(1)

Asetuksessa (EU) 2015/2283 vahvistetaan uuselintarvikkeiden markkinoille saattamista ja käyttöä koskevat säännöt unionissa.

(2)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2468 (2) vahvistetaan kolmansista maista tulevia perinteisiä elintarvikkeita koskevat hallinnolliset ja tieteelliset vaatimukset.

(3)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2019/1381 (3) muutettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 178/2002 (4) ja asetusta (EU) 2015/2283. Näillä muutoksilla pyritään parantamaan EU:n riskinarvioinnin avoimuutta ja kestävyyttä kaikilla elintarvikeketjun aloilla, joilla Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tekee tieteellisen riskinarvioinnin, myös kolmansista maista peräisin olevien perinteisten elintarvikkeiden alalla.

(4)

Kolmansista maista peräisin olevien perinteisten elintarvikkeiden markkinoille saattamisen osalta asetukseen (EY) N:o 178/2002 tehdyillä muutoksilla otettiin käyttöön uusia säännöksiä, jotka koskevat muun muassa seuraavia seikkoja: yleinen neuvonta, jota elintarviketurvallisuusviranomaisen henkilöstö antaa mahdollisen hakijan tai ilmoittajan pyynnöstä ennen hakemuksen toimittamista, sekä alan toimijoiden velvoite ilmoittaa hakemuksen tai ilmoituksen tueksi teettämistään tai tekemistään tutkimuksista ja tämän velvoitteen noudattamatta jättämisen seuraukset. Siinä otettiin myös käyttöön säännöksiä, jotka koskevat kaikkien hakemusten tueksi esitettyjen tieteellisten tietojen, tutkimusten ja muiden tietojen, lukuun ottamatta luottamuksellisia tietoja, julkistamista elintarviketurvallisuusviranomaisen toimesta riskinarviointiprosessin varhaisessa vaiheessa, minkä jälkeen kuullaan kolmansia osapuolia. Muutoksissa vahvistetaan myös erityiset menettelyvaatimukset, jotka koskevat luottamuksellista käsittelyä koskevien pyyntöjen esittämistä ja niiden arviointia elintarviketurvallisuusviranomaisen toimesta hakijan toimittamien tietojen osalta silloin, kun komissio pyytää elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausuntoa.

(5)

Asetuksella (EU) 2019/1381 muutettiin myös asetusta (EU) 2015/2283 säätämällä siitä, että elintarviketurvallisuusviranomainen julkistaa ilmoitukset, jossa se esittää asianmukaisesti perusteltuja turvallisuutta koskevia vastalauseita, sekä sisällyttämällä siihen säännöksiä, joilla varmistetaan yhdenmukaisuus asetuksen (EY) N:o 178/2002 muutosten kanssa ottaen huomioon alakohtaiset erityispiirteet luottamuksellisten tietojen osalta.

(6)

Kaikkien näiden muutosten laajuus ja soveltaminen huomioon ottaen täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 2017/2468 olisi mukautettava, jotta voidaan ottaa huomioon asetuksen (EU) 2015/2283 14 ja 16 artiklassa tarkoitettujen ilmoitusten ja hakemusten sisältö, laadinta ja esittäminen, hakemusten ja ilmoitusten asianmukaisuuden tarkastamista koskevat järjestelyt sekä elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa vaaditut tiedot. Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2468 olisi erityisesti viitattava vakiotiedostomuotoihin ja edellytettävä, että hakemuksissa annetaan tiedot, jotka osoittavat asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 b artiklan kohdassa säädetyn ilmoitusvelvollisuuden noudattamisen. Siinä olisi myös selvennettävä, että ilmoitusvelvollisuuden noudattamisen arviointi on osa hakemuksen asianmukaisuuden todentamista.

(7)

Kun lisäksi otetaan huomioon, että elintarviketurvallisuusviranomainen vastaa tutkimustietokannan ylläpitämisestä asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 b artiklan mukaisesti, komissiolle olisi myös annettava mahdollisuus kuulla elintarviketurvallisuusviranomaista ilmoitusten ja hakemusten asianmukaisuuden varmentamisen yhteydessä erityisesti sen varmistamiseksi, että ilmoitus tai hakemus täyttää kyseisessä artiklassa esitetyt asiaankuuluvat vaatimukset.

(8)

Jos riskinarvioinnin aikana järjestetään julkisia kuulemisia asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 c artiklan 2 kohdan mukaisesti, elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuntoon olisi sisällytettävä myös näiden kuulemisten tulokset elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetettujen avoimuusvaatimusten mukaisesti.

(9)

Tätä asetusta olisi sovellettava 27 päivästä maaliskuuta 2021, ja sitä olisi sovellettava kyseisestä päivästä eli asetuksen (EU) 2019/1381 soveltamispäivästä alkaen toimitettuihin ilmoituksiin ja hakemuksiin.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

1)

Muutetaan 3 artikla seuraavasti:

2)

Muutetaan 4 artikla seuraavasti:

3)

Muutetaan 5 artikla seuraavasti:

4)

Korvataan 7 artikla seuraavasti:

5)

Korvataan 8 artikla seuraavasti:

6)

Muutetaan 10 artikla seuraavasti:

Lisätään e alakohta seuraavasti:

7)

Korvataan liitteet I ja II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

8)

Poistetaan liite III.