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Document 32022R2252
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2252 of 11 November 2022 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family’ (Text with EEA relevance)
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2252 della Commissione dell'11 novembre 2022 che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» (Testo rilevante ai fini del SEE)
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2252 della Commissione dell'11 novembre 2022 che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» (Testo rilevante ai fini del SEE)
C/2022/6998
GU L 297 del 17.11.2022, p. 1–32
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
17.11.2022 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
L 297/1 |
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/2252 DELLA COMMISSIONE
dell'11 novembre 2022
che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family»
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi (1), in particolare l'articolo 44, paragrafo 5, primo comma,
considerando quanto segue:
|
(1) |
Il 30 giugno 2016 la società Brenntag GmbH ha presentato, in conformità all'articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una domanda di autorizzazione per una famiglia di biocidi denominata «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family», dei tipi di prodotto 1, 2 e 4 quali descritti nell'allegato V di detto regolamento, confermando per iscritto che l'autorità competente della Germania aveva accettato di valutare la domanda. La domanda è stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-BL025673-43. |
|
(2) |
Il principio attivo contenuto nella famiglia di biocidi «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» è il propan-2-olo, che è inserito nell'elenco dell'Unione contenente i principi attivi approvati per i tipi di prodotto 1, 2 e 4 di cui all'articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. |
|
(3) |
Il 15 marzo 2021 l'autorità di valutazione competente ha trasmesso, in conformità all'articolo 44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, la relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione all'Agenzia europea per le sostanze chimiche («l'Agenzia»). |
|
(4) |
Il 4 novembre 2021 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere (2) comprendente un progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» e la relazione di valutazione finale sulla famiglia di biocidi, in conformità all'articolo 44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012. |
|
(5) |
Nel parere si conclude che «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» è una famiglia di biocidi ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012, è ammissibile all'autorizzazione dell'Unione a norma dell'articolo 42, paragrafo 1, di detto regolamento e, subordinatamente alla sua conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni stabilite all'articolo 19, paragrafi 1 e 6, di detto regolamento. |
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(6) |
Il 22 novembre 2021 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell'Unione, in conformità all'articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012. |
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(7) |
La Commissione concorda con il parere dell'Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un'autorizzazione dell'Unione per «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family». |
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(8) |
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Alla società Brenntag GmbH è rilasciata un'autorizzazione dell'Unione con il numero di autorizzazione EU-0027707-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l'uso della famiglia di biocidi «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell'allegato.
L'autorizzazione dell'Unione è valida dal 7 dicembre 2022 al 30 novembre 2032.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l'11 novembre 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.
(2) Parere dell'ECHA del 7 ottobre 2021 sull'autorizzazione dell'Unione per «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» (ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
ALLEGATO
Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Tipo di prodotto 1 - Igiene umana (disinfettanti)
Tipo di prodotto 4 - Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)
Tipo di prodotto 2 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali (disinfettanti)
Numero di autorizzazione: EU-0027707-0000
Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0027707-0000
PARTE I
INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Nome della famiglia
|
Nome |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 01 - Igiene umana Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
1.3. Titolare dell'autorizzazione
|
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione |
Nome |
Brenntag GmbH |
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Indirizzo |
Messeallee 11, 45131 Essen Germania |
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Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0000 |
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|
Numero dell’approvazione del R4BP |
EU-0027707-0000 |
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Data di rilascio dell'autorizzazione |
7 dicembre 2022 |
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Data di scadenza dell'autorizzazione |
30 novembre 2032 |
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1.4. Fabbricante/i dei biocidi
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Nome del fabbricante |
Kesla Pharma Wolfen GmbH |
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Indirizzo del fabbricante |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Germania |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Germania |
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Nome del fabbricante |
Dreve GmbH |
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Indirizzo del fabbricante |
Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Germania |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Germania |
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Nome del fabbricante |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
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Indirizzo del fabbricante |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Germania |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Germania |
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Nome del fabbricante |
Wigol W. Stache GmbH |
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Indirizzo del fabbricante |
Textorstr. 2, 67547 Worms Germania |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Textorstr. 2, 67547 Worms Germania |
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Nome del fabbricante |
KiiltoClean Oy |
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Indirizzo del fabbricante |
Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finlandia |
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Ubicazione dei siti produttivi |
PL 157, FI-20101 Turku Finlandia |
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Nome del fabbricante |
Witty GmbH und Co. KG |
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Indirizzo del fabbricante |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Germania |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Germania |
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Nome del fabbricante |
Carl Roth GmbH und Co. KG |
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Indirizzo del fabbricante |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Germania |
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Ubicazione dei siti produttivi |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Germania |
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Nome del fabbricante |
Pro-cura Hy-med GmbH |
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Indirizzo del fabbricante |
Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Germania |
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Ubicazione dei siti produttivi |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Germania |
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Nome del fabbricante |
Pico-medical GmbH |
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Indirizzo del fabbricante |
Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Germania |
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Ubicazione dei siti produttivi |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Germania |
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Nome del fabbricante |
Anti-Germ International GmbH |
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Indirizzo del fabbricante |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Germania |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Germania |
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Nome del fabbricante |
LCI FLOWEY |
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Indirizzo del fabbricante |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Lussemburgo |
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Ubicazione dei siti produttivi |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Lussemburgo |
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Nome del fabbricante |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
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Indirizzo del fabbricante |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Germania |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Germania |
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Nome del fabbricante |
Girelli Alcool srl |
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Indirizzo del fabbricante |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia |
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Nome del fabbricante |
Brenntag S.p.A. |
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Indirizzo del fabbricante |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italia |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italia |
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Nome del fabbricante |
I.C.F. Srl |
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Indirizzo del fabbricante |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italia |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italia |
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Nome del fabbricante |
Brenntag SA |
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Indirizzo del fabbricante |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francia |
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Ubicazione dei siti produttivi |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francia |
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Nome del fabbricante |
Brenntag GmbH |
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Indirizzo del fabbricante |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Germania |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Germania |
|
Nome del fabbricante |
BCD Chemie GmbH |
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Indirizzo del fabbricante |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Germania |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Germania |
|
Nome del fabbricante |
HYDRACHIM |
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Indirizzo del fabbricante |
Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Francia |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Francia |
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Nome del fabbricante |
Langguth Chemie GmbH |
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Indirizzo del fabbricante |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Germania |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Germania |
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Nome del fabbricante |
Burgess Galvin & Co |
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Indirizzo del fabbricante |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irlanda |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irlanda |
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Nome del fabbricante |
Tristel |
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Indirizzo del fabbricante |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Regno Unito |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Regno Unito |
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Nome del fabbricante |
Brenntag Schweizerhall |
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Indirizzo del fabbricante |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Svizzera |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Svizzera |
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Nome del fabbricante |
ORAPI |
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Indirizzo del fabbricante |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francia |
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Ubicazione dei siti produttivi |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francia |
|
Nome del fabbricante |
Copak S.A. |
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Indirizzo del fabbricante |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francia |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francia |
|
Nome del fabbricante |
Water Technology Limited |
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Indirizzo del fabbricante |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda |
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Ubicazione dei siti produttivi |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda |
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Nome del fabbricante |
AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd |
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Indirizzo del fabbricante |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Regno Unito |
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Ubicazione dei siti produttivi |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Regno Unito |
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Nome del fabbricante |
Bello Mondo bvba |
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Indirizzo del fabbricante |
Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgio |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgio |
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Nome del fabbricante |
CERICHEM BIOPHARM SRL |
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Indirizzo del fabbricante |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italia |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italia |
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Nome del fabbricante |
Otto Fischar GmbH & Co. KG |
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Indirizzo del fabbricante |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Germania |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Germania |
|
Nome del fabbricante |
Caesar & Loretz GmbH |
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Indirizzo del fabbricante |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Germania |
|
Ubicazione dei siti produttivi |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Germania |
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Nome del fabbricante |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
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Indirizzo del fabbricante |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Germania |
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Ubicazione dei siti produttivi |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Germania |
1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
|
Principio attivo |
Propan-2-olo |
|
Nome del fabbricante |
ExxonMobil |
|
Indirizzo del fabbricante |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stati Uniti |
|
Ubicazione dei siti produttivi |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stati Uniti |
|
Principio attivo |
Propan-2-olo |
|
Nome del fabbricante |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
|
Indirizzo del fabbricante |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Paesi Bassi |
|
Ubicazione dei siti produttivi |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Paesi Bassi |
|
Principio attivo |
Propan-2-olo |
|
Nome del fabbricante |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Indirizzo del fabbricante |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania |
|
Ubicazione dei siti produttivi |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania Shamrockstraße 88, 44623 Herne Germania |
2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Min |
Max |
|||||
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Tipo/i di formulazione
|
Formulazione/i |
Meta SPC 1: CL - Gel o liquido di contatto Meta SPC 2: XX - Altri: Dosatore spray pronta all'uso Meta SPC 3: CL - Gel o liquido di contatto |
PARTE II
INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)
META SPC 1
1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 1 identificativo
|
Identificativo |
Meta SPC 1 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-1 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 01 - Igiene umana |
2. META SPC 1 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Min |
Max |
|||||
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1
|
Formulazione/i |
Meta SPC 1: CL - Gel o liquido di contatto |
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
|
Indicazioni di pericolo |
Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare. Può provocare sonnolenza o vertigini. L'esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. |
|
Consigli di prudenza |
In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto. Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare. Tenere il recipiente ben chiuso. Evitare di respirare i vapori. Evitare di respirare gli aerosol. Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. Indossare occhiali protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI / medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale. Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale. |
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 1
Uso # 1 – Utilizzo 1 – Gel o liquido di contatto - Frizione igienica - Utilizzatore professionale
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 01 - Igiene umana |
||||||||
|
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
Non pertinente |
||||||||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri (inclusi micobatteri) Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Virus con involucro Nome comune: - Fase di sviluppo: - |
||||||||
|
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso Solo per uso professionale. Da utilizzare in ambito privato, pubblico, sanitario, industriale e in aree per attività professionali. |
||||||||
|
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione diretta su entrambe le mani, sfregamento Descrizione dettagliata: - |
||||||||
|
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: 3 ml applicati su una mano e e l'intera superficie di entrambe le mani viene inumidita e strofinata per 60 secondi per applicazione. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Fino a 25 disinfezioni al giorno, 5 giorno/i a settimana |
||||||||
|
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale |
||||||||
|
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
|
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (1) DEL META SPC 1
5.1. Istruzioni d'uso
|
1) |
Solo per uso professionale. |
|
2) |
I prodotti devono essere agitati prima dell'uso. |
|
3) |
Applicare solo su mani asciutte e visibilmente pulite. |
|
4) |
Per la disinfezione delle mani viene versato un gel o un liquido pronto all'uso (3 ml) nel palmo di una mano e l'intera superficie di entrambe le mani viene inumidita e strofinata per 60 secondi per applicazione. |
5.2. Misure di mitigazione del rischio
|
1) |
Evitare il contatto con gli occhi. |
|
2) |
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici. |
|
3) |
Usare soltanto in luogo ben ventilato. |
|
4) |
Per il riempimento, applicare un imbuto. |
|
5) |
Per il riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che l'operazione venga realizzata adottando misure tecniche e/o organizzative: |
Si raccomanda l’uso di occhiali di protezione durante il rabbocco del prodotto.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
|
1) |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per 5 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
|
2) |
IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l'infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
1) |
Prodotto: Non è consentito lo smaltimento insieme ai normali rifiuti. Smaltimento speciale richiesto secondo le normative locali. |
|
2) |
Non lasciar penetrare il prodotto negli scarichi. |
|
3) |
Contattare i servizi di smaltimento rifiuti. |
|
4) |
Imballaggi contaminati: Svuotare accuratamente l'imballaggio contaminato. Gli stessi possono essere riciclati previa accurata e minuziosa pulizia. Gli imballaggi che non possono essere puliti devono essere smaltiti secondo le stesse modalità del prodotto. |
|
5) |
Non bruciare o utilizzare un cannello da taglio sul fusto vuoto. Rischio di esplosione. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
1) |
Conservare in luogo ben ventilato. |
|
2) |
Conservare in luogo fresco. |
|
3) |
Tenere il recipiente ben chiuso. |
|
4) |
Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. |
|
5) |
Durata di conservazione/stabilità: 24 mesi |
6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l'utilizzatore professionale e utilizzato per la valutazione del rischio del prodotto.
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Wofasept AHA |
Area di mercato: EU |
||||
|
|
Otovita® Professional Handgel |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0001 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
|
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Budenat® Protect Hand D807 |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0002 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Handsteril OG |
Area di mercato: EU |
||||
|
Disinfection for Hands OG |
Area di mercato: EU |
|||||
|
2-Propanol 70% |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid |
Area di mercato: EU |
|||||
|
ISO 70 |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Brensolv K68 |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 Biocide |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0003 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Handsteril OG blau |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0004 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Easysept |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0005 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.6. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Witty-Lavalin D |
Area di mercato: EU |
||||
|
proCura Spray PUR |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Orlin Suprades HD |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Esept |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Bio Tec Des HD |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0006 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.7. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Curacid HD-sept |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0007 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.8. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Esept Gel |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0008 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,4 |
|
7.9. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Mano Germs |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0009 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.10. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Deogel Mani |
Area di mercato: EU |
||||
|
Deovet |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Deogel Hands |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Deomed |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Dermigel profumato |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0010 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.11. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Isogel |
Area di mercato: EU |
||||
|
Vetgel |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Icfgel |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Skingel |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Sanigel |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Dermigel |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Gel mimani |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0011 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.12. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Alcodet profumato |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0012 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.13. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Handsan |
Area di mercato: EU |
||||
|
Manisan |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Sanimed |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0013 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.14. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
ELIGEL |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0014 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.15. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
ELIGEL Perfum |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0015 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.16. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Desmila VSI |
Area di mercato: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Expert |
Area di mercato: EU |
|||||
|
SiMa CleanTecMano |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Funny Hygienikum |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0016 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.17. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Desmila VSI C |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0017 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.18. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Desmila LSI |
Area di mercato: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Professional |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0018 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.19. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Desmila LSI C |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0019 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.20. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Desmila LSI pure |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0020 1-1 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
META SPC 2
1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 2 identificativo
|
Identificativo |
Meta SPC 2 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-2 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
2. META SPC 2 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Min |
Max |
|||||
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
70,0 |
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2
|
Formulazione/i |
Meta SPC 2: XX - Altri: Dosatore spray pronta all'uso |
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
|
Indicazioni di pericolo |
Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare. Può provocare sonnolenza o vertigini. L'esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. |
|
Consigli di prudenza |
In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto. Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare. Tenere il recipiente ben chiuso. Evitare di respirare i vapori. Evitare di respirare gli aerosol. Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. Indossare occhiali protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI / medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale. Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale. |
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 2
Uso # 1 – Utilizzo 1 – Spray liquido – Disinfezione di piccole superfici – Utilizzatore professionale
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
||||||||
|
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
Non pertinente |
||||||||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri (inclusi micobatteri) Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - |
||||||||
|
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso Disinfezione di piccole superfici non porose, materiali, attrezzature e arredi in aree private, pubbliche, sanitarie, industriali e per attività professionali. |
||||||||
|
Metodi di applicazione |
Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: - |
||||||||
|
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Per la disinfezione delle superfici viene applicata una soluzione spray pronta all'uso (20 ml/m2) sulle superfici a temperatura ambiente. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione:
Disinfezione delle piccole superfici (diverse dall'ambito sanitario):
In ambito sanitario:
|
||||||||
|
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale |
||||||||
|
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
|
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
|
1) |
Applicare a spruzzo sulla superficie il prodotto pronto all'uso. Assicurarsi di bagnare completamente le superfici e attendere 1 minuto (disinfezione generale delle superfici) o 5 minuti (superfici in ambito sanitario) |
|
2) |
Da utilizzare a temperatura ambiente. |
|
3) |
Applicazione in base alle esigenze, un'applicazione per uso, 4 volte al giorno. |
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Per il riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che l'operazione venga realizzata adottando misure tecniche e/o organizzative:
Si raccomanda l’uso di occhiali di protezione durante il rabbocco del prodotto.
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 3
Uso # 2 – Utilizzo 2 – Spray liquido - Disinfezione per piccole superfici a contatto con gli alimenti – Utilizzatore professionale
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
||||||||
|
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
Non pertinente |
||||||||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - |
||||||||
|
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso Disinfezione di piccole superfici non porose nel settore alimentare o nelle industrie di trasformazione alimentare (compresi birrifici, industria lattiero-casearia e industria della carne). |
||||||||
|
Metodi di applicazione |
Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: - |
||||||||
|
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Per la disinfezione delle superfici viene applicata una soluzione spray pronta all'uso (20 ml/m2) sulle superfici a temperatura ambiente. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione:
Disinfezione di piccole superfici:
Nei birrifici/industria della carne:
Nell'industria lattiero-casearia:
|
||||||||
|
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore professionale |
||||||||
|
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
|
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
|
1) |
Applicare a spruzzo sulla superficie il prodotto pronto all'uso. Assicurarsi di bagnare completamente le superfici e attendere almeno 1 minuto (disinfezione generale delle superfici), 5 minuti (disinfezione delle superfici nei birrifici o nell'industria della carne) o almeno 15 minuti (disinfezione delle superfici nell'industria lattiero-casearia). |
|
2) |
Da utilizzare a temperatura ambiente. |
|
3) |
Applicazione in base alle esigenze, un'applicazione per uso, 4 volte al giorno. |
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e le procedure di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che la procedura venga realizzata adottando misure tecniche e/o organizzative: Si raccomanda l’uso di occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (2) DEL META SPC 2
5.1. Istruzioni d'uso
|
1) |
I prodotti devono essere agitati prima dell'uso. |
|
2) |
Non applicare più di 20 ml/m2. |
|
3) |
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso. |
5.2. Misure di mitigazione del rischio
|
1) |
Evitare il contatto con gli occhi. |
|
2) |
Per il riempimento, applicare un imbuto. |
|
3) |
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici. |
|
4) |
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici. |
|
5) |
Usare soltanto in luogo ben ventilato. |
|
6) |
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. |
|
7) |
Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
|
1) |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per 5 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
|
2) |
IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l'infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
1) |
Prodotto: Non è consentito lo smaltimento insieme ai normali rifiuti. Smaltimento speciale richiesto secondo le normative locali. |
|
2) |
Non lasciar penetrare il prodotto negli scarichi. |
|
3) |
Contattare i servizi di smaltimento rifiuti. |
|
4) |
Imballaggi contaminati: Svuotare accuratamente l'imballaggio contaminato. Gli stessi possono essere riciclati previa accurata e minuziosa pulizia. Gli imballaggi che non possono essere puliti devono essere smaltiti secondo le stesse modalità del prodotto. |
|
5) |
Non bruciare o utilizzare un cannello da taglio sul fusto vuoto. Rischio di esplosione. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
1) |
Conservare in luogo ben ventilato. |
|
2) |
Conservare in luogo fresco. |
|
3) |
Tenere il recipiente ben chiuso. |
|
4) |
Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. |
|
5) |
Durata di conservazione/stabilità: 24 mesi |
6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l'utilizzatore professionale e utilizzato per la valutazione del rischio del prodotto.
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
proCura Spray PUR |
Area di mercato: EU |
||||
|
Witty-Express Ultra |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Witty-AQUA MEGA |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Anti-Germ DES ALC-IP |
Area di mercato: EU |
|||||
|
BTS 6000 |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Bio Tec Des AX |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0021 1-2 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Isopropanol 70 Biocide |
Area di mercato: EU |
||||
|
Isopropanol 70 |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Gold |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Füllersteril PPP |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol 70% Gew. |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Fast Germs |
Area di mercato: EU |
|||||
|
BACTINYL IPA 70 % |
Area di mercato: EU |
|||||
|
SAFE CLEANER SR |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isonet |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isonet AL |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Sanificante Alcolico |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isogerm |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isogerm AL |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isonet PU |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Alidet |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Sanocasa |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Frigosano |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Hygien Food |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Medicalsan |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Alkosan |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Biofarm |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Allkill |
Area di mercato: EU |
|||||
|
DETERQUAT PRO SR |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Galtec Isoprop Bactericide |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Amphisol 70 |
Area di mercato: EU |
|||||
|
AISW 100 |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Steril Spray PPP |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0022 1-2 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Budenat® Rapid Effect D 446 |
Area di mercato: EU |
||||
|
IPA 300 |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Easydes IPA |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Sonet |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Sonet Forte |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isosan Forte |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Germisan |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Sanivet |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Alidet Forte |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Germodet |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isoclean |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized Strong |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Alkosan Strong |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Isonet Strong |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Desmila HSI |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Vetasept pur |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0023 1-2 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Isopropanol/Wasser 65/35% |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0024 1-2 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Curacid Food Rapid |
Area di mercato: EU |
||||
|
Dr. Desi Küchendesinfektion |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0025 1-2 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.6. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Deogerm |
Area di mercato: EU |
||||
|
Deosan |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Medicaldeo |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Deonet |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Deofloor |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Sanocasa Profumato |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0026 1-2 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.7. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Desmila HSI C |
Area di mercato: EU |
||||
|
Vetasept Lemon |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0027 1-2 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.8. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Desmila HSI D |
Area di mercato: EU |
||||
|
Vetasept Fresh |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0028 1-2 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.9. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Desmila HSI P |
Area di mercato: EU |
||||
|
Vetasept Pfirsich |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0029 1-2 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.10. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Desmila AFI |
Area di mercato: EU |
||||
|
Hygienic I |
Area di mercato: EU |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0030 1-2 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
META SPC 3
1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 3 identificativo
|
Identificativo |
Meta SPC 3 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-3 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 01 - Igiene umana |
2. META SPC 3 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Min |
Max |
|||||
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3
|
Formulazione/i |
Meta SPC 3: CL - Gel o liquido di contatto |
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
|
Indicazioni di pericolo |
Liquido e vapori facilmente infiammabili. Provoca grave irritazione oculare. Può provocare sonnolenza o vertigini. L'esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. |
|
Consigli di prudenza |
In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare. Tenere il recipiente ben chiuso. Evitare di respirare i vapori. Evitare di respirare gli aerosol. Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI / medico. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco. Conservare sotto chiave. Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale. Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale. |
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 4
Uso # 1 – Utilizzo 1 – Gel o liquido di contatto - Frizione igienica - Utilizzatore non professionale
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 01 - Igiene umana |
|
Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) |
Non pertinente |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Nome scientifico: Batteri (inclusi micobatteri) Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Lievito Nome comune: - Fase di sviluppo: - Nome scientifico: Virus con involucro Nome comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo di applicazione |
In ambiente chiuso Per l'uso in ambiti pubblici e privati |
|
Metodi di applicazione |
Metodo: Applicazione diretta su entrambe le mani, sfregamento Descrizione dettagliata: - |
|
Tasso(i) e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: 3 ml applicati su una mano e e l'intera superficie di entrambe le mani viene inumidita e strofinata per 60 secondi per applicazione. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Fino a 5 disinfezioni al giorno, 5 giorno/i a settimana |
|
Categoria/e di utilizzatori |
Utilizzatore non professionale |
|
Dimensioni e materiale dell'imballaggio |
Flacone in HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Tappi a vite (HD-PE) o tappi (PP) o tappi per pompa (PP) o tappi per dosatore spray (PP) o tappi di sicurezza (PP)) |
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3) DEL META SPC 3
5.1. Istruzioni d'uso
|
1) |
Rispettare le istruzioni per l'uso. |
|
2) |
I prodotti devono essere agitati prima dell'uso. |
|
3) |
Applicare solo su mani asciutte e visibilmente pulite. |
|
4) |
Per la disinfezione delle mani viene versato un gel o un liquido pronto all'uso (3 ml) nel palmo di una mano e l'intera superficie di entrambe le mani viene inumidita e strofinata per 60 secondi per applicazione. |
|
5) |
Il titolare dell'autorizzazione deve specificare sull'etichetta il tasso di applicazione tipico in una forma semplice e facilmente comprensibile:
|
5.2. Misure di mitigazione del rischio
|
1) |
Evitare il contatto con gli occhi. |
|
2) |
Uso da parte dei bambini solo sotto la supervisione di un adulto. |
|
3) |
Usare soltanto in luogo ben ventilato. |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
|
1) |
In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del prodotto. |
|
2) |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per cinque minuti. |
|
3) |
In caso di malessere, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
|
4) |
Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico. |
|
5) |
IN CASO DI INALAZIONE O INGESTIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
1) |
Prodotto: Non è consentito lo smaltimento insieme ai normali rifiuti. Smaltimento speciale richiesto secondo le normative locali. |
|
2) |
Non lasciar penetrare il prodotto negli scarichi. |
|
3) |
Contattare i servizi di smaltimento rifiuti. |
|
4) |
Imballaggi contaminati: Svuotare accuratamente l'imballaggio contaminato. Gli stessi possono essere riciclati previa accurata e minuziosa pulizia. Gli imballaggi che non possono essere puliti devono essere smaltiti secondo le stesse modalità del prodotto. |
|
5) |
Non bruciare o utilizzare un cannello da taglio sul fusto vuoto. Rischio di esplosione. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
1) |
Conservare in luogo ben ventilato. |
|
2) |
Conservare in luogo fresco. |
|
3) |
Tenere il recipiente ben chiuso. |
|
4) |
Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. |
|
5) |
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici. |
|
6) |
Durata di conservazione/stabilità: 24 mesi |
6. ALTRE INFORMAZIONI
-
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Frend Hand Sanitiser Gel |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0031 1-3 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,3 |
|
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Biogat H-Des |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0032 1-3 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione commerciale |
Neo-Amisept |
Area di mercato: EU |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0027707-0033 1-3 |
|||||
|
Nome comune |
Nomenclatura IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
(1) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.
(2) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.
(3) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.