This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0079
Commission Regulation (EU) 2018/79 of 18 January 2018 amending Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (Text with EEA relevance. )
Uredba Komisije (EU) 2018/79 оd 18. siječnja 2018. o izmjeni Uredbe (EU) br. 10/2011 o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom (Tekst značajan za EGP. )
Uredba Komisije (EU) 2018/79 оd 18. siječnja 2018. o izmjeni Uredbe (EU) br. 10/2011 o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom (Tekst značajan za EGP. )
C/2018/0148
SL L 14, 19.1.2018, p. 31–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
19.1.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 14/31 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/79
оd 18. siječnja 2018.
o izmjeni Uredbe (EU) br. 10/2011 o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 2004. o materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom i stavljanju izvan snage direktiva 80/590/EEZ i 89/109/EEZ (1), a posebno njezin članak 5. stavak 1. točke (a), (d), (e), (h) i (i), članak 11. stavak 3. te članak 12. stavak 6.,
budući da:
(1) |
Uredbom Komisije (EU) br. 10/2011 (2) („Uredba”) utvrđen je Unijin popis odobrenih tvari koje se mogu upotrebljavati u plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom. |
(2) |
Od zadnje izmjene Uredbe (EU) br. 10/2011 Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) objavila je dodatna znanstvena mišljenja o određenim tvarima koje se mogu upotrebljavati u materijalima koji dolaze u dodir s hranom („FCM”) te o dopuštenoj uporabi već odobrenih tvari. Kako bi se osiguralo da Uredba (EU) br. 10/2011 odražava najnovija saznanja Agencije, tu bi uredbu trebalo izmijeniti. |
(3) |
Agencija je donijela pozitivno znanstveno mišljenje (3) o uporabi kopolimera (butadiena, stirena, metil-metakrilata, butil-akrilata) unakrsno povezanog s divinilbenzenom ili 1,3-butandiol dimetakrilatom (tvar FCM br. 856 i CAS br. 25101-28-4). Agencija je zaključila da ta tvar ne predstavlja sigurnosni rizik za potrošače ako se upotrebljava kao polimerni aditiv masenog udjela do 40 % u smjesama kopolimera stiren-akrilonitrila (SAN)/poli(metil-metakrilata) (PMMA) u predmetima za višekratnu uporabu koji s vodenom, kiselom i/ili hranom s niskim udjelom alkohola (< 20 %) dolaze u dodir na sobnoj temperaturi u trajanju kraćem od jednog dana odnosno sa suhom hranom u bilo kojem trajanju uključujući i dugoročno skladištenje. Aktualno odobrenje te tvari trebalo bi proširiti kako bi uključivalo takvu uporabu, uz uvjet da su ispunjene navedene specifikacije. |
(4) |
Agencija je donijela pozitivno znanstveno mišljenje (4) o uporabi monomera 2,4,4′-trifluorbenzofenona (tvar FCM br. 1061 i CAS br. 80512-44-3). Agencija je zaključila da ta tvar ne predstavlja sigurnosni rizik za potrošače ako se upotrebljava kao komonomer masenog udjela do 0,3 % u konačnom materijalu u proizvodnji plastike na bazi poli(eter-eter-ketona). Taj bi monomer stoga trebalo uvrstiti u Unijin popis odobrenih tvari, uz uvjet da navedena specifikacija treba biti ispunjena. |
(5) |
Agencija je donijela pozitivno znanstveno mišljenje (5) o uporabi monomera 2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-pentena (tvar FCM br. 1063 i CAS br. 1547-26-8). Agencija je zaključila da ta tvar ne predstavlja sigurnosni rizik za potrošače ako se upotrebljava kao komonomer zajedno s komonomerima tetrafluoretilena i/ili etilena u proizvodnji fluor-kopolimera koji su namijenjeni samo za primjenu kao pomoćne tvari u preradi polimera, i to masenog udjela do 0,2 % u materijalu koji dolazi u dodir s hranom. Za tu primjenu, frakcija niske molekulske mase ispod 1 500 Da u fluor-kopolimeru ne bi trebala iznositi više od 30 mg/kg. Taj bi monomer stoga trebalo uvrstiti u Unijin popis odobrenih tvari, uz uvjet da navedene specifikacije trebaju biti ispunjene. |
(6) |
Agencija je donijela pozitivno znanstveno mišljenje (6) o uporabi tvari volframov oksid (WOn (n = 2,72 – 2,90)) (tvar FCM br. 1064 i CAS br. 39318-18-8). Agencija je zaključila da ta tvar ne predstavlja sigurnosni rizik za potrošače ako se taj aditiv upotrebljava kao sredstvo za ponovno zagrijavanje u poli(etilen-tereftalatu) (PET). Stajalište je Agencije da se zbog netopivosti te tvari može očekivati da će njezina migracija biti niska pri bilo kojoj predvidivoj uporabi kao aditiv za ponovno zagrijavanje u PET-u. Stoga sukladnost te migracije s graničnom vrijednošću nije potrebno provjeravati. U pogledu ostalih tehničkih funkcija i uporabe u drugim polimerima Agencija je zaključila da migracija ne bi smjela biti veća od 0,05 mg/kg (izraženo kao maseni udio volframa). Tu bi tvar stoga trebalo uvrstiti u Unijin popis odobrenih tvari uz uvjet da navedene specifikacije trebaju biti ispunjene. |
(7) |
Agencija je donijela pozitivno znanstveno mišljenje (7) o uporabi smjese metil-razgranatih i linearnih C14-C18 alkanamida dobivenih od masnih kiselina (tvar FCM br. 1065 i CAS br. 85711-28-0). Agencija je zaključila da ta tvar ne predstavlja sigurnosni rizik za potrošače ako se upotrebljava u proizvodnji predmeta od poliolefina koji dolaze u dodir s bilo kojom hranom osim masne hrane (tj. koji ne dolaze u dodir s hranom za koju je propisana modelna otopina D2) te ako migracija te tvari nije veća od 5 mg/kg hrane. Tu bi smjesu stoga trebalo uvrstiti u Unijin popis odobrenih tvari, uz uvjet da navedene specifikacije trebaju biti ispunjene. |
(8) |
Prilog I. Uredbi (EU) br. 10/2011 stoga bi trebalo na odgovarajući način izmijeniti. |
(9) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog I. Uredbi (EU) br. 10/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Plastični materijali i predmeti koji su u skladu s Uredbom (EU) br. 10/2011 važećom prije stupanja na snagu ove Uredbe, mogu se stavljati na tržište do 8. veljače 2019. i mogu ostati na tržištu do iscrpljenja zaliha.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. siječnja 2018.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 338, 13.11.2004., str. 4.
(2) Uredba Komisije (EU) br. 10/2011 od 14. siječnja 2011. o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom (SL L 12, 15.1.2011., str. 1.).
(3) EFSA Journal 2016.; 14(11):4637.
(4) EFSA Journal 2016.; 14(7):4532.
(5) EFSA Journal 2016.; 14(10):4582.
(6) EFSA Journal 2017.; 15(1):4661.
(7) EFSA Journal 2017.; 15(2):4724.
PRILOG
Prilog I. Uredbi (EU) br. 10/2011 mijenja se kako slijedi:
1. |
u točki 1., tablica 1. mijenja se kako slijedi:
|
2. |
u točki 3., u tablici 3. dodaju se sljedeći unosi:
|