Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62021TN0695

    Asia T-695/21: Kanne 28.10.2021 – Alauzun ym. v. komissio

    EUVL C 2, 3.1.2022, p. 45–45 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    3.1.2022   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    C 2/45


    Kanne 28.10.2021 – Alauzun ym. v. komissio

    (Asia T-695/21)

    (2022/C 2/62)

    Oikeudenkäyntikieli: ranska

    Asianosaiset

    Kantajat: Virginie Alauzon (Saint-Cannat, Ranska) ja 774 muuta kantajaa (edustajat: asianajaja F. Di Vizio)

    Vastaaja: Euroopan komissio

    Vaatimukset

    Kantaja vaatii unionin yleistä tuomioistuinta

    toteamaan, että Euroopan komissio on lainvastaisesti jättänyt sisällyttämättä karsinogeenisuutta ja genotoksisuutta koskevia kokeita mRNA-teknologiaan perustuviin rokotteisiin liittyvään esikliiniseen vaiheeseen

    velvoittamaan Euroopan komission sisällyttämään karsinogeenisuutta ja genotoksisuutta koskevat kokeet sellaisiin mRNA-teknologiaan perustuviin rokotteisiin liittyvään esikliiniseen vaiheeseen, joille ei vielä ole annettu lupaa EMA:n menettelyssä

    velvoittamaan Euroopan komission sisällyttämään karsinogeenisuutta ja genotoksisuutta koskevat kokeet sellaisiin mRNA-teknologiaan perustuviin rokotteisiin liittyvään lääkevalvonnan vaiheeseen, joille on jo annettu lupa EMA:n menettelyssä

    kehottamaan komissiota toimittamaan kantajille seuraavat tiedot:

    täsmällinen säännösperusta, jonka perusteella kyseisiä kokeita ei ole sisällytetty esikliinisten kokeiden vaiheeseen ja lääkevalvonnan vaiheeseen

    säännöstö, jossa vahvistetaan pakolliset kokeet, joita edellytetään, jotta mRNA-teknologiaan perustuville rokotteille voidaan antaa lupa

    velvoittamaan Euroopan komission korvaamaan kaikki kantajille aiheutuneet oikeudenkäyntikulut.

    Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut

    Kanteensa tueksi kantajat vetoavat unionin oikeuden rikkomiseen ja komission toimimatta jättämiseen. Kantajat väittävät tältä osin ensinnäkin, ettei komissio ole noudattanut SEUT 168 artiklasta johtuvaa velvollisuuttaan varmistaa ”ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu”, kun se on myöntänyt ehdollisen markkinoille saattamista koskevan luvan mRNA-teknologiaan perustuville rokotteille, vaikka karsinogeenisuutta ja genotoksisuutta koskevia kokeita ei ollut tehty.


    Top