|
29.9.2023 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 241/78 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/2087 НА КОМИСИЯТА
от 28 септември 2023 година
за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди „Lysoform IPA Surface“ в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5, първата алинея от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
На 25 ноември 2022 г., дружеството Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH подаде до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) заявление в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 и член 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013 на Комисията (2), с оглед на предоставянето на разрешение за идентичната група биоциди, съгласно определението в член 1 от същия регламент, с наименование „Lysoform IPA Surface“, за продуктови типове 2 и 4, описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номер на досието BC-DP082158-26. В заявлението също така беше посочен номерът на заявлението за одобряване на свързаната референтна група биоциди „Lyso IPA Surface Disinfection“, заведено в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номер на досието BC-GX025200-35. |
|
(2) |
Идентичната група биоциди „Lysoform IPA Surface“ съдържа пропан-2-ол като активно вещество, включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества, за продуктови типове 2 и 4. |
|
(3) |
На 31 март 2023 г. Агенцията предостави на Комисията своето становище (3) и проекта за обобщение на характеристиките („SPC“) на биоцида „Lysoform IPA Surface“ в съответствие с член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013. |
|
(4) |
В становището се стига до заключението, че предложените различия между идентичната група биоциди и свързаната референтна група биоциди се ограничават до информация, която може да бъде счетена за административно изменение съгласно предвиденото в Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията (4), и че — въз основа на оценката на свързаната референтна група биоциди „Lyso IPA Surface Disinfection“ и при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцида — идентичната група биоциди отговаря на условията по член 19, параграфи 1 и 6 от Регламент (ЕС) № 528/2012. |
|
(5) |
На 31 март 2023 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидa на всички официални езици на Съюза. |
|
(6) |
Комисията е съгласна със становището на Агенцията, поради което смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за идентичната група биоциди „Lysoform IPA Surface“. |
|
(7) |
Датата на изтичане на срока на валидност на настоящото разрешение е съобразена с датата на изтичане на срока на валидност на референтната група биоциди „Lyso IPA Surface Disinfection“. |
|
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
На дружеството Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH се дава разрешение на Съюза № EU-0030790-0000 за предоставяне на пазара и употреба на идентичната група биоциди „Lysoform IPA Surface“ в съответствие с обобщението на характеристиките на биоцида в приложението.
Разрешението на Съюза е валидно от 19 октомври 2023 г. до 30 ноември 2030 г.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 28 септември 2023 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013 на Комисията от 6 май 2013 г. за установяване на процедурата за разрешаване на идентични биоциди в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 125, 7.5.2013 г., стр. 4).
(3) ECHA opinion for „Lysoform IPA Surface“, 31 March 2023, (Становище на ECHA от 31 март 2023 г. относно разрешението на Съюза за „Lysoform IPA Surface“), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation
(4) Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията от 18 април 2013 г. относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 109, 19.4.2013 г., стр. 4).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди
Lysoform IPA Surface
Вид продукт 2 — Средства за дезинфекция и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните (Дезинфекциращи средства)
Вид продукт 4 — Храни и фуражи (Дезинфекциращи средства)
Номер на разрешението: EU-0030790-0000
Номер на актив R4BP: EU-0030790-0000
ЧАСТ I
ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО
1. Административна информация
1.1. Наименование на групата
|
Наименование |
Lysoform IPA Surface |
1.2. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
1.3. Притежател на разрешение
|
Име и адрес на притежателя на разрешението |
Име |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Адрес |
Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Германия |
|
|
Номер на разрешението |
EU-0030790-0000 |
|
|
Номер на актив R4BP |
EU-0030790-0000 |
|
|
Дата на издаване на разрешението |
19 октомври 2023 г. |
|
|
Дата на изтичане срока на валидност на разрешението |
30 ноември 2030 г. |
|
1.4. Производител(и) на биоцидите
|
Име на производителя |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Адрес на производителя |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Берлин Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Берлин Германия |
|
Име на производителя |
Imeco |
|
Адрес на производителя |
Boschstr. 5, 63768 Хьосбах Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Boschstr. 5, 63768 Хьосбах Германия Neue Straße 2-4, 09471 Кьонингсвалде Германия |
|
Име на производителя |
A.F.P. GmbH |
|
Адрес на производителя |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Германия |
|
Име на производителя |
Sterisol AB |
|
Адрес на производителя |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Вадстена Швеция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Вадстена Швеция |
|
Име на производителя |
WHR GmbH |
|
Адрес на производителя |
Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Германия |
|
Име на производителя |
Hygan GmbH | Srl |
|
Адрес на производителя |
Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Италия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Италия |
|
Име на производителя |
Laboratoire Sarbec SA |
|
Адрес на производителя |
10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Франция |
|
Местонахождение на производствените обекти |
10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Франция |
|
Име на производителя |
Dr. Schumacher GmbH |
|
Адрес на производителя |
Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Германия Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań Полша |
1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а)
|
Активно вещество |
Пропан-2-ол |
|
Име на производителя |
Ineos Solvents Germany GmbH (предходно „Sasol“) |
|
Адрес на производителя |
Römerstraße 733, 47443 Мьорс Германия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Römerstraße 733, 47443 Мьорс Германия Shamrockstr. 88, 44643 Херне Германия |
|
Активно вещество |
Пропан-2-ол |
|
Име на производителя |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Адрес на производителя |
Postbus 2334, 3000 CH Ротердам Холандия |
|
Местонахождение на производствените обекти |
Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Ротердам-Пернис Холандия |
2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ
2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Мин. |
Макс. |
|||||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Вид(ове) формулация
|
Формулация(и) |
Всяка друга течност (AL), готова за ползване Всяка друга течност (AL), готова за ползване, кърпички, импрегнирани с дезинфектант |
ЧАСТ II
ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC
Мета SPC 1
1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1
1.1. Идентификатор на мета SPC 1
|
Идентификатор |
Superficid® |
1.2. Последната част от номера на разрешението
|
Номер |
1-1 |
1.3. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1
2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Мин. |
Макс. |
|||||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 1
|
Формулация(и) |
Всяка друга течност (AL), готова за ползване |
3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1
|
Категория на опасност |
Силно запалими течност и пари. Предизвиква сериозно дразнене на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
|
Препоръки за безопасност |
Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство. Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия Използвайте инструменти, които не предизвикват искри. Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество Избягвайте вдишване на изпарения. Избягвайте вдишване на аерозоли. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет. При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ. При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци. |
4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1
4.1. Описание за използване
Таблица 1.
Употреба # 1 – дезинфекция на повърхности - пръскане
|
Продуктов тип |
ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
- |
|
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) |
Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - |
|
Област на употреба |
На закрито Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б) |
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Пръскане Подробно описание: Продуктът ще се напръска директно върху повърхността. |
|
Степен и честота на приложение |
Норма на приложение: Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. Pазреждане: - Брой и време на кандидатстване: - |
|
Категория(и) потребители |
Индустриална Професионална |
|
Размери и материал на опаковките |
Бутилка: 125-1 000 ml опаковъчни материали: HDPE Материал на капачката: PP; Пръскачка за фина мъгла: комплексна система (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, неръждаема стомана); Пулверизаторна глава: комплексна система (PP, PE, POM, синтетично масло, силиконово масло) |
4.1.1. Специфични инструкции за употреба
Напръскайте готовия за употреба продукт върху повърхностите и оставете да действа в продължение на поне 1 минута при стайна температура (20 ± 2 °C).
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.
4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите насоки за употреба.
4.2. Описание за използване
Таблица 2.
Употреба # 2 – дезинфекция на повърхности - избърсване
|
Продуктов тип |
ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
- |
|
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) |
Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - |
|
Област на употреба |
На закрито Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б) |
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Избърсване Подробно описание: Продуктът се нанася върху кърпички чрез намокряне, напръскване или накисване, след което повърхността се избърсва старателно с напоената кърпичка (мокро избърсване). |
|
Степен и честота на приложение |
Норма на приложение: Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. Pазреждане: - Брой и време на кандидатстване: - |
|
Категория(и) потребители |
Индустриална Професионална |
|
Размери и материал на опаковките |
Бутилка: 125-1 000 ml опаковъчни материали: HDPE Материал на капачката: PP Пръскачка за фина мъгла: комплексна система (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, неръждаема стомана); Пулверизаторна глава: комплексна система (PP, PE, POM, синтетично масло, силиконово масло) Кутия: 5-30 l опаковъчни материали: HDPE материал за затваряне: HDPE |
4.2.1. Специфични инструкции за употреба
Нанесете готовия за употреба продукт върху кърпички чрез намокряне, напръскване или накисване и избършете старателно повърхността с мократа кърпичка (мокро избърсване). Оставете да подейства за най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).
4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.
4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите насоки за употреба.
4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите насоки за употреба.
4.3. Описание за използване
Таблица 3.
Употреба # 3 – дезинфекция на повърхности, които са в контакт с храни и фуражи - пръскане
|
Продуктов тип |
ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
- |
|
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) |
Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Вируси Общоприето наименование: - Етап на развитие: - |
|
Област на употреба |
На закрито Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б) |
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Пръскане Подробно описание: Продуктът ще се напръска директно върху повърхността. |
|
Степен и честота на приложение |
Норма на приложение: Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. Pазреждане: - Брой и време на кандидатстване: - |
|
Категория(и) потребители |
Индустриална Професионална |
|
Размери и материал на опаковките |
Бутилка: 125-1 000 ml опаковъчни материали: HDPE Материал на капачката: PP Пръскачка за фина мъгла: комплексна система (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, неръждаема стомана) Пулверизаторна глава: комплексна система (PP, PE, POM, синтетично масло, силиконово масло) |
4.3.1. Специфични инструкции за употреба
Напръскайте готовия за употреба продукт върху повърхността и оставете да действа при стайна температура (20 ± 2 °C) в продължение на поне 1 (за бактерицидна и дрождецидна активност) или 2 минути (вируцидна активност).
4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за дезинфекция на машини за обработка на храни и процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.
4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите насоки за употреба.
4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите насоки за употреба.
4.4. Описание за използване
Таблица 4.
Употреба # 4 – дезинфекция на повърхности, които са в контакт с храни и фуражи - избърсване
|
Продуктов тип |
ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
- |
|
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) |
Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Вируси Общоприето наименование: - Етап на развитие: - |
|
Област на употреба |
На закрито Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б) |
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Избърсване Подробно описание: Продуктът се нанася върху кърпички чрез намокряне, напръскване или накисване, след което повърхността се избърсва старателно с напоената кърпичка (мокро избърсване). |
|
Степен и честота на приложение |
Норма на приложение: Готова за ползване. Не прилагайте повече от 25 ml/m2. Pазреждане: - Брой и време на кандидатстване: - |
|
Категория(и) потребители |
Индустриална Професионална |
|
Размери и материал на опаковките |
Бутилка: 125-1 000 ml опаковъчни материали: HDPE Материал на капачката: PP Пръскачка за фина мъгла: комплексна система (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, неръждаема стомана) Пулверизаторна глава: комплексна система (PP, PE, POM, синтетично масло, силиконово масло) Кутия: 5-30 l опаковъчни материали: HDPE материал за затваряне: HDPE |
4.4.1. Специфични инструкции за употреба
Нанесете готовия за употреба продукт върху кърпички чрез намокряне, напръскване или накисване и избършете старателно повърхността с мократа кърпичка (мокро избърсване). Оставете да подейства за най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).
4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Следната мярка за намаляване на личния риск може да бъде прилагана за дезинфекция на машини за обработка на храни и процедурата за повторно зареждане, освен ако не може да бъде заменена с технически и/или организационни мерки: По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите.
4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите насоки за употреба.
4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите насоки за употреба.
5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1
5.1. Инструкции за употреба
Почистете внимателно повърхността преди употреба.
Отстранете излишната вода от повърхността преди дезинфекция, ако е необходимо.
Не прилагайте повече от 25 ml/m2.
Уверете се, че повърхностите са напълно навлажнени.
Използваните кърпички трябва да се изхвърлят в затворен съд.
5.2. Мерки за намаляване на риска
Продуктът трябва да се прилага само за дезинфекция на малки повърхности.
Осигурете подходяща вентилация, за да предотвратите образуването на експлозивна атмосфера.
Да се избягва контакт с очите.
Използвайте фуния за презареждане.
Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци.
Дръжте децата и домашните любимци далеч от помещенията, в които се извършва дезинфекция. Осигурете подходяща вентилация, преди децата и домашните любимци да влязат в третираните помещения. Това не се отнася за болничните стаи за пациенти.
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Първа помощ:
В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар.
ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.
При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ.
ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение.
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
-
5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Срок на годност: 36 месеца
Съдът да се съхранява плътно затворен.
Да се съхранява на добре проветриво място.
Да се пази от пряка слънчева светлина.
Да се съхранява на стайна температура в оригиналния контейнер.
6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS №: 67-63-0), за който е договорена европейска референтна стойност от 129,28 mg/m3 за професионалния потребител и тя се използва за оценката на риска на продукта.
7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1
7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Superficid® |
Пазарен регион: EU |
|||
|
|
Desocid rapid |
Пазарен регион: EU |
|||
|
Neoseptin rapid |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Novosept rapid |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Novoseptin rapid |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Lyorthol rapid |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Cosmo rapid |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Fordesin rapid |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Saltero rapid |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Prop70 rapid |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Aldovet rapid |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Vetfarm rapid |
Пазарен регион: EU |
||||
|
MDI rapid |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Antiseptica rapid |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Sterisol Surface |
Пазарен регион: EU |
||||
|
MENNO® I-QUICK plus |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0030790-0001 1-1 |
||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Superficid® pure |
Пазарен регион: EU |
|||
|
|
Desocid rapid pure |
Пазарен регион: EU |
|||
|
Neoseptin rapid pure |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Novosept rapid pure |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Novoseptin rapid pure |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Lyorthol rapid pure |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Cosmo rapid pure |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Fordesin rapid pure |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Saltero rapid pure |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Prop70 rapid pure |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Aldovet rapid pure |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Vetfarm rapid pure |
Пазарен регион: EU |
||||
|
MDI rapid pure |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Antiseptica rapid pure |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Sterisol Surface pure |
Пазарен регион: EU |
||||
|
BTS 6000 |
Пазарен регион: EU |
||||
|
MENNO® I-QUICK |
Пазарен регион: EU |
||||
|
EWA® DES ready |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Kiehl-Rapinol |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Des A |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0030790-0002 1-1 |
||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
Мета SPC 2
1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2
1.1. Идентификатор на мета SPC 2
|
Идентификатор |
Descorapid® |
1.2. Последната част от номера на разрешението
|
Номер |
1-2 |
1.3. Продуктов(и) тип(ове)
|
Продуктов(и) тип(ове) |
ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2
2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
|
Мин. |
Макс. |
|||||
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 2
|
Формулация(и) |
Всяка друга течност (AL), готова за ползване, кърпички, импрегнирани с дезинфектант |
3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2
|
Категория на опасност |
Силно запалими течност и пари. Предизвиква сериозно дразнене на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
|
Препоръки за безопасност |
Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Заземяване и еквипотенциална връзка на съда и приемателното устройство. Използвайте електрическо/вентилационно/осветително оборудване, обезопасено срещу експлозия Използвайте инструменти, които не предизвикват искри. Предприемете действия за предотвратяване на освобождаването на статично електричество Избягвайте вдишване на изпарения. Избягвайте вдишване на аерозоли. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет. При продължително дразнене на очите:Потърсете помощ. При пожар:Използвайте устойчива на алкохол пяна, въглероден диоксид или водна пара, за да загасите. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съдържанието в в одобрено място за обезвреждане на отпадъци. |
4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2
4.1. Описание за използване
Таблица 5.
Употреба # 1 – дезинфекция на повърхности - избърсване
|
Продуктов тип |
ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
- |
|
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) |
Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - |
|
Област на употреба |
На закрито Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности, като малки работни повърхности в медицински и немедицински помещения, както и повърхности в чисти помещения (клас A/Б) |
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Избърсване Подробно описание: Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността. |
|
Степен и честота на приложение |
Норма на приложение: Готови за употреба кърпички Pазреждане: - Брой и време на кандидатстване: - |
|
Категория(и) потребители |
Индустриална Професионална |
|
Размери и материал на опаковките |
Опаковка: 100-150 кърпички Опаковка: HDPE Материал за затваряне: HDPE Пакет: 100-150 кърпички Опаковка: PET/PE |
4.1.1. Специфични инструкции за употреба
Избършете внимателно повърхността с кърпичката и оставете да действа в продължение на най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите насоки за употреба.
4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите насоки за употреба.
4.2. Описание за използване
Таблица 6.
Употреба # 2 – дезинфекция на повърхности, които са в контакт с храни и фуражи - избърсване
|
Продуктов тип |
ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
|
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба |
- |
|
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) |
Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: - Етап на развитие: - Научно наименование: Вируси Общоприето наименование: - Етап на развитие: - |
|
Област на употреба |
На закрито Дезинфекция на чисти непорьозни повърхности в кухни и хранително-вкусовата промишленост, включително чисти помещения (клас A/Б) |
|
Метод(и) на прилагане |
Метод: Избърсване Подробно описание: Продуктът ще бъде нанесен с кърпичка директно на повърхността. |
|
Степен и честота на приложение |
Норма на приложение: Готови за употреба кърпички Pазреждане: - Брой и време на кандидатстване: - |
|
Категория(и) потребители |
Индустриална Професионална |
|
Размери и материал на опаковките |
Опаковка: 100-150 кърпички Опаковка: HDPE Материал за затваряне: HDPE Пакет: 100-150 кърпички Опаковка: PET/PE |
4.2.1. Специфични инструкции за употреба
Избършете внимателно повърхността с кърпичката и оставете да действа в продължение на най-малко 5 минути при стайна температура (20 ± 2 °C).
4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
Вижте общите насоки за употреба.
4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите насоки за употреба.
4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Вижте общите насоки за употреба.
5. Общи указания за употреба (2) на мета SPC 2
5.1. Инструкции за употреба
Почистете внимателно повърхността преди употреба.
Отстранете излишната вода от повърхността преди дезинфекция, ако е необходимо.
Уверете се, че повърхностите са напълно навлажнени.
Използваните кърпички трябва да се изхвърлят в затворен съд.
5.2. Мерки за намаляване на риска
Продуктът трябва да се прилага само за дезинфекция на малки повърхности.
Осигурете подходяща вентилация, за да предотвратите образуването на експлозивна атмосфера.
Да се избягва контакт с очите.
Да се съхранява извън обсега на деца и домашни любимци.
Дръжте децата и домашните любимци далеч от помещенията, в които се извършва дезинфекция. Осигурете подходяща вентилация, преди децата и домашните любимци да влязат в третираните помещения. Това не се отнася за болничните стаи за пациенти.
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Първа помощ:
В случай на инцидент: Обадете се в център по токсикология или на лекар.
ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.
При контакт с кожата: Измийте с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.
ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет/помощ.
ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОСКИКОЛОГИЯ или на лекар при неразположение.
5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
-
5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Срок на годност: 24 месеца
Съдът да се съхранява плътно затворен.
Да се съхранява на добре проветриво място.
Да се пази от пряка слънчева светлина.
Да се съхранява на стайна температура в оригиналния контейнер.
6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Продуктът съдържа пропан-2-ол (CAS №: 67-63-0), за който е договорена европейска референтна стойност от 129,28 mg/m3 за професионалния потребител и тя се използва за оценката на риска на продукта.
7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2
7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Descorapid® Tücher |
Пазарен регион: EU |
|||
|
|
Desocid Tücher |
Пазарен регион: EU |
|||
|
Neoseptin Tücher |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Novosept Tücher |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Novoseptin Tücher |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Lyorthol Tücher |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Cosmo Tücher |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Fordesin Tücher |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Saltero Tücher |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Prop70 Tücher |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Manosafe Tücher |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Dermoguard Tücher |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Dermosafe Tücher |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Aldovet Tücher |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Vetfarm Tücher |
Пазарен регион: EU |
||||
|
MDI Tücher |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Antiseptica Tücher |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Antiseptica wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
MENNO®WIP |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Descorapid® wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Desocid wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Neoseptin wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Novosept wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Novoseptin wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Lyorthol wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Cosmo wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Fordesin wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Saltero wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Prop70 wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Manosafe wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Dermoguard wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Dermosafe wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Aldovet wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Vetfarm wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
MDI wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Antiseptica wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0030790-0003 1-2 |
||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
|
Търговско наименование |
Superficid® pure wipes |
Пазарен регион: EU |
|||
|
|
Desocid rapid pure wipes |
Пазарен регион: EU |
|||
|
Neoseptin rapid pure wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Novosept rapid pure wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Novoseptin rapid pure wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Lyorthol rapid pure wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Cosmo rapid pure wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Fordesin rapid pure wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Saltero rapid pure wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Prop70 rapid pure wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Aldovet rapid pure wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Vetfarm rapid pure wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
MDI rapid pure wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Antiseptica rapid pure wipes |
Пазарен регион: EU |
||||
|
Номер на разрешението |
EU-0030790-0004 1-2 |
||||
|
Общоприето име |
IUPAC име |
Функция |
CAS номер |
EО номер |
Съдържание (%) |
|
Пропан-2-ол |
|
Активно вещество |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
(1) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 1.
(2) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 2.