This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006R0565
Commission Regulation (EC) No 565/2006 of 6 April 2006 imposing testing and information requirements on the importers or manufacturers of certain priority substances in accordance with Council Regulation (EEC) No 793/93 on the evaluation and control of the risks of existing substances (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EZ) br. 565/2006 od 6. travnja 2006. o zahtjevima u pogledu ispitivanja i dostave informacija za uvoznike ili proizvođače određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EZ) br. 565/2006 od 6. travnja 2006. o zahtjevima u pogledu ispitivanja i dostave informacija za uvoznike ili proizvođače određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari Tekst značajan za EGP
SL L 99, 7.4.2006, p. 3–5
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(BG, RO, HR)
SL L 330M, 28.11.2006, p. 329–331
(MT)
In force
15/Sv. 001 |
HR |
Službeni list Europske unije |
154 |
32006R0565
L 099/3 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
06.04.2006. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 565/2006
od 6. travnja 2006.
o zahtjevima u pogledu ispitivanja i dostave informacija za uvoznike ili proizvođače određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 793/93 od 23. ožujka 1993. o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari (1), a posebno njezin članak 10. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Izvjestitelji koje su imenovale države članice u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EEZ) br. 793/93 izvršili su procjenu informacija koje su im u vezi s određenim prioritetnim tvarima dostavili proizvođači i uvoznici. Nakon savjetovanja s tim proizvođačima i uvoznicima, izvjestitelji su utvrdili da je u svrhu procjene rizika potrebno od tih proizvođača i uvoznika zatražiti da dostave dodatne informacije i provedu dodatna ispitivanja. |
(2) |
Informacije potrebne za procjenu predmetnih tvari nisu dostupne kod prijašnjih proizvođača ili uvoznika. Proizvođači i uvoznici provjerili su da se ispitivanja na životinjama ne mogu zamijeniti ni ograničiti korištenjem drugih metoda. |
(3) |
Stoga je primjereno od proizvođača i uvoznika prioritetnih tvari zahtijevati da za te tvari dostave dodatne informacije i provedu dodatna ispitivanja. Za provedbu tih ispitivanja treba koristiti protokole koje su dostavili izvjestitelji. |
(4) |
Odredbe ove Uredbe u skladu su s mišljenjem Odbora uspostavljenog člankom 15. Uredbe (EEZ) br. 793/93, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Proizvođači i izvoznici tvari navedenih u Prilogu, koji su dostavili informacije u skladu sa zahtjevima članaka 3., 4., 7. i 9. Uredbe (EEZ) br. 793/93, dostavljaju informacije i provode ispitivanja koja su navedena u Prilogu te dostavljaju rezultate odgovarajućim izvjestiteljima.
Ispitivanja se provode prema protokolima koje su naveli izvjestitelji.
Rezultati se dostavljaju u rokovima utvrđenim u Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 6. travnja 2006.
Za Komisiju
Stavros DIMAS
Član Komisije
(1) SL L 84, 5.4.1993., str. 1. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
PRILOG
Br. |
Einecs br. |
CAS br. |
Naziv tvari |
Izvjestitelj |
Zahtjevi za ispitivanje/dostavu informacija |
Rok od datuma stupanja na snagu ove Uredbe |
1. |
214-604-9 |
1163-19-5 |
Bis(pentabromofenil)eter (1) |
UK/F |
Studija razvojne neurotoksičnosti u štakora ili miševa |
24 mjeseca |
Primjereni program biomonitoringa kod ljudi, uključujući majčino mlijeko i krv, te potrebu analize kretanja kroz određeno vrijeme |
Godišnje izvještavanje kroz razdoblje od 10 godina |
|||||
Program praćenja stanja okoliša, uključujući ptice, mulj iz otpadnih voda, sediment i zrak radi utvrđivanja vremenskih kretanja za tvar i njezine toksičnije proizvode i proizvode bioakumulativne degradacije kroz razdoblje od deset godina |
Godišnje izvještavanje kroz razdoblje od 10 godina |
|||||
2. |
237-158-7 |
13674-84-5 |
Tris(2-kloro-1-metil-etil)-fosfat (2) |
UK/IRL |
Podaci o ispuštanjima i obrascu korištenja određenih faza životnog ciklusa |
3 mjeseca |
3. |
237-159-2 |
13674-87-8 |
Tris[2-kloro-1-(klorometil) etil]-fosfat (2) |
UK/IRL |
Podaci o ispuštanjima i obrascu korištenja određenih faza životnog ciklusa |
3 mjeseca |
Ispitivanje toksičnosti Chironomidae u sedimentnoj vodi pomoću taloga (OECD 218) |
6 mjeseci |
|||||
Ispitivanje toksičnosti Lumbriculus u sedimentnoj vodi pomoću taloga |
6 mjeseci |
|||||
Ispitivanje toksičnosti Hyallella u sedimentnoj vodi pomoću taloga |
6 mjeseci |
|||||
4. |
253-760-2 |
38051-10-4 |
2,2-bis(klorometil) trimetilen bis (bis(2-kloroetil)-fosfat (2) |
UK/IRL |
Podaci o ispuštanjima i obrascu korištenja određenih faza životnog ciklusa |
3 mjeseca |
5. |
231-111-4 232-104-9 222-068-2 231-743-0 236-068-5 |
7440-02-0 7786-81-4 3333-67-3 7718-54-9 13138-45-9 |
Nikal (3) Niklov sulfat (3) Niklov karbonat (2) Niklov diklorid (2) Niklov dinitrat (2) |
DK |
Podaci o ekotoksičnosti i bioraspoloživosti nikla u laboratorijskim studijama |
3 mjeseca |
Podaci o ekotoksičnosti, ishodu i bioraspoloživosti iz terenskih studija |
6 mjeseci |
|||||
Podaci o toksičnosti nikla u raznim vrstama tla |
6 mjeseci |
|||||
Razvoj i procjena kroničnog Biotic Ligand Modela za Rainbow pastrvu |
3 mjeseca |
|||||
Razvoj i procjena kroničnog Biotic Ligand Modela za alge i beskralježnjake |
3 mjeseca |
|||||
Podaci o izloženosti za derivaciju PEClocal i PECregional |
6 mjeseci |
|||||
Podaci o praćenju europskih površinskih voda |
6 mjeseci |
|||||
232-104-9 |
7786-81-4 |
Niklov sulfat (3) |
Dvogodišnja studija oralne kancerogenosti s nikal sulfatom kod štakora (OECD 451 – B32) |
30 mjeseci |
||
231-111-4 |
7440-02-0 |
Nikal (3) |
Dvogodišnja studija kancerogenosti inhaliranjem s metalnim praškom elementarnog nikla kod štakora (OECD 451 – B32) |
30 mjeseci |
||
6. |
221-221-0 |
3033-77-0 |
2,3-epoksipropril-trimetil-amonijev klorid (3) |
FIN |
Simulacijski test aerobna obrada otpadnih voda Aktivirane jedinice mulja (OECD 303A) |
6 mjeseci |
Podaci o izloženosti okoliša |
3 mjeseca |
|||||
7. |
222-048-3 |
3327-22-8 |
(3-kloro-2-hidroksipropil)trimetil-amonijev klorid (3) |
FIN |
Simulacijski test aerobna obrada otpadnih voda, aktivirane jedinice mulja (OECD 303A) |
6 mjeseci |
Podaci o izloženosti okoliša |
3 mjeseca |
|||||
8. |
202-453-1 |
95-80-7 |
4-metil-m-fenilen-diamin (1) |
D |
Ispitivanje toksičnosti Lumbriculus u sedimentnoj vodi pomoću taloga |
6 mjeseci |
(1) Tvar navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 1179/94 (SL L 131, 26.5.1994., str. 3.; popis prioriteta 1).
(2) 2Tvar navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 2364/2000 (SL L 273, 23.10.2000., str. 5.; popis prioriteta 4).
(3) Tvar navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 143/97 (SL L 25, 27.1.1997., str. 13.; popis prioriteta 3).