Baza aktów prawnych Unii Europejskiej
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">Więcej o funkcjach eksperymentalnych</a>
Wybierz funkcje eksperymentalne, które chcesz wypróbować
EUR-Lex
Baza aktów prawnych Unii Europejskiej

Ten dokument pochodzi ze strony internetowej EUR-Lex

Jesteś tutaj
Aby wyszukać „konkretne wyrażenie”, umieść je w cudzysłowach. Dodaj gwiazdkę (*) w wyszukiwanym terminie, aby znaleźć jego warianty (np. transp*, 32019R*). Użyj pytajnika (?) zamiast konkretnego znaku w wyszukiwanym terminie, aby znaleźć jego warianty (np. „ka?a” umożliwia wyszukanie słów „kara”, „kasa”, „kawa” itp.)
Jak wyszukiwać?
Więcej opcji wyszukiwania znajdziesz Wyszukiwanie zaawansowane

Dokument 32004R1800

    A Bizottság 1800/2004/EK rendelete (2004. október 15.) a „Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok” csoportjába tartozó „Cycostat 66 G” takarmány-adalékanyag 10 évre szóló engedélyezésérőlEGT vonatkozású szöveg

    HL L 317., 2004.10.16, str. 37—39 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    HL L 183M., 2006.7.5, str. 259—261 (MT)

    ⏵A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (BG, RO, HR)

    Status prawny dokumentu Obowiązujące: Ten akt został zmieniony. Aktualna wersja skonsolidowana: 25/02/2020

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1800/oj

    16.10.2004   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 317/37

    A BIZOTTSÁG 1800/2004/EK RENDELETE

    (2004. október 15.)

    a „Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok” csoportjába tartozó „Cycostat 66 G” takarmány-adalékanyag 10 évre szóló engedélyezéséről

    (EGT vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

    tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

    tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 9g. cikke (5) bekezdésének b) pontjára,

    mivel:

    (1)

    A 70/524/EGK irányelv értelmében azok a kokcidiosztatikumok, amelyek 1988. január 1. előtt kerültek a fenti irányelv I. mellékletébe, 1998. április 1-jétől ideiglenesen engedélyezésre kerültek, és a B. melléklet I. fejezetébe kerültek olyan adalékanyagként való újraértékelés céljából, amelynek forgalomba hozatala felelős személyhez kötődik. A robenidin hatóanyag-tartalmú Cycostat 66G nevű termék a 70/524/EGK irányelv B. mellékletének I. fejezetében felsorolt „Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok” csoportjába tartozó adalékanyag.

    (2)

    A Cycostat 66G forgalomba hozataláért felelős személy az említett irányelv 9g. cikkének (2) és (4) bekezdése értelmében engedélyezési kérelmet és dokumentációt nyújtott be.

    (3)

    A 70/524/EGK irányelv 9g. cikkének (6) bekezdése lehetővé teszi az érintett adalékanyagok engedélyezésének automatikus meghosszabbítását egészen addig, míg az engedély jogosultjától független okok következtében a Bizottság határozatot nem hoz olyan esetben, amikor az engedély lejárta előtt nem lehet döntést hozni a kérelemről. Ezt a rendelkezést a Cycostat 66G engedélyezésére alkalmazni kell. A Bizottság 2001. április 26-án felkérte a Takarmányozási Tudományos Bizottságot egy teljes kockázatelemzés elvégzésére, amely kérelem az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz továbbításra került. Az újraértékelési eljárás során többször is további információkra volt szükség, ami lehetetlenné tette, hogy a 9g. cikk által meghatározott határidőkön belül az újraértékelés befejeződjön.

    (4)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz tartozó, a takarmányban felhasznált adalékanyagokkal, termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testület a hízócsirke és -nyúl, valamint pulykák részére a Cycostat 66G biztonságáról és hatékonyságáról kedvező véleményt nyilvánított.

    (5)

    A Cycostat 66G Bizottság általi újraértékelése kimutatta, hogy a 70/524/EGK irányelvben előírt vonatkozó feltételek teljesülnek. Ezért a Cycostat 66G-t olyan adalékanyagként, amelynek forgalomba hozatala felelős személyhez kötődik, és amely a fenti irányelv 9t. cikkének b) pontja alatt található lista I. fejezetében szerepel 10 évre engedélyezésre kerül.

    (6)

    Mivel az adalékanyag engedélyezése jelenleg a forgalomba hozatalért felelős személyhez fűződik, és az előző olyan engedély helyébe lép, amely nem fűződött egy adott személyhez, helyénvaló ez utóbbi engedély megszüntetése.

    (7)

    Mivel a robenidin hatóanyag-tartalmú termék piacról való azonnali kivonásának nincsenek biztonsági okai, helyénvaló egy hat hónapos átmeneti időszak engedélyezése az adalékanyag raktáron levő készletének felhasználására.

    (8)

    Az e rendeletben előírt rendelkezések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A 70/524/EGK irányelv B. mellékletének I fejezetében a „Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok” csoportjába tartozó robenidin nevű adalékanyagot el kell hagyni.

    2. cikk

    Az e rendelet mellékletében meghatározott „Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok” csoportjába tartozó Cycostat nevű adalékanyag a mellékletben rögzített feltételek szerint takarmány-adalékanyagként engedélyezésre kerül.

    3. cikk

    E rendelet hatálybalépését követően hat hónap engedélyezett a meglévő robenidinkészletek felhasználására.

    4. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2004. október 15-én.

    a Bizottság részéről

    David BYRNE

    a Bizottság tagja

    (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1464/2004/EK rendelettel (HL L 270., 2004.8.18., 8. o.) módosított irányelv.

    MELLÉKLET

    Az adalékanyag nyilvántartási száma

    Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma

    Adalékanyag

    (kereskedelmi név)

    Összetétel, kémiai képlet, leírás

    Állatfaj, illetve -kategória

    Maximális életkor

    Legkisebb megengedett tartalom

    Legnagyobb megengedett tartalom

    Egyéb rendelkezések

    Az engedélyezési időszak vége

    hatóanyag (mg/kg) a teljes értékű takarmányban

    Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok

    E 758

    Alpharma

    (Belgium)

    BVBA

    Robenidin hidroklorid 66 g/kg

    (Cycostat 66G)

    Az adalékanyag összetétele:

     

    Robenidin hidroklorid 66 g/kg

     

    Lignoszulfonát: 40 g/kg

     

    Kalcium-szulfát-dihidrát: 894 g/kg

    Hatóanyag:

     

    Robenidin hidroklorid, C15H13Cl2N5 . HCl, 1,3-bis[(p-klorobenzilidén)amino]guanidin hidroklorid,

     

    CAS-szám: 25875-50-7

     

    Rokon szennyező anyagok:

    N,N’,N’’-Tris[(p-Cl-benzilidén)amino]guanidin: ≤ 0,5 %

     

    Bis-[4-Cl-benzilidén]hidrazin: ≤ 0,5 %

    hízócsirkék

    —

    30

    36

    Használata a vágás előtt legalább 5 nappal tilos

    2014. október 29.

    pulykák

    —

    30

    36

    Használata a vágás előtt legalább 5 nappal tilos

    2014. október 29.

    hízónyulak

    —

    50

    66

    Használata a vágás előtt legalább 5 nappal tilos.

    2014. október 29.
    Góra