EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R2087

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/2087, annettu 28 päivänä syyskuuta 2023, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Lysoform IPA Surface” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

C/2023/6420

EUVL L 241, 29.9.2023, p. 78–98 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2087/oj

29.9.2023   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 241/78


KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/2087,

annettu 28 päivänä syyskuuta 2023,

unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Lysoform IPA Surface” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH toimitti 25 päivänä marraskuuta 2022 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 4 artiklan (2) mukaisesti saadakseen luvan asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyihin valmisteryhmiin 2 ja 4 kuuluvalle ja asetuksen (EU) N:o 528/2012 1 artiklassa tarkoitetulle samalle biosidivalmisteperheelle, joka on nimeltään ”Lysoform IPA Surface”. Hakemus kirjattiin numerolla BC-DP082158-26 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’. Hakemuksessa ilmoitettiin myös asianomaisen biosidiviitevalmisteperheen ”Lyso IPA Surface Disinfection” hakemusnumero, joka on kirjattu rekisteriin tapausnumerolla BC-GX025200-35.

(2)

Kyseinen sama biosidivalmisteperhe ”Lysoform IPA Surface” sisältää tehoaineena 2-propanolia, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon valmisteryhmien 2 ja 4 osalta.

(3)

Kemikaalivirasto toimitti komissiolle 31 päivänä maaliskuuta 2023 täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 6 artiklan mukaisesti biosidivalmistetta ”Lysoform IPA Surface” koskevan lausunnon (3) ja luonnoksen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’.

(4)

Lausunnossa todetaan, että ehdotetut erot kyseisen saman biosidivalmisteperheen ja asianomaisen biosidiviitevalmisteperheen välillä rajoittuvat tietoihin, joihin voidaan tehdä hallinnollinen muutos komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 (4) mukaisesti, ja että asianomaisen biosidiviitevalmisteperheen ”Lyso IPA Surface Disinfection” arvioinnin perusteella – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – kyseinen sama biosidivalmisteperhe täyttää asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.

(5)

Kemikaalivirasto toimitti 31 päivänä maaliskuuta 2023 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

(6)

Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että samalle biosidivalmisteperheelle ”Lysoform IPA Surface” on aiheellista myöntää unionin lupa.

(7)

Tämän luvan voimassaolon päättymispäivä on sama kuin biosidiviitevalmisteperheen ”Lyso IPA Surface Disinfection” voimassaolon päättymispäivä.

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaisia,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Myönnetään Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH:lle lupanumerolla EU-0030790-0000 unionin lupa saman biosidivalmisteperheen ”Lysoform IPA Surface” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti.

Unionin lupa on voimassa 19 päivästä lokakuuta 202330 päivään marraskuuta 2030.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 28 päivänä syyskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 414/2013, annettu 6 päivänä toukokuuta 2013, menettelyn määrittämisestä luvan antamiseksi samoille biosidivalmisteille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (EUVL L 125, 7.5.2013, s. 4).

(3)  Kemikaaliviraston lausunto biosidivalmisteesta ”Lysoform IPA Surface”, 31. maaliskuuta 2023, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 354/2013, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti luvan saaneita biosidivalmisteita koskevista muutoksista (EUVL L 109, 19.4.2013, s. 4).


LIITE

Valmisteyhteenveto (SPC) biosidivalmisteperhettä varten

Lysoform IPA Surface

Valmisteryhmä 2: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet)

Valmisteryhmä 4: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja (desinfiointiaineet)

Lupanumero: EU-0030790-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0030790-0000

I OSA

ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT

1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA

1.1   Valmisteperheen nimi

Nimi

Lysoform IPA Surface

1.2   Valmisteryhmä(t)

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

1.3   Luvanhaltija

Luvanhaltijan nimi ja osoite

Nimi

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Osoite

Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Saksa

Lupanumero

EU-0030790-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero

EU-0030790-0000

Luvan myöntämispäivä

19. lokakuuta 2023

Luvan voimassaolon päättymispäivä

30. marraskuuta 2030

1.4   Biosidivalmisteiden valmistaja(t)

Valmistajan nimi

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Valmistajan osoite

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berliini Saksa

Valmistuspaikkojen sijainti

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berliini Saksa


Valmistajan nimi

Imeco

Valmistajan osoite

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Saksa

Valmistuspaikkojen sijainti

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Saksa

Neue Straße 2–4, 09471 Köningswalde Saksa


Valmistajan nimi

A.F.P. GmbH

Valmistajan osoite

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Saksa

Valmistuspaikkojen sijainti

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Saksa


Valmistajan nimi

Sterisol AB

Valmistajan osoite

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Ruotsi

Valmistuspaikkojen sijainti

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Ruotsi


Valmistajan nimi

WHR GmbH

Valmistajan osoite

Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Saksa

Valmistuspaikkojen sijainti

Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Saksa


Valmistajan nimi

Hygan GmbH | Srl

Valmistajan osoite

Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italia

Valmistuspaikkojen sijainti

Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italia


Valmistajan nimi

Laboratoire Sarbec SA

Valmistajan osoite

10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Ranska

Valmistuspaikkojen sijainti

10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Ranska


Valmistajan nimi

Dr. Schumacher GmbH

Valmistajan osoite

Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Saksa

Valmistuspaikkojen sijainti

Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Saksa

Jeleniogórska 12, 59–800 Lubań Puola

1.5   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

Tehoaine

Propan-2-oli

Valmistajan nimi

Ineos Solvents Germany GmbH (entinen Sasol)

Valmistajan osoite

Römerstraße 733, 47443 Moers Saksa

Valmistuspaikkojen sijainti

Römerstraße 733, 47443 Moers Saksa

Shamrockstr. 88, 44643 Herne Saksa


Tehoaine

Propan-2-oli

Valmistajan nimi

Shell Chemicals Europe B.V.

Valmistajan osoite

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Alankomaat

Valmistuspaikkojen sijainti

Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Alankomaat

2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO

2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Propan-2-oli

 

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2   Valmistetyyppi(-tyypit)

Formulaatio (formulaatiot)

Kaikki muut nesteet (AL), käyttövalmis

Kaikki muut nesteet (AL), käyttövalmis, pyyhkeet, jotka on kostutettu desinfiointiaineella

II OSA

TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T)

META SPC 1

1.   META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 1 – tunniste

Tunniste

Superficid®

1.2   Lupanumeron pääte

Numero

1–1

1.3   Valmisteryhmä(t)

Valmisteryhmä(t)

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

2.   META SPC 1 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 1 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Propan-2-oli

 

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2   Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulaatio (formulaatiot)

Kaikki muut nesteet (AL), käyttövalmis

3.   META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet

Helposti syttyvä neste ja höyry.

Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.

Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.

Turvalausekkeet

Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.

Säilytä tiiviisti suljettuna.

Maadoita ja yhdistä säiliö ja vastaanottavat laitteet.

Käytä räjähdysturvallisia sähkö-/ilmanvaihto-/valaistus laitteita.

Käytä kipinöimättömiä työkaluja.

Estä staattisen sähkön aiheuttama kipinöinti.

Vältä höyryn hengittämistä.

Vältä suihkeen hengittämistä.

Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.

Käytä silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan.Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.

Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin.

Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin.

Tulipalon sattuessa:Käytä palon sammuttamiseen alkoholiresistenttiä vaahtoa, hiilidioksidia tai vesihöyryä.

Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.Säilytä viileässä.

Varastoi lukitussa tilassa.

Hävitä sisältö /astia hyväksytyssä jätteenkäsittelylaitoksessa.

4.   META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 1

Käyttö # 1 – pintojen desinfiointi – ruiskutus

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: -

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: Hiiva

Yleisnimi: -

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, kuten lääketieteellisissä ja muissa kuin lääketieteellisissä tiloissa olevien pienten pintojen, sekä puhdashuoneissa (luokka A/B) olevien pintojen, desinfiointi

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Tuote ruiskutetaan suoraan pinnalle.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Käyttövalmis. Älä levitä yli 25 ml/m2.

Laimennus (%): -

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

-

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pullo: 125–1 000 ml

pakkausmateriaali: HDPE

Saranakannen materiaali: PP; Hienon sumun ruiskutin: complex-järjestelmä (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ruostumaton teräs); Ruiskutussuutin: complex-järjestelmä (PP, PE, POM, synteettinen öljy, silikoniöljy)

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Ruiskuta käyttövalmista tuotetta pinnoille ja anna vaikuttaa vähintään 1 minuutin ajan huoneenlämmössä (20 ± 2 °C).

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Seuraavaa riskintorjuntatoimea voidaan soveltaa uudelleentäytössä ellei korvattavissa teknisillä suojaustoimenpiteillä ja/tai järjestelytoimenpiteillä: käytä silmiensuojainta tuotteen käsittelyn aikana.

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2   Käytön kuvaus

Taulukko 2

Käyttö # 2 – pintojen desinfiointi – pyyhkiminen

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: -

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: Hiiva

Yleisnimi: -

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, kuten lääketieteellisissä ja muissa kuin lääketieteellisissä tiloissa olevien pienten pintojen, sekä puhdashuoneissa (luokka A/B) olevien pintojen, desinfiointi

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Pyyhkiminen

Yksityiskohtainen kuvaus:

Tuotetta levitetään pyyhkeisiin kaatamalla, ruiskuttamalla tai kostuttamallaa ja pinta pyyhitään sen jälkeen perusteellisesti kostutetulla pyyhkeellä (märkäpyyhkiminen).

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Käyttövalmis. Älä levitä yli 25 ml/m2.

Laimennus (%): -

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

-

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pullo: 125–1 000 ml

pakkausmateriaali: HDPE

Saranakannen materiaali: PP

Hienon sumun ruiskutin: complex-järjestelmä (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ruostumaton teräs);

Ruiskutussuutin: complex-järjestelmä (PP, PE, POM, synteettinen öljy, silikoniöljy)

Kanisteri: 5–30 l

pakkausmateriaali: HDPE

suljinmateriaali: HDPE

4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Levitä käyttövalmista tuotetta pyyhkeisiin kaatamalla, ruiskuttamalla tai liottamalla ja pyyhi sen jälkeen pinta perusteellisesti märällä pyyhkeellä (märkäpyyhkiminen). Anna tuotteen vaikuttaa vähintään 5 minuuttia huonelämpötilassa (20 ± 2 °C).

4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Seuraavaa riskintorjuntatoimea voidaan soveltaa uudelleentäytössä ellei korvattavissa teknisillä suojaustoimenpiteillä ja/tai järjestelytoimenpiteillä: käytä silmiensuojainta tuotteen käsittelyn aikana.

4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.3   Käytön kuvaus

Taulukko 3

Käyttö # 3 – elintarvikkeiden ja rehujen kanssa kosketuksiin joutuvien pintojen desinfiointi – ruiskutus

Valmisteryhmä(t)

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: -

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: Hiiva

Yleisnimi: -

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: Virukset

Yleisnimi: -

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, desinfiointi keittiöissä ja elintarviketeollisuudessa, mukaan lukien puhdashuoneet (luokka A/B)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Sumutus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Tuote ruiskutetaan suoraan pinnalle.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Käyttövalmis. Älä levitä yli 25 ml/m2.

Laimennus (%): -

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

-

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pullo: 125–1 000 ml

pakkausmateriaali: HDPE

Saranakannen materiaali: PP

Hienon sumun ruiskutin: complex-järjestelmä (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ruostumaton teräs)

Ruiskutussuutin: complex-järjestelmä (PP, PE, POM, synteettinen öljy, silikoniöljy)

4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Ruiskuta käyttövalmista tuotetta pinnalle ja anna vaikuttaa huoneenlämmössä (20 ± 2 °C) vähintään 1 minuutin (bakteereja ja hiivoja torjuva vaikutus) tai 2 minuutin ajan (viruksia torjuva vaikutus).

4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Seuraavaa riskintorjuntatoimea voidaan soveltaa elintarvikkeiden käsittelylaitteiden desinfioinnissa ja uudelleentäytössä ellei korvattavissa teknisillä suojaustoimenpiteillä ja/tai järjestelytoimenpiteillä: käytä silmiensuojainta tuotteen käsittelyn aikana.

4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.4   Käytön kuvaus

Taulukko 4

Käyttö # 4 – elintarvikkeiden ja rehujen kanssa kosketuksiin joutuvien pintojen desinfiointi – pyyhkiminen

Valmisteryhmä(t)

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: -

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: Hiiva

Yleisnimi: -

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: Virukset

Yleisnimi: -

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, desinfiointi keittiöissä ja elintarviketeollisuudessa, mukaan lukien puhdashuoneet (luokka A/B)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Pyyhkiminen

Yksityiskohtainen kuvaus:

Tuotetta levitetään pyyhkeisiin kaatamalla, ruiskuttamalla tai kostuttamallaa ja pinta pyyhitään sen jälkeen perusteellisesti kostutetulla pyyhkeellä (märkäpyyhkiminen).

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Käyttövalmis. Älä levitä yli 25 ml/m2.

Laimennus (%): -

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

-

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pullo: 125–1 000 ml

pakkausmateriaali: HDPE

Saranakannen materiaali: PP

Hienon sumun ruiskutin: complex-järjestelmä (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ruostumaton teräs)

Ruiskutussuutin: complex-järjestelmä (PP, PE, POM, synteettinen öljy, silikoniöljy)

Kanisteri: 5–30 l

pakkausmateriaali: HDPE

suljinmateriaali: HDPE

4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Levitä käyttövalmista tuotetta pyyhkeisiin kaatamalla, ruiskuttamalla tai liottamalla ja pyyhi sen jälkeen pinta perusteellisesti märällä pyyhkeellä (märkäpyyhkiminen). Anna tuotteen vaikuttaa vähintään 5 minuuttia huonelämpötilassa (20 ± 20 °C).

4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Seuraavaa riskintorjuntatoimea voidaan soveltaa elintarvikkeiden käsittelylaitteiden desinfioinnissa ja uudelleentäytössä ellei korvattavissa teknisillä suojaustoimenpiteillä ja/tai järjestelytoimenpiteillä: käytä silmiensuojainta tuotteen käsittelyn aikana.

4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1) – META SPC 1

5.1   Käyttöohjeet

Puhdista pinta huolellisesti ennen käyttöä.

Poista ylimääräinen vesi pinnalta ennen desinfiointia tarvittaessa.

Älä levitä yli 25 ml/m2.

Varmista, että pinnat kastuvat kokonaan.

Käytetyt pyyhkeet on hävitettävä suljetussa säiliössä.

5.2   Riskinhallintatoimet

Tuotetta on käytettävä vain pienten pintojen desinfiointiin.

Varmista riittävä ilmanvaihto, jotta estät räjähdysalttiin ympäristön muodostumisen.

Varottava kemikaalin joutumista silmiin.

Käytä täyttämiseen suppiloa.

Säilytä lasten ja kotieläinten ulottumattomissa.

Pidä lapset ja kotieläimet loitolla huoneista, joissa suoritetaan desinfiointia. Varmista riittävä ilmanvaihto, ennen kuin lapset ja kotieläimet päästetään käsiteltyihin huoneisiin. Tämä ei koske sairaalan potilashuoneita.

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Ensiapu:

Tapaturman sattuessa: Ota yhteyttä myrkytystietokeskukseen tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.

Jos kemikaalia joutuu iholle: Pese vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

-

5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilyvyysaika: 36 kuukautta

Säilytettävä tiiviisti suljettuna.

Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.

Suojaa auringonvalolta.

Varastoi huonelämpötilassa alkuperäisessä pakkauksessa.

6.   MUUT TIEDOT

Tuote sisältää propan-2-olia (CAS-nro: 67-63-0), jolle on sovittu ammattikäyttöön eurooppalaiseksi viitearvoksi 129,28 mg/m3, ja tätä pitoisuutta on käytetty tuotteen riskienarvioinnissa.

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 1 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi

Superficid®

Markkina-alue: EU

 

Desocid rapid

Markkina-alue: EU

Neoseptin rapid

Markkina-alue: EU

Novosept rapid

Markkina-alue: EU

Novoseptin rapid

Markkina-alue: EU

Lyorthol rapid

Markkina-alue: EU

Cosmo rapid

Markkina-alue: EU

Fordesin rapid

Markkina-alue: EU

Saltero rapid

Markkina-alue: EU

Prop70 rapid

Markkina-alue: EU

Aldovet rapid

Markkina-alue: EU

Vetfarm rapid

Markkina-alue: EU

MDI rapid

Markkina-alue: EU

Antiseptica rapid

Markkina-alue: EU

Sterisol Surface

Markkina-alue: EU

MENNO® I-QUICK plus

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0030790-0001 1–1

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Propan-2-oli

 

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi

Superficid® pure

Markkina-alue: EU

 

Desocid rapid pure

Markkina-alue: EU

Neoseptin rapid pure

Markkina-alue: EU

Novosept rapid pure

Markkina-alue: EU

Novoseptin rapid pure

Markkina-alue: EU

Lyorthol rapid pure

Markkina-alue: EU

Cosmo rapid pure

Markkina-alue: EU

Fordesin rapid pure

Markkina-alue: EU

Saltero rapid pure

Markkina-alue: EU

Prop70 rapid pure

Markkina-alue: EU

Aldovet rapid pure

Markkina-alue: EU

Vetfarm rapid pure

Markkina-alue: EU

MDI rapid pure

Markkina-alue: EU

Antiseptica rapid pure

Markkina-alue: EU

Sterisol Surface pure

Markkina-alue: EU

BTS 6000

Markkina-alue: EU

MENNO® I-QUICK

Markkina-alue: EU

EWA® DES ready

Markkina-alue: EU

Kiehl-Rapinol

Markkina-alue: EU

Des A

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0030790-0002 1–1

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Propan-2-oli

 

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 2

1.   META SPC 2 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 2 – tunniste

Tunniste

Descorapid®

1.2   Lupanumeron pääte

Numero

1–2

1.3   Valmisteryhmä(t)

Valmisteryhmä(t)

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

2.   META SPC 2 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 2 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Propan-2-oli

 

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2   Meta SPC 2 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulaatio (formulaatiot)

Kaikki muut nesteet (AL), käyttövalmis, pyyhkeet, jotka on kostutettu desinfiointiaineella

3.   META SPC 2 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet

Helposti syttyvä neste ja höyry.

Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.

Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.

Turvalausekkeet

Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.

Säilytä tiiviisti suljettuna.

Maadoita ja yhdistä säiliö ja vastaanottavat laitteet.

Käytä räjähdysturvallisia sähkö-/ilmanvaihto-/valaistus laitteita.

Käytä kipinöimättömiä työkaluja.

Estä staattisen sähkön aiheuttama kipinöinti.

Vältä höyryn hengittämistä.

Vältä suihkeen hengittämistä.

Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.

Käytä silmiensuojainta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan.Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.

Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin.

Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin.

Tulipalon sattuessa:Käytä palon sammuttamiseen alkoholiresistenttiä vaahtoa, hiilidioksidia tai vesihöyryä.

Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.Säilytä viileässä.

Varastoi lukitussa tilassa.

Hävitä sisältö /astia hyväksytyssä jätteenkäsittelylaitoksessa.

4.   META SPC 2 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 5

Käyttö # 1 – pintojen desinfiointi – pyyhkiminen

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: -

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: Hiiva

Yleisnimi: -

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, kuten lääketieteellisissä ja muissa kuin lääketieteellisissä tiloissa olevien pienten pintojen, sekä puhdashuoneissa (luokka A/B) olevien pintojen, desinfiointi

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Pyyhkiminen

Yksityiskohtainen kuvaus:

Tuote pyyhitään suoraan pinnalta.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Käyttövalmiit pyyhkeet

Laimennus (%): -

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

-

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Purkki: 100–150 pyyhettä

Pakkausmateriaalit: HDPE

Suljinmateriaali: HDPE

Pakkaus: 100–150 pyyhettä

Pakkausmateriaalit: PET/PE

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Pyyhi pinta perusteellisesti pyyhkeellä ja anna tuotteen vaikuttaa vähintään 5 minuuttia huonelämpötilassa (20 ± 2 °C).

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2   Käytön kuvaus

Taulukko 6

Käyttö # 2 – elintarvikkeiden ja rehujen kanssa kosketuksiin joutuvien pintojen desinfiointi – pyyhkiminen

Valmisteryhmä(t)

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: -

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: Hiiva

Yleisnimi: -

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: Virukset

Yleisnimi: -

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, desinfiointi keittiöissä ja elintarviketeollisuudessa, mukaan lukien puhdashuoneet (luokka A/B)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Pyyhkiminen

Yksityiskohtainen kuvaus:

Tuote pyyhitään suoraan pinnalta.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Käyttövalmiit pyyhkeet

Laimennus (%): -

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

-

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Purkki: 100–150 pyyhettä

Pakkausmateriaalit: HDPE

Suljinmateriaali: HDPE

Pakkaus: 100–150 pyyhettä

Pakkausmateriaalit: PET/PE

4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Pyyhi pinta perusteellisesti pyyhkeellä ja anna tuotteen vaikuttaa vähintään 5 minuuttia huonelämpötilassa (20 ± 2 °C).

4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (2) – META SPC 2

5.1   Käyttöohjeet

Puhdista pinta huolellisesti ennen käyttöä.

Poista ylimääräinen vesi pinnalta ennen desinfiointia tarvittaessa.

Varmista, että pinnat kastuvat kokonaan.

Käytetyt pyyhkeet on hävitettävä suljetussa säiliössä.

5.2   Riskinhallintatoimet

Tuotetta on käytettävä vain pienten pintojen desinfiointiin.

Varmista riittävä ilmanvaihto, jotta estät räjähdysalttiin ympäristön muodostumisen.

Varottava kemikaalin joutumista silmiin.

Säilytä lasten ja kotieläinten ulottumattomissa.

Pidä lapset ja kotieläimet loitolla huoneista, joissa suoritetaan desinfiointia. Varmista riittävä ilmanvaihto, ennen kuin lapset ja kotieläimet päästetään käsiteltyihin huoneisiin. Tämä ei koske sairaalan potilashuoneita.

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Ensiapu:

Tapaturman sattuessa: Ota yhteyttä myrkytystietokeskukseen tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.

Jos kemikaalia joutuu iholle: Pese vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

-

5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilyvyysaika: 24 kuukautta

Säilytettävä tiiviisti suljettuna.

Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.

Suojaa auringonvalolta.

Varastoi huonelämpötilassa alkuperäisessä pakkauksessa.

6.   MUUT TIEDOT

Tuote sisältää propan-2-olia (CAS-nro: 67-63-0), jolle on sovittu ammattikäyttöön eurooppalaiseksi viitearvoksi 129,28 mg/m3, ja tätä pitoisuutta on käytetty tuotteen riskienarvioinnissa.

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 2 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi

Descorapid® Tücher

Markkina-alue: EU

 

Desocid Tücher

Markkina-alue: EU

Neoseptin Tücher

Markkina-alue: EU

Novosept Tücher

Markkina-alue: EU

Novoseptin Tücher

Markkina-alue: EU

Lyorthol Tücher

Markkina-alue: EU

Cosmo Tücher

Markkina-alue: EU

Fordesin Tücher

Markkina-alue: EU

Saltero Tücher

Markkina-alue: EU

Prop70 Tücher

Markkina-alue: EU

Manosafe Tücher

Markkina-alue: EU

Dermoguard Tücher

Markkina-alue: EU

Dermosafe Tücher

Markkina-alue: EU

Aldovet Tücher

Markkina-alue: EU

Vetfarm Tücher

Markkina-alue: EU

MDI Tücher

Markkina-alue: EU

Antiseptica Tücher

Markkina-alue: EU

Antiseptica wipes

Markkina-alue: EU

MENNO®WIP

Markkina-alue: EU

Descorapid® wipes

Markkina-alue: EU

Desocid wipes

Markkina-alue: EU

Neoseptin wipes

Markkina-alue: EU

Novosept wipes

Markkina-alue: EU

Novoseptin wipes

Markkina-alue: EU

Lyorthol wipes

Markkina-alue: EU

Cosmo wipes

Markkina-alue: EU

Fordesin wipes

Markkina-alue: EU

Saltero wipes

Markkina-alue: EU

Prop70 wipes

Markkina-alue: EU

Manosafe wipes

Markkina-alue: EU

Dermoguard wipes

Markkina-alue: EU

Dermosafe wipes

Markkina-alue: EU

Aldovet wipes

Markkina-alue: EU

Vetfarm wipes

Markkina-alue: EU

MDI wipes

Markkina-alue: EU

Antiseptica wipes

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0030790-0003 1–2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Propan-2-oli

 

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi

Superficid® pure wipes

Markkina-alue: EU

 

Desocid rapid pure wipes

Markkina-alue: EU

Neoseptin rapid pure wipes

Markkina-alue: EU

Novosept rapid pure wipes

Markkina-alue: EU

Novoseptin rapid pure wipes

Markkina-alue: EU

Lyorthol rapid pure wipes

Markkina-alue: EU

Cosmo rapid pure wipes

Markkina-alue: EU

Fordesin rapid pure wipes

Markkina-alue: EU

Saltero rapid pure wipes

Markkina-alue: EU

Prop70 rapid pure wipes

Markkina-alue: EU

Aldovet rapid pure wipes

Markkina-alue: EU

Vetfarm rapid pure wipes

Markkina-alue: EU

MDI rapid pure wipes

Markkina-alue: EU

Antiseptica rapid pure wipes

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0030790-0004 1–2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Propan-2-oli

 

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

63,1


(1)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 1:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(2)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 2:n mukaisissa sallituissa käytöissä.


Top