(1)

Il regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione (2) stabilisce un elenco di principi attivi esistenti da valutare per l’eventuale approvazione ai fini del loro uso nei biocidi. Tale elenco comprende il propionato di didecil-metil-poli(ossietil)ammonio.

(2)

Il propionato di didecil-metil-poli(ossietil)ammonio è stato oggetto di una valutazione ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 2, disinfettanti per aree private e aree sanitarie pubbliche ed altri biocidi, e del tipo di prodotto 4, disinfettanti nel settore dell’alimentazione umana e animale, descritti nell’allegato V della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (3), che corrispondono al tipo di prodotto 2, disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali, e al tipo di prodotto 4, disinfettanti nel settore dell’alimentazione umana e animale, descritti nell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012.

(3)

Il 27 luglio 2010 l’autorità di valutazione competente dell’Italia, che è stata designata Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione le relazioni di valutazione, insieme alle sue conclusioni. Dopo la presentazione delle relazioni di valutazione, si sono tenute discussioni in occasione di riunioni tecniche organizzate dalla Commissione e, dopo il 1o settembre 2013, dall’Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia»).

(4)

Dall’articolo 90, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 risulta che le sostanze la cui valutazione da parte degli Stati membri è stata completata entro il 1o settembre 2013 devono essere valutate in base ai criteri di valutazione di cui alla direttiva 98/8/CE.

(5)

Durante l’esame del propionato di didecil-metil-poli(ossietil)ammonio, l’identità di tale principio attivo è stata ridefinita, in conformità all’articolo 13 del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, come massa di reazione di propionato di N,N-didecil-N-(2-idrossietil)-N-metilammonio, propionato di N,N-didecil-N-(2-(2-idrossietossi)etil)-N-metilammonio e propionato di N,N-didecil-N-(2-(2-(2-idrossietossi)etossi)etil)-N-metilammonio («DMPAP»).

(6)

In conformità all’articolo 75, paragrafo 1, secondo comma, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012, il comitato sui biocidi prepara il parere dell’Agenzia in merito alle domande di approvazione dei principi attivi. In conformità all’articolo 7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, il 22 novembre 2022 il comitato sui biocidi ha adottato i pareri dell’Agenzia ECHA/BPC/363/2022 (4) ed ECHA/BPC/364/2022 (5), tenendo conto delle conclusioni dell’autorità di valutazione competente.

(7)

Secondo tali pareri, i biocidi dei tipi di prodotto 2 e 4 contenenti DMPAP possono essere considerati conformi alle prescrizioni corrispondenti a quelle di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere b), c) e d), della direttiva 98/8/CE, purché siano rispettate determinate prescrizioni relative al loro uso.

(8)

Tenendo conto dei pareri dell’Agenzia, è opportuno approvare DMPAP come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 4, purché siano rispettate determinate condizioni.

(9)

Prima dell’approvazione di un principio attivo è opportuno prevedere un periodo ragionevole, al fine di consentire alle parti interessate di adottare le misure preparatorie necessarie a soddisfare le nuove prescrizioni.

(10)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,