This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D1017
Commission Implementing Decision (EU) 2023/1017 of 23 May 2023 amending Implementing Decision (EU) 2020/1729 as regards the monitoring of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in fattening pigs (notified under document C(2023)3251) (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1017, annettu 23 päivänä toukokuuta 2023, täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2020/1729 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA) seurannasta lihasioissa (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3251) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1017, annettu 23 päivänä toukokuuta 2023, täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2020/1729 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA) seurannasta lihasioissa (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3251) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2023/3251
EUVL L 136, 24.5.2023, p. 78–82
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
24.5.2023 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 136/78 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/1017,
annettu 23 päivänä toukokuuta 2023,
täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2020/1729 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA) seurannasta lihasioissa
(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3251)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon tiettyjen zoonoosien ja niiden aiheuttajien seurannasta, neuvoston päätöksen 90/424/ETY muuttamisesta ja neuvoston direktiivin 92/117/ETY kumoamisesta 17 päivänä marraskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/99/EY (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 5 kohdan, 7 artiklan 3 kohdan ja 9 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Direktiivin 2003/99/EY mukaan jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että seurannan avulla saadaan vertailukelpoisia tietoja mikrobilääkeresistenssin esiintymisestä zoonoosien aiheuttajissa ja, sikäli kuin ne ovat vaaraksi kansanterveydelle, muissa taudinaiheuttajissa. |
(2) |
Direktiivissä 2003/99/EY säädetään lisäksi, että jäsenvaltioiden on arvioitava mikrobilääkeresistenssin suuntauksia ja lähteitä alueellaan ja toimitettava komissiolle vuosittain kertomus, jossa annetaan kyseisen direktiivin mukaisesti kerätyt tiedot. |
(3) |
Komission täytäntöönpanopäätöksessä (EU) 2020/1729 (2) vahvistetaan yksityiskohtaiset säännöt zoonoottisten bakteerien ja indikaattoribakteerien mikrobilääkeresistenssin yhdenmukaistettua seurantaa ja raportointia varten. Kyseisessä täytäntöönpanopäätöksessä vahvistetut säännöt kattavat vuodet 2021–2027, ja niissä vahvistetaan näytteenottojärjestelmä, jota sovelletaan eri eläinlajeihin vuorovuosin. Tämän vuorottelujärjestelmän mukaisesti lihasioista on otettava näytteitä vuonna 2025. |
(4) |
Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) on patogeeni, joka aiheuttaa terveydenhuollon yhteydessä ja erilaisissa yhteisöissä ihmisille lukuisia infektioita, jotka ovat vaikeita hoitaa, sillä ne ovat vastustuskykyisiä useille antibiooteille. Karjassa esiintyvän MRSA:n (LA-MRSA) ja erityisesti klooniryhmään 398 kuuluvan sekvenssityypin 398 ilmaantumisesta ja yleistyvästä esiintyvyydestä sioissa on viime vuosikymmeninä tullut maailmanlaajuinen huolenaihe, koska sen leviäminen voi vaarantaa ihmisten tartuntatautien tehokkaan hoidon. LA-MRSA-tartunnan saaneiden sikojen kasvatus ja teurastus ovat myös mahdollisia tartuntariskitekijöitä tietyille ihmisryhmille, kuten karjankasvattajille ja teurastamojen työntekijöille. Sen vuoksi olisi erittäin hyödyllistä seurata LA-MRSA:n esiintyvyyttä lihasioissa, jotta saadaan kattavaa, vertailukelpoista ja luotettavaa tietoa MRSA:n kehittymisestä ja leviämisestä koko unionissa ja voidaan tarvittaessa laatia asianmukaisia toimia MRSA-tartuntojen ehkäisemiseksi ja valvomiseksi. |
(5) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) julkaisi 17 päivänä lokakuuta 2022 tieteellisen raportin ”Technical specifications for a baseline survey on the prevalence of meticillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in pigs” (3) (EFSAn tekniset eritelmät). Raportissa korostetaan, että on aiheellista tehdä vuoden kestävä EU:n laajuinen tutkimus teurastettavien lihasikojen erille, jotta voidaan arvioida MRSA:n esiintyvyyttä eurooppalaisessa lihasikapopulaatiossa, ja siinä määritellään tutkimusta varten suunnitelma, johon sisältyvät kohdepopulaatio, otantavaatimukset, analyysimenetelmät ja tietojen raportointivaatimukset. |
(6) |
EFSAn tekniset eritelmät olisi otettava huomioon vahvistettaessa sääntöjä lihasioissa esiintyvän MRSA:n yhdenmukaisesta seurannasta ja raportoinnista unionissa. |
(7) |
Jotta voitaisiin hyödyntää käytössä olevan vuotuisen vuorottelujärjestelmän mukaista vuodeksi 2025 suunniteltua, tiettyjen muiden bakteerien osalta suoritettavaa näytteenottoa lihasioista, lihasikojen MRSA-seurantaa koskevat vaatimukset olisi vahvistettava täytäntöönpanopäätöksessä (EU) 2020/1729 ja niitä olisi sovellettava 1 päivästä tammikuuta 2025. |
(8) |
Sen vuoksi täytäntöönpanopäätöstä (EU) 2020/1729 olisi muutettava. |
(9) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2020/1729 muuttaminen
Muutetaan täytäntöönpanopäätös (EU) 2020/1729 seuraavasti:
1) |
Lisätään 1 artiklan 2 kohtaan f alakohta seuraavasti:
|
2) |
Korvataan 3 artiklan 2 kohta seuraavasti: ”2. Mikrobilääkeresistenssiä varten nimetyt kansalliset vertailulaboratoriot tai muut laboratoriot, jotka toimivaltainen viranomainen on nimennyt asetuksen (EU) 2017/625 37 artiklan mukaisesti, ovat velvollisia toteuttamaan
|
3) |
Muutetaan liite tämän päätöksen liitteen mukaisesti. |
2 artikla
Soveltaminen
Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2025.
3 artikla
Osoitus
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 23 päivänä toukokuuta 2023.
Komission puolesta
Stella KYRIAKIDES
Komission jäsen
(1) EUVL L 325, 12.12.2003, s. 31.
(2) Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2020/1729, annettu 17 päivänä marraskuuta 2020, zoonoottisten bakteerien ja indikaattoribakteerien mikrobilääkeresistenssin seurannasta ja raportoinnista sekä täytäntöönpanopäätöksen 2013/652/EU kumoamisesta (EUVL L 387, 19.11.2020, s. 8).
(3) https://www.efsa.europa.eu/fi/efsajournal/pub/7620
LIITE
Muutetaan komission täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2020/1729 liitteessä oleva A osa seuraavasti:
1. |
Lisätään 1 kohtaan f alakohta seuraavasti:
|
2. |
Korvataan 2 kohdan a alakohta seuraavasti:
|
3. |
Korvataan 3.1 kohta seuraavasti:
|
4. |
Lisätään 4.1 kohtaan alakohta seuraavasti: ”MRSA:
|
5. |
Muutetaan 4.2 kohta seuraavasti:
|
6. |
Lisätään 5 kohdan jälkeen 5 a kohta seuraavasti:
MRSA:n osoittamiseksi 1 kohdan f alakohdan mukaisesti kerätyistä sierainnäytteistä 3 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen laboratorioiden on käytettävä eristysmenetelmiä ja PCR-tekniikkaan perustuvia (4) varmistusmenetelmiä, joita tarkoitetaan metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA) esiintyvyydestä sioilla tehtävää peruskartoitusta koskevissa EFSAn teknisissä eritelmissä (5), jotka esitetään yksityiskohtaisesti mikrobilääkeresistenssiä käsittelevän EU:n vertailulaboratorion protokollissa (6). Oletettujen MRSA-isolaattien vahvistamiseksi laboratoriot voivat päättää korvata PCR-tekniikkaan perustuvan varmistusmenetelmän WGS-menetelmällä, joka suoritetaan mikrobilääkeresistenssiä käsittelevän EU:n vertailulaboratorion protokollien mukaisesti (7). Kaikki vahvistetut PCR-menetelmillä tai WGS-menetelmillä tunnistetut MRSA-isolaatit, kuitenkin enintään 208 isolaattia, on testattava taulukon 4 a mukaisella mikrobilääkepaneelilla. Kutakin epidemiologista yksikköä kohti saa testata vain yhden isolaatin. MRSA-isolaatit, jotka on vahvistettu PCR-tekniikkaan perustuvalla menetelmällä ja jotka eivät kuulu klooniryhmään 398, on testattava WGS-menetelmällä noudattaen mikrobilääkeresistenssiä käsittelevän EU:n vertailulaboratorion protokollia (8). PCR-tekniikkaan perustuvalla menetelmällä vahvistetuista MRSA-isolaateista, jotka kuuluvat klooniryhmään 398, on testattava WGS-menetelmällä 20 prosenttia, kuitenkin enintään 20 isolaattia.” |
(1) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6364
(2) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(3) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(4) Polymeraasiketjureaktiotesteihin (PCR-testeihin) perustuva menetelmä.
(5) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(6) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(7) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(8) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx