EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D2386
Commission Implementing Decision (EU) 2022/2386 of 5 December 2022 concerning the extension of the actions permitting the making available on the market and use of the biocidal product Biobor JF in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2022) 8673) (Only the English, Estonian, Finnish, French, German, Hungarian, Maltese, Spanish and Swedish texts are authentic)
Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2022/2386 2022 m. gruodžio 5 d. dėl veiksmų, kuriais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 leidžiama tiekti rinkai ir naudoti biocidinį produktą „Biobor JF“, pratęsimo (pranešta dokumetu Nr. C(2022) 8673) (Tekstas autentiškas tik anglų, estų, ispanų, maltiečių, prancūzų, suomių, švedų, vengrų ir vokiečių kalbomis)
Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2022/2386 2022 m. gruodžio 5 d. dėl veiksmų, kuriais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 leidžiama tiekti rinkai ir naudoti biocidinį produktą „Biobor JF“, pratęsimo (pranešta dokumetu Nr. C(2022) 8673) (Tekstas autentiškas tik anglų, estų, ispanų, maltiečių, prancūzų, suomių, švedų, vengrų ir vokiečių kalbomis)
C/2022/8673
OL L 315, 2022 12 7, p. 89–91
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2022 12 7 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 315/89 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2022/2386
2022 m. gruodžio 5 d.
dėl veiksmų, kuriais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 leidžiama tiekti rinkai ir naudoti biocidinį produktą „Biobor JF“, pratęsimo
(pranešta dokumetu Nr. C(2022) 8673)
(Tekstas autentiškas tik anglų, estų, ispanų, maltiečių, prancūzų, suomių, švedų, vengrų ir vokiečių kalbomis)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 55 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą,
kadangi:
(1) |
2022 m. kovo 31 d. Prancūzijos perėjimo prie žaliosios ekonomikos ministerija (toliau – Prancūzijos kompetentinga institucija) priėmė sprendimą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 55 straipsnio 1 dalies pirmą pastraipą leisti iki 2022 m. spalio 31 d. tiekti rinkai ir profesionaliems naudotojams naudoti biocidinį produktą „Biobor JF“, kuriuo antimikrobiškai apdorojami orlaivių degalų bakai ir degalų tiekimo sistemos (toliau – veiksmas). Pagal to reglamento 55 straipsnio 1 dalies antrą pastraipą Prancūzijos kompetentinga institucija informavo Komisiją ir kitų valstybių narių kompetentingas institucijas apie veiksmą ir jį pagrindė; |
(2) |
panašių veiksmų dėl iki 2022 m. spalio 31 d. išduotų leidimų buvo imtasi septyniose kitose valstybėse narėse: 2022 m. gegužės 5 d. – Vengrijos nacionaliniame visuomenės sveikatos centre (toliau – Vengrijos kompetentinga institucija), 2022 m. gegužės 6 d. – Liuksemburgo aplinkos agentūroje (toliau – Liuksemburgo kompetentinga institucija), 2022 m. gegužės 8 d. – Suomijos saugos ir cheminių medžiagų agentūroje (toliau – Suomijos kompetentinga institucija), 2022 m. gegužės 15 d. – Maltos konkurencijos ir vartotojų reikalų tarnyboje (toliau – Maltos kompetentinga institucija), 2022 m. birželio 21 d. – Estijos sveikatos valdyboje (toliau – Estijos kompetentinga institucija), 2022 m. liepos 1 d. – Ispanijos sveikatos ministerijoje (toliau – Ispanijos kompetentinga institucija) ir 2022 m. liepos 25 d. – Austrijos federalinėje klimato politikos veiksmų, aplinkos, energetikos, judumo, inovacijų ir technologijų ministerijoje (toliau – Austrijos kompetentinga institucija). Pagal to Reglamento (ES) Nr. 528/2012 55 straipsnio 1 dalies antrą pastraipą minėtų valstybių narių kompetentingos institucijos informavo Komisiją ir kitų valstybių narių kompetentingas institucijas apie veiksmus ir jų pagrindimą; |
(3) |
remiantis tų kompetentingų institucijų pateikta informacija, veiksmai buvo būtini siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą. Mikroorganizmai gali augti orlaivių degalų bakuose, ypač degalų ir vandens sąlyčio vietoje, kur mikroorganizmai gali naudoti vandenį deguoniui, o degalus maistui. Dėl orlaivių degalų bakų ir degalų tiekimo sistemų mikrobiologinės taršos gali sutrikti orlaivio variklio veikimas ir kilti pavojus jo tinkamumui skraidyti, todėl gali kilti pavojus keleivių ir įgulos saugai. Todėl, siekiant išvengti orlaivių naudojimo problemų, labai svarbu užkirsti kelią mikrobiologinei taršai, o jeigu ji nustatoma – šalinti; |
(4) |
„Biobor JF“ sudėtyje yra veikliųjų medžiagų – 2,2’-(1-metiltrimetilendioksi)bis-(4-metil-1,3,2-dioksaborinano) (CAS Nr. 2665-13-6) ir 2,2’-oksibis (4,4,6-trimetil-1,3,2-dioksaborinano) (CAS numeris 14697-50-8). „Biobor JF“ yra 6-o tipo biocidinis produktas, t. y. laikomiems produktams skirtas konservantas, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede. Nebuvo įvertinta, ar 2,2’-(1-metiltrimetilendioksi)bis-(4-metil-1,3,2-dioksaborinaną) ir 2,2’-oksibis (4,4,6-trimetil-1,3,2-dioksaborinaną) galima naudoti 6-o tipo biocidiniams produktams gaminti. Kadangi šios medžiagos neįtrauktos į Komisijos deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 (2) II priedo sąrašą, jos nėra įtrauktos į visų esamų veikliųjų medžiagų, kurių yra Reglamente (ES) Nr. 528/2012 nurodytuose biocidiniuose produktuose, sistemingo tyrimo darbo programą. Todėl to reglamento 89 straipsnis netaikomas šioms veikliosioms medžiagoms ir jos turi būti įvertintos ir patvirtintos prieš autorizuojant biocidinius produktus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, taip pat ir nacionaliniu lygmeniu; |
(5) |
2022 m. gegužės 23 d. Komisija gavo pagrįstą Prancūzijos kompetentingos institucijos prašymą, pateiktą remiantis Reglamento (ES) Nr. 528/2012 55 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, leisti pratęsti šį veiksmą. Panašūs prašymai 2022 m. liepos 27 d. gauti iš Austrijos kompetentingos institucijos, 2022 m. rugpjūčio 24 d. – iš Estijos kompetentingos institucijos, 2022 m. rugpjūčio 25 d. – iš Ispanijos kompetentingos institucijos, 2022 m. rugpjūčio 29 d. – iš Suomijos kompetentingos institucijos, 2022 m. rugsėjo 9 d. – iš Liuksemburgo kompetentingos institucijos, 2022 m. rugpjūčio 31 d. – iš Maltos kompetentingos institucijos ir 2022 m. rugsėjo 20 d. – iš Vengrijos kompetentingos institucijos. Tie motyvuoti prašymai buvo pateikti susirūpinus, kad orlaivių degalų bakų ir degalų tiekimo sistemų mikrobiologinė tarša gali toliau kelti pavojų oro transporto saugai po 2022 m. spalio 31 d., ir buvo pagrįsti teiginiu, kad produktas „Biobor JF“ yra labai svarbus siekiant kontroliuoti tokią mikrobiologinę taršą; |
(6) |
remiantis susijusių kompetentingų institucijų pateikta informacija, orlaivių ir orlaivių variklių gamintojų rekomenduojamas vienintelis alternatyvus biocidinis produktas, skirtas mikrobiologinei taršai mažinti (Kathon™ FP 1.5), 2020 m. kovo mėn. buvo pašalintas iš rinkos dėl rimtų orlaivio variklio veikimo sutrikimų, pastebėtų po to produkto panaudojimo. Todėl „Biobor JF“ yra vienintelis šiuo tikslu prieinamas orlaivių ir orlaivių variklių gamintojų rekomenduojamas produktas; |
(7) |
kaip nurodė susijusios kompetentingos institucijos, ne visuomet įmanoma sumažinti mikrobiologinę taršą mechaniškai apdorojant orlaivių degalų bakus ir degalų sistemas, o pagal variklių gamintojų rekomenduojamas procedūras biocidinį produktą būtina naudoti net jeigu yra įmanoma atlikti mechaninį valymą. Be to, mechaninio valymo metu darbuotojai patirtų toksinių dujų poveikį, todėl to reikėtų vengti; |
(8) |
remiantis Komisijai pateikta informacija, „Biobor JF“ gamintojas ėmėsi veiksmų, kad produktas ateityje būtų autorizuojamas įprasta tvarka. Paraišką dėl veikliųjų medžiagų, kurių sudėtyje yra „Biobor JF“, patvirtinimo tikimasi pateikti 2023 m. viduryje. Veikliųjų medžiagų patvirtinimas ir paskesnis biocidinio produkto autorizavimas leistų ilgam išspręsti šią problemą ateityje, tačiau šioms procedūroms užbaigti reikėtų daug laiko; |
(9) |
nesant orlaivių degalų bakų ir degalų tiekimo sistemų mikrobiologinės taršos kontrolės, gali kilti pavojus oro transporto saugai, kurio negalima tinkamai suvaldyti naudojant kitą biocidinį produktą ar kitomis priemonėmis. Todėl tikslinga leisti kompetentingai institucijai pratęsti šį veiksmą; |
(10) |
atsižvelgiant į tai, kad veiksmų galiojimas baigėsi 2022 m. spalio 31 d., šis sprendimas turėtų būti taikomas atgaline data; |
(11) |
šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Estijos sveikatos valdyba, Ispanijos sveikatos ministerija, Prancūzijos perėjimo prie žaliosios ekonomikos ministerija, Liuksemburgo aplinkos agentūra, Vengrijos nacionalinis visuomenės sveikatos centras, Maltos konkurencijos ir vartotojų reikalų tarnyba, Austrijos federalinė klimato politikos veiksmų, aplinkos, energetikos, judumo, inovacijų ir technologijų ministerija ir Suomijos saugos ir cheminių medžiagų agentūra gali iki 2024 m. gegužės 4 d. pratęsti veiksmus, kuriais leidžiama tiekti rinkai ir profesionaliems naudotojams naudoti biocidinį produktą „Biobor JF“, kuriuo antimikrobiškai apdorojami orlaivių degalų bakai ir degalų tiekimo sistemos.
2 straipsnis
Šis sprendimas skirtas:
1) |
Estijos sveikatos valdybai; |
2) |
Ispanijos sveikatos apsaugos ministerijai; |
3) |
Prancūzijos perėjimo prie žaliosios ekonomikos ministerijai; |
4) |
Liuksemburgo aplinkos agentūrai; |
5) |
Vengrijos nacionaliniam visuomenės sveikatos centrui; |
6) |
Maltos konkurencijos ir vartotojų reikalų tarnybai; |
7) |
Austrijos federalinei klimato politikos veiksmų, aplinkos, energetikos, judumo, inovacijų ir technologijų ministerijai; |
8) |
Suomijos saugos ir cheminių medžiagų agentūrai. |
Jis taikomas nuo 2022 m. lapkričio 1 d.
Priimta Briuselyje 2022 m. gruodžio 5 d.
Komisijos vardu
Stella KYRIAKIDES
Komisijos narė
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
(2) 2014 m. rugpjūčio 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1062/2014 dėl visų esamų veikliųjų medžiagų, kurių yra Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 528/2012 nurodytuose biocidiniuose produktuose, sistemingo tyrimo darbo programos (OL L 294, 2014 10 10, p. 1).