This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006R0565
Commission Regulation (EC) No 565/2006 of 6 April 2006 imposing testing and information requirements on the importers or manufacturers of certain priority substances in accordance with Council Regulation (EEC) No 793/93 on the evaluation and control of the risks of existing substances (Text with EEA relevance)
Komission asetus (EY) N:o 565/2006, annettu 6 päivänä huhtikuuta 2006 , kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta tai valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission asetus (EY) N:o 565/2006, annettu 6 päivänä huhtikuuta 2006 , kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta tai valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUVL L 99, 7.4.2006, p. 3–5
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa
(BG, RO, HR)
EUVL L 330M, 28.11.2006, p. 329–331
(MT)
In force
7.4.2006 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 99/3 |
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 565/2006,
annettu 6 päivänä huhtikuuta 2006,
kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta tai valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Esittelijät, jotka jäsenvaltiot ovat nimenneet asetuksen (ETY) N:o 793/93 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti, ovat arvioineet valmistajien ja maahantuojien tietyistä ensisijaisista aineista toimittamat tiedot. Kuultuaan aineiden valmistajia ja maahantuojia esittelijät ovat päättäneet, että näitä valmistajia ja maahantuojia on vaadittava toimittamaan lisätietoja ja tekemään lisäkokeita vaarojen arviointia varten. |
(2) |
Kyseisten aineiden arviointiin tarvittavia tietoja ei ole saatavilla aineiden aikaisemmilta valmistajilta tai maahantuojilta. Valmistajat ja maahantuojat ovat tarkistaneet, että eläinkokeita ei voida korvata tai rajoittaa käyttämällä muita menetelmiä. |
(3) |
Siksi on asianmukaista vaatia ensisijaisten aineiden valmistajia ja maahantuojia toimittamaan lisätietoja ja suorittamaan lisäkokeita kyseisistä aineista. Kokeet olisi suoritettava esittelijöiden komissiolle toimittamien tutkimusprotokollien mukaisesti. |
(4) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset, |
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Liitteessä lueteltujen aineiden valmistajien ja maahantuojien, jotka ovat toimittaneet tietoja asetuksen (ETY) N:o 793/93 3, 4, 7 ja 9 artiklan vaatimusten mukaisesti, on toimitettava liitteessä vaaditut tiedot ja suoritettava liitteessä vaaditut kokeet sekä toimitettava tulokset asianomaisille esittelijöille.
Kokeet on suoritettava esittelijöiden määräämien tutkimusprotokollien mukaisesti.
Tulokset on toimitettava liitteessä säädetyissä määräajoissa.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 6 päivänä huhtikuuta 2006.
Komission puolesta
Stavros DIMAS
Komission jäsen
(1) EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
LIITE
Nro |
Einecs-nro |
CAS-nro |
Aineen nimi |
Esittelijä |
Kokeita ja/tai tietojenantoa koskevat vaatimukset |
Määräaika tämän asetuksen voimaantulosta |
1 |
214-604-9 |
1163-19-5 |
Bis(pentabromifenyyli)eetteri (1) |
UK/F |
Kehittyvän hermoston toksisuustutkimus rotissa tai hiirissä |
24 kuukautta |
Sopiva ihmisen biologinen seurantaohjelma, jossa tutkitaan rintamaitoa ja verta. Kehityssuuntaa on tutkittava tietyn ajanjakson ajan |
Vuosiraportit 10 vuodelta |
|||||
Ympäristön seurantaohjelma, jossa seurataan lintuja, viemärilietettä, sedimenttiä ja ilmaa sen selvittämiseksi, miten aineen sekä sen myrkyllisempien ja elimistöön kerääntyvien hajoamistuotteiden määrät kehittyvät kymmenen vuoden aikana |
Vuosiraportit 10 vuodelta |
|||||
2 |
237-158-7 |
13674-84-5 |
Tris(2-kloori-1-metyylietyyli)-fosfaatti (2) |
UK/IRL |
Tietoja tiettyjen elinkaaren vaiheisiin liittyvien aineiden päästöistä ja näiden aineiden käyttötavoista |
3 kuukautta |
3 |
237-159-2 |
13674-87-8 |
Tris[2-kloori-1-(kloorimetyyli)-etyyli]fosfaatti (2) |
UK/IRL |
Tietoja tiettyjen elinkaaren vaiheisiin liittyvien aineiden päästöistä ja näiden aineiden käyttötavoista |
3 kuukautta |
Myrkyllisyystesti Chironomid-eliöllä vesi-sedimenttisysteemissä käyttäen sedimenttiä, johon tutkittavaa ainetta on lisätty (OECD 218) |
6 kuukautta |
|||||
Myrkyllisyystesti Lumbriculus-eliöllä vesi-sedimenttisysteemissä käyttäen sedimenttiä, johon tutkittavaa ainetta on lisätty |
6 kuukautta |
|||||
Myrkyllisyystesti Hyallella-eliöllä vesi-sedimenttisysteemissä käyttäen sedimenttiä, johon tutkittavaa ainetta on lisätty |
6 kuukautta |
|||||
4 |
253-760-2 |
38051-10-4 |
2,2-Bis(kloorimetyyli)-trimetyleeni-bis(bis-(2-kloorietyyli)fosfaatti (2) |
UK/IRL |
Tietoja tiettyjen elinkaaren vaiheisiin liittyvien aineiden päästöistä ja näiden aineiden käyttötavoista |
3 kuukautta |
5 |
231-111-4 232-104-9 222-068-2 231-743-0 236-068-5 |
7440-02-0 7786-81-4 3333-67-3 7718-54-9 13138-45-9 |
Nikkeli (3) Nikkelisulfaatti (3) Nikkelikarbonaatti (2) Nikkelidikloridi (2) Nikkelidinitraatti (2) |
DK |
Tietoja nikkelin ympäristömyrkyllisyydestä ja biosaatavuudesta laboratoriotutkimuksissa |
3 kuukautta |
Tietoja ympäristömyrkyllisyydestä, käyttäytymisestä ja biosaatavuudesta kenttätutkimuksissa |
6 kuukautta |
|||||
Tietoja nikkelin myrkyllisyydestä erilaisissa maaperätyypeissä |
6 kuukautta |
|||||
Kroonisen bioottisen ligandimallin (BLM) kehittäminen kirjolohelle ja sen validointi |
3 kuukautta |
|||||
Kroonisen bioottisen ligandimallin (BLM) kehittäminen leville ja selkärangattomille sekä mallin validointi |
3 kuukautta |
|||||
Altistustiedot PECpaikallinen-ja PECalueellinen -arvojen johtamista varten |
6 kuukautta |
|||||
Euroopan pintavesien seurantatiedot |
6 kuukautta |
|||||
232-104-9 |
7786-81-4 |
Nikkelisulfaatti (3) |
Kahden vuoden oraalinen karsinogeenisuustutkimus nikkelisulfaatilla rotissa (OECD 451 – B32) |
30 kuukautta |
||
231-111-4 |
7440-02-0 |
Nikkeli (3) |
Kahden vuoden inhalaatio-karsinogeenisuustutkimus nikkelimetallijauheella rotissa (OECD 451 – B32) |
30 kuukautta |
||
6 |
221-221-0 |
3033-77-0 |
2,3-Epoksipropyylitrimetyyli-ammoniumkloridi (3) |
FIN |
Simulaatiotutkimus: aerobinen viemärilietteen käsittely, aktiivilieteyksiköt (OECD 303A) |
6 kuukautta |
Tiedot ympäristöaltistuksesta |
3 kuukautta |
|||||
7 |
222-048-3 |
3327-22-8 |
(3-Kloori-2-hydroksipropyyli)-trimetyyliammoniumkloridi (3) |
FIN |
Simulaatiotutkimus: aerobinen viemärilietteen käsittely, aktiivilieteyksiköt (OECD 303A) |
6 kuukautta |
Tiedot ympäristöaltistuksesta |
3 kuukautta |
|||||
8 |
202-453-1 |
95-80-7 |
4-Metyyli-m-fenyleenidiamiini (1) |
D |
Myrkyllisyystesti Lumbriculus-eliöllä vesi-sedimenttisysteemissä käyttäen sedimenttiä, johon tutkittavaa ainetta on lisätty |
6 kuukautta |
(1) Komission asetuksen (EY) N:o 1179/94 (EYVL L 131, 26.5.1994, s. 3) liitteessä mainittu aine; ensisijaisten aineiden luettelo nro 1.
(2) Komission asetuksen (EY) N:o 2364/2000 (EYVL L 273, 23.10.2000, s. 5) liitteessä mainittu aine; ensisijaisten aineiden luettelo nro 4.
(3) Komission asetuksen (EY) N:o 143/97 (EYVL L 25, 27.1.1997, s. 13) liitteessä mainittu aine; ensisijaisten aineiden luettelo nro 3.