EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1798
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1798 of 30 November 2020 concerning the authorisation of L-lysine monohydrochloride produced by Corynebacterium glutamicum DSM 32932 and L-lysine sulphate produced by Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1798 (2020. gada 30. novembris) par atļauju no Corynebacterium glutamicum DSM 32932 iegūtu L-lizīna monohidrohlorīdu un no Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 iegūtu L-lizīna sulfātu izmantot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1798 (2020. gada 30. novembris) par atļauju no Corynebacterium glutamicum DSM 32932 iegūtu L-lizīna monohidrohlorīdu un no Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 iegūtu L-lizīna sulfātu izmantot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2020/8250
OV L 402, 1.12.2020, p. 39–42
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
1.12.2020 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 402/39 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1798
(2020. gada 30. novembris)
par atļauju no Corynebacterium glutamicum DSM 32932 iegūtu L-lizīna monohidrohlorīdu un no Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 iegūtu L-lizīna sulfātu izmantot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegti pieteikumi uz atļauju izmantot no Corynebacterium glutamicum DSM 32932 iegūtu L-lizīna monohidrohlorīdu un no Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 iegūtu L-lizīna sulfātu. Pieteikumiem ir pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
(3) |
Pieteikumi attiecas uz atļauju no Corynebacterium glutamicum DSM 32932 iegūtu L-lizīna monohidrohlorīdu un no Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 iegūtu L-lizīna sulfātu izmantot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem, kuras paredzēts klasificēt piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”. |
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savā 2020. gada 19. marta atzinumā (2) secinājusi, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem no Corynebacterium glutamicum DSM 32932 iegūts L-lizīns nelabvēlīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Iestāde norādīja uz risku lietotājiem, jo minētā viela uzskatāma par acu kairinātāju. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību. Iestāde savā 2020. gada 1. jūlija atzinumā (3) secinājusi, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem no Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 iegūts L-lizīna sulfāts nelabvēlīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību, ne cilvēka veselību, ne vidi. Iestāde turklāt secinājusi, ka abas piedevas ir iedarbīgi aminoskābes L-lizīna avoti visu sugu dzīvniekiem un, lai atgremotāju sugām tās būtu tikpat iedarbīgas kā neatgremotāju sugām, piedevas būtu jāpasargā no noārdīšanās spureklī. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegtos ziņojumus par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
(5) |
No Corynebacterium glutamicum DSM 32932 iegūta L-lizīna monohidrohlorīda un no Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 iegūta L-lizīna sulfāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šīs vielas būtu jāatļauj izmantot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot minētajā pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2020. gada 30. novembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) EFSA Journal 2020;18(4):6078.
(3) EFSA Journal 2020;18(7):6203.
PIELIKUMS
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||
mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||
Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi. |
|||||||||||||||||
3c322i |
|
L-lizīna monohidrohlorīds (tehniski tīrs) |
Piedevas sastāvs L-lizīna monohidrohlorīda pulveris, kurā ir vismaz 78 % L-lizīna un mitruma saturs nepārsniedz 1,5 %. |
Visas sugas |
- |
- |
- |
|
21.12.2030. |
||||||||
Aktīvās vielas raksturojums L-lizīna monohidrohlorīds, kas iegūts fermentācijā ar Corynebacterium glutamicum DSM 32932. Ķīmiskā formula: C6H15ClN2O2 CAS numurs: 657-27-2 Analītiskās metodes (1) L-lizīna monohidrohlorīda noteikšanai barības piedevā:
Lizīna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un premiksos, kas satur vairāk nekā 10 % lizīna:
Lizīna kvantitatīvai noteikšanai premiksos, barības maisījumos un barības sastāvdaļās:
|
|||||||||||||||||
3c323 |
|
L-lizīna sulfāts |
Piedevas sastāvs Granulas, kurās ir vismaz 55 % L-lizīna, ne vairāk kā 22 % sulfāta un mitrums 4 %. |
Visas sugas |
- |
- |
10 000 |
|
21.12.2030. |
||||||||
Aktīvās vielas raksturojums L-lizīna sulfāts, kas iegūts fermentācijā ar Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 Ķīmiskā formula: C12H30N4O8S CAS numurs: 60343-69-3 |
|||||||||||||||||
Analītiskās metodes (1) Lizīna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un premiksos, kas satur vairāk nekā 10 % lizīna:
Sulfāta noteikšanai barības piedevā:
Lizīna kvantitatīvai noteikšanai premiksos, barības maisījumos un barības sastāvdaļās:
|
(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 ( 2009. gada 27. janvāris), ar ko nosaka paraugu ņemšanas un analīzes metodes barības oficiālajai kontrolei (OV L 54, 26.2.2009., 1. lpp.).