EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2087
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2087 of 28 September 2023 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘Lysoform IPA Surface’ in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2023/2087 végrehajtási rendelete (2023. szeptember 28.) a „Lysoform IPA Surface” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2023/2087 végrehajtási rendelete (2023. szeptember 28.) a „Lysoform IPA Surface” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2023/6420
HL L 241., 2023.9.29, p. 78–98
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2023.9.29. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 241/78 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/2087 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2023. szeptember 28.)
a „Lysoform IPA Surface” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,
mivel:
|
(1) |
2022. november 25-én a Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH az 528/2012/EU rendelet 43. cikke (1) bekezdésével és a 414/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 4. cikkével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 2. és 4. terméktípusba tartozó, „Lysoform IPA Surface” elnevezésű, a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 1. cikke szerinti azonos biocid termékcsalád engedélyezése iránt. A kérelem BC-DP082158-26 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás). A kérelemben feltüntették a referenciaként használt rokon biocid termékcsaládra („Lyso IPA Surface Disinfection”) vonatkozó kérelem számát is, amely BC-GX025200-35 ügyszámon került bejegyzésre a nyilvántartásba. |
|
(2) |
A „Lysoform IPA Surface” azonos biocid termékcsalád hatóanyaga a propán-2-ol, amely a 2. és 4. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagok 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. |
|
(3) |
2023. március 31-én az Ügynökség a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz véleményét (3) és a „Lysoform IPA Surface” biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) tervezetét. |
|
(4) |
Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az azonos biocid termékcsalád és a referenciaként használt rokon biocid termékcsalád közötti javasolt eltérések olyan adatokra korlátozódnak, amelyek adminisztratív változtatás tárgyát képezhetik a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) szerint, valamint hogy a referenciaként használt „Lyso IPA Surface Disinfection” rokon biocid termékcsalád értékelése alapján és a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak való megfelelés esetén az azonos biocid termékcsalád teljesíti az 528/2012/EU rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételeket. |
|
(5) |
2023. március 31-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét. |
|
(6) |
A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és ezért helyénvalónak ítéli a „Lysoform IPA Surface” azonos biocid termékcsalád uniós engedélyezését. |
|
(7) |
Ezen engedély lejárati idejét a referenciaként használt „Lyso IPA Surface Disinfection” biocid termékcsalád lejárati idejéhez kell igazítani. |
|
(8) |
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH EU-0030790-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „Lysoform IPA Surface” azonos biocid termékcsaládnak a biocid termék jellemzőire vonatkozó, a mellékletben szereplő összefoglalóval összhangban történő forgalmazására és felhasználására.
Az uniós engedély 2023. október 19-től 2030. november 30-ig érvényes.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. szeptember 28-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) A Bizottság 414/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. május 6.) az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően az azonos biocid termékek engedélyezésére szolgáló eljárás meghatározásáról (HL L 125., 2013.5.7., 4. o.).
(3) Az ECHA véleménye a „Lysoform IPA Surface”-ről, 2023. március 31., https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation
(4) A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o.).
MELLÉKLET
A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója
Lysoform IPA Surface
2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)
4. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek (Fertőtlenítőszerek)
Engedélyszám: EU-0030790-0000
R4BP eszközszám: EU-0030790-0000
I. RÉSZ
ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT
1. ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Termékcsalád neve
|
Név |
Lysoform IPA Surface |
1.2. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
1.3. Engedélyes
|
Az engedélyes neve és címe |
Név |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Cím |
Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Németország |
|
|
Engedélyszám |
EU-0030790-0000 |
|
|
R4BP eszközszám |
EU-0030790-0000 |
|
|
Az engedélyezés dátuma |
2023. október 19. |
|
|
Az engedély léjáratának dátuma |
2030. november 30. |
|
1.4. Biocid termékek gyártója/gyártói
|
A gyártó neve |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
A gyártó címe |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Németország |
|
Gyártási helyek |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Németország |
|
A gyártó neve |
Imeco |
|
A gyártó címe |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Németország |
|
Gyártási helyek |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Németország Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Németország |
|
A gyártó neve |
A.F.P. GmbH |
|
A gyártó címe |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Németország |
|
Gyártási helyek |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Németország |
|
A gyártó neve |
Sterisol AB |
|
A gyártó címe |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Svédország |
|
Gyártási helyek |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Svédország |
|
A gyártó neve |
WHR GmbH |
|
A gyártó címe |
Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Németország |
|
Gyártási helyek |
Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Németország |
|
A gyártó neve |
Hygan GmbH | Srl |
|
A gyártó címe |
Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Olaszország |
|
Gyártási helyek |
Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Olaszország |
|
A gyártó neve |
Laboratoire Sarbec SA |
|
A gyártó címe |
10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Franciaország |
|
Gyártási helyek |
10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Franciaország |
|
A gyártó neve |
Dr. Schumacher GmbH |
|
A gyártó címe |
Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Németország |
|
Gyártási helyek |
Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Németország Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań Lengyelország |
1.5. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
|
Hatóanyag |
Propán-2-ol |
|
A gyártó neve |
Ineos Solvents Germany GmbH (korábban: Sasol) |
|
A gyártó címe |
Römerstraße 733, 47443 Moers Németország |
|
Gyártási helyek |
Römerstraße 733, 47443 Moers Németország Shamrockstr. 88, 44643 Herne Németország |
|
Hatóanyag |
Propán-2-ol |
|
A gyártó neve |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
A gyártó címe |
Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Hollandia |
|
Gyártási helyek |
Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Hollandia |
2. TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA
2.1. Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Formuláció típusa(i)
|
Formuláció(k) |
Egyéb folyadék (AL), használatra kész Egyéb folyadék (AL), használatra kész, fertőtlenítő készítménnyel impregnált törlőkendők |
II. RÉSZ
MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)
META-SPC 1
1. META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV ADATAI
1.1. Meta-SPC 1 azonosítója
|
Azonosító |
Superficid® |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-1 |
1.3. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
2. META-SPC 1 ÖSSZETÉTELE
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 1 összetételére vonatkozóan
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. A meta-SPC 1 formulációjának típusa
|
Formuláció(k) |
Egyéb folyadék (AL), használatra kész |
3. A META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI
|
Figyelmeztető mondatok |
Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. Súlyos szemirritációt okoz. Álmosságot vagy szédülést okozhat. Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Az edény szorosan lezárva tartandó. A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni. Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó Szikramentes eszközök használandók. Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni. Kerülje a gőzök belélegzését. Kerülje a permet belélegzését. Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. Szemvédő használata kötelező. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó. Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó. Elzárva tárolandó. A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani. |
4. A META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználás leírása
1 táblázat
# 1 – felületek fertőtlenítése – permetezés használata
|
Terméktípus |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Baktériumok Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - Tudományos név: Élesztőgombák Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - |
|
Felhasználási terület |
Beltéri Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés Részletes leírás: A terméket közvetlenül a felületre kell permetezni. |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. Hígítás (%): - A kezelések száma és időzítése: - |
|
Felhasználói kör |
Ipari Foglalkozásszerű felhasználó |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Palack: 125-1 000 ml csomagolóanyag: HDPE A zárókupak anyaga: PP; Finomköd-permetező: komplex rendszer (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rozsdamentes acél); Szórófej: komplex rendszer (PP, PE, POM, szintetikus olaj, szilikonolaj) |
4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Permetezze a használatra kész terméket a felületekre, és hagyja hatni szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 1 percig.
4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasítást.
4.2. A felhasználás leírása
2 táblázat
# 2 – felületek fertőtlenítése – törlés használata
|
Terméktípus |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Baktériumok Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - Tudományos név: Élesztőgombák Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - |
|
Felhasználási terület |
Beltéri Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítése, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály). |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: A terméket törlőkendőre kell önteni/permetezni vagy a kendőt kell a termékbe áztatni, majd a felületet alaposan le kell törölni a nedves törlőkendővel (nedves törlés). A terméket vagy közvetlenül a felületre kell permetezni/önteni vagy egy törlőkendőt kell a termékkel átitatni, majd a felületet letörölni. |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. Hígítás (%): - A kezelések száma és időzítése: - |
|
Felhasználói kör |
Ipari Foglalkozásszerű felhasználó |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Palack: 125-1 000 ml csomagolóanyag: HDPE A zárókupak anyaga: PP Finomköd-permetező: komplex rendszer (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rozsdamentes acél); Szórófej: komplex rendszer (PP, PE, POM, szintetikus olaj, szilikonolaj) Tartály: 5-30 l csomagolóanyag: HDPE záróelem anyaga: HDPE |
4.2.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
A használatra kész terméket kell ráönteni/rápermetezni a törlőkendőre vagy a termékbe kell áztatni a törlőkendőt, és a felületet gondosan le kell törölni a nedves törlőkendővel (nedves törlés). Hagyni kell hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.
4.2.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasítást.
4.3. A felhasználás leírása
3 táblázat
# 3 – élelmiszerrel és takarmánnyal érintkező felületek fertőtlenítése – permetezés használata
|
Terméktípus |
04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Baktériumok Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - Tudományos név: Élesztőgombák Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - Tudományos név: Vírusok Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - |
|
Felhasználási terület |
Beltéri Tiszta, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály). |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés Részletes leírás: A terméket közvetlenül a felületre kell permetezni. |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. Hígítás (%): - A kezelések száma és időzítése: - |
|
Felhasználói kör |
Ipari Foglalkozásszerű felhasználó |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Palack: 125-1 000 ml csomagolóanyag: HDPE A zárókupak anyaga: PP Finomköd-permetező: komplex rendszer (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rozsdamentes acél) Szórófej: komplex rendszer (PP, PE, POM, szintetikus olaj, szilikonolaj) |
4.3.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Permetezze a használatra kész terméket a felületre, és hagyja hatni szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 1 (baktericid és élesztőgomba-ölő hatás) vagy 2 percig (virucid hatás).
4.3.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.
4.3.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.3.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
4.3.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasítást.
4.4. A felhasználás leírása
4 táblázat
# 4 – élelmiszerrel és takarmánnyal érintkező felületek fertőtlenítése – törlés használata
|
Terméktípus |
04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Baktériumok Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - Tudományos név: Élesztőgombák Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - Tudományos név: Vírusok Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - |
|
Felhasználási terület |
Beltéri Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály). |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: A terméket vagy közvetlenül a felületre kell permetezni/önteni vagy egy törlőkendőt kell a termékkel átitatni, majd a felületet letörölni. |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. Hígítás (%): - A kezelések száma és időzítése: - |
|
Felhasználói kör |
Ipari Foglalkozásszerű felhasználó |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Palack: 125-1 000 ml csomagolóanyag: HDPE A zárókupak anyaga: PP Finomköd-permetező: komplex rendszer (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rozsdamentes acél) Szórófej: komplex rendszer (PP, PE, POM, szintetikus olaj, szilikonolaj) Tartály: 5-30 l csomagolóanyag: HDPE záróelem anyaga: HDPE |
4.4.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
A használatra kész terméket kell ráönteni/rápermetezni a törlőkendőre vagy a termékbe kell áztatni a törlőkendőt, és a felületet gondosan le kell törölni a nedves törlőkendővel (nedves törlés). Hagyni kell hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.
4.4.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.
4.4.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.4.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
4.4.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasítást.
5. ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1) A META-SPC 1-RA/RE VONATKOZÓAN
5.1. Használati utasítások
Használat előtt gondosan tisztítsa meg a felületet.
Fertőtlenítés előtt adott esetben távolítsa el a felesleges vizet a felületről.
Legfeljebb 25 ml/m2 koncentrációban alkalmazza.
Ügyeljen arra, hogy a felület teljesen nedves legyen.
A használt kendőket zárt tartályban kell ártalmatlanítani.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
A terméket kizárólag kis felületek fertőtlenítésére szabad használni.
Biztosítson megfelelő szellőzést a robbanásveszélyes légkör kialakulásának megelőzésére.
Kerülni kell a szembe jutást.
A feltöltéshez használjon tölcsért.
Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.
Tartsa távol a gyermekeket és a háziállatokat azoktól a helyiségektől, ahol a fertőtlenítés történik. Biztosítson megfelelő szellőzést, mielőtt a gyermekek és a háziállatok bejutnak a kezelt helyiségekbe. Ez a kórházi kórtermekre nem érvényes.
5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
Elsősegélynyújtás:
Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.
HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést. Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
-
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Felhasználható 36 hónapig.
Az edény szorosan lezárva, jól szellőző,
napfénytől védett helyen
szobahőmérsékleten,
az eredeti tartályban tárolandó.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A termék izopropil-alkoholt (propán-2-ol) tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0). A termék kockázatelemzése az izopropil-alkohol foglalkozásszerű felhasználók számára megállapított 129,28 mg/m3 európai referenciaértékének figyelembevételével készült.
7. HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 1-BAN/BEN
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Superficid® |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
|
Desocid rapid |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
Neoseptin rapid |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Novosept rapid |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Novoseptin rapid |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Lyorthol rapid |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Cosmo rapid |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Fordesin rapid |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Saltero rapid |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Prop70 rapid |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Aldovet rapid |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Vetfarm rapid |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
MDI rapid |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Antiseptica rapid |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Sterisol Surface |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
MENNO® I-QUICK plus |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0030790-0001 1-1 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Superficid® pure |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
|
Desocid rapid pure |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
Neoseptin rapid pure |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Novosept rapid pure |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Novoseptin rapid pure |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Lyorthol rapid pure |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Cosmo rapid pure |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Fordesin rapid pure |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Saltero rapid pure |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Prop70 rapid pure |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Aldovet rapid pure |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Vetfarm rapid pure |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
MDI rapid pure |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Antiseptica rapid pure |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Sterisol Surface pure |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
BTS 6000 |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
MENNO® I-QUICK |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
EWA® DES ready |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Kiehl-Rapinol |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Des A |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0030790-0002 1-1 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META-SPC 2
1. META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV ADATAI
1.1. Meta-SPC 2 azonosítója
|
Azonosító |
Descorapid® |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-2 |
1.3. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
2. META-SPC 2 ÖSSZETÉTELE
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 2 összetételére vonatkozóan
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. A meta-SPC 2 formulációjának típusa
|
Formuláció(k) |
Egyéb folyadék (AL), használatra kész, fertőtlenítő készítménnyel impregnált törlőkendők |
3. A META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI
|
Figyelmeztető mondatok |
Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. Súlyos szemirritációt okoz. Álmosságot vagy szédülést okozhat. Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Az edény szorosan lezárva tartandó. A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni. Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó Szikramentes eszközök használandók. Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni. Kerülje a gőzök belélegzését. Kerülje a permet belélegzését. Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. Szemvédő használata kötelező. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó. Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó. Elzárva tárolandó. A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani. |
4. A META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználás leírása
5 táblázat.
# 1 – felületek fertőtlenítése – törlés használata
|
Terméktípus |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Baktériumok Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - Tudományos név: Élesztőgombák Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - |
|
Felhasználási terület |
Beltéri Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni. |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Használatra kész törlőkendők Hígítás (%): - A kezelések száma és időzítése: - |
|
Felhasználói kör |
Ipari Foglalkozásszerű felhasználó |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Doboz: 100-150 törlőkendő Csomagolás: HDPE Záróelem anyaga: HDPE Csomagolás: 100-150 törlőkendő Csomagolás: PET/PE |
4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Alaposan törölje le a felületet a törlőkendővel, és hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.
4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasítást.
4.2. A felhasználás leírása
6 táblázat
# 2 – élelmiszerrel és takarmánnyal érintkező felületek fertőtlenítése – törlés használata
|
Terméktípus |
04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Baktériumok Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - Tudományos név: Élesztőgombák Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - Tudományos név: Vírusok Közhasználatú név: - Fejlődési szakasz: - |
|
Felhasználási terület |
Beltéri Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály). |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni. |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Használatra kész törlőkendők Hígítás (%): - A kezelések száma és időzítése: - |
|
Felhasználói kör |
Ipari Foglalkozásszerű felhasználó |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Doboz: 100-150 törlőkendő Csomagolás: HDPE Záróelem anyaga: HDPE Csomagolás: 100-150 törlőkendő Csomagolás: PET/PE |
4.2.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Alaposan törölje le a felületet a törlőkendővel, és hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.
4.2.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasítást.
5. ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (2) A META-SPC 2-RA/RE VONATKOZÓAN
5.1. Használati utasítások
Használat előtt gondosan tisztítsa meg a felületet.
Fertőtlenítés előtt adott esetben távolítsa el a felesleges vizet a felületről.
Ügyeljen arra, hogy a felület teljesen nedves legyen.
A használt kendőket zárt tartályban kell ártalmatlanítani.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
A terméket kizárólag kis felületek fertőtlenítésére szabad használni.
Biztosítson megfelelő szellőzést a robbanásveszélyes légkör kialakulásának megelőzésére.
Kerülni kell a szembe jutást.
Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.
Tartsa távol a gyermekeket és a háziállatokat azoktól a helyiségektől, ahol a fertőtlenítés történik. Biztosítson megfelelő szellőzést, mielőtt a gyermekek és a háziállatok bejutnak a kezelt helyiségekbe. Ez a kórházi kórtermekre nem érvényes.
5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
Elsősegélynyújtás:
Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.
HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést. Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
-
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Felhasználható 24 hónapig.
Az edény szorosan lezárva, jól szellőző,
napfénytől védett helyen
szobahőmérsékleten,
az eredeti tartályban tárolandó.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A termék izopropil-alkoholt (propán-2-ol) tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0). A termék kockázatelemzése az izopropil-alkohol foglalkozásszerű felhasználók számára megállapított 129,28 mg/m3 európai referenciaértékének figyelembevételével készült.
7. HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 2-BAN/BEN
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Descorapid® Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
|
Desocid Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
Neoseptin Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Novosept Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Novoseptin Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Lyorthol Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Cosmo Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Fordesin Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Saltero Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Prop70 Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Manosafe Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Dermoguard Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Dermosafe Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Aldovet Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Vetfarm Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
MDI Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Antiseptica Tücher |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Antiseptica wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
MENNO®WIP |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Descorapid® wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Desocid wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Neoseptin wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Novosept wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Novoseptin wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Lyorthol wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Cosmo wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Fordesin wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Saltero wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Prop70 wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Manosafe wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Dermoguard wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Dermosafe wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Aldovet wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Vetfarm wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
MDI wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Antiseptica wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0030790-0003 1-2 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Superficid® pure wipes |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
|
Desocid rapid pure wipes |
Forgalmazási terület: EU |
|||
|
Neoseptin rapid pure wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Novosept rapid pure wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Novoseptin rapid pure wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Lyorthol rapid pure wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Cosmo rapid pure wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Fordesin rapid pure wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Saltero rapid pure wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Prop70 rapid pure wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Aldovet rapid pure wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Vetfarm rapid pure wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
MDI rapid pure wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Antiseptica rapid pure wipes |
Forgalmazási terület: EU |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0030790-0004 1-2 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
(1) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 1 bármely engedélyezett felhasználásain belül.
(2) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 2 bármely engedélyezett felhasználásain belül.