|
17.11.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 297/1 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/2252
z dne 11. novembra 2022
o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Družba Brenntag GmbH je 30. junija 2016 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ vrst proizvodov 1, 2 in 4, kot so opredeljene v Prilogi V k navedeni uredbi, pri čemer je predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Nemčije strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-BL025673-43. |
|
(2) |
Družina proizvodov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ vsebuje propan-2-ol kot aktivno snov, ki je na seznamu odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrste proizvodov 1, 2 in 4. |
|
(3) |
Ocenjevalni pristojni organ je 15. marca 2021 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in zaključke ocenjevanja Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
|
(4) |
Agencija je 4. novembra 2021 Komisiji predložila mnenje (2), vključno z osnutkom povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
|
(5) |
V mnenju je ugotovljeno, da je „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“„družina biocidnih proizvodov“ v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da je ta družina proizvodov upravičena do dovoljenja Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe. |
|
(6) |
Agencija je 22. novembra 2021 v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije. |
|
(7) |
Komisija se strinja z mnenjem Agencije in meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za družino biocidnih proizvodov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Družbi Brenntag GmbH se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0027707-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „Brenntag Propan-2-ol Product Family“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.
Dovoljenje Unije velja od 7. decembra 2022 do 30. novembra 2032.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 11. novembra 2022
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Mnenje ECHA z dne 7. oktobra 2021 o dovoljenju Unije za družino proizvodov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ (ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
PRILOGA
Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Vrsta proizvodov 1 – Človekova osebna higiena (Razkužila)
Vrsta proizvodov 4 – Hrana in krmila (Razkužila)
Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)
Številka dovoljenja: EU-0027707-0000
Številka proizvoda R4BP: EU-0027707-0000
DEL I
PRVA INFORMACIJSKA RAVEN
1. UPRAVNE INFORMACIJE
1.1 Ime družine
|
Ime |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila) Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
1.3 Imetnik dovoljenja
|
Ime in naslov imetnika dovoljenja |
Ime in priimek |
Brenntag GmbH |
|
Naslov |
Messeallee 11, 45131 Essen Nemčija |
|
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0000 |
|
|
Številka proizvoda R4BP |
EU-0027707-0000 |
|
|
Datum dovoljenja |
7. december 2022 |
|
|
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
30. november 2032 |
|
1.4 Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov
|
Ime proizvajalca |
Kesla Pharma Wolfen GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Dreve GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
|
Naslov proizvajalca |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Wigol W. Stache GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Textorstr. 2, 67547 Worms Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Textorstr. 2, 67547 Worms Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
KiiltoClean Oy |
|
Naslov proizvajalca |
Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finska |
|
Lokacije proizvodnje |
PL 157, FI-20101 Turku Finska |
|
Ime proizvajalca |
Witty GmbH und Co. KG |
|
Naslov proizvajalca |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Carl Roth GmbH und Co. KG |
|
Naslov proizvajalca |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Pro-cura Hy-med GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Pico-medical GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Anti-Germ International GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
LCI FLOWEY |
|
Naslov proizvajalca |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luksemburg |
|
Lokacije proizvodnje |
2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luksemburg |
|
Ime proizvajalca |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
|
Naslov proizvajalca |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Girelli Alcool srl |
|
Naslov proizvajalca |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italija |
|
Lokacije proizvodnje |
Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italija |
|
Ime proizvajalca |
Brenntag S.p.A. |
|
Naslov proizvajalca |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italija |
|
Lokacije proizvodnje |
Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italija |
|
Ime proizvajalca |
I.C.F. Srl |
|
Naslov proizvajalca |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italija |
|
Lokacije proizvodnje |
Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italija |
|
Ime proizvajalca |
Brenntag SA |
|
Naslov proizvajalca |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francija |
|
Lokacije proizvodnje |
90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francija |
|
Ime proizvajalca |
Brenntag GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
BCD Chemie GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
HYDRACHIM |
|
Naslov proizvajalca |
Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Francija |
|
Lokacije proizvodnje |
Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Francija |
|
Ime proizvajalca |
Langguth Chemie GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Burgess Galvin & Co |
|
Naslov proizvajalca |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irska |
|
Lokacije proizvodnje |
Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irska |
|
Ime proizvajalca |
Tristel |
|
Naslov proizvajalca |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Združeno kraljestvo |
|
Lokacije proizvodnje |
Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Združeno kraljestvo |
|
Ime proizvajalca |
Brenntag Schweizerhall |
|
Naslov proizvajalca |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Švica |
|
Lokacije proizvodnje |
Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Švica |
|
Ime proizvajalca |
ORAPI |
|
Naslov proizvajalca |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francija |
|
Lokacije proizvodnje |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francija |
|
Ime proizvajalca |
Copak S.A. |
|
Naslov proizvajalca |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francija |
|
Lokacije proizvodnje |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francija |
|
Ime proizvajalca |
Water Technology Limited |
|
Naslov proizvajalca |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irska |
|
Lokacije proizvodnje |
TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irska |
|
Ime proizvajalca |
AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd |
|
Naslov proizvajalca |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Združeno kraljestvo |
|
Lokacije proizvodnje |
AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Združeno kraljestvo |
|
Ime proizvajalca |
Bello Mondo bvba |
|
Naslov proizvajalca |
Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgija |
|
Lokacije proizvodnje |
Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgija |
|
Ime proizvajalca |
CERICHEM BIOPHARM SRL |
|
Naslov proizvajalca |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italija |
|
Lokacije proizvodnje |
Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italija |
|
Ime proizvajalca |
Otto Fischar GmbH & Co. KG |
|
Naslov proizvajalca |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Caesar & Loretz GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Herderstr. 31, 40721 Hilden Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
|
Naslov proizvajalca |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Nemčija |
1.5 Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi
|
Aktivna snov |
Propan-2-ol |
|
Ime proizvajalca |
ExxonMobil |
|
Naslov proizvajalca |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Združene države Amerike |
|
Lokacije proizvodnje |
4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Združene države Amerike |
|
Aktivna snov |
Propan-2-ol |
|
Ime proizvajalca |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
|
Naslov proizvajalca |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Nizozemska |
|
Lokacije proizvodnje |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Nizozemska |
|
Aktivna snov |
Propan-2-ol |
|
Ime proizvajalca |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija Shamrockstraße 88, 44623 Herne Nemčija |
2. SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV
2.1 Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Najmanj |
Največ |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2 Vrsta(-e) formulacije
|
Formulacija(-e) |
Meta SPC 1: CL – kontaktni gel ali tekočina Meta SPC 2: XX – Drugo: Razpršilo, pripravljeno za uporabo Meta SPC 3: CL – kontaktni gel ali tekočina |
DEL II
DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)
META SPC 1
1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1
1.1 Identifikator meta SPC 1
|
Identifikator |
Meta SPC 1 |
1.2 Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-1 |
1.3 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila) |
2. SESTAVA META SPC 1
2.1 Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Najmanj |
Največ |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2 Vrste formulacije meta SPC 1
|
Formulacija(-e) |
Meta SPC 1: CL – kontaktni gel ali tekočina |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1
|
Stavki o nevarnosti |
Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. Povzroča hudo draženje oči. Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano. Hraniti v tesno zaprti posodi. Ne vdihavati hlapov. Ne vdihavati razpršila. Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. Nositi zaščito za oči. PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč. Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško oskrbo. Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. Hraniti zaklenjeno. Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi. Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 1
4.1 Opis uporabe
Preglednica 1
Uporaba # 1 – Uporaba 1 – Kontaktni gel ali tekočina - Higiensko drgnjenje rok - Poklicni uporabnik
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila) |
||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
Ni relevantno |
||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterije (vključno z mikobakterijami) Splošno ime: - Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Kvasovke Splošno ime: - Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Virusi z ovoji Splošno ime: - Razvojni stadij: - |
||||||||
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Za uporabo na zasebnih, javnih, zdravstvenih in industrijskih površinah in površinah za poklicne dejavnosti. |
||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Neposredni nanos na obe roki, drgnjenje Podroben opis: - |
||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 3 ml nanesti na eno roko in celotna površina obeh rok se navlaži in drgniti 60 sekund na nanos. Redčenje (%): - Število in časovni razpored uporabe: Do 25 razkuževanj na dan, 5 dni na teden |
||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Poklicni |
||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
|
4.1.1 Uporba - posebna navodila za uporabo
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.2 Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.3 Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.4 Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.5 Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1) META SPC 1
5.1 Navodila za uporabo
|
1) |
Samo za profesionalno uporabo. |
|
2) |
Pred uporabo je treba proizvod pretresti. |
|
3) |
Nanesti samo na roke, ki so suhe in so videti čiste. |
|
4) |
Za razkužitev rok se na dlan ene roke nanese gel ali tekočino, pripravljeno za uporabo (3 ml), in se navlaži celotno površino obeh rok in se jih drgne 60 sekund pri vsakem nanosu. |
5.2 Ukrepi za zmanjšanje tveganja
|
1) |
Preprečiti stik z očmi. |
|
2) |
Hraniti zunaj dosega otrok in živali. |
|
3) |
Uporabljati le v dobro prezračevanih prostorih. |
|
4) |
Pri ponovnem polnjenju je treba uporabiti lij. |
|
5) |
Lahko se upošteva naslednje ukrepe za zmanjšanje osebnega tveganja pri postopku ponovnega polnjenja, razen, če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: |
Med polnjenjem proizvoda se priporoča uporaba zaščite za oči.
5.3 Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
|
1) |
PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
|
2) |
PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
5.4 Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
|
1) |
Proizvod: Odlaganje skupaj z običajnimi odpadki ni dovoljeno. Potrebno je posebno odlaganje v skladu z lokalnimi predpisi. |
|
2) |
Proizvoda ne spuščati v odtoke. |
|
3) |
Obrnite se na službo za odlaganje odpadkov. |
|
4) |
Kontaminirana embalaža: Kontaminirano embalažo temeljito sprazniti. Po temeljitem in ustreznem čiščenju jo je mogoče reciklirati. Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, se odloži na enak način kot proizvod. |
|
5) |
Ne zažgati ali uporabiti rezalnega gorilnika na praznem sodu. Tveganje za izpostavljenost. |
5.5 Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
|
1) |
Hraniti na dobro prezračevanem mestu. |
|
2) |
Hraniti na hladnem. |
|
3) |
Hraniti v tesno zaprti posodi. |
|
4) |
Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. |
|
5) |
Rok uporabe: 24 mesecev |
6. DRUGE INFORMACIJE
Proizvod vsebuje propan-2-ol (CAS št.: 67-63-0), za katerega je bila za oceno tveganja tega proizvoda dogovorjena in uporabljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za poklicnega uporabnika.
7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1
7.1 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Wofasept AHA |
Področje trženja: EU |
||||
|
|
Otovita® Professional Handgel |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0001 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
|
7.2 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Budenat® Protect Hand D807 |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0002 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.3 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Handsteril OG |
Področje trženja: EU |
||||
|
Disinfection for Hands OG |
Področje trženja: EU |
|||||
|
2-Propanol 70% |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid |
Področje trženja: EU |
|||||
|
ISO 70 |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Brensolv K68 |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 Biocide |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0003 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.4 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Handsteril OG blau |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0004 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Easysept |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0005 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.6 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Witty-Lavalin D |
Področje trženja: EU |
||||
|
proCura Spray PUR |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Orlin Suprades HD |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Esept |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Bio Tec Des HD |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0006 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.7 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Curacid HD-sept |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0007 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.8 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Esept Gel |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0008 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,4 |
|
7.9 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Mano Germs |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0009 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.10 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Deogel Mani |
Področje trženja: EU |
||||
|
Deovet |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Deogel Hands |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Deomed |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Dermigel profumato |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0010 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.11 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Isogel |
Področje trženja: EU |
||||
|
Vetgel |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Icfgel |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Skingel |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Sanigel |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Dermigel |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Gel mimani |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0011 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.12 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Alcodet profumato |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0012 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.13 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Handsan |
Področje trženja: EU |
||||
|
Manisan |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Sanimed |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0013 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.14 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
ELIGEL |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0014 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.15 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
ELIGEL Perfum |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0015 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.16 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Desmila VSI |
Področje trženja: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Expert |
Področje trženja: EU |
|||||
|
SiMa CleanTecMano |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Funny Hygienikum |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0016 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.17 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Desmila VSI C |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0017 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.18 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Desmila LSI |
Področje trženja: EU |
||||
|
mobilomed Skinsoft Professional |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0018 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.19 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Desmila LSI C |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0019 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
7.20 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Desmila LSI pure |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0020 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
META SPC 2
1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2
1.1 Identifikator meta SPC 2
|
Identifikator |
Meta SPC 2 |
1.2 Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-2 |
1.3 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
2. SESTAVA META SPC 2
2.1 Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Najmanj |
Največ |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
70,0 |
2.2 Vrste formulacije meta SPC 2
|
Formulacija(-e) |
Meta SPC 2: XX – Drugo: Razpršilo, pripravljeno za uporabo |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2
|
Stavki o nevarnosti |
Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. Povzroča hudo draženje oči. Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano. Hraniti v tesno zaprti posodi. Ne vdihavati hlapov. Ne vdihavati razpršila. Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. Nositi zaščito za oči. PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč. Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško oskrbo. Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. Hraniti zaklenjeno. Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi. Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 2
4.1 Opis uporabe
Preglednica 2
Uporaba # 1 – Uporaba 1 – Tekoče razpršilo – Razkuževanje majhnih površin – Poklicni uporabnik
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
Ni relevantno |
||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterije (vključno z mikobakterijami) Splošno ime: - Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Kvasovke Splošno ime: - Razvojni stadij: - |
||||||||
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Razkuževanje majhnih neporoznih površin, materialov, opreme in pohištva na zasebnih, javnih, zdravstvenih, industrijskih območjih in na območjih za poklicne dejavnosti. |
||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Pršenje Podroben opis: - |
||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Za razkuževanje površine se uporabi raztopina za razpršilo, pripravljena za uporabo (20 ml/m2) pri sobni temperaturi. Redčenje (%): - Število in časovni razpored uporabe:
Razkuževanje majhnih površin (ne v zdravstvu):
Na zdravstvenem območju:
|
||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Poklicni |
||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
|
4.1.1 Uporba - posebna navodila za uporabo
|
1) |
Proizvod, pripravljen za uporabo, nanesti na površino s pršenjem. Površine popolnoma namočiti in počakati 1 minuto (razkuževanje splošnih površin) ali 5 minut (površine na zdravstvenih območjih). |
|
2) |
Za uporabo pri sobni temperaturi °C). |
|
3) |
Uporaba v skladu z zahtevami, en nanos na uporabo, 4-krat dnevno. |
4.1.2 Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Lahko se upošteva naslednje ukrepe za zmanjšanje osebnega tveganja pri postopku ponovnega polnjenja, razen, če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi:
Med polnjenjem proizvoda se priporoča uporaba zaščite za oči.
4.1.3 Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.4 Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.5 Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2 Opis uporabe
Preglednica 3
Uporaba # 2 – Uporaba 2 – Tekoče razpršilo - Razkuževanje za majhne površine, ki so v stiku s hrano – Poklicni uporabnik
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
Ni relevantno |
||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterije Splošno ime: - Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Kvasovke Splošno ime: - Razvojni stadij: - |
||||||||
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Razkuževanje majhnih neporoznih površin v živilski panogi ali živilskopredelovalni industriji (vključno s pivovarnami, mlečno industrijo in mesno industrijo). |
||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Pršenje Podroben opis: - |
||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Za razkuževanje površine se uporabi raztopina za razpršilo, pripravljena za uporabo (20 ml/m2) pri sobni temperaturi. Redčenje (%): - Število in časovni razpored uporabe:
Razkuževanje majhnih površin:
V pivovarnah/mesni industriji:
V mlečni industriji:
|
||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Poklicni |
||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
|
4.2.1 Uporba - posebna navodila za uporabo
|
1) |
Proizvod, pripravljen za uporabo, nanesti na površino s pršenjem. Površine popolnoma namočiti in počakati vsaj 1 min (razkuževanje splošnih površin), 5 min (razkuževanje površin v pivovarnah ali mesni industriji) ali vsaj 15 min (razkuževanje površin v mlečni industriji). |
|
2) |
Za uporabo pri sobni temperaturi. |
|
3) |
Uporaba v skladu z zahtevami, en nanos na uporabo, 4-krat dnevno. |
4.2.2 Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Lahko se upošteva naslednje ukrepe za zmanjšanje osebnega tveganja pri razkuževanju strojev za predelavo živil in postopku ponovnega polnjenja, razen če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom se priporoča uporaba zaščite za oči.
4.2.3 Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2.4 Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2.5 Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2) META SPC 2
5.1 Navodila za uporabo
|
1) |
Pred uporabo je treba proizvod pretresti. |
|
2) |
Ne nanesti več kot 20 ml/m2. |
|
3) |
Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo. |
5.2 Ukrepi za zmanjšanje tveganja
|
1) |
Preprečiti stik z očmi. |
|
2) |
Pri ponovnem polnjenju je treba uporabiti lij. |
|
3) |
Proizvod se lahko uporablja samo za razkuževanje majhnih površin. |
|
4) |
Hraniti zunaj dosega otrok in živali. |
|
5) |
Uporabljati le v dobro prezračevanih prostorih. |
|
6) |
Otroci in živali naj nimajo dostopa do prostorov, kjer poteka razkuževanje. |
|
7) |
Zagotoviti primerno zračenje preden otroci in živali vstopijo v razkužene sobe. |
5.3 Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
|
1) |
PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
|
2) |
PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
|
1) |
Proizvod: Odlaganje skupaj z običajnimi odpadki ni dovoljeno. Potrebno je posebno odlaganje v skladu z lokalnimi predpisi. |
|
2) |
Proizvoda ne spuščati v odtoke. |
|
3) |
Obrnite se na službo za odlaganje odpadkov. |
|
4) |
Kontaminirana embalaža: Kontaminirano embalažo temeljito sprazniti. Po temeljitem in ustreznem čiščenju jo je mogoče reciklirati. Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, se odloži na enak način kot proizvod. |
|
5) |
Ne zažgati ali uporabiti rezalnega gorilnika na praznem sodu. Tveganje za izpostavljenost. |
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
|
1) |
Hraniti na dobro prezračevanem mestu. |
|
2) |
Hraniti na hladnem. |
|
3) |
Hraniti v tesno zaprti posodi. |
|
4) |
Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. |
|
5) |
Rok uporabe: 24 mesecev |
6. DRUGE INFORMACIJE
Proizvod vsebuje propan-2-ol (CAS št.: 67-63-0), za katerega je bila za oceno tveganja tega proizvoda dogovorjena in uporabljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za poklicnega uporabnika.
7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2
7.1 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
proCura Spray PUR |
Področje trženja: EU |
||||
|
Witty-Express Ultra |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Witty-AQUA MEGA |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Anti-Germ DES ALC-IP |
Področje trženja: EU |
|||||
|
BTS 6000 |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Bio Tec Des AX |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0021 1-2 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
|
7.2 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Isopropanol 70 Biocide |
Področje trženja: EU |
||||
|
Isopropanol 70 |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Gold |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Füllersteril PPP |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol 70 % Gew. |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Fast Germs |
Področje trženja: EU |
|||||
|
BACTINYL IPA 70 % |
Področje trženja: EU |
|||||
|
SAFE CLEANER SR |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isonet |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isonet AL |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Sanificante Alcolico |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isogerm |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isogerm AL |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isonet PU |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Alidet |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Sanocasa |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Frigosano |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Hygien Food |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Medicalsan |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Alkosan |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Biofarm |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Allkill |
Področje trženja: EU |
|||||
|
DETERQUAT PRO SR |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Galtec Isoprop Bactericide |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Amphisol 70 |
Področje trženja: EU |
|||||
|
AISW 100 |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Steril Spray PPP |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Hand- und Oberflächendesinfektion |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0022 1-2 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Budenat® Rapid Effect D 446 |
Področje trženja: EU |
||||
|
IPA 300 |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Easydes IPA |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Sonet |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Sonet Forte |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isosan Forte |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Germisan |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Sanivet |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Alidet Forte |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Germodet |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isoclean |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Alcohol Sanitized Strong |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Alkosan Strong |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Isonet Strong |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Desmila HSI |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Vetasept pur |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0023 1-2 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.4 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Isopropanol/Wasser 65/35% |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0024 1-2 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,0 |
|
7.5 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Curacid Food Rapid |
Področje trženja: EU |
||||
|
Dr. Desi Küchendesinfektion |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0025 1-2 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 |
|
7.6 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Deogerm |
Področje trženja: EU |
||||
|
Deosan |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Medicaldeo |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Deonet |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Deofloor |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Sanocasa Profumato |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0026 1-2 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.7 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Desmila HSI C |
Področje trženja: EU |
||||
|
Vetasept Lemon |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0027 1-2 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.8 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Desmila HSI D |
Področje trženja: EU |
||||
|
Vetasept Fresh |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0028 1-2 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.9 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Desmila HSI P |
Področje trženja: EU |
||||
|
Vetasept Pfirsich |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0029 1-2 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
7.10 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Desmila AFI |
Področje trženja: EU |
||||
|
Hygienic I |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0030 1-2 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 |
|
META SPC 3
1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 3
1.1 Identifikator meta SPC 3
|
Identifikator |
Meta SPC 3 |
1.2 Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-3 |
1.3 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila) |
2. SESTAVA META SPC 3
2.1 Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 3
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Najmanj |
Največ |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 |
70,0 |
2.2 Vrste formulacije meta SPC 3
|
Formulacija(-e) |
Meta SPC 3: CL – kontaktni gel ali tekočina |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 3
|
Stavki o nevarnosti |
Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. Povzroča hudo draženje oči. Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. Hraniti zunaj dosega otrok. Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano. Hraniti v tesno zaprti posodi. Ne vdihavati hlapov. Ne vdihavati razpršila. Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč. Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško oskrbo. Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. Hraniti zaklenjeno. Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi. Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 3
4.1 Opis uporabe
Preglednica 4
Uporaba # 1 – Uporaba 1 – Kontaktni gel ali tekočina - Higiensko drgnjenje rok - Nepoklicni uporabniki
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila) |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
Ni relevantno |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterije (vključno z mikobakterijami) Splošno ime: - Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Kvasovke Splošno ime: - Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Virusi z ovoji Splošno ime: - Razvojni stadij: - |
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Za uporabo na zasebnih in javnih območjih |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Neposredni nanos na obe roki, drgnjenje Podroben opis: - |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 3 ml nanesti na eno roko in celotna površina obeh rok se navlaži in drgniti 60 sekund na nanos. Redčenje (%): - Število in časovni razpored uporabe: Do 5 razkuževanj na dan, 5 dni na teden |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Splošna javnost (nepoklicna) |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Pokrovčki z navojem (HD-PE) ali pokrovčki (PP) ali črpalni pokrovčki (PP) ali pokrovčki z razpršilcem (PP) ali varnostni pokrovčki (PP)) |
4.1.1 Uporba - posebna navodila za uporabo
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.2 Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.3 Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.4 Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.5 Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (3) META SPC 3
5.1 Navodila za uporabo
|
1) |
Upoštevati navodila za uporabo. |
|
2) |
Pred uporabo je treba proizvod pretresti. |
|
3) |
Nanesti samo na roke, ki so suhe in so videti čiste. |
|
4) |
Za razkužitev rok se na dlan ene roke nanese gel ali tekočino, pripravljeno za uporabo (3 ml), in se navlaži celotno površino obeh rok in se jih drgne 60 sekund pri vsakem nanosu. |
|
5) |
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti tipično hitrost nanosa v preprosti, razumljivi obliki:
|
5.2 Ukrepi za zmanjšanje tveganja
|
1) |
Preprečiti stik z očmi. |
|
2) |
Otroci lahko uporabljajo samo pod nadzorom odrasle osebe. |
|
3) |
Uporabljati le v dobro prezračevanih prostorih. |
5.3 Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
|
1) |
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. |
|
2) |
PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem pet minut. |
|
3) |
Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
|
4) |
Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. |
|
5) |
PRI VDIHAVANJU ALI ZAUŽITJU: Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. |
5.4 Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
|
1) |
Proizvod: Odlaganje skupaj z običajnimi odpadki ni dovoljeno. Potrebno je posebno odlaganje v skladu z lokalnimi predpisi. |
|
2) |
Proizvoda ne spuščati v odtoke. |
|
3) |
Obrnite se na službo za odlaganje odpadkov. |
|
4) |
Kontaminirana embalaža: Kontaminirano embalažo temeljito sprazniti. Po temeljitem in ustreznem čiščenju jo je mogoče reciklirati. Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, se odloži na enak način kot proizvod. |
|
5) |
Ne zažgati ali uporabiti rezalnega gorilnika na praznem sodu. Tveganje za izpostavljenost. |
5.5 Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
|
1) |
Hraniti na dobro prezračevanem mestu. |
|
2) |
Hraniti na hladnem. |
|
3) |
Hraniti v tesno zaprti posodi. |
|
4) |
Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. |
|
5) |
Hraniti zunaj dosega otrok in živali. |
|
6) |
Rok uporabe: 24 mesecev |
6. DRUGE INFORMACIJE
-
7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3
7.1 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Frend Hand Sanitiser Gel |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0031 1-3 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,3 |
|
7.2 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Biogat H-Des |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0032 1-3 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
70,0 |
|
7.3 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Neo-Amisept |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0027707-0033 1-3 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,0 |
|
(1) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.
(2) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.
(3) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 3.