(1)

Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin uuselintarvikeluettelossa.

(2)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 (2) vahvistetaan unionin luettelo uuselintarvikkeista asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti.

(3)

Yritys Golden Biotechnology Corp, jäljempänä ’hakija’, esitti 5 päivänä marraskuuta 2018 komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen Antrodia camphorata -rihmaston pakastekuivatun ja jauhetun muodon saattamisesta unionin markkinoille uuselintarvikkeena. Hakija pyysi, että Antrodia camphorata -rihmaston pakastekuivattua ja jauhettua muotoa saisi käyttää ravintolisissä, sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (3), enimmäisannoksena 990 mg/vrk koko väestölle.

(4)

Komissio pyysi 12 päivänä toukokuuta 2020 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioimaan Antrodia camphorata -rihmaston pakastekuivattua ja jauhettua muotoa uuselintarvikkeena.

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 18 päivänä toukokuuta 2022 tieteellisen lausunnon ”Safety of freeze-dried mycelia of Antrodia camphorata as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (4) asetuksen (EU) 2015/2283 11 artiklan mukaisesti.

(6)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi tieteellisessä lausunnossaan, että pakastekuivattu Antrodia camphorata -rihmasto on turvallinen aikuisille ja yli 14-vuotiaille nuorille, kun sitä lisätään ravintolisiin siten, että enimmäisannos on 990 mg/vrk. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei kuitenkaan ole vahvistanut uuselintarvikkeen turvallisuutta alle 14-vuotiaille tarkoitetuissa ravintolisissä hakijan ehdottaman enimmäissaannin ollessa 990 mg/vrk, koska saanti ylittäisi elintarviketurvallisuusviranomaisen vahvistaman turvallisen tason (16,5 mg painokiloa kohti vuorokaudessa). Sen vuoksi elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunto antaa riittävät perusteet vahvistaa, että pakastekuivattu Antrodia camphorata -rihmasto täyttää asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan mukaiset markkinoille saattamisen edellytykset, kun sitä käytetään enintään 990 mg/vrk ravintolisissä, jotka on tarkoitettu vähintään 14-vuotiaille henkilöille.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoo tieteellisessä lausunnossaan, että vaikka allergeenisuusriskistä ei ole näyttöä, joitakin riskejä ei voida uuselintarvikkeen proteiinipitoisuuden takia sulkea pois. Hakijan tekemässä kirjallisuusselvityksessä ei havaittu julkaistua näyttöä Antrodia camphorata -rihmaston mahdollisesta allergeenisuudesta, eikä saatavilla ole muitakaan tietoja, joita yleensä tarvittaisiin allergeenisuuden riskin vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi. Komissio katsoo kuitenkin, että tällä hetkellä on epätodennäköistä, että Antrodia camphorata -rihmaston jauhe aiheuttaisi allergisia reaktioita todellisissa olosuhteissa, joten unionin uuselintarvikkeita koskevaan luetteloon ei pitäisi sisällyttää erityisiä merkintävaatimuksia tältä osin.

(8)

Olisi säädettävä uuselintarvikkeen selkeästä nimityksestä ja merkintävaatimuksesta niiden ravintolisien osalta, jotka sisältävät Antrodia camphorata -rihmaston pakastekuivattua ja jauhettua muotoa, sen varmistamiseksi, että lapset ja alle 14-vuotiaat nuoret eivät käytä kyseisiä ravintolisiä.

(9)

Sen vuoksi on aiheellista, että Antrodia camphorata -rihmaston pakastekuivatun ja jauhetun muodon sisällyttäminen uuselintarvikkeena unionin uuselintarvikkeita koskevaan luetteloon sisältää asetuksen (EU) 2015/2283 9 artiklassa tarkoitetut tiedot.

(10)

Antrodia camphorata -rihmaston pakastekuivattu ja jauhettu muoto olisi sisällytettävä täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 vahvistettuun unionin uuselintarvikkeiden luetteloon. Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitettä olisi sen vuoksi muutettava.

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,