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Document 32023R2087
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2087 of 28 September 2023 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘Lysoform IPA Surface’ in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Règlement d’exécution (UE) 2023/2087 de la Commission du 28 septembre 2023 accordant une autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «Lysoform IPA Surface» conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
Règlement d’exécution (UE) 2023/2087 de la Commission du 28 septembre 2023 accordant une autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «Lysoform IPA Surface» conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
C/2023/6420
JO L 241 du 29.9.2023, p. 78–98
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
29.9.2023 |
FR |
Journal officiel de l’Union européenne |
L 241/78 |
RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2023/2087 DE LA COMMISSION
du 28 septembre 2023
accordant une autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «Lysoform IPA Surface» conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides (1), et notamment son article 44, paragraphe 5, premier alinéa,
considérant ce qui suit:
|
(1) |
Le 25 novembre 2022, la société Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH a soumis à l’Agence européenne des produits chimiques (ci-après l’«Agence»), conformément à l’article 43, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012 et à l’article 4 du règlement d’exécution (UE) no 414/2013 de la Commission (2), une demande d’autorisation concernant une famille de mêmes produits biocides, telle que visée à l’article 1er du règlement d’exécution (UE) no 414/2013, dénommée «Lysoform IPA Surface» et relevant des types de produits 2 et 4 tels que décrits à l’annexe V du règlement (UE) no 528/2012. La demande a été inscrite sous le numéro BC-DP082158-26 dans le registre des produits biocides (ci-après le «registre»). La demande mentionnait également le numéro de la demande relative à la famille de produits biocides de référence, «Lyso IPA Surface Disinfection», inscrite au registre sous le numéro BC-GX025200-35. |
|
(2) |
La substance active contenue dans la famille de mêmes produits biocides «Lysoform IPA Surface» est le propan-2-ol, qui figure sur la liste de l’Union des substances actives approuvées visée à l’article 9, paragraphe 2, du règlement (UE) no 528/2012 pour les types de produits 2 et 4. |
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(3) |
Le 31 mars 2023, conformément à l’article 6 du règlement d’exécution (UE) no 414/2013, l’Agence a soumis à la Commission son avis (3) et le projet de résumé des caractéristiques du produit biocide (ci-après le «RCP») concernant «Lysoform IPA Surface». |
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(4) |
Dans cet avis, l’Agence conclut que les différences proposées entre la famille de mêmes produits biocides et la famille de produits biocides de référence concernent simplement des informations qui peuvent faire l’objet d’une modification administrative conformément au règlement d’exécution (UE) no 354/2013 de la Commission (4) et que, sur la base de l’évaluation de la famille de produits biocides de référence, «Lyso IPA Surface Disinfection», sous réserve du respect du projet de RCP, la famille de mêmes produits biocides remplit les conditions fixées à l’article 19, paragraphes 1 et 6, du règlement (UE) no 528/2012. |
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(5) |
Le 31 mars 2023, l’Agence a transmis à la Commission le projet de RCP dans toutes les langues officielles de l’Union, conformément à l’article 44, paragraphe 4, du règlement (UE) no 528/2012. |
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(6) |
La Commission souscrit à l’avis de l’Agence et considère qu’il est dès lors approprié d’accorder une autorisation de l’Union pour la famille de mêmes produits biocides «Lysoform IPA Surface». |
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(7) |
La date d’expiration de la présente autorisation est alignée sur la date d’expiration de la famille de produits biocides de référence «Lyso IPA Surface Disinfection». |
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(8) |
Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des produits biocides, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Une autorisation de l’Union est accordée, sous le numéro EU-0030790-0000, à la société Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH pour la mise à disposition sur le marché et l’utilisation de la famille de mêmes produits biocides «Lysoform IPA Surface», conformément au résumé des caractéristiques du produit biocide figurant en annexe.
L’autorisation de l’Union est valable du 19 octobre 2023 au 30 novembre 2030.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 28 septembre 2023.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167 du 27.6.2012, p. 1.
(2) Règlement d’exécution (UE) no 414/2013 de la Commission du 6 mai 2013 précisant une procédure relative à l’autorisation des mêmes produits biocides conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (JO L 125 du 7.5.2013, p. 4).
(3) Avis de l’Agence européenne des produits chimiques du 31 mars 2023 concernant «Lysoform IPA Surface», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation (en anglais uniquement).
(4) Règlement d’exécution (UE) no 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 relatif aux modifications de produits biocides autorisés conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (JO L 109 du 19.4.2013, p. 4).
ANNEXE
Résumé des caractéristiques du produit pour une famille de produits biocides
Lysoform IPA Surface
Type de produit 2 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux (Désinfectants)
Type de produits 4 - Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux (Désinfectants)
Numéro de l’autorisation: EU-0030790-0000
Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides: EU-0030790-0000
PARTIE I
PREMIER NIVEAU D’INFORMATION
1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Nom
|
Nom |
Lysoform IPA Surface |
1.2. Type(s) de produit
|
Type(s) de produit |
TP02 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux TP04 - Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux |
1.3. Titulaire de l’autorisation
|
Nom et adresse du titulaire de l’autorisation |
Nom |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Adresse |
Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Allemagne |
|
|
Numéro de l’autorisation |
EU-0030790-0000 |
|
|
Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides |
EU-0030790-0000 |
|
|
Date de l’autorisation |
19 octobre 2023 |
|
|
Date d’expiration de l’autorisation |
30 novembre 2030 |
|
1.4. Fabricant(s) des produits biocides
|
Nom du fabricant |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Adresse du fabricant |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Allemagne |
|
Emplacement des sites de fabrication |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Allemagne |
|
Nom du fabricant |
Imeco |
|
Adresse du fabricant |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Allemagne |
|
Emplacement des sites de fabrication |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Allemagne Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Allemagne |
|
Nom du fabricant |
A.F.P. GmbH |
|
Adresse du fabricant |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Allemagne |
|
Emplacement des sites de fabrication |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Allemagne |
|
Nom du fabricant |
Sterisol AB |
|
Adresse du fabricant |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suède |
|
Emplacement des sites de fabrication |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suède |
|
Nom du fabricant |
WHR GmbH |
|
Adresse du fabricant |
Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Allemagne |
|
Emplacement des sites de fabrication |
Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Allemagne |
|
Nom du fabricant |
Hygan GmbH | Srl |
|
Adresse du fabricant |
Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italie |
|
Emplacement des sites de fabrication |
Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italie |
|
Nom du fabricant |
Laboratoire Sarbec SA |
|
Adresse du fabricant |
10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain France |
|
Emplacement des sites de fabrication |
10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain France |
|
Nom du fabricant |
Dr. Schumacher GmbH |
|
Adresse du fabricant |
Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Allemagne |
|
Emplacement des sites de fabrication |
Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Allemagne Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań Pologne |
1.5. Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s)
|
Substance active |
Propane-2-ol |
|
Nom du fabricant |
Ineos Solvents Germany GmbH (anciennement Sasol) |
|
Adresse du fabricant |
Römerstraße 733, 47443 Moers Allemagne |
|
Emplacement des sites de fabrication |
Römerstraße 733, 47443 Moers Allemagne Shamrockstr. 88, 44643 Herne Allemagne |
|
Substance active |
Propane-2-ol |
|
Nom du fabricant |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Adresse du fabricant |
Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Pays-Bas |
|
Emplacement des sites de fabrication |
Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Pays-Bas |
2. COMPOSITION ET FORMULATION DE LA FAMILLE DE PRODUITS
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition de la famille
|
Nom commun |
Nom IUPAC |
Fonction |
Numéro CAS |
Numéro CE |
Teneur (%) |
|
|
Min |
Max |
|||||
|
Propane-2-ol |
|
Substance active |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Type(s) de formulation
|
Formulation(s) |
Tout autre liquide (AL), prêt à l’emploi Tout autre liquide (AL), prêt à l’emploi, lingettes imprégnées de formulation désinfectante |
PARTIE II
DEUXIÈME NIVEAU D’INFORMATION - MÉTA-RCP
Méta-RCP 1
1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES CONCERNANT LES META-RCP 1
1.1. Identificateur de méta-RCP 1
|
Identificateur |
Superficid® |
1.2. Suffixe du numéro d’autorisation
|
Numéro |
1-1 |
1.3. Type(s) de produit
|
Type(s) de produit |
TP04 - Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux TP02 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux |
2. COMPOSITION DES META-RCP 1
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 1
|
Nom commun |
Nom IUPAC |
Fonction |
Numéro CAS |
Numéro CE |
Teneur (%) |
|
|
Min |
Max |
|||||
|
Propane-2-ol |
|
Substance active |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Type(s) de formulation des méta -RCP 1
|
Formulation(s) |
Tout autre liquide (AL), prêt à l’emploi |
3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES META-RCP 1
|
Mention de danger |
Liquide et vapeurs très inflammables. Provoque une sévère irritation des yeux. Peut provoquer somnolence ou vertiges. L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. |
|
Conseils de prudence |
Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Mise à la terre et liaison équipotentielle du récipient et du matériel de réception. Utiliser du matériel électrique/de ventilation/d’éclairage antidéflagrant. Utiliser des outils ne produisant pas d’étincelles. Prendre des mesures de précaution contre les décharges électrostatiques. Éviter de respirer les vapeurs. Éviter de respirer les aérosols. Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. Porter un équipement de protection des yeux. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX:Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes.Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Appeler CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise. Si l’irritation oculaire persiste:Consulter un médecin. Si l’irritation oculaire persiste:Consulter un médecin. En cas d’incendie:Utiliser une mousse résistante aux alcools, du dioxyde de carbone ou un brouillard d’eau pour l’extinction. Stocker dans un endroit bien ventilé.Tenir au frais. Garder sous clef. Éliminer le contenu dans une installation d’élimination des déchets approuvée. |
4. UTILISATION(S) AUTORISEE(S) DES META-RCP 1
4.1. Description de l’utilisation
Tableau 1
Utiliser # 1 – désinfection des surfaces - pulvérisation
|
Type de produit |
TP02 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux |
|
Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée |
- |
|
Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) |
Nom scientifique: Bactéries Nom commun: - Stade de développement: - Nom scientifique: Levures Nom commun: - Stade de développement: - |
|
Domaine d’utilisation |
Intérieur Désinfection des surfaces propres non poreuses telles que de petites surfaces de travail dans les zones médicales et non médicales ainsi que les surfaces dans les salles blanches (classe A/B) |
|
Méthode(s) d’application |
Méthode d’application: Pulvérisation Description détaillée: Le produit sera pulvérisé directement sur la surface. |
|
Fréquence d’application et dose(s) à appliquer |
Taux d’application: Prêt à l’emploi. Ne pas appliquer plus de 25 ml/m2. Dilution (%): - Nombre et fréquence des applications: - |
|
Catégorie(s) d’utilisateurs |
Industriel Professionnel |
|
Dimensions et matériaux d’emballage |
Flacon: 125-1 000 ml matériau d’emballage: HDPE Matériau du bouchon de fermeture: PP; Pulvérisateur de fine brume: système complexe (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acier inoxydable); Tête de pulvérisation: système complexe (PP, PE, POM, huile synthétique, huile siliconée) |
4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Pulvériser le produit prêt à l’emploi sur les surfaces et laisser agir à température ambiante (20 ± 2 °C) pendant au moins 1 minute.
4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
La mesure de gestion de risque personnel suivante peut être utilisée lors du remplissage à moins qu’elle ne puisse être remplacée par des mesures techniques et/ou organisationnelles: Porter une protection oculaire lors de la manipulation du produit.
4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.2. Description de l’utilisation
Tableau 2
Utiliser # 2 – désinfection des surfaces - essuyage
|
Type de produit |
TP02 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux |
|
Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée |
- |
|
Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) |
Nom scientifique: Bactéries Nom commun: - Stade de développement: - Nom scientifique: Levures Nom commun: - Stade de développement: - |
|
Domaine d’utilisation |
Intérieur Désinfection des surfaces propres non poreuses telles que de petites surfaces de travail dans les zones médicales et non médicales ainsi que les surfaces dans les salles blanches (classe A/B) |
|
Méthode(s) d’application |
Méthode d’application: Essuyage Description détaillée: Le produit est appliqué sur les lingettes par versement, par pulvérisation ou par trempage. La surface est ensuite soigneusement essuyée avec la lingette imbibée (essuyage humide). |
|
Fréquence d’application et dose(s) à appliquer |
Taux d’application: Prêt à l’emploi. Ne pas appliquer plus de 25 ml/m2. Dilution (%): - Nombre et fréquence des applications: - |
|
Catégorie(s) d’utilisateurs |
Industriel Professionnel |
|
Dimensions et matériaux d’emballage |
Flacon: 125-1 000 ml matériau d’emballage: HDPE Matériau du bouchon à clapet: PP Pulvérisateur de fine brume: système complexe (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acier inoxydable); Tête de pulvérisation: système complexe (PP, PE, POM, huile synthétique, huile siliconée) Bidon: 5-30 L matériau d’emballage: HDPE matériau de fermeture: HDPE |
4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Appliquer le produit prêt à l’emploi sur les lingettes par versement, par pulvérisation ou par trempage. La surface est ensuite soigneusement essuyée avec la lingette imbibée (essuyage humide). Laisser agir à température ambiante (20 ± 2 °C) pendant au moins 5 minutes.
4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
La mesure de gestion de risque personnel suivante peut être utilisée lors du remplissage à moins qu’elle ne puisse être remplacée par des mesures techniques et/ou organisationnelles: Porter une protection oculaire lors de la manipulation du produit.
4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
4.2.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.3. Description de l’utilisation
Tableau 3
Utiliser # 3 – désinfection des surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux - pulvérisation
|
Type de produit |
TP04 - Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux |
|
Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée |
- |
|
Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) |
Nom scientifique: Bactéries Nom commun: - Stade de développement: - Nom scientifique: Levures Nom commun: - Stade de développement: - Nom scientifique: Virus Nom commun: - Stade de développement: - |
|
Domaine d’utilisation |
Intérieur Désinfection de surfaces propres non poreuses dans les cuisines et l’industrie alimentaire, y compris les salles blanches (classe A/B) |
|
Méthode(s) d’application |
Méthode d’application: Pulvérisation Description détaillée: Le produit sera pulvérisé directement sur la surface. |
|
Fréquence d’application et dose(s) à appliquer |
Taux d’application: Prêt à l’emploi. Ne pas appliquer plus de 25 ml/m2. Dilution (%): - Nombre et fréquence des applications: - |
|
Catégorie(s) d’utilisateurs |
Industriel Professionnel |
|
Dimensions et matériaux d’emballage |
Flacon: 125-1 000 ml matériau d’emballage: HDPE Matériau du bouchon à clapet: PP Pulvérisateur de fine brume: système complexe (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acier inoxydable) Tête de pulvérisation: système complexe (PP, PE, POM, huile synthétique, huile siliconée) |
4.3.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Pulvériser le produit prêt à l’emploi sur la surface et laisser agir à température ambiante (20 ± 2 °C) pendant au moins 1 minute (action bactéricide et levuricide) ou 2 minutes (action virucide).
4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
La mesure de gestion de risque personnel suivante peut être utilisée pour la désinfection de machines agroalimentaires et lors du remplissage à moins qu’elles ne puissent être remplacées par des mesures techniques et/ou organisationnelles: Porter une protection oculaire lors de la manipulation du produit.
4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
4.3.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.4. Description de l’utilisation
Tableau 4
Utiliser # 4 – désinfection des surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux - essuyage
|
Type de produit |
TP04 - Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux |
|
Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée |
- |
|
Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) |
Nom scientifique: Bactéries Nom commun: - Stade de développement: - Nom scientifique: Levures Nom commun: - Stade de développement: - Nom scientifique: Virus Nom commun: - Stade de développement: - |
|
Domaine d’utilisation |
Intérieur Désinfection de surfaces propres non poreuses dans les cuisines et l’industrie alimentaire, y compris les salles blanches (classe A/B) |
|
Méthode(s) d’application |
Méthode d’application: Essuyage Description détaillée: Le produit est appliqué sur les lingettes par versement, par pulvérisation ou par trempage. La surface est ensuite soigneusement essuyée avec la lingette imbibée (essuyage humide). |
|
Fréquence d’application et dose(s) à appliquer |
Taux d’application: Prêt à l’emploi. Ne pas appliquer plus de 25 ml/m2. Dilution (%): - Nombre et fréquence des applications: - |
|
Catégorie(s) d’utilisateurs |
Industriel Professionnel |
|
Dimensions et matériaux d’emballage |
Flacon: 125-1 000 ml matériau d’emballage: HDPE Matériau du bouchon à clapet: PP Pulvérisateur de fine brume: système complexe (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acier inoxydable) Tête de pulvérisation: système complexe (PP, PE, POM, huile synthétique, huile siliconée) Bidon: 5-30 L matériau d’emballage: HDPE matériau de fermeture: HDPE |
4.4.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Appliquer le produit prêt à l’emploi sur les lingettes par versement, par pulvérisation ou par trempage. La surface est ensuite soigneusement essuyée avec la lingette imbibée (essuyage humide). Laisser agir à température ambiante (20 ± 2 °C) pendant au moins 5 minutes.
4.4.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
La mesure de gestion de risque personnel suivante peut être utilisée pour la désinfection de machines agroalimentaires et lors du remplissage à moins qu’elles ne puissent être remplacées par des mesures techniques et/ou organisationnelles: Porter une protection oculaire lors de la manipulation du produit.
4.4.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.4.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
4.4.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir les instructions générales d’utilisation.
5. MODE D’EMPLOI GENERAL (1) DES META-RCP 1
5.1. Consignes d’utilisation
Nettoyer soigneusement la surface avant utilisation.
Si nécessaire, retirer l’excédent d’eau de la surface avant désinfection.
Ne pas appliquer plus de 25 ml/m2.
Veiller à mouiller complètement les surfaces.
Jeter les lingettes usagées dans un récipient fermé.
5.2. Mesures de gestion des risques
Le produit ne doit être appliqué que pour la désinfection de petites surfaces.
Assurer une ventilation adéquate pour éviter la formation d’atmosphères explosives.
Éviter le contact avec les yeux.
Utiliser un entonnoir pour le remplissage.
Tenir hors de portée des enfants et des animaux domestiques.
Tenir les enfants et les animaux domestiques à l’écart des pièces en cours de désinfection. Assurer une ventilation adéquate avant que les enfants et les animaux domestiques ne pénètrent dans les pièces traitées. Cela ne s’applique pas aux chambres d’hôpital.
5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Premiers soins:
En cas d’accident: Appeler un centre antipoison ou un médecin.
EN CAS D’INHALATION: Sortir le sujet à l’air libre et le mettre au repos en position demi-assise.
En cas de contact avec la peau: Enlever les vêtements et les chaussures contaminés et laver abondamment la partie contaminée avec de l’eau. En cas d’apparition de signes d’irritation/brûlures, contacter le centre antipoison.
EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer abondamment les yeux à l’eau tiède en maintenant les paupières écartées puis continuer le rinçage sous un filet d’eau tiède pendant 10 min. En cas de port de lentilles: rincer immédiatement à l’eau tiède puis enlever les lentille s’il n’existe pas de contre-indication et continuer le rinçage sous un mince filet d’eau tiède pendant 10 min. En cas de persistance des signes d’irritation ou d’apparition de troubles de la vision, consulter un médecin.
EN CAS D’INGESTION: rincer la bouche avec de l’eau et contacter le centre antipoison ou appeler le 15/112. Ne pas faire boire ni vomir.
5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
-
5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Durée de conservation: 36 mois
Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
Stocker dans un endroit bien ventilé.
Protéger du rayonnement solaire.
Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine.
6. AUTRES INFORMATIONS
Le produit contient du propane-2-ol (no CAS: 67-63-0), pour lequel une valeur de référence européenne de 129,28 mg/m3 pour l’utilisateur professionnel a été convenue et utilisée pour l’évaluation des risques du produit.
7. TROISIEME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES META-RCP 1
7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
|
Nom commercial |
Superficid® |
Marché: EU |
|||
|
|
Desocid rapid |
Marché: EU |
|||
|
Neoseptin rapid |
Marché: EU |
||||
|
Novosept rapid |
Marché: EU |
||||
|
Novoseptin rapid |
Marché: EU |
||||
|
Lyorthol rapid |
Marché: EU |
||||
|
Cosmo rapid |
Marché: EU |
||||
|
Fordesin rapid |
Marché: EU |
||||
|
Saltero rapid |
Marché: EU |
||||
|
Prop70 rapid |
Marché: EU |
||||
|
Aldovet rapid |
Marché: EU |
||||
|
Vetfarm rapid |
Marché: EU |
||||
|
MDI rapid |
Marché: EU |
||||
|
Antiseptica rapid |
Marché: EU |
||||
|
Sterisol Surface |
Marché: EU |
||||
|
MENNO® I-QUICK plus |
Marché: EU |
||||
|
Numéro de l’autorisation |
EU-0030790-0001 1-1 |
||||
|
Nom commun |
Nom IUPAC |
Fonction |
Numéro CAS |
Numéro CE |
Teneur (%) |
|
Propane-2-ol |
|
Substance active |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
|
Nom commercial |
Superficid® pure |
Marché: EU |
|||
|
|
Desocid rapid pure |
Marché: EU |
|||
|
Neoseptin rapid pure |
Marché: EU |
||||
|
Novosept rapid pure |
Marché: EU |
||||
|
Novoseptin rapid pure |
Marché: EU |
||||
|
Lyorthol rapid pure |
Marché: EU |
||||
|
Cosmo rapid pure |
Marché: EU |
||||
|
Fordesin rapid pure |
Marché: EU |
||||
|
Saltero rapid pure |
Marché: EU |
||||
|
Prop70 rapid pure |
Marché: EU |
||||
|
Aldovet rapid pure |
Marché: EU |
||||
|
Vetfarm rapid pure |
Marché: EU |
||||
|
MDI rapid pure |
Marché: EU |
||||
|
Antiseptica rapid pure |
Marché: EU |
||||
|
Sterisol Surface pure |
Marché: EU |
||||
|
BTS 6000 |
Marché: EU |
||||
|
MENNO® I-QUICK |
Marché: EU |
||||
|
EWA® DES ready |
Marché: EU |
||||
|
Kiehl-Rapinol |
Marché: EU |
||||
|
Des A |
Marché: EU |
||||
|
Numéro de l’autorisation |
EU-0030790-0002 1-1 |
||||
|
Nom commun |
Nom IUPAC |
Fonction |
Numéro CAS |
Numéro CE |
Teneur (%) |
|
Propane-2-ol |
|
Substance active |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
Méta-RCP 2
1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES CONCERNANT LES META-RCP 2
1.1. Identificateur de méta-RCP 2
|
Identificateur |
Descorapid® |
1.2. Suffixe du numéro d’autorisation
|
Numéro |
1-2 |
1.3. Type(s) de produit
|
Type(s) de produit |
TP04 - Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux TP02 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux |
2. COMPOSITION DES META-RCP 2
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 2
|
Nom commun |
Nom IUPAC |
Fonction |
Numéro CAS |
Numéro CE |
Teneur (%) |
|
|
Min |
Max |
|||||
|
Propane-2-ol |
|
Substance active |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Type(s) de formulation des méta -RCP 2
|
Formulation(s) |
Tout autre liquide (AL), prêt à l’emploi, lingettes imprégnées de formulation désinfectante |
3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES META-RCP 2
|
Mention de danger |
Liquide et vapeurs très inflammables. Provoque une sévère irritation des yeux. Peut provoquer somnolence ou vertiges. L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. |
|
Conseils de prudence |
Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Mise à la terre et liaison équipotentielle du récipient et du matériel de réception. Utiliser du matériel électrique/de ventilation/d’éclairage antidéflagrant. Utiliser des outils ne produisant pas d’étincelles. Prendre des mesures de précaution contre les décharges électrostatiques. Éviter de respirer les vapeurs. Éviter de respirer les aérosols. Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. Porter un équipement de protection des yeux. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX:Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes.Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Appeler CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise. Si l’irritation oculaire persiste:Consulter un médecin. Si l’irritation oculaire persiste:Consulter un médecin. En cas d’incendie:Utiliser une mousse résistante aux alcools, du dioxyde de carbone ou un brouillard d’eau pour l’extinction. Stocker dans un endroit bien ventilé.Tenir au frais. Garder sous clef. Éliminer le contenu dans une installation d’élimination des déchets approuvée. |
4. UTILISATION(S) AUTORISEE(S) DES META-RCP 2
4.1. Description de l’utilisation
Tableau 5
Utiliser # 1 – désinfection des surfaces - essuyage
|
Type de produit |
TP02 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux |
|
Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée |
- |
|
Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) |
Nom scientifique: Bactéries Nom commun: - Stade de développement: - Nom scientifique: Levures Nom commun: - Stade de développement: - |
|
Domaine d’utilisation |
Intérieur Désinfection des surfaces propres non poreuses telles que de petites surfaces de travail dans les zones médicales et non médicales ainsi que les surfaces dans les salles blanches (classe A/B) |
|
Méthode(s) d’application |
Méthode d’application: Essuyage Description détaillée: Le produit sera essuyé directement sur la surface. |
|
Fréquence d’application et dose(s) à appliquer |
Taux d’application: Lingettes prêtes à l’emploi Dilution (%): - Nombre et fréquence des applications: - |
|
Catégorie(s) d’utilisateurs |
Industriel Professionnel |
|
Dimensions et matériaux d’emballage |
Boîte distributrice/distributeur: 100-150 lingettes Emballage: HDPE Matériau de fermeture: HDPE Pack: 100-150 lingettes Emballage: PET/PE |
4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Bien essuyer la surface avec la lingette et laisser agir à température ambiante (20 ± 2 °C) pendant au moins 5 minutes.
4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.2. Description de l’utilisation
Tableau 6
Utiliser # 2 – désinfection des surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux - essuyage
|
Type de produit |
TP04 - Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux |
|
Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée |
- |
|
Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) |
Nom scientifique: Bactéries Nom commun: - Stade de développement: - Nom scientifique: Levures Nom commun: - Stade de développement: - Nom scientifique: Virus Nom commun: - Stade de développement: - |
|
Domaine d’utilisation |
Intérieur Désinfection de surfaces propres non poreuses dans les cuisines et l’industrie alimentaire, y compris les salles blanches (classe A/B) |
|
Méthode(s) d’application |
Méthode d’application: Essuyage Description détaillée: Le produit sera essuyé directement sur la surface. |
|
Fréquence d’application et dose(s) à appliquer |
Taux d’application: Lingettes prêtes à l’emploi Dilution (%): - Nombre et fréquence des applications: - |
|
Catégorie(s) d’utilisateurs |
Industriel Professionnel |
|
Dimensions et matériaux d’emballage |
Boîte distributrice/distributeur: 100-150 lingettes Emballage: HDPE Matériau de fermeture: HDPE Pack: 100-150 lingettes Emballage: PET/PE |
4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Bien essuyer la surface avec la lingette et laisser agir à température ambiante (20 ± 2 °C) pendant au moins 5 minutes.
4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
4.2.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir les instructions générales d’utilisation.
5. MODE D’EMPLOI GENERAL (2) DES META-RCP 2
5.1. Consignes d’utilisation
Nettoyer soigneusement la surface avant utilisation.
Si nécessaire, retirer l’excédent d’eau de la surface avant désinfection.
Veiller à mouiller complètement les surfaces.
Jeter les lingettes usagées dans un récipient fermé.
5.2. Mesures de gestion des risques
Le produit ne doit être appliqué que pour la désinfection de petites surfaces.
Assurer une ventilation adéquate pour éviter la formation d’atmosphères explosives.
Éviter le contact avec les yeux.
Tenir hors de portée des enfants et des animaux domestiques.
Tenir les enfants et les animaux domestiques à l’écart des pièces en cours de désinfection. Assurer une ventilation adéquate avant que les enfants et les animaux domestiques ne pénètrent dans les pièces traitées. Cela ne s’applique pas aux chambres d’hôpital.
5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Premiers soins:
En cas d’accident: Appeler un centre antipoison ou un médecin.
EN CAS D’INHALATION: Sortir le sujet à l’air libre et le mettre au repos en position demi-assise.
En cas de contact avec la peau: Enlever les vêtements et les chaussures contaminés et laver abondamment la partie contaminée avec de l’eau. En cas d’apparition de signes d’irritation/brûlures, contacter le centre antipoison.
EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer abondamment les yeux à l’eau tiède en maintenant les paupières écartées puis continuer le rinçage sous un filet d’eau tiède pendant 10 min. En cas de port de lentilles: rincer immédiatement à l’eau tiède puis enlever les lentille s’il n’existe pas de contre-indication et continuer le rinçage sous un mince filet d’eau tiède pendant 10 min. En cas de persistance des signes d’irritation ou d’apparition de troubles de la vision, consulter un médecin.
EN CAS D’INGESTION: rincer la bouche avec de l’eau et contacter le centre antipoison ou appeler le 15/112. Ne pas faire boire ni vomir.
5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
-
5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Durée de conservation: 24 mois
Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
Stocker dans un endroit bien ventilé.
Protéger du rayonnement solaire.
Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine.
6. AUTRES INFORMATIONS
Le produit contient du propane-2-ol (no CAS: 67-63-0), pour lequel une valeur de référence européenne de 129,28 mg/m3 pour l’utilisateur professionnel a été convenue et utilisée pour l’évaluation des risques du produit.
7. TROISIEME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES META-RCP 2
7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
|
Nom commercial |
Descorapid® Tücher |
Marché: EU |
|||
|
|
Desocid Tücher |
Marché: EU |
|||
|
Neoseptin Tücher |
Marché: EU |
||||
|
Novosept Tücher |
Marché: EU |
||||
|
Novoseptin Tücher |
Marché: EU |
||||
|
Lyorthol Tücher |
Marché: EU |
||||
|
Cosmo Tücher |
Marché: EU |
||||
|
Fordesin Tücher |
Marché: EU |
||||
|
Saltero Tücher |
Marché: EU |
||||
|
Prop70 Tücher |
Marché: EU |
||||
|
Manosafe Tücher |
Marché: EU |
||||
|
Dermoguard Tücher |
Marché: EU |
||||
|
Dermosafe Tücher |
Marché: EU |
||||
|
Aldovet Tücher |
Marché: EU |
||||
|
Vetfarm Tücher |
Marché: EU |
||||
|
MDI Tücher |
Marché: EU |
||||
|
Antiseptica Tücher |
Marché: EU |
||||
|
Antiseptica wipes |
Marché: EU |
||||
|
MENNO®WIP |
Marché: EU |
||||
|
Descorapid® wipes |
Marché: EU |
||||
|
Desocid wipes |
Marché: EU |
||||
|
Neoseptin wipes |
Marché: EU |
||||
|
Novosept wipes |
Marché: EU |
||||
|
Novoseptin wipes |
Marché: EU |
||||
|
Lyorthol wipes |
Marché: EU |
||||
|
Cosmo wipes |
Marché: EU |
||||
|
Fordesin wipes |
Marché: EU |
||||
|
Saltero wipes |
Marché: EU |
||||
|
Prop70 wipes |
Marché: EU |
||||
|
Manosafe wipes |
Marché: EU |
||||
|
Dermoguard wipes |
Marché: EU |
||||
|
Dermosafe wipes |
Marché: EU |
||||
|
Aldovet wipes |
Marché: EU |
||||
|
Vetfarm wipes |
Marché: EU |
||||
|
MDI wipes |
Marché: EU |
||||
|
Antiseptica wipes |
Marché: EU |
||||
|
Numéro de l’autorisation |
EU-0030790-0003 1-2 |
||||
|
Nom commun |
Nom IUPAC |
Fonction |
Numéro CAS |
Numéro CE |
Teneur (%) |
|
Propane-2-ol |
|
Substance active |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
|
Nom commercial |
Superficid® pure wipes |
Marché: EU |
|||
|
|
Desocid rapid pure wipes |
Marché: EU |
|||
|
Neoseptin rapid pure wipes |
Marché: EU |
||||
|
Novosept rapid pure wipes |
Marché: EU |
||||
|
Novoseptin rapid pure wipes |
Marché: EU |
||||
|
Lyorthol rapid pure wipes |
Marché: EU |
||||
|
Cosmo rapid pure wipes |
Marché: EU |
||||
|
Fordesin rapid pure wipes |
Marché: EU |
||||
|
Saltero rapid pure wipes |
Marché: EU |
||||
|
Prop70 rapid pure wipes |
Marché: EU |
||||
|
Aldovet rapid pure wipes |
Marché: EU |
||||
|
Vetfarm rapid pure wipes |
Marché: EU |
||||
|
MDI rapid pure wipes |
Marché: EU |
||||
|
Antiseptica rapid pure wipes |
Marché: EU |
||||
|
Numéro de l’autorisation |
EU-0030790-0004 1-2 |
||||
|
Nom commun |
Nom IUPAC |
Fonction |
Numéro CAS |
Numéro CE |
Teneur (%) |
|
Propane-2-ol |
|
Substance active |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
(1) Les instructions d’utilisation, les mesures d’atténuation des risques et les autres modes d’emploi de la présente section sont valables pour toutes les utilisations autorisées dans les limites des méta-RCP 1.
(2) Les instructions d’utilisation, les mesures d’atténuation des risques et les autres modes d’emploi de la présente section sont valables pour toutes les utilisations autorisées dans les limites des méta-RCP 2.