(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) een Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen vastgesteld.

(3)

Op 5 november 2018 heeft de onderneming Golden Biotechnology Corp (“de aanvrager”) overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 bij de Commissie een aanvraag ingediend om gevriesdroogd mycelium van Antrodia camphorata in poedervorm als nieuw voedingsmiddel in de Unie in de handel te brengen. De aanvraag betrof het gebruik van gevriesdroogd mycelium van Antrodia camphorata in poedervorm in voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (3) en bestemd voor de algemene bevolking, bij een maximale dagelijkse inname van 990 mg.

(4)

Op 12 mei 2020 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) verzocht om gevriesdroogd mycelium van Antrodia camphorata in poedervorm als nieuw voedingsmiddel te beoordelen.

(5)

Op 18 mei 2022 heeft de EFSA overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EU) 2015/2283 haar wetenschappelijk advies uitgebracht over de veiligheid van gevriesdroogd mycelium van Antrodia camphorata als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 (Safety of freeze-dried mycelia of Antrodia camphorata as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283) (4).

(6)

In haar wetenschappelijk advies heeft de EFSA geconcludeerd dat de toevoeging van gevriesdroogd mycelium van Antrodia camphorata aan voedingssupplementen bij een maximale dagelijkse inname van 990 mg voor volwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar veilig is. De EFSA heeft evenwel niet vastgesteld dat het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel in voedingssupplementen bestemd voor personen jonger dan 14 jaar bij de door de aanvrager voorgestelde maximale dagelijkse inname van 990 mg veilig is, omdat die inname boven het door de EFSA vastgestelde veilige innameniveau (16,5 mg/kg lichaamsgewicht/per dag) zou liggen. Daarom is er op grond van het advies van de EFSA voldoende reden om aan te nemen dat gevriesdroogd mycelium van Antrodia camphorata bij gebruik in voedingssupplementen bestemd voor personen van 14 jaar en ouder en bij een maximale dagelijkse inname van 990 mg voldoet aan de voorwaarden voor het in de handel brengen ervan overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283.

(7)

In haar wetenschappelijk advies geeft de EFSA aan dat er weliswaar geen aanwijzingen voor een kans op allergeniciteit zijn, maar dat gezien het eiwitgehalte van het nieuwe voedingsmiddel een bepaald risico niet kan worden uitgesloten. Een door de aanvrager verricht literatuuronderzoek heeft geen gepubliceerde onderbouwing met betrekking tot de mogelijke allergene werking van Antrodia camphorata aan het licht gebracht, en het ontbreekt aan andere informatie of gegevens die normaal gesproken nodig zijn om de potentiële kans op allergeniciteit te bevestigen of uit te sluiten. De Commissie is echter van mening dat het momenteel niet waarschijnlijk is dat mycelium van Antrodia camphorata in poedervorm daadwerkelijk een allergene werking teweeg kan brengen, zodat in dit verband geen specifieke etiketteringsvoorschriften in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen hoeven te worden opgenomen.

(8)

Er moeten een duidelijke aanduiding van het nieuwe voedingsmiddel en een etiketteringsvoorschrift worden vastgesteld voor voedingssupplementen die gevriesdroogd mycelium van Antrodia camphorata in poedervorm bevatten, om ervoor te zorgen dat die voedingssupplementen niet door kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar worden ingenomen.

(9)

Derhalve moet de vermelding voor gevriesdroogd mycelium van Antrodia camphorata in poedervorm als nieuw voedingsmiddel in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen de in artikel 9 van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde informatie omvatten.

(10)

Gevriesdroogd mycelium van Antrodia camphorata in poedervorm moet worden opgenomen in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen in Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470. De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(11)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,