Der Zugang zum EU-Recht
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">Mehr zu den experimentellen Funktionen</a>
Wählen Sie die experimentellen Funktionen, die Sie testen möchten.
EUR-Lex
Der Zugang zum EU-Recht

Dieses Dokument ist ein Auszug aus dem EUR-Lex-Portal.

Sie sind hier
Nutzen Sie Anführungszeichen für die Suche nach einem Begriff „mit exakter Übereinstimmung“. Hängen Sie ein Sternchen (*) für die Suche nach Varianten an (Umsetzung*, 32019R*). Verwenden Sie ein Fragezeichen (?) anstelle eines einzelnen Zeichens in Ihrem Suchbegriff, um Varianten zu finden („Fa?l“ findet „Fall“ und „Fell“).
Suchtipps
Brauchen Sie weitere Suchoptionen? Nutzen Sie die Erweiterte Suche

Dokument 62021TN0695

    Predmet T-695/21: Tužba podnesena 28. listopada 2021. – Alauzun i dr./Komisija

    SL C 2, 3.1.2022, S. 45–45 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    3.1.2022   

    HR

    Službeni list Europske unije

    C 2/45

    Tužba podnesena 28. listopada 2021. – Alauzun i dr./Komisija

    (Predmet T-695/21)

    (2022/C 2/62)

    Jezik postupka: francuski

    Stranke

    Tužitelj: Virginie Alauzun (Saint-Cannat, Francuska) i drugih 774 tužitelja (zastupnik: F. Di Vizio, odvjetnik)

    Tuženik: Europska komisija

    Tužbeni zahtjev

    Tužitelj od Općeg suda zahtijeva da:

    —

    utvrdi da je Europska komisija (EK) nezakonito propustila uključiti ispitivanja karcinogenosti i genotoksičnosti u predkliničkom stadiju za cjepiva koja se zasnivaju na tehnologiji mRNA;

    —

    naloži Europskoj komisiji da uključi ispitivanja karcinogenosti i genotoksičnosti u predkliničkom stadiju za cjepiva koja se zasnivaju na tehnologiji mRNA koja još nemaju odobrenje u okviru EMA-inog postupka;

    —

    naloži Europskoj komisiji da uključi ispitivanja karcinogenosti i genotoksičnosti u stadiju farmakovigilancije za cjepiva koja se zasnivaju na tehnologiji mRNA koja još nemaju odobrenje u okviru EMA-inog postupka;

    —

    zatraži od Komisije dostavu sljedećih informacija:

    —

    konkretni zakonodavni temelj na osnovi kojega dotična ispitivanja nisu uključena u predkliničkom stadiju i stadiju farmakovigilancije;

    —

    propis kojim se određuju obvezna ispitivanja potrebna za odobrenje cjepiva koja se zasnivaju na tehnologiji mRNA.

    —

    naloži Europskoj komisiji snošenje svih troškova tužiteljâ.

    Tužbeni razlozi i glavni argumenti

    U prilog osnovanosti tužbe tužitelj ističe jedan tužbeni razlog, koji se temelji na povredi prava Unije i nedjelovanju Komisije. Tužitelji u tom pogledu ističu da Komisija nije poštovala svoju obvezu, koja proizlazi iz članka 168. UFEU-a, osiguranja „visokog stupnja zaštite zdravlja ljudi” jer je dodijelila uvjetno odobrenje za stavljanje u promet cjepiva koja se zasnivaju na tehnologiji mRNA bez ispitivanja karcinogenosti i genotoksičnosti.

    nach oben