Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32006R0565

    Komission asetus (EY) N:o 565/2006, annettu 6 päivänä huhtikuuta 2006 , kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta tai valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUVL L 99, 7.4.2006, p. 3–5 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    EUVL L 330M, 28.11.2006, p. 329–331 (MT)

    Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (BG, RO, HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/565/oj

    7.4.2006   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 99/3


    KOMISSION ASETUS (EY) N:o 565/2006,

    annettu 6 päivänä huhtikuuta 2006,

    kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta tai valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

    ottaa huomioon olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Esittelijät, jotka jäsenvaltiot ovat nimenneet asetuksen (ETY) N:o 793/93 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti, ovat arvioineet valmistajien ja maahantuojien tietyistä ensisijaisista aineista toimittamat tiedot. Kuultuaan aineiden valmistajia ja maahantuojia esittelijät ovat päättäneet, että näitä valmistajia ja maahantuojia on vaadittava toimittamaan lisätietoja ja tekemään lisäkokeita vaarojen arviointia varten.

    (2)

    Kyseisten aineiden arviointiin tarvittavia tietoja ei ole saatavilla aineiden aikaisemmilta valmistajilta tai maahantuojilta. Valmistajat ja maahantuojat ovat tarkistaneet, että eläinkokeita ei voida korvata tai rajoittaa käyttämällä muita menetelmiä.

    (3)

    Siksi on asianmukaista vaatia ensisijaisten aineiden valmistajia ja maahantuojia toimittamaan lisätietoja ja suorittamaan lisäkokeita kyseisistä aineista. Kokeet olisi suoritettava esittelijöiden komissiolle toimittamien tutkimusprotokollien mukaisesti.

    (4)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

    ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Liitteessä lueteltujen aineiden valmistajien ja maahantuojien, jotka ovat toimittaneet tietoja asetuksen (ETY) N:o 793/93 3, 4, 7 ja 9 artiklan vaatimusten mukaisesti, on toimitettava liitteessä vaaditut tiedot ja suoritettava liitteessä vaaditut kokeet sekä toimitettava tulokset asianomaisille esittelijöille.

    Kokeet on suoritettava esittelijöiden määräämien tutkimusprotokollien mukaisesti.

    Tulokset on toimitettava liitteessä säädetyissä määräajoissa.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 6 päivänä huhtikuuta 2006.

    Komission puolesta

    Stavros DIMAS

    Komission jäsen


    (1)  EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).


    LIITE

    Nro

    Einecs-nro

    CAS-nro

    Aineen nimi

    Esittelijä

    Kokeita ja/tai tietojenantoa koskevat vaatimukset

    Määräaika tämän asetuksen voimaantulosta

    1

    214-604-9

    1163-19-5

    Bis(pentabromifenyyli)eetteri (1)

    UK/F

    Kehittyvän hermoston toksisuustutkimus rotissa tai hiirissä

    24 kuukautta

    Sopiva ihmisen biologinen seurantaohjelma, jossa tutkitaan rintamaitoa ja verta. Kehityssuuntaa on tutkittava tietyn ajanjakson ajan

    Vuosiraportit 10 vuodelta

    Ympäristön seurantaohjelma, jossa seurataan lintuja, viemärilietettä, sedimenttiä ja ilmaa sen selvittämiseksi, miten aineen sekä sen myrkyllisempien ja elimistöön kerääntyvien hajoamistuotteiden määrät kehittyvät kymmenen vuoden aikana

    Vuosiraportit 10 vuodelta

    2

    237-158-7

    13674-84-5

    Tris(2-kloori-1-metyylietyyli)-fosfaatti (2)

    UK/IRL

    Tietoja tiettyjen elinkaaren vaiheisiin liittyvien aineiden päästöistä ja näiden aineiden käyttötavoista

    3 kuukautta

    3

    237-159-2

    13674-87-8

    Tris[2-kloori-1-(kloorimetyyli)-etyyli]fosfaatti (2)

    UK/IRL

    Tietoja tiettyjen elinkaaren vaiheisiin liittyvien aineiden päästöistä ja näiden aineiden käyttötavoista

    3 kuukautta

    Myrkyllisyystesti Chironomid-eliöllä vesi-sedimenttisysteemissä käyttäen sedimenttiä, johon tutkittavaa ainetta on lisätty (OECD 218)

    6 kuukautta

    Myrkyllisyystesti Lumbriculus-eliöllä vesi-sedimenttisysteemissä käyttäen sedimenttiä, johon tutkittavaa ainetta on lisätty

    6 kuukautta

    Myrkyllisyystesti Hyallella-eliöllä vesi-sedimenttisysteemissä käyttäen sedimenttiä, johon tutkittavaa ainetta on lisätty

    6 kuukautta

    4

    253-760-2

    38051-10-4

    2,2-Bis(kloorimetyyli)-trimetyleeni-bis(bis-(2-kloorietyyli)fosfaatti (2)

    UK/IRL

    Tietoja tiettyjen elinkaaren vaiheisiin liittyvien aineiden päästöistä ja näiden aineiden käyttötavoista

    3 kuukautta

    5

    231-111-4

    232-104-9

    222-068-2

    231-743-0

    236-068-5

    7440-02-0

    7786-81-4

    3333-67-3

    7718-54-9

    13138-45-9

    Nikkeli (3)

    Nikkelisulfaatti (3)

    Nikkelikarbonaatti (2)

    Nikkelidikloridi (2)

    Nikkelidinitraatti (2)

    DK

    Tietoja nikkelin ympäristömyrkyllisyydestä ja biosaatavuudesta laboratoriotutkimuksissa

    3 kuukautta

    Tietoja ympäristömyrkyllisyydestä, käyttäytymisestä ja biosaatavuudesta kenttätutkimuksissa

    6 kuukautta

    Tietoja nikkelin myrkyllisyydestä erilaisissa maaperätyypeissä

    6 kuukautta

    Kroonisen bioottisen ligandimallin (BLM) kehittäminen kirjolohelle ja sen validointi

    3 kuukautta

    Kroonisen bioottisen ligandimallin (BLM) kehittäminen leville ja selkärangattomille sekä mallin validointi

    3 kuukautta

    Altistustiedot PECpaikallinen-ja PECalueellinen -arvojen johtamista varten

    6 kuukautta

    Euroopan pintavesien seurantatiedot

    6 kuukautta

    232-104-9

    7786-81-4

    Nikkelisulfaatti (3)

    Kahden vuoden oraalinen karsinogeenisuustutkimus nikkelisulfaatilla rotissa (OECD 451 – B32)

    30 kuukautta

    231-111-4

    7440-02-0

    Nikkeli (3)

    Kahden vuoden inhalaatio-karsinogeenisuustutkimus nikkelimetallijauheella rotissa (OECD 451 – B32)

    30 kuukautta

    6

    221-221-0

    3033-77-0

    2,3-Epoksipropyylitrimetyyli-ammoniumkloridi (3)

    FIN

    Simulaatiotutkimus: aerobinen viemärilietteen käsittely, aktiivilieteyksiköt (OECD 303A)

    6 kuukautta

    Tiedot ympäristöaltistuksesta

    3 kuukautta

    7

    222-048-3

    3327-22-8

    (3-Kloori-2-hydroksipropyyli)-trimetyyliammoniumkloridi (3)

    FIN

    Simulaatiotutkimus: aerobinen viemärilietteen käsittely, aktiivilieteyksiköt (OECD 303A)

    6 kuukautta

    Tiedot ympäristöaltistuksesta

    3 kuukautta

    8

    202-453-1

    95-80-7

    4-Metyyli-m-fenyleenidiamiini (1)

    D

    Myrkyllisyystesti Lumbriculus-eliöllä vesi-sedimenttisysteemissä käyttäen sedimenttiä, johon tutkittavaa ainetta on lisätty

    6 kuukautta


    (1)  Komission asetuksen (EY) N:o 1179/94 (EYVL L 131, 26.5.1994, s. 3) liitteessä mainittu aine; ensisijaisten aineiden luettelo nro 1.

    (2)  Komission asetuksen (EY) N:o 2364/2000 (EYVL L 273, 23.10.2000, s. 5) liitteessä mainittu aine; ensisijaisten aineiden luettelo nro 4.

    (3)  Komission asetuksen (EY) N:o 143/97 (EYVL L 25, 27.1.1997, s. 13) liitteessä mainittu aine; ensisijaisten aineiden luettelo nro 3.


    Top