EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2087
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2087 of 28 September 2023 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘Lysoform IPA Surface’ in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/2087 tat-28 ta’ Settembru 2023 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Lysoform IPA Surface” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/2087 tat-28 ta’ Settembru 2023 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Lysoform IPA Surface” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
C/2023/6420
ĠU L 241, 29.9.2023, p. 78–98
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
29.9.2023 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 241/78 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/2087
tat-28 ta’ Settembru 2023
li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Lysoform IPA Surface” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 44(5), l-ewwel subparagrafu, tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Fil-25 ta’ Novembru 2022, Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH issottomettiet applikazzjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u l-Artikolu 4 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 414/2013 (2) għall-awtorizzazzjoni tal-istess familja ta’ prodotti bijoċidali, kif imsemmi fl-Artikolu 1 ta’ dak ir-Regolament, bl-isem ta’ “Lysoform IPA Surface”, għat-tipi ta’ prodott 2 u 4, kif deskritt fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-DP082158-26 fir-Reġistru tal-Prodotti Bijoċidali (“ir-Reġistru”). L-applikazzjoni indikat ukoll in-numru tal-applikazzjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali ta’ referenza relatata “Lyso IPA Surface Disinfection”, irreġistrata fir-Reġistru bin-numru tal-każ BC-GX025200-35. |
|
(2) |
L-istess familja ta’ prodotti bijoċidali “Lysoform IPA Surface” fiha l-propan-2-ol bħala s-sustanza attiva, li huwa inkluż fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tipi ta’ prodott 2 u 4. |
|
(3) |
Fil-31 ta’ Marzu 2023, f’konformità mal-Artikolu 6 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 414/2013, l-Aġenzija ssottomettiet lill-Kummissjoni l-opinjoni (3) tagħha u l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (“SPC”) ta’ “Lysoform IPA Surface”. |
|
(4) |
L-opinjoni tikkonkludi li d-differenzi proposti bejn l-istess familja ta’ prodotti bijoċidali u l-familja ta’ prodotti bijoċidali ta’ referenza relatata huma limitati għall-informazzjoni li tista’ tkun soġġetta għal bidla amministrattiva f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 (4), u li abbażi tal-valutazzjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali ta’ referenza relatata “Lyso IPA Surface Disinfection” u soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, l-istess familja ta’ prodotti bijoċidali tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) u (6) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(5) |
Fil-31 ta’ Marzu 2023, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni l-abbozz tal-SPC fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(6) |
Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għaldaqstant tikkunsidra li huwa xieraq li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-istess familja ta’ prodotti bijoċidali “Lysoform IPA Surface”. |
|
(7) |
Id-data tal-iskadenza ta’ din l-awtorizzazzjoni hija allinjata mad-data tal-iskadenza tal-familja ta’ prodotti bijoċidali ta’ referenza “Lyso IPA Surface Disinfection”. |
|
(8) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru EU-0030790-0000 lil Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH biex tqiegħed l-istess familja ta’ prodotti bijoċidali “Lysoform IPA Surface” fis-suq u għall-użu tagħha, f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali stabbilit fl-Anness.
L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mid-19 ta’ Ottubru 2023 sat-30 ta’ Novembru 2030.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, it-28 ta’ Settembru 2023.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 414/2013 tas-6 ta’ Mejju 2013 li jispeċifika proċedura għall-awtorizzazzjoni ta’ prodotti bijoċidali li huma l-istess skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 125, 7.5.2013, p. 4).
(3) L-opinjoni tal-ECHA għal “Lysoform IPA Surface”, il-31 ta’ Marzu 2023, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation
(4) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 tat-18 ta’ April 2013 dwar bidliet tal-prodotti bijoċidali awtorizzati skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 109, 19.4.2013, p. 4).
ANNESS
Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal familja ta’ prodotti bijoċidali
Lysoform IPA Surface
Prodott tip 2 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-applikazzjoni diretta fuq il-bnedmin jew fuq l-annimali (Diżinfettanti)
Prodott tip 4 - Qasam tal-ikel u tal-għalf (Diżinfettanti)
Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0030790-0000
Numru tal-ass R4BP: EU-0030790-0000
PARTI I
L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Kunjom
|
Isem |
Lysoform IPA Surface |
1.2. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
1.3. Detentur tal-awtorizzazzjoni
|
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni |
Isem |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Indirizz |
Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Ġermanja |
|
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0030790-0000 |
|
|
Numru tal-ass R4BP |
EU-0030790-0000 |
|
|
Data tal-awtorizzazzjoni |
Id-19 ta’ Ottubru 2023 |
|
|
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni |
It-30 ta’ Novembru 2030 |
|
1.4. Manifattur(i) tal-prodotti bijoċidali
|
L-isem tal-manifattur |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
L-indirizz tal-manifattur |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Ġermanja |
|
L-isem tal-manifattur |
Imeco |
|
L-indirizz tal-manifattur |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Ġermanja Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Ġermanja |
|
L-isem tal-manifattur |
A.F.P. GmbH |
|
L-indirizz tal-manifattur |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Ġermanja |
|
L-isem tal-manifattur |
Sterisol AB |
|
L-indirizz tal-manifattur |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Isvezja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Isvezja |
|
L-isem tal-manifattur |
WHR GmbH |
|
L-indirizz tal-manifattur |
Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Ġermanja |
|
L-isem tal-manifattur |
Hygan GmbH | Srl |
|
L-indirizz tal-manifattur |
Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italja |
|
L-isem tal-manifattur |
Laboratoire Sarbec SA |
|
L-indirizz tal-manifattur |
10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Franza |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Franza |
|
L-isem tal-manifattur |
Dr. Schumacher GmbH |
|
L-indirizz tal-manifattur |
Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Ġermanja Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań Polonja |
1.5. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
|
Sustanza attiva |
Propan-2-ol |
|
L-isem tal-manifattur |
Ineos Solvents Germany GmbH (li qabel kienet Sasol) |
|
L-indirizz tal-manifattur |
Römerstraße 733, 47443 Moers Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Römerstraße 733, 47443 Moers Ġermanja Shamrockstr. 88, 44643 Herne Ġermanja |
|
Sustanza attiva |
Propan-2-ol |
|
L-isem tal-manifattur |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
L-indirizz tal-manifattur |
Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Olanda |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Olanda |
2. IL-KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U L-FORMULAZZJONI
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
|
Min |
Mass |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni
|
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
Kull likwidu ieħor (AL), lest biex jintuża Kull likwidu ieħor (AL), lest biex jintuża, wipes imxappa b’formulazzjoni ta’ diżinfezzjoni |
PARTI II
IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI - META SPC(S)
META SPC 1
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 1
1.1. Identifikatur tal-Meta SPC 1
|
Identifikatur |
Superficid® |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-1 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
|
Min |
Mass |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1
|
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
Kull likwidu ieħor (AL), lest biex jintuża |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1
|
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
Likwidu u fwar li jieħdu n-nar malajr ħafna. Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn. Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. Espożizzjoni ripetuta tista’ tikkaġuna nixfa jew qsim tal-ġilda. |
|
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx. Żomm il-kontenitur magħluq sew. Poġġi mal-art u waħħal il-kontenitur u t-tagħmir riċevitur. Uża’ tagħmir tal-elettriku/ventilazzjoni/dawl li jiflaħ għal splużjoni. Uża għodda li ma ttajjarx żnied. Ħu azzjoni biex tipprevjeni l-ħruġ ta’ elettriku statiku. Evita li tibla’ bin-nifs fwar. Evita li tibla’ bin-nifs sprej. Uża biss barra jew f’post ventilat sew. Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib jekk ma tħossokx f’sikktek.. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa’:Ikkonsulta tabib. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa’:Ikkonsulta tabib. F’każ ta’ nar:Uża ragħwa reżistenti għall-alkoħol, dijossidu tal-karbonju jew raxx tal-ilma biex titfi. Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba.Żomm frisk. Aħżen f’post imsakkar. Armi l-kontenut fi/il-kontenitur f’impjant tar-rimi tal-iskart approvat. |
4. UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 1
4.1. deskrizzjoni użu
Tabella 1
Uża # 1 – diżinfezzjoni ta’ superfiċje - traxxix
|
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
|
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: - istadju iżvilupp: - isem xjentifiku: Ħmira isem komuni: - istadju iżvilupp: - |
|
Qasam tal-użu |
Indoor Diżinfezzjoni ta’ superfiċji nodfa mhux porużi bħal superfiċji ta’ xogħol żgħar f’żoni mediċi u mhux mediċi kif ukoll superfiċji ta’ kmamar nodfa (klassi A/B) |
|
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Traxxix Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jiġi sprejjat direttament fuq is-superficje. |
|
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ Applikazzjoni: Lest biex jintuża. M’għandekx tapplika aktar minn 25 ml/m2. Dilwizzjoni (%): - Numru u ħin tal-applikazzjoni: - |
|
Kategorija(i) tal-utenti |
industrijali professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun: 125-1 000 ml materjal tal-imballaġġ: HDPE Materjal tat-għatu: PP; Sprejer li jitfa’ ċpar fin: sistema kumplessa (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, azzar inossidabbli); Ras l-isprejer: sistema kumplessa (PP, PE, POM, żejt sintetiku, żejt silikonu) |
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Raxxax il-prodott lest biex jintuża fuq is-superfiċji u ħalli jagħmel effett għal mill-inqas minuta fit-temperatura tal-kamra (20 ± 2 °C).
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Il-miżura ta’ mitigazzjoni għar-riskju persunali li ġejja tista’ tiġi applikata bħala proċedura għall-mili mill-ġdid għajr meta tista’ tiġi sostitwita b’miżuri tekniċi u/jew organizzattivi: Uża protezzjoni għall-għajnejn waqt l-immaniġġar tal-prodott.
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.2. deskrizzjoni użu
Tabella 2
Uża # 2 – diżinfezzjoni ta’ superfiċje - imsieħ
|
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
|
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: - istadju iżvilupp: - isem xjentifiku: Ħmira isem komuni: - istadju iżvilupp: - |
|
Qasam tal-użu |
Indoor Diżinfezzjoni ta’ superfiċji nodfa mhux porużi bħal superfiċji ta’ xogħol żgħar f’żoni mediċi u mhux mediċi kif ukoll superfiċji ta’ kmamar nodfa (klassi A/B) |
|
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jiġi applikat billi jitferra’, jitraxxax jew jinħasel u s-superfiċj jintmesaħ kollu bil-wipes imxarrbin wara (imsieħ imxarrab). |
|
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ Applikazzjoni: Lest biex jintuża. M’għandekx tapplika aktar minn 25 ml/m2. Dilwizzjoni (%): - Numru u ħin tal-applikazzjoni: - |
|
Kategorija(i) tal-utenti |
industrijali professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun: 125-1 000 ml materjal tal-imballaġġ: HDPE Materjal tat-għatu: PP Sprejer li jitfa’ ċpar fin: sistema kumplessa (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, azzar inossidabbli); Ras l-isprejer: sistema kumplessa (PP, PE, POM, żejt sintetiku, żejt silikonu) Kanister: 5-30 l materjal tal-imballaġġ: HDPE il-materjal tal-għeluq: HDPE |
4.2.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Applika l-prodott lest biex jintuża fuq il-wipes billi tferra, traxxax jew ixxarrab u timsaħ is-superfiċje sew bil-wipe imxarrba (imsiħ imxarrab). Ħalli sabiex jieħu effett għal mill-inqas 5 minuti f’temperatura tal-kamra (20 ± 2 °C).
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Il-miżura ta’ mitigazzjoni għar-riskju persunali li ġejja tista’ tiġi applikata bħala proċedura għall-mili mill-ġdid għajr meta tista’ tiġi sostitwita b’miżuri tekniċi u/jew organizzattivi: Uża protezzjoni għall-għajnejn waqt l-immaniġġar tal-prodott.
4.2.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.2.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
4.2.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.3. deskrizzjoni użu
Tabella 3
Uża # 3 – diżinfezzjoni ta’ superfiċji b’ikel u kuntatt mal-ikel - traxxix
|
Tip ta’ Prodott |
TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: - istadju iżvilupp: - isem xjentifiku: Ħmira isem komuni: - istadju iżvilupp: - isem xjentifiku: Virus isem komuni: - istadju iżvilupp: - |
|
Qasam tal-użu |
Indoor Diżinfezzjoni ta’ superficje nodfa mhux porużi bħal fil-kċejjen u l-industrija tal-ikel li jinkludu kmamar nodfa (klassi A/B) |
|
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: sprejjar Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jiġi sprejjat direttament fuq is-superficje. |
|
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ Applikazzjoni: Lest biex jintuża. M’għandekx tapplika aktar minn 25 ml/m2. Dilwizzjoni (%): - Numru u ħin tal-applikazzjoni: - |
|
Kategorija(i) tal-utenti |
industrijali professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun: 125-1 000 ml materjal tal-imballaġġ: HDPE Materjal tat-għatu: PP Sprejer li jitfa’ ċpar fin: sistema kumplessa (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, azzar inossidabbli) Ras l-isprejer: sistema kumplessa (PP, PE, POM, żejt sintetiku, żejt silikonu) |
4.3.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Raxxax il-prodott lest biex jintuża fuq is-superfiċe u ħalli sabiex jagħmel effett fit-temperatura tal-kamra (20 ± 2 °C) għal mill-inqas minuta (attività batterjoċidali u fermentattiva) jew 2 minuti (attività viruċidali).
4.3.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Il-miżura ta’ mitigazzjoni għar-riskju persunali li ġejja tista’ tiġi applikata għal diżinfezzjoni ta’ inġenji tal-proċessar tal-ikel u proċedura tal-mili mill-ġdid għajr meta tista’ tiġi sostitwita b’miżuri tekniċi u/jew organizzattivi: Uża protezzjoni għall-għajnejn waqt l-immaniġġar tal-prodott.
4.3.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.3.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
4.3.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.4. deskrizzjoni użu
Tabella 4
Uża # 4 – diżinfezzjoni ta’ superfiċji b’ikel u kuntatt mal-ikel - imsieħ
|
Tip ta’ Prodott |
TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: - istadju iżvilupp: - isem xjentifiku: Ħmira isem komuni: - istadju iżvilupp: - isem xjentifiku: Virus isem komuni: - istadju iżvilupp: - |
|
Qasam tal-użu |
Indoor Diżinfezzjoni ta’ superficje nodfa mhux porużi bħal fil-kċejjen u l-industrija tal-ikel li jinkludu kmamar nodfa (klassi A/B) |
|
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jiġi applikat billi jitferra’, jitraxxax jew jinħasel u s-superfiċj jintmesaħ kollu bil-wipes imxarrbin wara (imsieħ imxarrab). |
|
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ Applikazzjoni: Lest biex jintuża. M’għandekx tapplika aktar minn 25 ml/m2. Dilwizzjoni (%): - Numru u ħin tal-applikazzjoni: - |
|
Kategorija(i) tal-utenti |
industrijali professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun: 125-1 000 ml materjal tal-imballaġġ: HDPE Materjal tat-għatu: PP Sprejer li jitfa’ ċpar fin: sistema kumplessa (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, azzar inossidabbli) Ras l-isprejer: sistema kumplessa (PP, PE, POM, żejt sintetiku, żejt silikonu) Kanister: 5-30 l materjal tal-imballaġġ: HDPE il-materjal tal-għeluq: HDPE |
4.4.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Applika l-prodott lest biex jintuża fuq il-wipes billi tferra, traxxax jew ixxarrab u timsaħ is-superfiċje sew bil-wipe imxarrba (imsiħ imxarrab). Ħalli sabiex jieħu effett għal mill-inqas 5 minuti f’temperatura tal-kamra (20 ± 2 °C).
4.4.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Il-miżura ta’ mitigazzjoni għar-riskju persunali li ġejja tista’ tiġi applikata għal diżinfezzjoni ta’ inġenji tal-proċessar tal-ikel u proċedura tal-mili mill-ġdid għajr meta tista’ tiġi sostitwita b’miżuri tekniċi u/jew organizzattivi: Uża protezzjoni għall-għajnejn waqt l-immaniġġar tal-prodott.
4.4.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.4.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
4.4.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1) TAL-META SPC 1
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
Naddaf is-superfiċje sew qabel tużaha.
Neħħi l-ilma żejjed minn fuq is-superfiċje qabel id-diżinfezzjoni, jekk ikun xieraq.
M’għandekx tapplika aktar minn 25 ml/m2.
Kun żgur li xxarrab l-uċuħ sew.
Wipes użati għandhom jintremew f’reċipjent magħluq.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju
Il-prodott għandu jiġi applikat biss għal diżinfezzjoni ta’ superfiċji żgħar.
Aċċerta ventilazzjoni adegwata biex tiġi evitata formazzjoni ta’ atmosferi splussivi.
Evita l-kuntatt mal-għajnejn.
Applika lembut biex timla mill-ġdid.
Żomm fejn ma jistax jintlaħaq mit-tfal u l-annimali domestiċi.
Żomm it-tfal u l-annimali domestiċi lil hinn minn kmamar fejn qed issir d-diżinfezzjoni. Ipprovdi ventilazzjoni xierqa qabel mat-tfal u l-annimal domestiċi jidħlu fi kmamar trattati. Dan ma japplikax għal kmamar ta’ pazjenti fi sptarijiet.
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
L-ewwel għajnuna:
F’każ ta’ inċident: Sejjaħ ċentru tal-avvelenamenti jew tabib.
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs.
F’każ ta’ kuntatt mal-ġilda: Aħsel bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib.
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta tabib.
JEKK JINBELA’: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib jekk tħossok ma tiflaħx.
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
-
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: 36 xahar
Żomm il-kontenitur magħluq sew.
Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba.
Ipproteġi mid-dawl tax-xemx.
Żomm fit-temperatura tal-kamra fil-kontenitur oriġinali.
6. INFORMAZZJONI OĦRA
Il-prodott fih il-propan-2-ol (Nru CAS: 67-63-0), li għalih Valur ta’ Referenza Ewropew ta’ 129,28 mg/m3 għall-utent professjonali kien miftiehem u użat għall-valutazzjoni tar-riskju tal-prodott.
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem kummerċjali |
Superficid® |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
|
Desocid rapid |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
Neoseptin rapid |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Novosept rapid |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Novoseptin rapid |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Lyorthol rapid |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Cosmo rapid |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Fordesin rapid |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Saltero rapid |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Prop70 rapid |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Aldovet rapid |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Vetfarm rapid |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
MDI rapid |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Antiseptica rapid |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Sterisol Surface |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
MENNO® I-QUICK plus |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0030790-0001 1-1 |
||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem kummerċjali |
Superficid® pure |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
|
Desocid rapid pure |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
Neoseptin rapid pure |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Novosept rapid pure |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Novoseptin rapid pure |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Lyorthol rapid pure |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Cosmo rapid pure |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Fordesin rapid pure |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Saltero rapid pure |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Prop70 rapid pure |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Aldovet rapid pure |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Vetfarm rapid pure |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
MDI rapid pure |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Antiseptica rapid pure |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Sterisol Surface pure |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
BTS 6000 |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
MENNO® I-QUICK |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
EWA® DES ready |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Kiehl-Rapinol |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Des A |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0030790-0002 1-1 |
||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META SPC 2
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 2
1.1. Identifikatur tal-Meta SPC 2
|
Identifikatur |
Descorapid® |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-2 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
|
Min |
Mass |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2
|
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
Kull likwidu ieħor (AL), lest biex jintuża, wipes imxappa b’formulazzjoni ta’ diżinfezzjoni |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 2
|
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
Likwidu u fwar li jieħdu n-nar malajr ħafna. Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn. Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. Espożizzjoni ripetuta tista’ tikkaġuna nixfa jew qsim tal-ġilda. |
|
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx. Żomm il-kontenitur magħluq sew. Poġġi mal-art u waħħal il-kontenitur u t-tagħmir riċevitur. Uża’ tagħmir tal-elettriku/ventilazzjoni/dawl li jiflaħ għal splużjoni. Uża għodda li ma ttajjarx żnied. Ħu azzjoni biex tipprevjeni l-ħruġ ta’ elettriku statiku. Evita li tibla’ bin-nifs fwar. Evita li tibla’ bin-nifs sprej. Uża biss barra jew f’post ventilat sew. Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib jekk ma tħossokx f’sikktek.. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa’:Ikkonsulta tabib. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa’:Ikkonsulta tabib. F’każ ta’ nar:Uża ragħwa reżistenti għall-alkoħol, dijossidu tal-karbonju jew raxx tal-ilma biex titfi. Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba.Żomm frisk. Aħżen f’post imsakkar. Armi l-kontenut fi/il-kontenitur f’impjant tar-rimi tal-iskart approvat. |
4. UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 2
4.1. deskrizzjoni użu
Tabella 5
Uża # 1 – diżinfezzjoni ta’ superfiċje - imsieħ
|
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
|
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: - istadju iżvilupp: - isem xjentifiku: Ħmira isem komuni: - istadju iżvilupp: - |
|
Qasam tal-użu |
Indoor Diżinfezzjoni ta’ superfiċji nodfa mhux porużi bħal superfiċji ta’ xogħol żgħar f’żoni mediċi u mhux mediċi kif ukoll superfiċji ta’ kmamar nodfa (klassi A/B) |
|
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jiġi mimsuħ direttament fuq is-superficje. |
|
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ Applikazzjoni: Wipes lesti biex jintużaw Dilwizzjoni (%): - Numru u ħin tal-applikazzjoni: - |
|
Kategorija(i) tal-utenti |
industrijali professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Landa: 100-150 wipes Imballaġġ: HDPE Il-materjal tal-għeluq: HDPE Pakkett: 100-150 wipes Imballaġġ: PET/PE |
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ixxotta sew is-superfiċje bil-wipe u ħalli sabiex jagħmel effett għal mill-inqas 5 minuti f’temperatura tal-kamra (20 ± 2 °C).
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.2. deskrizzjoni użu
Tabella 6
Uża # 2 – diżinfezzjoni ta’ superfiċji b’ikel u kuntatt mal-ikel - imsieħ
|
Tip ta’ Prodott |
TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: - istadju iżvilupp: - isem xjentifiku: Ħmira isem komuni: - istadju iżvilupp: - isem xjentifiku: Virus isem komuni: - istadju iżvilupp: - |
|
Qasam tal-użu |
Indoor Diżinfezzjoni ta’ superficje nodfa mhux porużi bħal fil-kċejjen u l-industrija tal-ikel li jinkludu kmamar nodfa (klassi A/B) |
|
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jiġi mimsuħ direttament fuq is-superficje. |
|
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ Applikazzjoni: Wipes lesti biex jintużaw Dilwizzjoni (%): - Numru u ħin tal-applikazzjoni: - |
|
Kategorija(i) tal-utenti |
industrijali professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Landa: 100-150 wipes Imballaġġ: HDPE Il-materjal tal-għeluq: HDPE Pakkett: 100-150 wipes Imballaġġ: PET/PE |
4.2.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ixxotta sew is-superfiċje bil-wipe u ħalli sabiex jagħmel effett għal mill-inqas 5 minuti f’temperatura tal-kamra (20 ± 2 °C).
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.2.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.2.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
4.2.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (2) TAL-META SPC 2
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
Naddaf is-superfiċje sew qabel tużaha.
Neħħi l-ilma żejjed minn fuq is-superfiċje qabel id-diżinfezzjoni, jekk ikun xieraq.
Kun żgur li xxarrab l-uċuħ sew.
Wipes użati għandhom jintremew f’reċipjent magħluq.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju
Il-prodott għandu jiġi applikat biss għal diżinfezzjoni ta’ superfiċji żgħar.
Aċċerta ventilazzjoni adegwata biex tiġi evitata formazzjoni ta’ atmosferi splussivi.
Evita l-kuntatt mal-għajnejn.
Żomm fejn ma jistax jintlaħaq mit-tfal u l-annimali domestiċi.
Żomm it-tfal u l-annimali domestiċi lil hinn minn kmamar fejn qed issir d-diżinfezzjoni. Ipprovdi ventilazzjoni xierqa qabel mat-tfal u l-annimal domestiċi jidħlu fi kmamar trattati. Dan ma japplikax għal kmamar ta’ pazjenti fi sptarijiet.
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
L-ewwel għajnuna:
F’każ ta’ inċident: Sejjaħ ċentru tal-avvelenamenti jew tabib.
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs.
F’każ ta’ kuntatt mal-ġilda: Aħsel bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib.
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta tabib.
JEKK JINBELA’: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib jekk tħossok ma tiflaħx.
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
-
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: 24 xahar
Żomm il-kontenitur magħluq sew.
Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba.
Ipproteġi mid-dawl tax-xemx.
Żomm fit-temperatura tal-kamra fil-kontenitur oriġinali.
6. INFORMAZZJONI OĦRA
Il-prodott fih il-propan-2-ol (Nru CAS: 67-63-0), li għalih Valur ta’ Referenza Ewropew ta’ 129,28 mg/m3 għall-utent professjonali kien miftiehem u użat għall-valutazzjoni tar-riskju tal-prodott.
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem kummerċjali |
Descorapid® Tücher |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
|
Desocid Tücher |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
Neoseptin Tücher |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Novosept Tücher |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Novoseptin Tücher |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Lyorthol Tücher |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Cosmo Tücher |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Fordesin Tücher |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Saltero Tücher |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Prop70 Tücher |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Manosafe Tücher |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Dermoguard Tücher |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Dermosafe Tücher |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Aldovet Tücher |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Vetfarm Tücher |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
MDI Tücher |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Antiseptica Tücher |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Antiseptica wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
MENNO®WIP |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Descorapid® wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Desocid wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Neoseptin wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Novosept wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Novoseptin wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Lyorthol wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Cosmo wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Fordesin wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Saltero wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Prop70 wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Manosafe wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Dermoguard wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Dermosafe wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Aldovet wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Vetfarm wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
MDI wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Antiseptica wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0030790-0003 1-2 |
||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem kummerċjali |
Superficid® pure wipes |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
|
Desocid rapid pure wipes |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
Neoseptin rapid pure wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Novosept rapid pure wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Novoseptin rapid pure wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Lyorthol rapid pure wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Cosmo rapid pure wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Fordesin rapid pure wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Saltero rapid pure wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Prop70 rapid pure wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Aldovet rapid pure wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Vetfarm rapid pure wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
MDI rapid pure wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Antiseptica rapid pure wipes |
qasam tas-suq: EU |
||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0030790-0004 1-2 |
||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
(1) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 1.
(2) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 2.