This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006R0565
Commission Regulation (EC) No 565/2006 of 6 April 2006 imposing testing and information requirements on the importers or manufacturers of certain priority substances in accordance with Council Regulation (EEC) No 793/93 on the evaluation and control of the risks of existing substances (Text with EEA relevance)
Komisijas Regula (EK) Nr. 565/2006 ( 2006. gada 6. aprīlis ), ar ko konkrētu prioritāro vielu importētājiem vai ražotājiem nosaka prasības par veicamajām pārbaudēm un sniedzamo informāciju saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 par esošo vielu riska faktoru novērtējumu un kontroli (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Regula (EK) Nr. 565/2006 ( 2006. gada 6. aprīlis ), ar ko konkrētu prioritāro vielu importētājiem vai ražotājiem nosaka prasības par veicamajām pārbaudēm un sniedzamo informāciju saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 par esošo vielu riska faktoru novērtējumu un kontroli (Dokuments attiecas uz EEZ)
OV L 99, 7.4.2006, p. 3–5
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os)
(BG, RO, HR)
OV L 330M, 28.11.2006, p. 329–331
(MT)
In force
7.4.2006 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 99/3 |
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 565/2006
(2006. gada 6. aprīlis),
ar ko konkrētu prioritāro vielu importētājiem vai ražotājiem nosaka prasības par veicamajām pārbaudēm un sniedzamo informāciju saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 par esošo vielu riska faktoru novērtējumu un kontroli
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 1993. gada 23. marta Regulu (EEK) Nr. 793/93 par esošo vielu riska faktoru novērtējumu un kontroli (1), un jo īpaši tās 10. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Referenti, kurus dalībvalstis izraudzījušās saskaņā ar Regulas (EEK) Nr. 793/93 10. panta 1. punktu, izvērtēja ražotāju un importētāju iesniegto informāciju attiecībā uz konkrētām prioritārajām vielām. Apspriedušies ar šiem ražotājiem un importētājiem, referenti nolēma, ka riska faktoru novērtējuma labad jāprasa, lai minētie ražotāji un importētāji iesniedz papildu informāciju un veic papildu pārbaudes. |
(2) |
Attiecīgo vielu izvērtēšanai vajadzīgā informācija nav pieejama no kādreizējiem ražotājiem vai importētājiem. Ražotāji un importētāji ir pārliecinājušies par to, ka izmēģinājumus ar dzīvniekiem nevar aizstāt vai veikt mazākā apjomā, izmantojot citas metodes. |
(3) |
Tādēļ ir lietderīgi lūgt prioritāro vielu ražotājus un importētājus iesniegt papildu informāciju un veikt papildu pārbaudes attiecībā uz šīm vielām. Minēto pārbaužu veikšanā jāizmanto protokoli, ko referenti iesnieguši Komisijai. |
(4) |
Šīs regulas noteikumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi atbilstīgi Regulas (EEK) Nr. 793/93 15. pantam izveidotā komiteja, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā minēto vielu ražotāji un importētāji, kas iesnieguši informāciju saskaņā ar 3., 4., 7. un 9. panta prasībām Regulā (EEK) Nr. 793/93, sniedz informāciju un veic pārbaudes, kā norādīts pielikumā, un rezultātus nodod attiecīgajiem referentiem.
Pārbaudes veic saskaņā ar referentu norādītajiem protokoliem.
Rezultātus nodod pielikumā paredzētajā termiņā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2006. gada 6. aprīlī
Komisijas vārdā —
Komisijas loceklis
Stavros DIMAS
(1) OV L 84, 5.4.1993., 1. lpp. Regulā grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1882/2003 (OV L 284, 31.10.2003., 1. lpp.).
PIELIKUMS
Nr. |
Einecs Nr. |
CAS Nr. |
Vielas nosaukums |
Referents |
Veicamās pārbaudes un sniedzamā informācija |
Termiņš no šīs regulas spēkā stāšanās dienas |
1 |
214-604-9 |
1163-19-5 |
bis-(pentabromfenil)ēteris (1) |
UK/F |
Ontoģenēzes neirotoksicitātes pētījums ar žurkām vai pelēm |
24 mēneši |
Atbilstīga cilvēku bioloģiskā monitoringa programma, kas aptver arī mātes pienu un asinis, un vajadzība veikt vielas ietekmes tendenču analīzi noteiktam laika posmam |
10 gadi: ikgadējs ziņojums |
|||||
Vides monitoringa programma, kas aptver arī putnus, notekūdeņu dūņas, nosēdumus un gaisu un kas vajadzīga, lai desmit gadu laikposmā noteiktu vielas ietekmes tendences un toksiskākos un bioloģiski vairāk akumulējošos šīs vielas noārdīšanās produktus |
10 gadi: ikgadējs ziņojums |
|||||
2 |
237-158-7 |
13674-84-5 |
tris-(2-hlor-1-metiletil)fosfāts (2) |
UK/IRL |
Dati par vielas izplūdi un uzņemšanas veidiem dažādos vielas aprites cikla posmos |
3 mēneši |
3 |
237-159-2 |
13674-87-8 |
tris-[2-hlor-1-(hlormetil)etil] fosfāts (2) |
UK/IRL |
Dati par vielas izplūdi un uzņemšanas veidiem dažādos vielas aprites cikla posmos |
3 mēneši |
Toksicitātes pārbaude ar trīsuļodiem Chironomidae, ko veic piesātinātā ūdens-nosēdumu sistēmā (ESAO 218) |
6 mēneši |
|||||
Toksicitātes pārbaude ar mazsaru tārpiem Lumbriculus, ko veic piesātinātā ūdens-nosēdumu sistēmā |
6 mēneši |
|||||
Toksicitātes pārbaude ar sānpeldvēžiem Hyallella, ko veic piesātinātā ūdens-nosēdumu sistēmā |
6 mēneši |
|||||
4 |
253-760-2 |
38051-10-4 |
2,2-bis-(hlormetil)trimetilēn-bis-(bis(2-hloretil)fosfāts (2) |
UK/IRL |
Dati par vielas izplūdi un uzņemšanas veidiem dažādos vielas aprites cikla posmos |
3 mēneši |
5 |
231-111-4 232-104-9 222-068-2 231-743-0 236-068-5 |
7440-02-0 7786-81-4 3333-67-3 7718-54-9 13138-45-9 |
niķelis (3) niķeļa sulfāts (3) niķeļa karbonāts (2) niķeļa dihlorīds (2) niķeļa dinitrāts (2) |
DK |
Laboratoriskā izpētē iegūta informācija par niķeļa ekotoksicitāti un bioloģisko pieejamību |
3 mēneši |
Lauka izpētē iegūta informācija par vielas ekotoksicitāti, apriti un bioloģisko pieejamību |
6 mēneši |
|||||
Informācija par niķeļa toksicitāti dažādu tipu augsnēs |
6 mēneši |
|||||
Hroniska biotiskā liganda modeļa izstrāde un validēšana varavīksnes forelei |
3 mēneši |
|||||
Hroniska biotiskā liganda modeļa izstrāde un validēšana aļģēm un bezmugurkaulniekiem |
3 mēneši |
|||||
Paredzamās koncentrācijas vidē (PECvietējā un PECreģionālā noteikšanai vajadzīgā informācija par vielas iedarbību |
6 mēneši |
|||||
Eiropas virszemes ūdeņu monitorings |
6 mēneši |
|||||
232-104-9 |
7786-81-4 |
niķeļa sulfāts (3) |
Divus gadus ilgs perorāli uzņemta niķeļa sulfāta kancerogenitātes pētījums ar žurkām (ESAO 451-B32) |
30 mēneši |
||
231-111-4 |
7440-02-0 |
niķelis (3) |
Divus gadus ilgs ieelpota elementārā niķeļa pulvera kancerogenitātes pētījums ar žurkām (ESAO 451-B32) |
30 mēneši |
||
6 |
221-221-0 |
3033-77-0 |
2,3-epoksipropiltrimetilamonija hlorīds (3) |
FIN |
Aerobās notekūdeņu attīrīšanas imitācijas pārbaude aktīvo dūņu blokā (ESAO 303A) |
6 mēneši |
Informācija par vidē esošās vielas iedarbību |
3 mēneši |
|||||
7 |
222-048-3 |
3327-22-8 |
(3-hlor-2-hidroksipropil) trimetilamonija hlorīds (3) |
FIN |
Aerobās notekūdeņu attīrīšanas imitācijas pārbaude aktīvo dūņu blokā (ESAO 303A) |
6 mēneši |
Informācija par vidē esošās vielas iedarbību |
3 mēneši |
|||||
8 |
202-453-1 |
95-80-7 |
4-metil-m-fenilēndiamīns (1) |
D |
Toksicitātes pārbaude ar mazsaru tārpiem Lumbriculus, ko veic piesātinātā ūdens-nosēdumu sistēmā |
6 mēneši |
(1) Viela minēta Komisijas Regulas (EK) Nr. 1179/94 pielikumā (OV L 131, 26.5.1994., 3. lpp.; prioritāšu saraksts Nr. 1).
(2) Viela minēta Komisijas Regulas (EK) Nr. 2364/2000 pielikumā (OV L 273, 23.10.2000., 5. lpp.; prioritāšu saraksts Nr. 4).
(3) Viela minēta Komisijas Regulas (EK) Nr. 143/97 pielikumā (OV L 25, 27.1.1997., 13. lpp.; prioritāšu saraksts Nr. 3).