This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R2119
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/2119 of 16 December 2020 concerning the renewal of the authorisation of the preparation of citric acid, sorbic acid, thymol and vanillin as a feed additive for all porcine species (weaned), chickens for fattening, chickens reared for laying, all minor avian species for fattening and all minor avian species reared for laying and repealing Regulations (EU) No 1117/2010 and (EU) No 849/2012 (holder of authorisation Vetagro SpA) (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2020/2119 végrehajtási rendelete (2020. december 16.) a citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény valamennyi (elválasztott) sertésféle, brojlercsirkék, tojójércék és valamennyi kevésbé jelentős hízó- és tojómadárfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, valamint az 1117/2010/EU és a 849/2012/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: Vetagro SpA) (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2020/2119 végrehajtási rendelete (2020. december 16.) a citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény valamennyi (elválasztott) sertésféle, brojlercsirkék, tojójércék és valamennyi kevésbé jelentős hízó- és tojómadárfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, valamint az 1117/2010/EU és a 849/2012/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: Vetagro SpA) (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2020/8819
HL L 426., 2020.12.17, p. 18–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2020.12.17. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 426/18 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/2119 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. december 16.)
a citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény valamennyi (elválasztott) sertésféle, brojlercsirkék, tojójércék és valamennyi kevésbé jelentős hízó- és tojómadárfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, valamint az 1117/2010/EU és a 849/2012/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: Vetagro SpA)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
|
(2) |
A citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását 10 évre engedélyezte az elválasztott malacok esetében az 1117/2010/EU bizottsági rendelet (2), brojlercsirkék, tojójércék, valamennyi kevésbé jelentős hízó- és tojómadárfaj, valamint a Sus scrofa domesticus fajtól eltérő elválasztott sertések esetében pedig a 849/2012/EU bizottsági rendelet (3). |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően az említett engedély jogosultja kérelmet nyújtott be a citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény valamennyi (elválasztott) sertésfélére, brojlercsirkékre, tojójércékre, valamint valamennyi kevésbé jelentős hízó- és tojómadárfajra vonatkozó engedélyének megújítására, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2020. március 17-i véleményében (4) megállapította, hogy a citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem a fogyasztók biztonságra, sem pedig a környezetre. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag potenciális bőr- és szemirritálónak, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(5) |
A citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani. |
|
(6) |
A citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként való engedélyezése megújításának következtében az 1117/2010/EU és a 849/2012/EU rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
|
(7) |
Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. |
|
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítményre megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk
Az 1117/2010/EU rendelet és a 849/2012/EU rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Az 1117/2010/EU és a 849/2012/EU rendelet alapján engedélyezett a citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény, valamint az azt tartalmazó előkeverékek és takarmánykeverékek, amelyeket 2021. január 6. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2021. január 6. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. december 16-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 1117/2010/EU rendelete (2010. december 2.) egy citromsavból, szorbinsavból, timolból és vanillinből álló készítmény elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Vetagro SpA) (HL L 317., 2010.12.3., 3. o.).
(3) A Bizottság 849/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 19.) a citromsavból, szorbinsavból, timolból és vanillinből álló készítmény brojlercsirkék, tojójércék, valamennyi kisebb hízó- és tojómadárfaj, valamint a Sus scrofa domesticus fajtól eltérő elválasztott sertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Vetagro SpA) (HL L 253., 2012.9.20., 8. o.).
(4) EFSA Journal 2020; 18(4):6063.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||
|
adalékanyag mg/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: állattenyésztésben alkalmazott egyéb adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása). |
|||||||||||||||
|
4d3 |
Vetagro S.p.A. |
Védett citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény |
Az adalékanyag összetétele Citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint mikrokapszulázott, védett formában tartalmazó készítmény. Minimális tartalom: Citromsav: 25 g/100 g Timol: 1,7 g/100 g Szorbinsav: 16,7 g/100 g Vanillin: 1 g/100 g |
Brojlercsirkék Tojójércék Valamennyi kevésbé jelentős hízó- és tojómadárfaj |
– |
200 |
– |
|
2031.1.6. |
||||||
|
A hatóanyag jellemzése Citromsav C6H8O7 (tisztaság ≥ 99,5 %) 2-hidroxi-1,2,3- propán-trikarboxilsav, CAS-szám: 77-92-9, vízmentes Szorbinsav C6H8O2 (tisztaság ≥ 99,5 %) 2,4-hexadiénsav, CAS-szám: 110-44-1 Timol (tisztaság ≥ 98 %) 5-metil-2-(1-metil-etil)fenol, CAS-szám: 89-83-8) Vanillin (tisztaság ≥ 99,5 %) 4-hidroxi-3-metoxibenzaldehid, CAS-szám: 121-33-5) |
Valamennyi (elválasztott) sertésféle |
1 000 |
|||||||||||||
|
Analitikai módszer (1) A szorbinsav és a timol meghatározása a takarmány-adalékanyagban, az előkeverékekben és a takarmányokban:
A citromsav meghatározása az adalékanyagban és az előkeverékekben:
A citromsav meghatározása takarmányokban:
|
– |
||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports