PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Výrobky typu 1 – Osobná hygiena človeka (dezinfekčné prostriedky)

Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)

Výrobky typu 2 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0027707-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0027707-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Názov skupiny výrobkov

Názov

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 01 – Osobná hygiena človeka

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

1.3. Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie	Názov/Meno	Brenntag GmbH
	Adresa	Messeallee 11, 45131 Essen Nemecko
Číslo autorizácie	EU-0027707-0000
Číslo položky v R4BP	EU-0027707-0000
Dátum autorizácie	OPOCE: 7. decembra 2022
Dátum skončenia platnosti autorizácie	OPOCE: 30. novembra 2032

1.4. Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

Názov výrobcu	Kesla Pharma Wolfen GmbH
Adresa výrobcu	Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Nemecko

Názov výrobcu	Dreve GmbH
Adresa výrobcu	Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Nemecko

Názov výrobcu	Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG
Adresa výrobcu	Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Nemecko

Názov výrobcu	Wigol W. Stache GmbH
Adresa výrobcu	Textorstr. 2, 67547 Worms Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Textorstr. 2, 67547 Worms Nemecko

Názov výrobcu	KiiltoClean Oy
Adresa výrobcu	Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Fínsko
Miesto výrobných priestorov	PL 157, FI-20101 Turku Fínsko

Názov výrobcu	Witty GmbH und Co. KG
Adresa výrobcu	Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Nemecko

Názov výrobcu	Carl Roth GmbH und Co. KG
Adresa výrobcu	An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Nemecko
Miesto výrobných priestorov	An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Nemecko

Názov výrobcu	Pro-cura Hy-med GmbH
Adresa výrobcu	Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Nemecko
Miesto výrobných priestorov	A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Nemecko

Názov výrobcu	Pico-medical GmbH
Adresa výrobcu	Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Nemecko
Miesto výrobných priestorov	A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Nemecko

Názov výrobcu	Anti-Germ International GmbH
Adresa výrobcu	Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Nemecko

Názov výrobcu	LCI FLOWEY
Adresa výrobcu	2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxembursko
Miesto výrobných priestorov	2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxembursko

Názov výrobcu	Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG
Adresa výrobcu	Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Nemecko

Názov výrobcu	Girelli Alcool srl
Adresa výrobcu	Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Taliansko
Miesto výrobných priestorov	Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Taliansko

Názov výrobcu	Brenntag S.p.A.
Adresa výrobcu	Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Taliansko
Miesto výrobných priestorov	Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Taliansko

Názov výrobcu	I.C.F. Srl
Adresa výrobcu	Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Taliansko
Miesto výrobných priestorov	Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Taliansko

Názov výrobcu	Brenntag SA
Adresa výrobcu	90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francúzsko
Miesto výrobných priestorov	90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francúzsko

Názov výrobcu	Brenntag GmbH
Adresa výrobcu	Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Nemecko

Názov výrobcu	BCD Chemie GmbH
Adresa výrobcu	Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Nemecko

Názov výrobcu	HYDRACHIM
Adresa výrobcu	Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Francúzsko
Miesto výrobných priestorov	Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Francúzsko

Názov výrobcu	Langguth Chemie GmbH
Adresa výrobcu	Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Nemecko

Názov výrobcu	Burgess Galvin & Co
Adresa výrobcu	Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Írsko
Miesto výrobných priestorov	Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Írsko

Názov výrobcu	Tristel
Adresa výrobcu	Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Spojené kráľovstvo
Miesto výrobných priestorov	Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Spojené kráľovstvo

Názov výrobcu	Brenntag Schweizerhall
Adresa výrobcu	Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Švajčiarsko
Miesto výrobných priestorov	Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Švajčiarsko

Názov výrobcu	ORAPI
Adresa výrobcu	5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francúzsko
Miesto výrobných priestorov	5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francúzsko

Názov výrobcu	Copak S.A.
Adresa výrobcu	Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francúzsko
Miesto výrobných priestorov	Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francúzsko

Názov výrobcu	Water Technology Limited
Adresa výrobcu	TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Írsko
Miesto výrobných priestorov	TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Írsko

Názov výrobcu	AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd
Adresa výrobcu	AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Spojené kráľovstvo
Miesto výrobných priestorov	AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Spojené kráľovstvo

Názov výrobcu	Bello Mondo bvba
Adresa výrobcu	Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgicko
Miesto výrobných priestorov	Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgicko

Názov výrobcu	CERICHEM BIOPHARM SRL
Adresa výrobcu	Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Taliansko
Miesto výrobných priestorov	Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Taliansko

Názov výrobcu	Otto Fischar GmbH & Co. KG
Adresa výrobcu	Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Nemecko

Názov výrobcu	Caesar & Loretz GmbH
Adresa výrobcu	Herderstr. 31, 40721 Hilden Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Herderstr. 31, 40721 Hilden Nemecko

Názov výrobcu	Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG
Adresa výrobcu	Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Nemecko

1.5. Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

Účinná látka	propán-2-ol
Názov výrobcu	ExxonMobil
Adresa výrobcu	4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Spojené štáty americké
Miesto výrobných priestorov	4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Spojené štáty americké

Účinná látka	propán-2-ol
Názov výrobcu	Shell Nederland Raffinaderij B.V.
Adresa výrobcu	Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Holandsko
Miesto výrobných priestorov	Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Holandsko

Účinná látka	propán-2-ol
Názov výrobcu	INEOS Solvents Germany GmbH
Adresa výrobcu	Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko Shamrockstraße 88, 44623 Herne Nemecko

2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					Min.	Max.
propán-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	62,7	70,0

2.2. Typy) úpravy

Úprava/úpravy

Meta SPC 1

a 3: CL – kontaktný gél alebo kvapalina

Meta SPC 2: XX – Iné: Páčkový rozprašovač pripravený na použitie

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

META SPC 1

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1

1.1. Identifikátor meta SPC 1

Identifikátor

Meta SPC 1

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 01 – Osobná hygiena človeka

2. ZLOŽENIE META SPC 1

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					Min.	Max.
propán-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	62,7	70,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

Úprava/úpravy

Meta SPC 1 a 3: CL – kontaktný gél alebo kvapalina

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

Výstražné upozornenia

Veľmi horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Zabráňte vdychovaniu pár.

Zabráňte vdychovaniu aerosólov.

Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.

Noste ochranné okuliare.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM/lekára.

Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte starostlivosť.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.

Uchovávajte uzamknuté.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1

4.1. Opis použitia

Tabuľka 1

Použiť # 1 – Použite 1 – Kontaktný gél alebo kvapalina – Hygienický prostriedok na ruky – Profesionálny používateľ

Typ výrobku

Výrobky typu 01 – Osobná hygiena človeka

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Nerelevantné

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie (vrátane mykobaktérií)

Bežný názov: -

Vývojové štádium: -

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: -

Vývojové štádium: -

Vedecký názov: Obalené vírusy

Bežný názov: -

Vývojové štádium: -

Oblasti použitia

Vnútorné

Iba pre profesionálne použitie. Na použitie v súkromných, verejných, zdravotníckych a priemyselných priestoroch a v priestoroch pre profesionálne činnosti.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: Priama aplikácia na obidve ruky, potieranie

Detailný opis:

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri jednej aplikácii sa nanesie 3 ml na jednu ruku a celý povrch obidvoch rúk sa namočí a potiera po dobu 60 sekúnd.

Riedenie (%): -

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Až 25 dezinfekcií denne, 5 dní v týždni

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

—	HDPE fľaša: 0,1 l – 2,5 l; (Skrutkovacie uzávery (HDPE) alebo uzávery (PP) alebo pumpičkové uzávery (PP) alebo uzávery s páčkovým rozprašovačom (PP) alebo bezpečnostné uzávery (PP))

—	HDPE kanister: 5 l – 60 l; (Skrutkovacie uzávery (PE/LDPE/HDPE) alebo bezpečnostné uzávery (HDPE))

—	HDPE sud: 200 l; (Plastová zátka s ventilačným systémom (HDPE) alebo plastová zátka pre kohútik (HDPE) alebo plastový kohútik (HDPE) alebo tesniace uzávery (HDPE))

—	IBC nádoba HDPE: 1000 l; (Skrutkovacie uzávery (HDPE))

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1

5.1. Pokyny na používanie

1)	Len na profesionálne použitie.

2)	Produkty sa musia pred použitím pretrepať.

3)	Nanášajte len na suché a viditeľne čisté ruky.

4)	Na dezinfekciu rúk sa pripravený gél alebo tekutina (3 ml) naleje do dlane jednej ruky a povrch obidvoch rúk sa namočí a potiera po dobu 60 sekúnd pri jednej aplikácii.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

1)	Zabráňte kontaktu s očami.

2)	Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvierat.

3)	Používajte len na dobre vetranom mieste.

4)	Na doplnenie sa musí použiť lievik.

5)	Pre postup dopĺňania sa môže zvážiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami:

Počas opätovného plnenia produktu sa odporúča používať ochranu očí.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

1)	PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

2)	PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

1)	Výrobok: Likvidácia spolu s normálnym odpadom nie je povolená. Vyžaduje sa špeciálna likvidácia podľa miestnych predpisov.

2)	Zabráňte vniknutiu produktu do kanalizácie.

3)	Kontaktujte služby na likvidáciu odpadu.

4)	Kontaminovaný obal: Kontaminované obaly dôkladne vyprázdnite. Je možné ich recyklovať po dôkladnom a riadnom vyčistení. Obaly, ktoré nie je možné vyčistiť, je potrebné zlikvidovať rovnakým spôsobom ako produkt.

5)	Prázdny sud nespaľujte ani naň nepoužívajte rezací horák. Riziko výbuchu.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

1)	Uchovávajte na dobre vetranom mieste.

2)	Uchovávajte v chlade.

3)	Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

4)	Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

5)	Doba použiteľnosti: 24 mesiacov

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Produkt obsahuje propán-2-ol (č. CAS: 67-63-0), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto produktu.

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Wofasept AHA		Oblasť trhu: EU
	Otovita® Professional Handgel		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0001 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	62,7

7.2. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Budenat® Protect Hand D807		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0002 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	63,0

7.3. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Handsteril OG		Oblasť trhu: EU
	Disinfection for Hands OG		Oblasť trhu: EU
	2-Propanol 70 %		Oblasť trhu: EU
	Isopropylalkohol Königseer Biozid		Oblasť trhu: EU
	Isogel Königseer Biozid Plus		Oblasť trhu: EU
	Isogel Königseer Biozid		Oblasť trhu: EU
	ISO 70		Oblasť trhu: EU
	Brensolv K68		Oblasť trhu: EU
	Isopropanol 70 Biocide		Oblasť trhu: EU
	Isopropanol 70		Oblasť trhu: EU
	Hand- und Oberflächendesinfektion		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0003 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	70,0

7.4. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Handsteril OG blau		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0004 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	65,0

7.5. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Easysept		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0005 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	63,0

7.6. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Witty-Lavalin D		Oblasť trhu: EU
	proCura Spray PUR		Oblasť trhu: EU
	Orlin Suprades HD		Oblasť trhu: EU
	Esept		Oblasť trhu: EU
	Bio Tec Des HD		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0006 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	63,1

7.7. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Curacid HD-sept		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0007 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	62,8

7.8. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Esept Gel		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0008 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	63,4

7.9. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Mano Germs		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0009 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	63,0

7.10. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Deogel Mani		Oblasť trhu: EU
	Deovet		Oblasť trhu: EU
	Deogel Hands		Oblasť trhu: EU
	Deomed		Oblasť trhu: EU
	Dermigel profumato		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0010 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	70,0

7.11. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Isogel		Oblasť trhu: EU
	Vetgel		Oblasť trhu: EU
	Icfgel		Oblasť trhu: EU
	Skingel		Oblasť trhu: EU
	Sanigel		Oblasť trhu: EU
	Dermigel		Oblasť trhu: EU
	Gel mimani		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0011 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	70,0

7.12. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Alcodet profumato		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0012 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	70,0

7.13. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Handsan		Oblasť trhu: EU
	Manisan		Oblasť trhu: EU
	Sanimed		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0013 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	70,0

7.14. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	ELIGEL		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0014 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	70,0

7.15. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	ELIGEL Perfum		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0015 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	70,0

7.16. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Desmila VSI		Oblasť trhu: EU
	mobilomed Skinsoft Expert		Oblasť trhu: EU
	SiMa CleanTecMano		Oblasť trhu: EU
	Funny Hygienikum		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0016 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	62,8

7.17. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Desmila VSI C		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0017 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	63,0

7.18. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Desmila LSI		Oblasť trhu: EU
	mobilomed Skinsoft Professional		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0018 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	64,7

7.19. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Desmila LSI C		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0019 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	64,7

7.20. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Desmila LSI pure		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0020 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	64,7

META SPC 2

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2

1.1. Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor

Meta SPC 2

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-2

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

2. ZLOŽENIE META SPC 2

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					Min.	Max.
propán-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	62,8	70,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

Úprava/úpravy

Meta SPC 2: XX – Iné: Páčkový rozprašovač pripravený na použitie

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

Výstražné upozornenia

Veľmi horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Zabráňte vdychovaniu pár.

Zabráňte vdychovaniu aerosólov.

Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.

Noste ochranné okuliare.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM/lekára.

Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte starostlivosť.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.

Uchovávajte uzamknuté.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2

4.1. Opis použitia

Tabuľka 2

Použiť # 1 – Použite 1 – Kvapalný sprej – Dezinfekcia malých povrchov – Profesionálny používateľ

Typ výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Nerelevantné

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie (vrátane mykobaktérií)

Bežný názov: -

Vývojové štádium: -

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: -

Vývojové štádium: -

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia malých neporéznych povrchov, materiálov, zariadení a nábytku v súkromných, verejných, zdravotníckych a priemyselných priestoroch a v priestoroch určených pre profesionálne činnosti.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: sprejovanie

Detailný opis:

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Na dezinfekciu povrchov sa na povrchy pri izbovej teplote aplikuje roztok pripravený na použitie v spreji (20 ml m2).

Riedenie (%): -

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Aplikácia podľa požiadaviek, jedna aplikácia na jedno použitie, 4-krát za deň.

Dezinfekcia malých povrchov (iných než v zdravotníctve):

Baktericídny a kvasinkocídny: kontaktná doba aspoň 1 min.

V zdravotníckom priestore:

Baktericídny a kvasinkocídny: kontaktná doba aspoň 5 min.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

—	HDPE fľaša: 0,1 l – 2,5 l; (Skrutkovacie uzávery (HDPE) alebo uzávery (PP) alebo pumpičkové uzávery (PP) alebo uzávery s páčkovým rozprašovačom (PP) alebo bezpečnostné uzávery (PP))

—	HDPE kanister: 5 l – 60 l; (Skrutkovacie uzávery (PE/LDPE/HDPE) alebo bezpečnostné uzávery (HDPE))

—	HDPE sud: 200 l; (Plastová zátka s ventilačným systémom (HDPE) alebo plastová zátka pre kohútik (HDPE) alebo plastový kohútik (HDPE) alebo tesniace uzávery (HDPE))

—	IBC nádoba HDPE: 1000 l; (Skrutkovacie uzávery (HDPE))

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

1)	Produkt pripravený na použitie naneste na povrch rozprašovaním. Uistite sa, či ste povrchy úplne namočili a počkajte 1 minútu (dezinfekcia bežných povrchov) alebo 5 minút (povrchy v zdravotníckych priestoroch)

2)	Na použitie pri izbovej teplote).

3)	Aplikácia podľa požiadaviek, jedna aplikácia na jedno použitie, 4-krát za deň.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pre postup dopĺňania sa môže zvážiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami:

Počas opätovného plnenia produktu sa odporúča používať ochranu očí.

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2. Opis použitia

Tabuľka 3

Použiť # 2 – Použite 2 – Kvapalný sprej – Dezinfekcia pre malé povrchy, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami – Profesionálny používateľ

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Nerelevantné

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: -

Vývojové štádium: -

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: -

Vývojové štádium: -

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia malých neporéznych povrchov v potravinárskom sektore alebo v potravinárskom priemysle (vrátane pivovarov, mliekarenského priemyslu a mäsopriemyslu).

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: sprejovanie

Detailný opis:

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Na dezinfekciu povrchov sa na povrchy pri izbovej teplote aplikuje roztok pripravený na použitie v spreji (20 ml m2).

Riedenie (%): -

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Aplikácia podľa požiadaviek, jedna aplikácia na jedno použitie, 4-krát za deň.

Dezinfekciamalých povrchov:

Baktericídny a kvasinkocídny: kontaktná doba aspoň 1 min.

V pivovaroch/mäsopriemysle:

Baktericídny a kvasinkocídny: kontaktná doba aspoň 5 min.

V mliekarenskom priemysle:

Baktericídny a kvasinkocídny: kontaktná doba aspoň 15 minút

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

—	HDPE fľaša: 0,1 l – 2,5 l; (Skrutkovacie uzávery (HDPE) alebo uzávery (PP) alebo pumpičkové uzávery (PP) alebo uzávery s páčkovým rozprašovačom (PP) alebo bezpečnostné uzávery (PP))

—	HDPE kanister: 5 l – 60 l; (Skrutkovacie uzávery (PE/LDPE/HDPE) alebo bezpečnostné uzávery (HDPE))

—	HDPE sud: 200 l; (Plastová zátka s ventilačným systémom (HDPE) alebo plastová zátka pre kohútik (HDPE) alebo plastový kohútik (HDPE) alebo tesniace uzávery (HDPE))

—	IBC nádoba HDPE: 1000 l; (Skrutkovacie uzávery (HDPE))

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

1)	Produkt pripravený na použitie naneste na povrch rozprašovaním. Uistite sa, či ste povrchy úplne namočili a počkajte aspoň 1 min. (dezinfekcia bežných povrchov), 5 min. (dezinfekcia povrchov v pivovaroch alebo mäsopriemysle) alebo aspoň 15 min. (dezinfekcia povrchov v mliekarenskom priemysle).

2)	Na použitie pri izbovej teplote.

3)	Aplikácia podľa požiadaviek, jedna aplikácia na jedno použitie, 4-krát za deň.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pre dezinfekciu strojov na spracovanie potravín a postup dopĺňania sa môže zvážiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami: Počas manipulácie s produktom sa odporúča používanie ochranných okuliarov.

4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2

5.1. Pokyny na používanie

1)	Produkty sa musia pred použitím pretrepať.

2)	Neaplikujte viac ako 20 ml/m2.

3)	Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

1)	Zabráňte kontaktu s očami.

2)	Na doplnenie sa musí použiť lievik.

3)	Produkt sa smie používať iba na dezinfekciu malých plôch.

4)	Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvierat.

5)	Používajte len na dobre vetranom mieste.

6)	Deti a domáce zvieratká udržiavajte mimo miestností, kde prebieha dezinfekcia.

7)	Pred vstupom detí a domácich zvieratiek do ošetrených miestností príslušné miestnosti dostatočne vyvetrajte.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

1)	PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

2)	PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

1)	Výrobok: Likvidácia spolu s normálnym odpadom nie je povolená. Vyžaduje sa špeciálna likvidácia podľa miestnych predpisov.

2)	Zabráňte vniknutiu produktu do kanalizácie.

3)	Kontaktujte služby na likvidáciu odpadu.

4)	Kontaminovaný obal: Kontaminované obaly dôkladne vyprázdnite. Je možné ich recyklovať po dôkladnom a riadnom vyčistení. Obaly, ktoré nie je možné vyčistiť, je potrebné zlikvidovať rovnakým spôsobom ako produkt.

5)	Prázdny sud nespaľujte ani naň nepoužívajte rezací horák. Riziko výbuchu.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

1)	Uchovávajte na dobre vetranom mieste.

2)	Uchovávajte v chlade.

3)	Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

4)	Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

5)	Doba použiteľnosti: 24 mesiacov

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	proCura Spray PUR		Oblasť trhu: EU
	Witty-Express Ultra		Oblasť trhu: EU
	Witty-AQUA MEGA		Oblasť trhu: EU
	Anti-Germ DES ALC-IP		Oblasť trhu: EU
	BTS 6000		Oblasť trhu: EU
	Bio Tec Des AX		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0021 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	63,1

7.2. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Isopropanol 70 Biocide		Oblasť trhu: EU
	Isopropanol 70		Oblasť trhu: EU
	Isopropylalkohol Königseer Biozid		Oblasť trhu: EU
	Isogel Königseer Biozid Plus		Oblasť trhu: EU
	Gold		Oblasť trhu: EU
	Füllersteril PPP		Oblasť trhu: EU
	Isopropylalkohol 70 % Gew.		Oblasť trhu: EU
	Fast Germs		Oblasť trhu: EU
	BACTINYL IPA 70 %		Oblasť trhu: EU
	SAFE CLEANER SR		Oblasť trhu: EU
	Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid		Oblasť trhu: EU
	Isonet		Oblasť trhu: EU
	Isonet AL		Oblasť trhu: EU
	Sanificante Alcolico		Oblasť trhu: EU
	Isogerm		Oblasť trhu: EU
	Isogerm AL		Oblasť trhu: EU
	Isonet PU		Oblasť trhu: EU
	Alidet		Oblasť trhu: EU
	Sanocasa		Oblasť trhu: EU
	Frigosano		Oblasť trhu: EU
	Hygien Food		Oblasť trhu: EU
	Medicalsan		Oblasť trhu: EU
	Alcohol Sanitized		Oblasť trhu: EU
	Alkosan		Oblasť trhu: EU
	Biofarm		Oblasť trhu: EU
	Allkill		Oblasť trhu: EU
	DETERQUAT PRO SR		Oblasť trhu: EU
	Galtec Isoprop Bactericide		Oblasť trhu: EU
	Amphisol 70		Oblasť trhu: EU
	AISW 100		Oblasť trhu: EU
	Steril Spray PPP		Oblasť trhu: EU
	Hand- und Oberflächendesinfektion		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0022 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	70,0

7.3. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Budenat® Rapid Effect D 446		Oblasť trhu: EU
	IPA 300		Oblasť trhu: EU
	Easydes IPA		Oblasť trhu: EU
	Sonet		Oblasť trhu: EU
	Sonet Forte		Oblasť trhu: EU
	Isosan Forte		Oblasť trhu: EU
	Germisan		Oblasť trhu: EU
	Sanivet		Oblasť trhu: EU
	Alidet Forte		Oblasť trhu: EU
	Germodet		Oblasť trhu: EU
	Isoclean		Oblasť trhu: EU
	Alcohol Sanitized Strong		Oblasť trhu: EU
	Alkosan Strong		Oblasť trhu: EU
	Isonet Strong		Oblasť trhu: EU
	Desmila HSI		Oblasť trhu: EU
	Vetasept pur		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0023 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	63,0

7.4. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Isoproanol/Wasser 65/35 %		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0024 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	65,0

7.5. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Curacid Food Rapid		Oblasť trhu: EU
	Dr. Desi Küchendesinfektion		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0025 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	62,8

7.6. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Deogerm		Oblasť trhu: EU
	Deosan		Oblasť trhu: EU
	Medicaldeo		Oblasť trhu: EU
	Deonet		Oblasť trhu: EU
	Deofloor		Oblasť trhu: EU
	Sanocasa Profumato		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0026 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	63,0

7.7. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Desmila HSI C		Oblasť trhu: EU
	Vetasept Lemon		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0027 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	63,0

7.8. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Desmila HSI D		Oblasť trhu: EU
	Vetasept Fresh		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0028 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	63,0

7.9. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Desmila HSI P		Oblasť trhu: EU
	Vetasept Pfirsich		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0029 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	63,0

7.10. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Desmila AFI		Oblasť trhu: EU
	Hygienic I		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0030 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	64,7

META SPC 3

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3

1.1. Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor

Meta SPC 3

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-3

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 01 – Osobná hygiena človeka

2. ZLOŽENIE META SPC 3

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					Min.	Max.
propán-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	62,7	70,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

Úprava/úpravy

Meta SPC 3: CL – kontaktný gél alebo kvapalina

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

Výstražné upozornenia

Veľmi horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Zabráňte vdychovaniu pár.

Zabráňte vdychovaniu aerosólov.

Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM/lekára.

Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte starostlivosť.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.

Uchovávajte uzamknuté.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi

Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3

4.1. Opis použitia

Tabuľka 4

Použiť # 1 – Použite 1 – Kontaktný gél alebo kvapalina – Hygienický prostriedok na ruky – Neprofesionálny používateľ

Typ výrobku	Výrobky typu 01 – Osobná hygiena človeka
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	Nerelevantné
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: Baktérie (vrátane mykobaktérií) Bežný názov: - Vývojové štádium: - Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: - Vývojové štádium: - Vedecký názov: Obalené vírusy Bežný názov: - Vývojové štádium: -
Oblasti použitia	Vnútorné Na použitie v súkromných a verejných priestoroch
Spôsoby) aplikácie	Spôsob: Priama aplikácia na obidve ruky, potieranie Detailný opis: -
Dávkovanie a frekvencia	Aplikačná dávka: Pri jednej aplikácii sa nanesie 3 ml na jednu ruku a celý povrch obidvoch rúk sa namočí a potiera po dobu 60 sekúnd. Riedenie (%): - Počet a časový rozvrh aplikácie: Do 5 dezinfekcií za deň, 5 dní v týždni
Kategória(ie) používateľov	Široká verejnosť (neprofesionálne)
Veľkosti balenia a obalový materiál	HDPE fľaša: 0,1 l – 1,0 l; (Skrutkovacie uzávery (HDPE) alebo uzávery (PP) alebo pumpičkové uzávery (PP) alebo uzávery s páčkovým rozprašovačom (PP) alebo bezpečnostné uzávery (PP))

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3) META SPC 3

5.1. Pokyny na používanie

1)	Dodržiavajte návod na použitie.

2)	Produkty sa musia pred použitím pretrepať.

3)	Nanášajte len na suché a viditeľne čisté ruky.

4)	Na dezinfekciu rúk sa pripravený gél alebo tekutina (3 ml) naleje do dlane jednej ruky a povrch obidvoch rúk sa namočí a potiera po dobu 60 sekúnd pri jednej aplikácii.

Držiteľ autorizácie musí na etikete uviesť typickú mieru aplikácie v jednoduchej, ľahko pochopiteľnej forme:

—	Pákový rozprašovač: Aplikujte 3 až 4 stlačenia páčky (v závislosti od pákového rozprašovacieho uzáveru)

—	Pumpičkový rozprašovač: Aplikujte 3 stlačenia pumpičky

—	Fľaša: Vizuálne pozorovanie

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

1)	Zabráňte kontaktu s očami.

2)	Deti ho môžu používať len pod dohľadom dospelej osoby.

3)	Používajte len na dobre vetranom mieste.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

1)	Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

2)	PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu päť minút.

3)	Ak sa necítite dobre, volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

4)	Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

5)	PO VDÝCHNUTÍ ALEBO POŽITÍ: Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

1)	Výrobok: Likvidácia spolu s normálnym odpadom nie je povolená. Vyžaduje sa špeciálna likvidácia podľa miestnych predpisov.

2)	Zabráňte vniknutiu produktu do kanalizácie.

3)	Kontaktujte služby na likvidáciu odpadu.

4)	Kontaminovaný obal: Kontaminované obaly dôkladne vyprázdnite. Je možné ich recyklovať po dôkladnom a riadnom vyčistení. Obaly, ktoré nie je možné vyčistiť, je potrebné zlikvidovať rovnakým spôsobom ako produkt.

5)	Prázdny sud nespaľujte ani naň nepoužívajte rezací horák. Riziko výbuchu.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

1)	Uchovávajte na dobre vetranom mieste.

2)	Uchovávajte v chlade.

3)	Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

4)	Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

5)	Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvierat.

6)	Doba použiteľnosti: 24 mesiacov

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Frend Hand Sanitiser Gel		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0031 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	65,3

7.2. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Biogat H-Des		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0032 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	70,0

7.3. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Neo-Amisept		Oblasť trhu: EU
Číslo autorizácie	EU-0027707-0033 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		CAS	EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0	200-661-7	63,0

(1) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

(2) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

(3) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.