(1)

V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie sa môžu umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu nových potravín.

(2)

Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2470 (2) zriadil únijný zoznam nových potravín.

(3)

Spoločnosť Golden Biotechnology Corp (ďalej len „žiadateľ“) predložila Komisii 5. novembra 2018 v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 žiadosť o umiestnenie lyofilizovanej práškovej formy mycélií Antrodia camphorata ako novej potraviny na trh Únie. Žiadateľ predložil žiadosť o povolenie používania práškovej formy mycélií Antrodia camphoratavo výživových doplnkoch nesprávne vymedzených v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) ako potravinové doplnky, pri maximálnej dávke 990 mg denne pre bežnú populáciu.

(4)

Komisia 12. mája 2020 požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“), aby vykonal posúdenie lyofilizovanej práškovej formy mycélií Antrodia camphorata ako novej potraviny.

(5)

Úrad prijal 18. mája 2022 v súlade s článkom 11 nariadenia (EÚ) 2015/2283 vedecké stanovisko s názvom „Safety of freeze-dried mycelia of Antrodia camphorata as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ [Bezpečnosť lyofilizovanej práškovej formy mycélií Antrodia camphorata ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283] (4).

(6)

Úrad vo svojom vedeckom stanovisku dospel k záveru, že lyofilizovaná prášková forma mycélií Antrodia camphorata je bezpečná pre dospelých a dospievajúcich starších než 14 rokov, ak sa pridáva do výživových doplnkov pri maximálnej dennej dávke 990 mg/deň. Úrad však nestanovil bezpečnosť novej potraviny vo výživových doplnkoch určených pre osoby mladšie než 14 rokov pri maximálnom príjme 990 mg/deň, ako navrhuje žiadateľ, pretože príjem by presiahol bezpečnú úroveň (16,5 mg/kg telesnej hmotnosti na deň), ktorú stanovil úrad. Stanovisko úradu preto poskytuje dostatočné odôvodnenie pre záver, že lyofilizovaná prášková forma mycélií Antrodia camphorata, ak sa používa vo výživových doplnkoch pri maximálnej dennej dávke 990 mg/deň, určená pre osoby vo veku 14 rokov a viac, spĺňa podmienky na jej umiestnenie na trh v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

(7)

Úrad vo svojom vedeckom stanovisku skonštatoval, že hoci nie sú k dispozícii dôkazy o riziku alergénnosti novej potraviny, vzhľadom na jej obsah bielkovín nemožno určité riziko vylúčiť. Pri vyhľadávaní v odbornej literatúre nenašiel žiadateľ žiadne uverejnené dôkazy týkajúce sa alergénneho potenciálu Antrodia camphorata, pričom ďalšie informácie alebo údaje, ktoré sú bežne potrebné na potvrdenie alebo vylúčenie potenciálneho rizika alergénnosti, nie sú dostupné. Komisia sa však domnieva, že v súčasnosti je nepravdepodobné, že by sa alergénny potenciál prášku z mycélií Antrodia camphorata skutočne prejavil, a preto by sa do únijného zoznamu nových potravín v tejto súvislosti nemala zahrnúť žiadna špecifická požiadavka na označovanie.

(8)

Mal by sa stanoviť jasný názov novej potraviny a požiadavky na označovanie výživových doplnkov obsahujúcich lyofilizovanú práškovú formu mycélií Antrodia camphorata, aby sa zabezpečilo, že ich nekonzumujú deti a dospievajúci mladší než14 rokov.

(9)

Je preto vhodné, aby zápis lyofilizovanej práškovej formy mycélií Antrodia camphorata ako novej potraviny do únijného zoznamu nových potravín obsahoval informácie uvedené v článku 9 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

(10)

Lyofilizovaná prášková forma mycélií Antrodia camphorata by sa mala zaradiť do únijného zoznamu nových potravín stanoveného vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2017/2470. Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(11)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,