toegepast overeenkomstig de protocollen van het EURL voor AMR (7). Alle bevestigde MRSA-isolaten, met een maximum van 208 isolaten, die aan de hand van de op PCR-gebaseerde of WGS-methoden zijn geïdentificeerd, moeten overeenkomstig tabel 4 bis worden getest met het panel van antimicrobiële stoffen. Per epidemiologische eenheid mag niet meer dan één isolaat worden getest. MRSA-isolaten die door de op PCR gebaseerde methode zijn bevestigd en niet tot klonaal complex 398 behoren, worden getest volgens de WGS-methode die wordt toegepast overeenkomstig de protocollen van het EURL voor AMR (8). Twintig procent van de MRSA-isolaten die met behulp van de op PCR gebaseerde methode zijn bevestigd en tot klonaal complex 398 behoren, moeten volgens de WGS-methode worden getest, met een maximum van twintig geteste isolaten.”. |
(1) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6364
(2) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(3) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(4) Methode op basis van polymerasekettingreactie (PCR of polymerase chain reaction)-tests
(5) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(6) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(7) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(8) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx